藥物分析組長(zhǎng)崗位職責(zé)

職責(zé)描述:

1.能夠領(lǐng)導(dǎo)3-5人的團(tuán)隊(duì),獨(dú)立完成針對(duì)歐美和國(guó)內(nèi)市場(chǎng)仿制藥的原料藥分析方法的開(kāi)發(fā)、轉(zhuǎn)移和驗(yàn)證;

2.熟練HPLC、GC、LCMS、GCMS等常見(jiàn)分析儀器的操作、管理維護(hù)和故障排除;

3.熟悉歐美及中國(guó)藥品注冊(cè)的相關(guān)法規(guī)和各國(guó)藥典(ICH,USP,EP,CP等);

4.能獨(dú)立承擔(dān)多個(gè)合成工藝分析項(xiàng)目,發(fā)現(xiàn)和處理項(xiàng)目中出現(xiàn)的分析問(wèn)題;

5.指導(dǎo)下級(jí)完成分析研發(fā)報(bào)告及CTD申報(bào)資料分析部分的文件撰寫(xiě)。

任職要求:

1.本科及以上學(xué)歷,藥物分析、化學(xué)分析相關(guān)專(zhuān)業(yè),5年以上藥物研究分析相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);碩士及以上學(xué)歷,3年以上藥物研發(fā)分析工作經(jīng)驗(yàn);有新藥和仿制藥申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;

2.熟悉常見(jiàn)分析儀器操作,具有藥物分析理論基礎(chǔ)與實(shí)踐經(jīng)驗(yàn);

3.熟悉藥品研究相關(guān)指導(dǎo)原則及法規(guī);

4.具有良好的文獻(xiàn)檢索能力,并對(duì)專(zhuān)業(yè)外文文獻(xiàn)能熟練翻譯;

5.有較好的研發(fā)管理能力和團(tuán)隊(duì)構(gòu)建能力;

6.工作積極主動(dòng)、嚴(yán)謹(jǐn)和高效,具有獨(dú)立精神和高度責(zé)任心;

7.具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力。

藥物分析組長(zhǎng)崗位

篇2:藥物制劑組長(zhǎng)崗位職責(zé)

藥物制劑項(xiàng)目組長(zhǎng)【崗位職責(zé)】

1、負(fù)責(zé)擬定制劑研發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃方案,監(jiān)督計(jì)劃的執(zhí)行并有效控制進(jìn)程,對(duì)項(xiàng)目的完成質(zhì)量負(fù)責(zé)。

2、負(fù)責(zé)所承擔(dān)項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)室處方、工藝開(kāi)發(fā),并向生產(chǎn)車(chē)間的技術(shù)轉(zhuǎn)移等工作。

3、負(fù)責(zé)指導(dǎo)本組員工日常工作中遇到的問(wèn)題和困難,對(duì)所承擔(dān)的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)負(fù)責(zé)。

4、負(fù)責(zé)所承擔(dān)項(xiàng)目CTD資料的撰寫(xiě)和完善,并帶領(lǐng)組員做好注冊(cè)核查所需的各項(xiàng)工作。

【任職要求】

1、碩士及以上學(xué)歷,藥劑學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)。

2、具備至少5年知名企業(yè)制劑研發(fā)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),負(fù)責(zé)的項(xiàng)目有3個(gè)及以上開(kāi)發(fā)成功的經(jīng)歷。

3、能夠完成難溶性或緩控釋制劑的處方工藝優(yōu)化工作,保證產(chǎn)品能夠與參比制劑質(zhì)量一致。

4、熟悉GMP知識(shí)及GMP車(chē)間的法規(guī)要求。【崗位職責(zé)】

1、負(fù)責(zé)擬定制劑研發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃方案,監(jiān)督計(jì)劃的執(zhí)行并有效控制進(jìn)程,對(duì)項(xiàng)目的完成質(zhì)量負(fù)責(zé)。

2、負(fù)責(zé)所承擔(dān)項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)室處方、工藝開(kāi)發(fā),并向生產(chǎn)車(chē)間的技術(shù)轉(zhuǎn)移等工作。

3、負(fù)責(zé)指導(dǎo)本組員工日常工作中遇到的問(wèn)題和困難,對(duì)所承擔(dān)的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)負(fù)責(zé)。

4、負(fù)責(zé)所承擔(dān)項(xiàng)目CTD資料的撰寫(xiě)和完善,并帶領(lǐng)組員做好注冊(cè)核查所需的各項(xiàng)工作。

【任職要求】

1、碩士及以上學(xué)歷,藥劑學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)。

2、具備至少5年知名企業(yè)制劑研發(fā)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),負(fù)責(zé)的項(xiàng)目有3個(gè)及以上開(kāi)發(fā)成功的經(jīng)歷。

3、能夠完成難溶性或緩控釋制劑的處方工藝優(yōu)化工作,保證產(chǎn)品能夠與參比制劑質(zhì)量一致。

4、熟悉GMP知識(shí)及GMP車(chē)間的法規(guī)要求。