藥物分析研發崗位職責
藥物分析研發組長上海方楠生物科技有限公司上海方楠生物科技有限公司,方楠職責描述:
1.能夠領導3-5人的團隊,獨立完成針對歐美和國內市場仿制藥的原料藥分析方法的開發、轉移和驗證;
2.熟練HPLC、GC、LCMS、GCMS等常見分析儀器的操作、管理維護和故障排除;
3.熟悉歐美及中國藥品注冊的相關法規和各國藥典(ICH,USP,EP,CP等);
4.能獨立承擔多個合成工藝分析項目,發現和處理項目中出現的分析問題;
5.指導下級完成分析研發報告及CTD申報資料分析部分的文件撰寫。
任職要求:
1.本科及以上學歷,藥物分析、化學分析相關專業,5年以上藥物研究分析相關工作經驗;碩士及以上學歷,3年以上藥物研發分析工作經驗;有新藥和仿制藥申報經驗者優先;
2.熟悉常見分析儀器操作,具有藥物分析理論基礎與實踐經驗;
3.熟悉藥品研究相關指導原則及法規;
4.具有良好的文獻檢索能力,并對專業外文文獻能熟練翻譯;
5.有較好的研發管理能力和團隊構建能力;
6.工作積極主動、嚴謹和高效,具有獨立精神和高度責任心;
7.具有良好的溝通協調能力。
篇2:化療藥物職業防護措施
1在思想上重視
加強護士對化療藥物防護意識的專業知識培訓,包括化療藥物的基本毒副作用及預防處理、化療潛在的職業危害及防護,接觸化療藥物的護士應建立健康檔案并定期體檢。
2改善配制化療藥物的環境
有條件的情況下設專門的化療配藥間,如條件不允許可使用通風柜?;熕幬锱渲脩撛谏锇踩裆线M行,以減少醫護人員被動吸收化療藥物的機會。配藥室應設在人流較少處,室內應安裝排風設備,保證空氣的流通。生物安全柜有一種特制的垂直流裝置和HEPA過濾網,特有的負壓操作環境,可有效防止有毒氣體的溢出,防止氣體再循環,更有效地保護操作者。
3個人防護
執行化療者應穿低滲透的隔離衣;戴有雙層的手套,帽子能有效覆蓋全部頭發;戴護目鏡,戴有十層紗布的口罩,外戴一層一次性口罩,配置完畢藥物后丟棄外層口罩。操作者最好先戴聚氯乙烯手套,再戴乳膠手套,不允許只戴乳膠手套。這樣,操作起來更安全。在配置藥物過程中,要防止手套破損,發現破損要及時更換。
操作臺可鋪一次性紙巾,腳下踏一次性紙巾。操作完畢后把紙巾按正規方法處理,如深埋等。
4操作
配置化療藥一定要用軟袋包裝,最好不用玻璃輸液瓶,因為玻璃輸液瓶要用排氣管排氣,這樣可將化療藥物排入空氣中,周圍人員會通過空氣吸收化療藥。配置藥物過程中,割鋸安瓿前應輕彈其頸部,使附著的藥粉降到瓶底。打開安瓿時應墊以紗布,以防劃破手套;打開粉劑安瓿時,應用無菌紗布包裹;溶解藥物時,溶酶應沿安瓿壁緩慢注入瓶底,待藥粉浸透后再搖動;操作時應確保輸液管接頭處銜接緊密,以免藥液外漏;抽取藥液后排空氣時墊無菌紗布以免藥液外流污染;改進操作技術,防止帶皮塞小瓶內形成壓力差而導致抽取藥液時外溢;如不慎藥液濺到皮膚上或眼內,立即用清水或生理鹽水反復沖洗。同時,要將化療廢棄物如安瓿、注射器等用雙層塑料袋包裹,封嚴后放入有毒藥物廢棄筒內集中處理。
輸液器的莫菲管制成大壺,如制成20~50ml大小不等,把靜脈推注的化療藥一次性注入壺內,避免在莫菲管內連續注入化療藥時的溢出。用后的注射器用一次性塑料袋包裹后處理。輸液器針頭插在莫菲滴管處放入有毒藥物廢棄筒內。
5排泄物的處理
化療病人的排泄物要用帶有蓋子的器具盛裝,如痰盂、便盆等都要加蓋。器具用后要反復沖洗,不得在病房停留很長時間。化療病人的糞便、嘔吐物、分泌物等用特定容器封閉存放,集中處理,防止環境污染。
6操作后處理
操作完畢后操作者先用清水沖洗雙手,再用肥皂水擦洗,最后用清水清洗。徹底清洗雙手是降低污染、避免進一步通過皮膚吸收的重要步驟。
7加強相關人員的教育
應加強使用化療藥物的知識教育與專業培訓。根據我國接觸抗癌藥物護士自我防護的現狀,總結化療防護的原則:①工作人員盡量減少與抗癌藥物不必要的接觸;②盡量減少抗癌藥物污染環境。
篇3:藥物混合安全管理制度范例
1、嚴禁攜帶火種、電器進入車間,不準穿化纖衣物和硬底鞋;操作前要穿戴好防塵等勞保用品,雙手觸摸靜電桿;
2、嚴禁酒后、情緒不佳時上班;
3、藥物混合時一定要手腳輕巧,嚴禁將篩子一端擱在工作臺上用力混合;
4、藥物混合時要做到“三和三篩”,不得偷工減料;
5、藥物出現發熱等異?,F象時,要迅速攤開或人離開,并報告主管人員;
6、雷雨、大風天氣應立即停止作業;
7、搬運藥物時要嚴格按照操作規程,輕拿輕放;
8、每次只能混合一包藥物,混合好后要立即送到存藥車間;
9、每混合好一包藥后,要立即清掃地面和工作臺,下班時要進行水沖洗。