藥物制劑項目組長【崗位職責】

1、負責擬定制劑研發項目計劃方案,監督計劃的執行并有效控制進程,對項目的完成質量負責。

2、負責所承擔項目實驗室處方、工藝開發,并向生產車間的技術轉移等工作。

3、負責指導本組員工日常工作中遇到的問題和困難,對所承擔的實驗數據負責。

4、負責所承擔項目CTD資料的撰寫和完善,并帶領組員做好注冊核查所需的各項工作。

【任職要求】

1、碩士及以上學歷,藥劑學相關專業。

2、具備至少5年知名企業制劑研發實踐經驗,負責的項目有3個及以上開發成功的經歷。

3、能夠完成難溶性或緩控釋制劑的處方工藝優化工作,保證產品能夠與參比制劑質量一致。

4、熟悉GMP知識及GMP車間的法規要求。【崗位職責】

1、負責擬定制劑研發項目計劃方案,監督計劃的執行并有效控制進程,對項目的完成質量負責。

2、負責所承擔項目實驗室處方、工藝開發,并向生產車間的技術轉移等工作。

3、負責指導本組員工日常工作中遇到的問題和困難,對所承擔的實驗數據負責。

4、負責所承擔項目CTD資料的撰寫和完善,并帶領組員做好注冊核查所需的各項工作。

【任職要求】

1、碩士及以上學歷,藥劑學相關專業。

2、具備至少5年知名企業制劑研發實踐經驗,負責的項目有3個及以上開發成功的經歷。

3、能夠完成難溶性或緩控釋制劑的處方工藝優化工作,保證產品能夠與參比制劑質量一致。

4、熟悉GMP知識及GMP車間的法規要求。

篇2:某制劑室主任崗位職責

1.負責制劑研究工作的開展、分配及進度掌控、質量控制。

2.負責公司新產品生產工藝交接,協助新產品生產工藝規程制定,協助生產部門解決大生產中的技術難題,負責制劑品種的生產工藝改進、工藝攻關等工作。

篇3:銷售含特殊藥品復方制劑操作程序

1.目的:為保證國家有專門管理要求的藥品的質量管理,規范國家有專門管理要求的藥品管理工作,并使其符合實際工作需要,根據《藥品管理法》、GSP、司質量管理制度等制定本程序。

2.適用范圍:本程序適用于門店國家有專門管理要求的藥品管理工作。

3.責任:藥品銷售員、處方審核人員。

4.工作程序:

4.1、.目前經營含特殊藥品復方制劑藥品品種有:含麻醉藥品、麻黃堿、偽麻黃堿類復方制劑(不包括含麻黃的藥品);復方甘草片及口服液、復方地芬諾酯片;可作為瘦肉精的藥品及其制劑(沙丁胺醇、特布他林、克倫特羅)等,銷售人員在銷售該類藥品時,處方藥要嚴格按照處方藥銷售制度規定條款銷售。

4.2含特殊藥品復方制劑藥品應單柜存放,由專人負責保管,專冊登記,特殊藥品復方制劑藥品不得采用開架自選的方式陳列銷售。

4.3門店銷售含特殊藥品復方制劑藥品,必須查驗購買者身份證,并將購買者姓名和身份證號碼連同購買藥品信息一并登記在特殊藥品復方制劑登記本上,并且每次銷售量不超過2個最小包裝。

4.4登記內容包括藥品名稱、規格、銷售數量、批號、生產企業、購買人姓名和身份證號碼,審方人員、調配人員、復核人員。如發現超過正常用藥需求,大量、長期多次購買以上特殊藥品的,應當立即上報質量管理部,同時向當地食品藥品監督管理部門及公安部門報告。

4.5單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg(不含30Mg)的含麻黃堿類復方制劑,必須憑醫生處方銷售。