QMS質量手冊文件控制程序
QMS質量手冊:文件控制程序
1目的和范圍
對文件的編制、批準、發放、使用、更改、作廢和回收等進行控制,確保相關部門及時得到并使用有效版本。防止誤用失效或作廢的文件和資料。
本程序適用于質量管理體系有關文件的控制。
2職責
2.1總經理負責批準發布質量手冊(含程序文件);
2.2管理者代表負責批準其它與質量管理體系有關的文件(本手冊已規定的除外);
2.3綜合部負責體系文件的歸口管理;
2.4綜合部負責公司對現有體系文件的定期評審;
2.5各部門負責相關文件的編制、使用和保管。
3工作程序
3.1文件的分類
3.1.1按文件性質分類
a)質量手冊(含程序文件、形成文件的質量方針和質量目標的聲明);
b)公司為確保其過程有效策劃、運行和控制所需的文件(如作業指導書、操作規程、圖樣、技術文件等);
c)標準要求的記錄;
e)外來文件(包括法律法規、標準和顧客提供的圖樣等)。
3.1.2按文件載體分類:
a)紙張性文件;
b)非紙張性文件;
3.2文件的編號:見《文件和資料編號規則》.
3.2.6技術圖樣和文件的編號按機構標準及設計文件完整性標準執行。
3.2.7外來文件編號按各自原來的編號。
3.3文件的編寫和審批
3.3.1質量手冊(含程序文件)由綜合部組織編寫,經管理者代表審核,總經理批準。
3.3.2部門質量文件由相關部門編寫,部門經理審核,管理者代表批準。
3.3.3確保文件的正確、清晰、協調、易于識別和檢索。
3.4文件的發放
3.4.1文件管理部門根據對體系有效運行的需要填制《文件配備表》,經主管領導審批后填寫《文件發放、回收記錄》,發放文件。
3.4.2文件發放時辦理登記手續,簽字領用。
3.4.3文件在小范圍內使用或臨時使用,可傳閱文件,要求閱讀者在文件上簽字確認,不用再發放。
3.4.4公司范圍內發放的文件為"受控"文件,在封面加蓋"受控"印章,注明分發號。向顧客提供的文件為"非受控"文件,不蓋印章。
3.4.5當使用的文件嚴重破損并影響使用時,應到發放部門辦理更換手續,仍沿用原文件分發號,破損文件收回。
3.4.6若文件丟失,應向發放部門說明丟失原因,申請補發。補發的文件應給予新的分發號,并注明原文件分發號作廢。
3.4.7提供的認證機構和供方的文件,按內部受控文件處理。
3.5文件的評審
每年底由綜合部組織使用部門對現有體系文件的適用性、協調性進行評審,必要時進行修訂。
3.6文件的更改
3.6.1文件需更改時,應由文件更改提出人或文件更改提出部門的負責人填寫《文件更改申請單》,應有更改理由與相應的證據;
3.6.2文件更改若指定其他人員審批時,該人員應獲得審批所需依據的有關材料;
3.6.3文件更改經批準后,由文件編寫部門組織更改。文件更改時注明更改標記和更改生效時間,更改文件發放時,應按《文件發放、回收記錄》的名單發放修改后的文件,同時收回作廢的文件。對不換頁或不換版的更改還應發放《文件更改申請單》告知文件使用人。
3.7文件的換版與作廢
4.7.1文件經多次更改或文件需進行大幅度修改時應換版,原版次文件作廢,換發新版本,更換后的版本號以A、B、C、D依次后延;
3.7.2作廢的文件由申請作廢部門填寫《文件銷毀申請》,按要求審核、批準后的文件按《文件發放、回收記錄》收回并記錄,作廢文件加蓋"作廢"印章,由文件發放部門負責人批準后統一銷毀。需作資料保留的作廢文件,經文件批準人批準后由文件管理員加蓋"保留"印章方可保留。
3.8文件的管理
3.8.1文件經編制審核批準后,由各部門列入《受控文件清單》,并按《文件配備表》明確分發的部門或人員。綜合部負責分發并控制其版本。
3.8.2質量管理體系文件原稿由綜合部統一保存。各部門負責保存相關的帶有受控標識的文件,文件應有序、分類的加以保存以便于識別、存取和查閱。
3.8.3任何人不得在受控文件上隨意劃改,不準私自外借,確保文件的清晰、整潔和完好。
3.8.4需臨時借閱或復制文件的人員,應填寫《文件借閱、復制記錄》,由相關部門負責人按規定權限審批后向文件管理部門借閱、復制文件,借閱者應在指定日期歸還文件,原版文件一律不外借,防止文件丟失或損壞。復制的受控文件必須由文件管理人登記編號,并加蓋"受控"標識。
