電器公司不合格控制程序

1.目的

為了防止不合格品的非預(yù)期使用,制訂本程序。

2.適用范圍

適用于進貨檢驗,生產(chǎn)過程檢驗、成品檢驗到出廠檢驗時發(fā)生的不合格品的控制。

3.職責

技質(zhì)部是不合格品控制的主管部門,相關(guān)部門配合執(zhí)行。

4.工作程序

4.1不合格品的記錄、標識和隔離。

4.1.1記錄

所有的不合格一旦發(fā)生,檢驗人員應(yīng)按《過程和產(chǎn)品的測量和監(jiān)控程序》的要求作好原始記錄,并通知有關(guān)部門。

4.1.2標識

檢驗人員按《生產(chǎn)和服務(wù)運作控制程序》的要求作好不合格品的標識。

4.1.3隔離

檢驗人員、操作人員、倉庫管理人員按《生產(chǎn)和服務(wù)運作控制程序》的要求對不合格品進行有效隔離。

4.2不合格品的評審和處置

4.2.1進貨檢驗不合格的評審和處置

①經(jīng)抽樣檢驗超過了合格判定數(shù)標準值時,進貨檢驗員應(yīng)該填寫檢驗報告,由技質(zhì)部經(jīng)理對實物的質(zhì)量情況進行審核,確認不合格予以拒收,確認為輕微不合格且不影響產(chǎn)品性能時,同技質(zhì)部經(jīng)理聯(lián)合簽名,同意讓步接收。

②只要出現(xiàn)不合格情況,不論接收與否,生產(chǎn)部應(yīng)該立即與供方聯(lián)系,要求限期改進。

4.2.2過程中不合格的評審和處置

①由巡檢員填寫"不合格品評審處置單",由技質(zhì)部經(jīng)理組織生產(chǎn)部、技質(zhì)部等相關(guān)部門進行評審,評審的結(jié)果報副總經(jīng)理審批。

④只要出現(xiàn)了不合格,應(yīng)按《改進控制程序》的有關(guān)規(guī)定進行處理。

4.2.3成品抽樣不合格的評審和處置

成品檢驗員檢驗出的不合格品按以下方法進行處置:

①記錄不合格品情況,提醒全檢室注意檢查、修理;

②對不能修理的不合格品,注明必須全數(shù)挑選字樣;

③對于常規(guī)不合格的,直接在流轉(zhuǎn)單上評審,對于批量不合格的則應(yīng)開具《不合格品評審處置單》,由技質(zhì)部組織生產(chǎn)部等相關(guān)部門評審,評審的結(jié)果報總經(jīng)理審批。

4.2.4出廠時不合格品的評審和處置

經(jīng)出廠檢驗時的不合格品一律不準出廠,并根據(jù)情況的嚴重程序作出采取糾正或糾正措施的決定。

4.3合同有要求時,若要使用經(jīng)過返修的產(chǎn)品,綜合部可以電話通知顧客其代表,提出"讓步接收"申請,同意后記錄不合格的原因和返修情況,以便反映不合格品的實際狀況。

5相關(guān)文件

5.1《過程和產(chǎn)品的測量和監(jiān)控程序》

5.2《生產(chǎn)和服務(wù)運作控制程序》

5.3《改進控制程序》

6.記錄

6.1QR-8201不合格品評審處置單

篇2:精制加工程序文件:不合格品控制工作程序

精制加工公司程序文件

不合格品控制程序

1目的

為了對不合格品實施有效控制,防止其非預(yù)期的使用或交付,公司制定并執(zhí)行《不合格品控制程序》。

2范圍

2.1本程序適用于對采購檢驗、過程檢驗、最終檢驗和試驗、存貯過程中出現(xiàn)的不合格品,以及顧客投訴(包括退貨)的不合格品進行控制和評審。

3職責

3.1品保部是采購檢驗、最終檢驗和試驗、存貯過程及顧客投訴的不合格品控制的主管部門,生產(chǎn)部、營業(yè)部及相關(guān)人員協(xié)助控制。

3.2生產(chǎn)部工藝科是過程檢驗和試驗中發(fā)現(xiàn)的不合格品控制的主管部門,生產(chǎn)科、生產(chǎn)管理科、物流科協(xié)助控制。

4程序要求

4.1不合格品的標識、記錄、隔離。

4.1.1在監(jiān)視和測量過程中,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)不合格品,應(yīng)立即以書面的形式通知責任部門、相關(guān)人員。

4.1.2責任部門在接到通知后,應(yīng)迅速對該不合格品進行記錄、標識。

4.2不合格原料的控制

4.2.1營業(yè)部資材科會同生產(chǎn)部及相關(guān)部門對不合格原料進行評審,處置可以是拒收或降級使用,由資材科主管審批,將結(jié)論記錄在《不合格原料糾正、預(yù)防措施報告》上,并通知品保部、生產(chǎn)部及物流科。

4.2.2物流科根據(jù)《不合格原料糾正、預(yù)防措施報告》,按照《物資管理控制程序》對不合格原料進行管理和控制。

4.3不合格中間產(chǎn)品的控制

4.3.1根據(jù)工藝科制定的《工藝指標控制標準》,發(fā)現(xiàn)不合格中間產(chǎn)品時,應(yīng)及時通知當班班長或工藝科負責人,征求處理意見,并將結(jié)果記錄在當班的《兩班分析記錄》及《交接班記錄》上。對已形成成品的不合格品,及時以書面或電話的方式準確通知品保部及物流科的相關(guān)人員,進行標識,防止非預(yù)期的使用。標識的內(nèi)容詳實注明:品名、批號、判定部門、日期等。

