藥物分析專員浙江尖峰藥業有限公司浙江尖峰藥業有限公司,尖峰藥業崗位職責:

從事新藥開發質量分析研究工作,具體如下:

1、負責新藥穩定性考察樣品的保存及送檢工作,及時追蹤質量情況,做好質量分析,定期書面報告經理;

2、負責制定在研品種(包括產品、中間產品、原輔料、內包裝材料)質量標準和檢驗標準操作程序,及之前的質量研究工作;

3、按規定內容及時逐項填寫檢驗記錄,記載檢驗過程的一切原始數據和現象,包括鑒別試驗、測試數據、演算過程、判定結論、化驗人、復核人簽章等,保證記錄的正確性、嚴密性、全面性和可靠性;

4、負責產品試制工作中的藥品及中間產品(包括判定反應終點)的檢測工作,及時完成各項檢驗任務,做好信息溝通,并在規定工作時日內出具檢驗報告;

5、負責在研品種藥學研究工作中質量研究及穩定性研究工作;

6、做好各種檢驗儀器、設備的維護保養工作,并作好儀器使用記錄。做好?器、量器及要求強制檢定設備的檢定工作;

7、負責與中控室、中心化驗室聯系與協作,完成樣品檢驗工作,認真及時完成其它臨時安排的檢驗或復核任務;

8、負責(專人)配制分析用的各種試液、標準溶液、滴定液的標化和復核,并按規定定期復標。

崗位要求:

1、年齡35周歲以下,本科以上學歷,藥物分析、分析化學、儀器分析等相關專業畢業;

2、熟悉常規儀器分析,有相關工作經驗者優先;

3、身體條件符合藥品企業從業人員健康標準,工作認真、堅持原則,責任心強有較強的工作能力。

篇2:藥物分析研發崗位職責

藥物分析研發組長上海方楠生物科技有限公司上海方楠生物科技有限公司,方楠職責描述:

1.能夠領導3-5人的團隊,獨立完成針對歐美和國內市場仿制藥的原料藥分析方法的開發、轉移和驗證;

2.熟練HPLC、GC、LCMS、GCMS等常見分析儀器的操作、管理維護和故障排除;

3.熟悉歐美及中國藥品注冊的相關法規和各國藥典(ICH,USP,EP,CP等);

4.能獨立承擔多個合成工藝分析項目,發現和處理項目中出現的分析問題;

5.指導下級完成分析研發報告及CTD申報資料分析部分的文件撰寫。

任職要求:

1.本科及以上學歷,藥物分析、化學分析相關專業,5年以上藥物研究分析相關工作經驗;碩士及以上學歷,3年以上藥物研發分析工作經驗;有新藥和仿制藥申報經驗者優先;

2.熟悉常見分析儀器操作,具有藥物分析理論基礎與實踐經驗;

3.熟悉藥品研究相關指導原則及法規;

4.具有良好的文獻檢索能力,并對專業外文文獻能熟練翻譯;

5.有較好的研發管理能力和團隊構建能力;

6.工作積極主動、嚴謹和高效,具有獨立精神和高度責任心;

7.具有良好的溝通協調能力。