3.9外部文件的控制
直接執行的各類外部文件,由文件歸口批準人員批準后列入《受控文件清單》。
4.相關文件
4.1《記錄控制程序》4.2.4
5.標準表格
5.1《文件配備表》
5.2《文件領用、回收記錄》
6.3《文件更改申請》
6.4《文件銷毀申請表》
6.5《受控文件清單》
6.6《文件借閱、復制登記表》
篇2:QMS質量手冊生產安裝控制程序
QMS質量手冊:生產安裝控制程序
1.目的
策劃并在受控條件下進行生產安裝,以確保滿足顧客的要求和期望,對本公司的所有生產安裝活動過程中產生的質量因素進行有效控制,確保質量管理體系正常運行并不斷改進,實現質量方針、目標和指標。
2.適用范圍
適用于對生產安裝提供的控制、生產安裝過程的確認、標識和可追溯性、顧客財產、產品防護等因素的控制。
3.職責
3.1技術生產部
A.負責負責編制相應的規程及關鍵、特殊工序作業指導書;
B.負責按要求執行生產安裝任務;
C.負責檢測、標識及可追溯性控制,制定生產安裝質量目標并執行檢驗及組織售后服務工作。
3.2市場部負責產品的交付
4.程序
4.1獲得表述生產安裝要求的信息
4.1.1安裝計劃
4.1.2技術生產部負責策劃并確定生產和安裝過程(見流程圖)。
4.1.3技術生產部應依據獲得的產品特性信息,考慮安裝狀況,結合實際安裝能力,編制《生產計劃表》,明確產品規格、數量、交貨期及生產進度要求,并按工藝圖進行生產安裝。
4.2過程確認
本公司的生產安裝過程沒有特殊過程
4.3生產安裝準備
a)技術生產部依據顧客提供的圖紙和技術文件,做好安裝準備;
b)依據《生產計劃表》做好產品的元器件和輔料的準備,各種儀表設備工具保持良好狀態。
4.4電器安裝
生產人員依據技術文件和圖紙及工藝要求進行元器件安裝,完成后向檢驗員報檢。
4.4.1一次線安裝
生產人員依據技術文件和圖紙及工藝要求繼元器件安裝合格后,進行一次線安裝并報檢。
4.4.2二次線安裝
生產人員依據技術文件和圖紙及工藝要求繼一次線安裝合格后,進行二次線安裝并報最終檢驗。
4.4.3現場安裝
合格出廠的產品依據合同要求,如需到使用現場安裝的要按照《設備安裝計劃表》的要求進行現場安裝和調試,運行正常后交付。
4.4.4技術生產部負責產品工藝過程的控制,每個工序完成后,提請檢驗員檢驗,使過程質量符合規定要求。
4.4.5檢驗員負責依據《檢驗規程》,對過程產品、最終產品進行檢驗,對需要粘貼3C認證標識的產品,應對其一致性進行檢驗。并填寫《產品生產過程質量記錄》和《產品追溯卡》,當發現不合格填寫《不合格報告》報負責人處理。
4.5本公司生產、安裝的產品沒有特殊過程。
4.6標識和可追溯性控制
4.6.1適當時技術生產部規定對產品進行標識的方法,并針對監視和測量要求標識產品的狀態;技術生產部對標識的有效性進行監控;當出現重大質量問題時,能對其進行追溯。
4.6.2產品標識及可追溯性
A.生產安裝現場的物資應予以標識;如果不標識不會引起產品混淆或無追溯要求時,也可以不對產品進行標識。本公司產品標識采用采購產品本身的標識(如原標識不清,倉庫保管員應掛上《物料標識卡》進行標識;
B.當合同、法律法規和公司自身需要(如顧客因質量問題引起投訴的風險等)對可追溯性有要求時,生產安裝的追溯路徑為:
驗收合格證安裝日志所購產品標識
4.6.4生產安裝狀態標識為:
檢驗狀態:合格、不合格、待檢、待定;技術生產部的質檢員填寫在相應的檢驗記錄上作為檢驗狀態標識;
4.7顧客財產的控制
4.7.1顧客的財產一般包括:
A.顧客提供的構成生產安裝的物料或組件,安裝、檢測用的設備;
B.顧客提供的用于修理、維護或升級的產品;
C.顧客直接提供的包裝材料;
D.代表顧客提供的服務;
E.顧客知識產權的保護,包括信息、規范、圖紙等。
4.7.2顧客財產的驗證
A.技術生產部依照《監視和測量控制程序》要求對顧客提供的實物進行驗證;
B.在進貨、使用、貯存、搬運期間如發現不合格,應填寫《顧客財產問題反饋表》連同檢驗報告,及時反饋給顧客,協商處理;
C.本公司的驗證不能免除顧客提供合格產品的責任。
