藥房(店)藥品不良反應(yīng)報告規(guī)定

(1)為促進合理用藥,提高藥品質(zhì)量和藥物治療水平。根據(jù)《藥品管理法》和《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法(試行)》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī),特制定本規(guī)定。

(2)藥品不良反應(yīng)。(又稱ADR):指合格藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)。

(3)藥品不良反應(yīng)主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應(yīng)及過敏反應(yīng)等。

副作用:是治療劑量的藥物所產(chǎn)生的某些與防治目的無關(guān)的作用。

毒性反應(yīng)的臨床表現(xiàn)主要有:

①中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng):如頭痛、眩暈、失眠、耳鳴、耳聾等;

②造血系統(tǒng)反應(yīng):如再生障礙性貧血、顆粒血細胞減少等;

③肝腎損害:如肝腫大、肝痛、肝腎功能減退、黃疸、血尿、蛋白尿等:

④心血管系統(tǒng)反應(yīng):如血壓下降、心動過速、心律失常。

過敏反應(yīng)與藥物劑量無關(guān),具有特異體質(zhì)的病人才會出現(xiàn),臨床表現(xiàn)主要有:全身性反應(yīng),皮膚反應(yīng),藥物依賴性、致突變、致畸、致癌等。

(4)駐店執(zhí)業(yè)藥師(藥師)負責(zé)收集、分析、整理、上報企業(yè)藥品不良反應(yīng)信息。

(5)凡經(jīng)本企業(yè)銷售的藥品,如有不良反應(yīng)情況出現(xiàn)時,核實后立即向領(lǐng)導(dǎo)匯報,并逐級上報當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。

(6)營業(yè)員對于自行購藥、用藥患者應(yīng)詢問有無藥品不良反應(yīng)史,講清必須嚴格按藥品說明書服用,如用藥后有異常反應(yīng),要及時停止用藥并向醫(yī)生咨詢。

篇2:醫(yī)院輸血不良反應(yīng)因輸血傳播疾病登記報告制度

醫(yī)院輸血不良反應(yīng)及因輸血傳播疾病的登記和報告制度

1、病人輸血時,必須由醫(yī)護人員密切觀察有無不良反應(yīng),遇有疑問或異常情況時,應(yīng)立即停止輸血,并通知血庫查找原因,待查清原因后再作處理。

2、凡接到臨床科室有輸血不良反應(yīng)時,血庫醫(yī)師應(yīng)及時深入臨床科室,妥善處理并報告科領(lǐng)導(dǎo)。

3、記錄發(fā)生輸血不良反應(yīng)患者的姓名、血型、住院號、科室、所輸血液制品的名稱、獻血員姓名、血液編號、輸入量、反映癥狀、處理方法、結(jié)果等。

4、及時收回因輸血不良反應(yīng)未輸完的血液,重復(fù)交叉配血和正反定型,必要時進行抗體檢測以及其他相關(guān)檢測。

5、將檢測結(jié)果及時反饋給臨床科室以利臨床醫(yī)師對癥治療。

6、嚴重的輸血反應(yīng),在處理后(必要時應(yīng)及時)由科領(lǐng)導(dǎo)上報醫(yī)務(wù)科。

7、血庫醫(yī)師應(yīng)經(jīng)常深入臨床科室,了解輸血情況,及時發(fā)現(xiàn)輸血不良反應(yīng),宣傳輸血不良反應(yīng)防治知識,提高臨床診斷輸血不良反應(yīng)能力。

8、輸血前必須對患者進行乙肝表面抗原、丙型肝炎抗體、梅毒抗體、艾滋病抗體和谷丙轉(zhuǎn)氨酶、血常規(guī)、血型(正、反定型,Rh)檢測,陽性結(jié)果必須記錄并告知患者。如發(fā)現(xiàn)因輸血傳播的疾病應(yīng)及時反映,逐級上報并做好登記。

篇3:醫(yī)院藥物不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作規(guī)定

醫(yī)院關(guān)于藥物不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作的規(guī)定

各科室:

根據(jù)衛(wèi)生部和國家藥品監(jiān)督管理局《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》有關(guān)精神,為進一步提高醫(yī)生安全、合理用藥的水平和對藥品不良反應(yīng)的處置能力,結(jié)合我院實際情況,特制訂以下規(guī)定:

一、健全組織

醫(yī)院成立藥品不良反應(yīng)報告監(jiān)測領(lǐng)導(dǎo)小組:

組長:z

成員:z(專職監(jiān)測員)

在此基礎(chǔ)上,建立藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng),各網(wǎng)點工作人員如下:

一病區(qū):z二病區(qū):z

三病區(qū):z四病區(qū):z

五病區(qū):z六病區(qū):z

七病區(qū):z八病區(qū):z

急診科:z輸液室:z

婦科:z口腔科:z

中醫(yī)科:z藥劑科:z

二、工作要求

1、報告時間:藥品的一般不良反應(yīng)實行逐級、定期報告制度,必要時可越級報告。醫(yī)院每周匯總一交,統(tǒng)一由藥劑科監(jiān)測員收集并上報市藥品不良反應(yīng)中心。新的、嚴重的或死亡病例應(yīng)及時報告。

2、報告程序:發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)應(yīng)詳細記錄、調(diào)查、分析、評價、處理,并填寫《藥品不良反應(yīng)事件報告表》,填表要求字跡清楚,描述詳細,內(nèi)容完整。填表后應(yīng)即時遞交監(jiān)測員。

3、報告范圍:新的或嚴重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報告,死亡病例及時報告;新藥監(jiān)測期內(nèi)和進口藥品自首次獲準進口之日起5年內(nèi),報告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)。

4、本規(guī)定自發(fā)文之日起執(zhí)行。