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制劑研發人員崗位職責

2024-07-31 閱讀 6346

藥物制劑研發人員我武生物科技浙江我武生物科技股份有限公司,我武生物,我武生物科技,我武崗位職責:

1、負責制劑產品(吸入制劑優先)、工藝等研究,負責制劑的質量標準的制定與控制;

2、配合完成制劑小試、中試放大工作;

3、了解藥品注冊法規及指導原則,能根據藥品制劑工藝研究結果整理藥品申報資料制劑部分,同時能夠進行相關資料的整理;

4、及時、準確、真實、完整地填寫實驗原始記錄;

5、完成領導交辦的其它工作。

崗位要求:

1、碩士及以上,藥物制劑專業或者具備一年以上相關工作經驗優先考慮;

2、有制藥企業生產經驗,了解GMP及藥品生產注冊相關法規;

3、具備良好的團隊合作精神,解決問題能力及創新能力。

篇2:制劑項目研發主管崗位職責

制劑研發項目主管百諾醫藥股份山東百諾醫藥股份有限公司,百諾醫藥,百諾醫藥股份,百諾崗位職責:

1、進行處方篩選和工藝研究工作;

2、負責相關試驗設備、設施的使用維護;

3、撰寫注冊申報資料。

任職要求:

1、藥物制劑相關專業,本科及以上學歷;5年以上工作經驗;

2、喜歡藥物制劑研發工作,并立志在此領域長期發展,具有優良的職業道德和團隊協作精神。

3、能獨立開展藥物制劑的研究工作,能夠獨立整理新藥制劑部分申報材料者優先考慮。

篇3:制劑研發工程師崗位職責

制劑研發工程師山東金城醫藥股份有限公司山東金城醫藥集團股份有限公司,山東金城醫藥股份有限公司,金城醫藥,金城崗位職責:

1、能獨立進行文獻調研工作;

2、能獨立制定和實施研究計劃、總結和歸納研究結果;

3、負責藥物制劑的處方篩選、設計,獨立開展和完成相關實驗;

4、負責注冊申報所需的相關技術資料的整理和撰寫;

5、能有效的實現制劑處方工藝從實驗室小試到中試以及產業化的轉化;

6、協助新藥審批、新藥生產等相關工作;

7、負責制劑研究室設備的保養、聯系維修、使用登記等管理工作,保證試驗設備正常使用;負責所管理設備說明書的保管及操作SOP的擬定工作;

8、完成部門和公司領導交給的其他任務。

任職要求:

1、要求藥物制劑及相關專業本科以上學歷;

2、2年以上相關工作經驗,能獨立完成制劑處方工藝摸索工作;

3、熟悉新藥注冊的法規和指導原則的技術要求,熟悉申報資料的撰寫和整理工作,能夠獨立撰寫注冊申報資料以及原始記錄;

4、良好的實驗操作能力,能完成各種常規劑型(如口服固體、注射液、凍干等劑型)的處方篩選試驗及中試放大生產等相關工作;

5、能夠出差;

6、良好的文獻資料檢索能力,熟悉常用醫藥網站和數據庫;

7、誠實、正直,具有優良的職業道德、敬業和團隊協作精神。