4.4不合格成品的控制

4.4.1品保部發(fā)現(xiàn)不合格品后,應(yīng)詳實注明在成品檢驗報告上,及時通知生產(chǎn)部及物流科;

4.4.2品保部經(jīng)理負責對不合格品進行評價和處置,處置可以是返回做原料、返工、廢棄處理。并將結(jié)果以書面或電話的方式通知物流科及生產(chǎn)部;

4.4.3物流科根據(jù)成品檢驗報告,按照《物資管理控制程序》對不合格成品進行管理和控制。

4.4.4不合格品返工處理按《返工處理規(guī)定》執(zhí)行,返工處理后必須由品保部重新檢驗,并出具檢驗單。

4.5存貯過程中出現(xiàn)的不合格品的控制

4.5.1由品保部組織,物流科協(xié)助,每月一次對成品庫中的成品進行固結(jié)檢查,并根據(jù)檢查結(jié)果對結(jié)塊成品進行評價和處置,處置可以是出庫前必須處理或返回做原料,填寫《成品結(jié)塊檢查統(tǒng)計表》。

4.5.2品保部將《成品結(jié)塊檢查統(tǒng)計表》發(fā)送給物流科。由物流科按照《物資管理控制程序》對不合格成品進行管理和控制。返工處理的按4.4.4執(zhí)行。

4.6顧客投訴的不合格品的控制

4.6.1一經(jīng)出現(xiàn)顧客投訴,應(yīng)盡快將詳實信息送達品保部。

4.6.2品保部負責組織相關(guān)部門調(diào)查原因,按照《糾正和預(yù)防措施控制程序》的規(guī)定,做出《不合格品糾正預(yù)防措施報告》。

4.6.3營業(yè)部銷售科依據(jù)品保部調(diào)查的結(jié)果進行處置。

4.6.4出現(xiàn)重大不合格或質(zhì)量事故時,必須報告管理者代表,由其組織生產(chǎn)部、品保部、工程部等有關(guān)部門評審,將評審結(jié)果記錄在《不合格品評審報告》中,必要時按照《糾正和預(yù)防措施控制程序》的規(guī)定執(zhí)行。

4.7不合格品控制過程中產(chǎn)生的記錄由相關(guān)部門按《記錄控制程序》收集并歸檔保存。

5相關(guān)文件

5.1《文件控制程序》

5.2《糾正和預(yù)防措施控制程序》

5.3《記錄控制程序》

6記錄

6.1《返工處理規(guī)定》

6.2《不合格品評審報告》

6.3《交接班記錄》

6.4《兩班分析記錄》

篇3:藥業(yè)企業(yè)不合格藥品處理工作程序

藥業(yè)公司不合格藥品的處理程序

一、在藥品入庫驗收過程中,驗收人員發(fā)現(xiàn)不合格藥品時,應(yīng):

1、不能入庫。

2、驗收員填制《采購來貨待處理通知》,通知保管、業(yè)務(wù)、財會。

3、保管員將不合格藥品移入不合格品庫。

4、業(yè)務(wù)及時通知供貨方,并按有關(guān)規(guī)定處理,做好查詢記錄。

二、在庫養(yǎng)護檢查或出庫復核過程中發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量可疑時,應(yīng):

1、發(fā)現(xiàn)人立即掛黃牌暫停發(fā)貨,并填寫《藥品質(zhì)量復查確認報告》,報質(zhì)量管理部復查確認。

2、確認不合格的,通知保管員將其移入不合格品庫,待處理。

3、業(yè)務(wù)與供貨方聯(lián)系處理事宜。

4、確認合格的,摘除黃牌繼續(xù)銷售。

三、銷后退回藥品驗收不合格的,應(yīng):

1、驗收人員在《銷后退回通知單》上注明“驗收不合格”,簽名。

2、保管人員將其移入不合格品庫,待處理。

四、藥檢部門抽檢判定為不合格、各級藥監(jiān)部門發(fā)文禁止銷售、停止使用或要求收回的藥品,應(yīng):

1、質(zhì)量管理部填制《藥品停售通知單》,通知銷售、業(yè)務(wù)、倉庫、養(yǎng)護等部門停售。

2、保管人員將不合格藥品移入不合格品庫,待處理。

3、銷售部根據(jù)《藥品停售通知單》(有召回要求的),按銷售記錄,填寫《藥品召回通知》或電話通知客戶,追回售出的不合格藥品。

五、不合格藥品應(yīng)專庫存放,保管員專人管理,建立《不合格藥品臺帳》標志明顯、賬目清楚。

六、不合格藥品的報損、銷毀和預(yù)防措施:

1、由保管填寫《不合格藥品報損審批表》,報公司領(lǐng)導批準。

2、由不合格藥品保管人員根據(jù)報損情況申請銷毀,由質(zhì)量管理部會同運輸安全部監(jiān)督銷毀、特殊管理的不合格藥品應(yīng)請當?shù)厮幈O(jiān)部門監(jiān)督銷毀。并填寫《不合格藥品銷毀記錄》。

3、對不合格藥品數(shù)量和金額較大的,應(yīng)查明原因、分清責任、并制定預(yù)防措施。

七、質(zhì)量管理部應(yīng)每季度做好不合格藥品的統(tǒng)計匯總,對不合格原因及處理情況進行分析,上報公司領(lǐng)導。

八、不合藥品的處理記錄及相關(guān)資料保存三年。