制劑工藝崗位職責

設備工程師(GMP)主要職責:

1.負責制定符合cGMP要求的工藝設備管理制度及設備維護SOP,負責設備日常運維,確保工藝設備的正常運行;

2.負責口服固體制劑生產線相關工藝設備故障搶修工作,針對設備出現的異常狀況能迅速發現原因,并采取行之有效的辦法快速解決問題,以實現盡快恢復生產,最大限度減少設備停車導致的損失;

3.負責生產線工藝設備技術改造工作的實施,包括但不限于設備選型、采購技術評估、安裝和調試支持等,確保設備技術改造后能夠平穩運行;

4.負責制定工藝設備的驗證方案,并組織實施相關驗證工作;

招聘要求:(參考)

1.本科及以上學歷,化工機械、制藥機械、機電一體化或相關專業畢業,3~5年口服固體制劑生產線設備安裝、調試和維護經驗,熟悉包括噴霧干燥設備、制粒機、混合機、壓片機、包衣機、膠囊填充機等常見固體口服制劑工藝設備的維護保養方法和維修程序;

2.良好的GMP和GEP知識及意識,較強的維修計劃統籌能力和工作安全意識;

3.良好的工藝設備驗證經驗,熟悉驗證流程和驗證要點;

4.熟練運用各種計算機軟件,包括MicrosoftWord、Excel、Powerpoint,Autocad等相關軟件;

5.良好的英文閱讀能力。主要職責:

1.負責制定符合cGMP要求的工藝設備管理制度及設備維護SOP,負責設備日常運維,確保工藝設備的正常運行;

2.負責口服固體制劑生產線相關工藝設備故障搶修工作,針對設備出現的異常狀況能迅速發現原因,并采取行之有效的辦法快速解決問題,以實現盡快恢復生產,最大限度減少設備停車導致的損失;

3.負責生產線工藝設備技術改造工作的實施,包括但不限于設備選型、采購技術評估、安裝和調試支持等,確保設備技術改造后能夠平穩運行;

4.負責制定工藝設備的驗證方案,并組織實施相關驗證工作;

招聘要求:(參考)

1.本科及以上學歷,化工機械、制藥機械、機電一體化或相關專業畢業,3~5年口服固體制劑生產線設備安裝、調試和維護經驗,熟悉包括噴霧干燥設備、制粒機、混合機、壓片機、包衣機、膠囊填充機等常見固體口服制劑工藝設備的維護保養方法和維修程序;

2.良好的GMP和GEP知識及意識,較強的維修計劃統籌能力和工作安全意識;

3.良好的工藝設備驗證經驗,熟悉驗證流程和驗證要點;

4.熟練運用各種計算機軟件,包括MicrosoftWord、Excel、Powerpoint,Autocad等相關軟件;

5.良好的英文閱讀能力。

篇2:制劑包裝工藝工程師崗位職責內容

1.確保工藝安全,分析評估工藝風險,并提出解決方案。

2.確定工藝流程圖、參數、設備、儀器和控制原理。

3.制定和更新操作程序或工作指導。

4.負責工藝控制統計(SPC)工作,并組織制訂改正計劃。

5.與操作、維修組協調工藝控制系統維護工作,確保設備的高效使用、低能耗、高質量。

6.負責設備運行中的故障排除,組織事故調查并制定改進措施。

7.為操作、維修組提供工藝及操作方面的培訓。

8.管理制劑配方和原料規格。

9.控制包材規格,負責調試機器參數。

10.負責工藝改進申請(PCA),優化工藝,提供工程支持。