4.7.3驗證合格的顧客財產入庫貯存時,應將其放置于專門指定的區域,并在卡上注明為顧客提供的產品。
4.7.4對于顧客財產的貯存和維護,應根據產品的特點,或按照顧客的要求進行控制,并定期檢查產品狀況,防止由于貯存、維護不當造成變質、損壞或丟失。對使用顧客提供的設備,應按規定進行維護保養,對測試設備應按期校準。
4.7.5顧客的財產應按顧客指定的用途使用,未經顧客同意不得擅自挪作它用或處理。
4.7.6顧客知識產權的控制
對于顧客的知識產權,如專利技術、產品規范、設計圖樣、管理或商業機密等信息,應進行保密控制。
4.8生產安裝防護
4.8.1材料搬運的控制
材料所在地現場的負責人根據產品的特點,選用的搬運工具,規定合理的托運方法,應考慮:
A.在運輸過程中選用低能耗、低成本、安全的運輸方式,防止跌落、磕碰、擠壓;
B.應按照包裝箱外標識的要求進行搬運;保持搬運通道暢通;搬運過程中注意保護好產品,防止丟失或損壞;
C.對易損、危險品應制定專門的搬運指導書,或使用特殊的搬運工具;
D.根據需要對搬運人員進行必要的培訓,使其掌握必需的作業規程要求。
4.8.2產品的保存
A.生產安裝再未交付前,技術生產部應派人維護安裝現場;
B.如材料保存需要,倉庫應配置適當的設備(空調、抽風機、消防設備等),以保持安全適宜的貯存環境;
C.對貯存物品的環境及安全有明確要求;
4.9產品放行、交付及交付后活動的控制
4.9.1對原材料、半成品和成品的放行,應執行《監視和測量控制程序》的有關規定。
4.9.2產品交付后的活動
4.9.2.1市場部負責安排生產安裝的售后服務:
A.負責組織、協調生產安裝的的售后服務工作;
B.負責與顧客聯絡,妥善處理顧客抱怨,
負責保存相關服務記錄;
C.負責對顧客滿意程度進行測量,確定顧客的需求和潛在需求,執行《顧客滿意程度測量程序》;
D.建立顧客檔案,詳細記錄其名稱、地址、電話、聯系人;
E.利用與顧客的交往,主動向顧客介紹本公司產品,提供宣傳資料,解答顧客提問。每年派出市場調研人員,及時掌握市場動態和顧客需求的動向。
5.相關文件
5.1《與顧客有關的過程控制程序》7.2
5.2《文件控制程序》4.2.3
5.3《監視與測量控制程序》8.2.3
5.4《顧客滿意程序測量程序》8.2.1
5.5《改進控制程序》8.5
5.6《不合格品控制程序》8.3
6.記錄
6.1《安裝計劃》
6.2《設備安裝計劃表》
6.3各種產品生產過程中的質量記錄
6.4物料標識卡
6.5《顧客財產問題反饋表》
篇3:QMS質量手冊采購控制程序
QMS質量手冊:采購控制程序
1.目的
對采購過程及供方進行控制,確保所采購與外包加工的產品符合規定要求。
2.適用范圍
適用于對安裝所需的關鍵元器件及原材料采購、生產安裝外包加工及供方提供服務的控制;對供方進行選擇、評價和控制。
3.職責
3.1技術生產部
A.負責按公司的要求組織對供方進行評價,選擇與管理,編制《合格供方名錄》,并對供方的供貨業績定期進行評價,填寫《供方評定記錄表》,建立供方檔案;
B.負責制定采購計劃,執行采購作業;
3.2技術生產部負責編制采購物資技術要求及《采購物資分類明細表》。
3.3副經理批準《供方評定記錄表》;
3.4技術生產部負責按要求對外包協作方進行評估和考核;
3.5副經理批準《采購計劃》及《合格供方名錄》。
4.程序
4.1物資分類
技術生產部負責制定采購物資技術要求,根據其對隨后的產品實現及最終產品的影響,決定對供方及采購產品控制的類型和程序。
4.2對供方的評價
4.2.1技術生產部根據采購物資技術要求和安裝需要,通過對物資技術要求和安裝需要及物資的質量、價格、供貨期等進行比較,選擇合格的供方,填寫《供方評定記錄表》。對同類物資,應同時選擇幾家合格的供方。技術生產部負責建立并保存合格供方的質量記錄。
4.2.2對合作供方,應要求提供充分的質量證明文件,適當時包括以下內容,以證實其質量保證能力:
A.供方產品質量狀況或來自有關方面的信息(如供方其他用戶對其產品質量的反饋);
B.供方質量管理體系對按要求如期提供穩定質量產品的保證能力,供方顧客滿意程序;
