藥物制劑經理崗位職責

職責描述:

1、建立部門的研發項目管理體系,制定所負責的制劑產品項目的開發計劃并組織實施,以保證研發項目如期順利完成;

2、參與課題的制劑研究工作,負責藥物制劑處方篩選、工藝研究和優化,并實現小試向大生產的技術轉移;

3、負責撰寫項目相關方案及總結,包括小試研究總結報告、中試研究方案及總結報告、工藝驗證方案及報告等;

4、審核、撰寫申報資料,配合注冊部完成所負責研發項目的注冊申報工作;

5、把握制劑技術研究發展趨勢以及技術市場動態,配合新產品的篩選與立項;

6、制劑部門的日常管理工作。

任職要求:

1、藥劑學、藥學相關專業,碩士或以上學歷;

2、五年以上藥物制劑研發工作經驗;

3、以制劑項目負責人完成3項以上藥品注冊申請,有獲批案例者優先;

2、熟悉藥品管理法規、藥品注冊法規等法規性文件;

4、具有良好的職業道德,善于溝通,有團隊合作和敬業精神。

藥物制劑經理崗位

篇2:藥物制劑助理崗位職責

藥物制劑助理北京興源祥生物科技有限公司北京興源祥生物科技有限公司,興源祥崗位職責:

1、能在指導下完成有關的制劑研究工作;

2、負責實驗記錄撰寫;

3、負責相關試驗設備、設施的使用維護;

4、能承擔生產工藝技術交接支持。

任職要求:

1、藥學、藥劑學、制藥工程專業,碩士以上學歷;

2、有相關藥物制劑研究工作經驗優先;

3、有較好的領悟能力和溝通協調能力;

4、品行端正,為人正直,作風踏實,能吃苦耐勞,有責任感和敬業精神。

篇3:藥物制劑組長崗位職責

藥物制劑項目組長【崗位職責】

1、負責擬定制劑研發項目計劃方案,監督計劃的執行并有效控制進程,對項目的完成質量負責。

2、負責所承擔項目實驗室處方、工藝開發,并向生產車間的技術轉移等工作。

3、負責指導本組員工日常工作中遇到的問題和困難,對所承擔的實驗數據負責。

4、負責所承擔項目CTD資料的撰寫和完善,并帶領組員做好注冊核查所需的各項工作。

【任職要求】

1、碩士及以上學歷,藥劑學相關專業。

2、具備至少5年知名企業制劑研發實踐經驗,負責的項目有3個及以上開發成功的經歷。

3、能夠完成難溶性或緩控釋制劑的處方工藝優化工作,保證產品能夠與參比制劑質量一致。

4、熟悉GMP知識及GMP車間的法規要求。【崗位職責】

1、負責擬定制劑研發項目計劃方案,監督計劃的執行并有效控制進程,對項目的完成質量負責。

2、負責所承擔項目實驗室處方、工藝開發,并向生產車間的技術轉移等工作。

3、負責指導本組員工日常工作中遇到的問題和困難,對所承擔的實驗數據負責。

4、負責所承擔項目CTD資料的撰寫和完善,并帶領組員做好注冊核查所需的各項工作。

【任職要求】

1、碩士及以上學歷,藥劑學相關專業。

2、具備至少5年知名企業制劑研發實踐經驗,負責的項目有3個及以上開發成功的經歷。

3、能夠完成難溶性或緩控釋制劑的處方工藝優化工作,保證產品能夠與參比制劑質量一致。

4、熟悉GMP知識及GMP車間的法規要求。