藥物制劑經(jīng)理崗位職責(zé)

職責(zé)描述:

1、建立部門的研發(fā)項目管理體系,制定所負責(zé)的制劑產(chǎn)品項目的開發(fā)計劃并組織實施,以保證研發(fā)項目如期順利完成;

2、參與課題的制劑研究工作,負責(zé)藥物制劑處方篩選、工藝研究和優(yōu)化,并實現(xiàn)小試向大生產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移;

3、負責(zé)撰寫項目相關(guān)方案及總結(jié),包括小試研究總結(jié)報告、中試研究方案及總結(jié)報告、工藝驗證方案及報告等;

4、審核、撰寫申報資料,配合注冊部完成所負責(zé)研發(fā)項目的注冊申報工作;

5、把握制劑技術(shù)研究發(fā)展趨勢以及技術(shù)市場動態(tài),配合新產(chǎn)品的篩選與立項;

6、制劑部門的日常管理工作。

任職要求:

1、藥劑學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè),碩士或以上學(xué)歷;

2、五年以上藥物制劑研發(fā)工作經(jīng)驗;

3、以制劑項目負責(zé)人完成3項以上藥品注冊申請,有獲批案例者優(yōu)先;

2、熟悉藥品管理法規(guī)、藥品注冊法規(guī)等法規(guī)性文件;

4、具有良好的職業(yè)道德,善于溝通,有團隊合作和敬業(yè)精神。

藥物制劑經(jīng)理崗位

篇2:藥物制劑助理崗位職責(zé)

藥物制劑助理北京興源祥生物科技有限公司北京興源祥生物科技有限公司,興源祥崗位職責(zé):

1、能在指導(dǎo)下完成有關(guān)的制劑研究工作;

2、負責(zé)實驗記錄撰寫;

3、負責(zé)相關(guān)試驗設(shè)備、設(shè)施的使用維護;

4、能承擔(dān)生產(chǎn)工藝技術(shù)交接支持。

任職要求:

1、藥學(xué)、藥劑學(xué)、制藥工程專業(yè),碩士以上學(xué)歷;

2、有相關(guān)藥物制劑研究工作經(jīng)驗優(yōu)先;

3、有較好的領(lǐng)悟能力和溝通協(xié)調(diào)能力;

4、品行端正,為人正直,作風(fēng)踏實,能吃苦耐勞,有責(zé)任感和敬業(yè)精神。

篇3:藥物制劑組長崗位職責(zé)

藥物制劑項目組長【崗位職責(zé)】

1、負責(zé)擬定制劑研發(fā)項目計劃方案,監(jiān)督計劃的執(zhí)行并有效控制進程,對項目的完成質(zhì)量負責(zé)。

2、負責(zé)所承擔(dān)項目實驗室處方、工藝開發(fā),并向生產(chǎn)車間的技術(shù)轉(zhuǎn)移等工作。

3、負責(zé)指導(dǎo)本組員工日常工作中遇到的問題和困難,對所承擔(dān)的實驗數(shù)據(jù)負責(zé)。

4、負責(zé)所承擔(dān)項目CTD資料的撰寫和完善,并帶領(lǐng)組員做好注冊核查所需的各項工作。

【任職要求】

1、碩士及以上學(xué)歷,藥劑學(xué)相關(guān)專業(yè)。

2、具備至少5年知名企業(yè)制劑研發(fā)實踐經(jīng)驗,負責(zé)的項目有3個及以上開發(fā)成功的經(jīng)歷。

3、能夠完成難溶性或緩控釋制劑的處方工藝優(yōu)化工作,保證產(chǎn)品能夠與參比制劑質(zhì)量一致。

4、熟悉GMP知識及GMP車間的法規(guī)要求。【崗位職責(zé)】

1、負責(zé)擬定制劑研發(fā)項目計劃方案,監(jiān)督計劃的執(zhí)行并有效控制進程,對項目的完成質(zhì)量負責(zé)。

2、負責(zé)所承擔(dān)項目實驗室處方、工藝開發(fā),并向生產(chǎn)車間的技術(shù)轉(zhuǎn)移等工作。

3、負責(zé)指導(dǎo)本組員工日常工作中遇到的問題和困難,對所承擔(dān)的實驗數(shù)據(jù)負責(zé)。

4、負責(zé)所承擔(dān)項目CTD資料的撰寫和完善,并帶領(lǐng)組員做好注冊核查所需的各項工作。

【任職要求】

1、碩士及以上學(xué)歷,藥劑學(xué)相關(guān)專業(yè)。

2、具備至少5年知名企業(yè)制劑研發(fā)實踐經(jīng)驗,負責(zé)的項目有3個及以上開發(fā)成功的經(jīng)歷。

3、能夠完成難溶性或緩控釋制劑的處方工藝優(yōu)化工作,保證產(chǎn)品能夠與參比制劑質(zhì)量一致。

4、熟悉GMP知識及GMP車間的法規(guī)要求。