項目研究項目經理崗位職責任職要求
項目研究項目經理崗位職責
藥學研究項目經理微譜化工上海微譜化工技術服務有限公司,微譜職位描述:
1、指導團隊進行儀器分析方法的開發與驗證,提升儀器分析水平(色譜類、元素類等),保證藥物與包材相容性研究項目的順利輸
出;
2、負責藥物與包材相容性研究項目的審批;
3、適時捕捉藥物熱點領域并完成技術開拓;
4、協助質量安全部完成內部GLP質量體系建設;
5、負責團隊建設,保持團隊穩定性,包括人員招聘、人員培養及考核、流程制度的建設及優化;
6、完成上級領導交代的其它工作任務。
職位要求:
1、2年8人以上的團隊管理經驗,有藥物研究相關團隊管理經驗優先;
2、熟悉色譜類儀器(LC-MS/GC-MS等)方法開發與驗證工作;
3、了解藥物行業質量體系規范,參與過CNAS/GLP質量體系建設優先;
4、熟悉有關新藥研究的指導原則及CTD申報格式者優先;
5、分析化學、生物醫藥相關專業優先。
篇2:項目研究項目經理崗位職責任職要求
項目研究項目經理崗位職責
藥學研究項目經理微譜化工上海微譜化工技術服務有限公司,微譜職位描述:
1、指導團隊進行儀器分析方法的開發與驗證,提升儀器分析水平(色譜類、元素類等),保證藥物與包材相容性研究項目的順利輸
出;
2、負責藥物與包材相容性研究項目的審批;
3、適時捕捉藥物熱點領域并完成技術開拓;
4、協助質量安全部完成內部GLP質量體系建設;
5、負責團隊建設,保持團隊穩定性,包括人員招聘、人員培養及考核、流程制度的建設及優化;
6、完成上級領導交代的其它工作任務。
職位要求:
1、2年8人以上的團隊管理經驗,有藥物研究相關團隊管理經驗優先;
2、熟悉色譜類儀器(LC-MS/GC-MS等)方法開發與驗證工作;
3、了解藥物行業質量體系規范,參與過CNAS/GLP質量體系建設優先;
4、熟悉有關新藥研究的指導原則及CTD申報格式者優先;
5、分析化學、生物醫藥相關專業優先。
篇3:臨床研究項目經理（APMPM）職位描述與崗位職責任職要求
職位描述：
工作職責
1.負責公司新藥臨床試驗的實施，監控臨床試驗過程，確保符合GCP要求；
2.負責與臨床研究者、CRO等合作方進行溝通和協調，推進臨床項目的進度；
3.參與制定臨床研究計劃與研究方案，對合作單位進行評估、篩選；
4.參與項目申報臨床相關資料的撰寫，協助注冊人員完成新藥申報工作；
5.負責藥物審評臨床相關信息的溝通和支持。
任職條件
1.臨床醫學、藥理學或生物學相關專業，本科以上學歷；
2.具有3-5年以上臨床研究經驗，其中3年以上抗腫瘤或糖尿病等新藥臨床研究項目管理經驗；
3.熟悉GCP以及SFDA新藥臨床試驗相關法律法規；
4.具有優秀的項目管理、專家溝通以及協調能力。