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研究項(xiàng)目負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)任職要求

2024-07-27 閱讀 5479

研究項(xiàng)目負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

崗位職責(zé):

1.負(fù)責(zé)課題實(shí)驗(yàn)方案的制定,實(shí)施計(jì)劃的制定。按照部室布置的課題任務(wù)和要求查閱相關(guān)文獻(xiàn)、制定技術(shù)方案和實(shí)施計(jì)劃、提出資源需求以及確定具體完成項(xiàng)目的實(shí)施方式;

2.負(fù)責(zé)指導(dǎo)項(xiàng)目組成員完成實(shí)驗(yàn),制定相應(yīng)的操作SOP、制定本課題的日常工作安排和計(jì)劃,依據(jù)結(jié)果實(shí)驗(yàn)進(jìn)行分析和總結(jié)報(bào)告;

3.對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行總結(jié)分析,評(píng)判結(jié)果的可接受性、存在的問題和作出初步結(jié)論,并與直接上級(jí)討論匯報(bào),最終形成交付物;

4.制定本課題相關(guān)的操作的SOP并不斷完善修訂、負(fù)責(zé)相關(guān)技術(shù)培訓(xùn)、帶教實(shí)習(xí)生和新員工、參與部門技術(shù)攻關(guān)和討論。

二、任職資格:

1.博士及以上學(xué)歷;具備藥理學(xué)、解剖學(xué)、生理學(xué)、病理學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)、生物化學(xué)、分子生物學(xué)、細(xì)胞學(xué)、醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)等專業(yè)知識(shí);

2.熟悉臨床檢驗(yàn)、質(zhì)粒構(gòu)建、細(xì)胞培養(yǎng)和轉(zhuǎn)染、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)、獸醫(yī)學(xué)、GLP管理;

3.熟練代謝類、抗炎免疫類、腫瘤動(dòng)物模型的制作;熟悉臨床檢驗(yàn)用的相關(guān)相關(guān)儀器的測(cè)定和指標(biāo)分析;

4.熟悉實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的基本習(xí)性和基本管理;動(dòng)物實(shí)驗(yàn)給藥、采血、解剖、麻醉和基本手術(shù)的操作技術(shù);

5.熟練醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)、專利文獻(xiàn)、國(guó)外相關(guān)技術(shù)進(jìn)展的跟蹤檢索;

6.與上級(jí)、其他課題組、項(xiàng)目組成員有良好溝通交流技能;能全面順利組織超過10人以上的大型動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。

三、企業(yè)福利:

五險(xiǎn)二金,提供免費(fèi)集體宿舍,免費(fèi)工作午餐,項(xiàng)目里程碑獎(jiǎng),3-4項(xiàng)補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn),早8:30晚16:30,周末雙休,高溫補(bǔ)貼,通訊補(bǔ)貼,交通補(bǔ)貼,年度體檢,節(jié)日福利,工會(huì)福利,華潤(rùn)醫(yī)藥研究院-創(chuàng)新藥發(fā)展平臺(tái),專業(yè)優(yōu)質(zhì)培訓(xùn)機(jī)會(huì)等等

研究項(xiàng)目負(fù)責(zé)人崗位

篇2:項(xiàng)目研究項(xiàng)目經(jīng)理崗位職責(zé)任職要求

項(xiàng)目研究項(xiàng)目經(jīng)理崗位職責(zé)

藥學(xué)研究項(xiàng)目經(jīng)理微譜化工上海微譜化工技術(shù)服務(wù)有限公司,微譜職位描述:

1、指導(dǎo)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行儀器分析方法的開發(fā)與驗(yàn)證,提升儀器分析水平(色譜類、元素類等),保證藥物與包材相容性研究項(xiàng)目的順利輸

出;

2、負(fù)責(zé)藥物與包材相容性研究項(xiàng)目的審批;

3、適時(shí)捕捉藥物熱點(diǎn)領(lǐng)域并完成技術(shù)開拓;

4、協(xié)助質(zhì)量安全部完成內(nèi)部GLP質(zhì)量體系建設(shè);

5、負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)建設(shè),保持團(tuán)隊(duì)穩(wěn)定性,包括人員招聘、人員培養(yǎng)及考核、流程制度的建設(shè)及優(yōu)化;

6、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交代的其它工作任務(wù)。

職位要求:

1、2年8人以上的團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn),有藥物研究相關(guān)團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;

2、熟悉色譜類儀器(LC-MS/GC-MS等)方法開發(fā)與驗(yàn)證工作;

3、了解藥物行業(yè)質(zhì)量體系規(guī)范,參與過CNAS/GLP質(zhì)量體系建設(shè)優(yōu)先;

4、熟悉有關(guān)新藥研究的指導(dǎo)原則及CTD申報(bào)格式者優(yōu)先;

5、分析化學(xué)、生物醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。

篇3:臨床研究項(xiàng)目經(jīng)理(APMPM)職位描述與崗位職責(zé)任職要求

職位描述

工作職責(zé)

1.負(fù)責(zé)公司新藥臨床試驗(yàn)的實(shí)施,監(jiān)控臨床試驗(yàn)過程,確保符合GCP要求;

2.負(fù)責(zé)與臨床研究者、CRO等合作方進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào),推進(jìn)臨床項(xiàng)目的進(jìn)度;

3.參與制定臨床研究計(jì)劃與研究方案,對(duì)合作單位進(jìn)行評(píng)估、篩選;

4.參與項(xiàng)目申報(bào)臨床相關(guān)資料的撰寫,協(xié)助注冊(cè)人員完成新藥申報(bào)工作;

5.負(fù)責(zé)藥物審評(píng)臨床相關(guān)信息的溝通和支持。

任職條件

1.臨床醫(yī)學(xué)、藥理學(xué)或生物學(xué)相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷;

2.具有3-5年以上臨床研究經(jīng)驗(yàn),其中3年以上抗腫瘤或糖尿病等新藥臨床研究項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn);

3.熟悉GCP以及SFDA新藥臨床試驗(yàn)相關(guān)法律法規(guī);

4.具有優(yōu)秀的項(xiàng)目管理、專家溝通以及協(xié)調(diào)能力。