4.2.3對新合作供方如有必要,可以經過樣品驗證和小批量試用合格,各相關部門提供評價意見,副經理批準,列入《合格供方名錄》。
4.2.4對于批量供應輔助物資的供方,也應提供質量證明文件,技術生產部在進貨時對其進行驗證,并保存驗證記錄,合格者由副經理批準后,即可列入《合格供方名錄》。對零星采購的輔助物資,其進貨驗證記錄即為對此供方的評價。
4.2.5供方產品如出現嚴重質量問題,技術生產部應向供方發出《糾正和預防措施處理單》,如兩次發出處理單而質量沒有明顯改進的,應取消其供貨資格。
4.2.6技術生產部每年對合格供方進行一次跟蹤復評,填寫《供方業績評定表》,評定不合格的,應取消其合格供方資格;如因特殊情況留用,應報總經理批準,但應加強對其供應物資的進貨驗證。連續第二次評分仍不及格,應取消其供貨資格。
4.2.8對外包加工的供方控制,也應執行上述條款規定。本公司生產安裝由外包方加工的,技術生產部應有書面的評定記錄與結果,必要時到供方現場對其產品實現過程及相關的監視和測量進行檢查。
4.2.9對服務供方的控制
為公司提供服務的供方,如運輸公司、檢測、培訓機構等,也應經評價合格后方可向公司提供服務。對國家授權的計量試驗室,可不再做服務質量評價。
4.3采購
4.3.1采購計劃
技術生產部根據市場部提供的顧客要求、技術資料及庫存情況編制《采購計劃》,報副經理批準,交技術生產部實施。
4.3.2采購的實施
A.技術生產部根據批準的《采購計劃》,按照采購物資技術標準在《合格供方名錄》中選擇供方進行采購;
B.第一次向合格供方采購重要和一般物資時,應簽定《采購合同》,以后每次采購可以發《采購單》明確品名規格、數量、質量要求、技術標準、驗收條件、違約責任及供貨期限等;
C.技術生產部根據需要將相應的技術要求作為合同附件提供給供方;
D.采購前由采購人員核實提供給供方技術要求是否有效。
4.4采購信息
4.4.1采購信息應表述擬采購的產品:
A.對產品型號、規格及質量要求(可直接引用各類標準或提供規范、圖樣等技術文件);
B.對產品的驗收要求;
C.其他要求,如價格、數量、交付等。
4.4.2若有必要,適當時還應要求供方提供以下資料:
A.產品的批準要求:采購產品的驗收依據、準則或標準;
B.程序的批準要求:涉及采購雙方應遵守的程序或協議;
C.過程的批準要求:采購的產品的實現過程確認的有關要求;
D.設備的批準要求:用于制造所采購產品的特定設備能力的要求,如維護保養規定等;
E.供方人員的資格要求:如對安裝、檢測人員的要求;
F.供方與采購產品有關的質量管理體系要求:如要求供方通過質量管理體系認證或第二方審核。
4.4.3在將上述要求向供方進行溝通或說明前,應由技術生產部門負責人對其要求是否適當進行審批,以確保有關的采購要求是適宜的(即適合組織的產品需要)和充分的(即所提出的采購要求是全面的)。
4.4.4本公司表述采購信息的文件包括:《供方評定記錄表》、《合格供方名錄》、《采購計劃》、《采購單》、《采購合同》及附件,外包加工合同及外包方的《供方評定記錄表》、《合格供方名錄》由技術生產部保管。
4.5采購產品的驗證
組織應確定并實施檢驗或其它必要的活動,以確保采購的產品滿足規定的采購要求。
4.5.1對采購的產品可以采用如下幾種驗證方式:
A.由技術生產部進行進貨驗證;
B.由顧客在本公司現場實施驗證;
C.由本公司在安裝現場實施驗證;
D.由顧客在現場實施驗證。
4.5.2驗證活動可包括:檢驗、測量、觀察、工藝驗證、提供合格證明文件等方式。
4.5.3對本公司通過3C認證產品的關鍵元器件,在每批進行驗證的基礎之上,每季度還需進行確認檢驗,確認檢驗的項目應包括關鍵元器件相應標準的全部內容。
4.5.4顧客的驗證不能免除本公司提供合格產品的責任,也不能排除其后顧客拒收的可能。
4.6、各部門內部采購及對外協方選擇遵循本程序執行。
5.相關文件
5.1《改進控制程序》8.5
5.2《監視與測量控制程序》8.2.3
6.記錄
6.1《供
方評定記錄表》
6.2《合格供方名錄》
6.3《供方業績評定表》
6.4《糾正和預防措施處理單》
6.5《采購計劃》
6.6《采購單》
6.7《采購合同》