某醫院藥品不良反應報告和監測管理辦法

根據國家食品藥品監督管理局《藥品不良反應報告和監測管理辦法》的規定,特制定“藥品不良反應報告和監測管理辦法”,內容如下。

1.制定“藥品不良反應報告和監測管理辦法”的目的是為了加強上市藥品的安全監管,規范藥品不良反應報告和監測的管理,保障患者用藥安全。

2.臨床藥學科專職人員負責我院藥品不良反應的報告和監測工作。

3.各臨床科室指定藥品不良反應負責人兩名,負責患者發生藥品不良反應后及時向臨床藥學科的報告工作。

4.各臨床科室必須報告所在科室發生的所有藥品不良反應,不得匿而不報。

5.做好我院藥品不良反應登記工作,真實、完整、準確地填寫“藥品不良反應/事件報告表”,并及時向**省衛生廳、**省藥品不良反應監測中心及全國藥品不良反應監測網絡報告。

6.臨床藥學科負責醫院藥品不良反應報告資料的收集、分析、評價、反饋和上報工作;分析藥品不良反應發生的原因,并采取有效措施減少和防止藥品不良反應的重復發生。

7.新藥監測期內的藥品應報告該藥品發生的所有不良反應;新藥監測期已滿的藥品,報告該藥品引起的新的和嚴重的不良反應。

8.進口藥品自首次獲準進口之日起5年內,報告該進口藥品發生的所有不良反應;滿5年的,報告該進口藥品發生的新的和嚴重的不良反應。

9.發現群體不良反應,應立即向所在地的省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理局、衛生廳(局)以及藥品不良反應監測中心報告。

10.個人發現藥品引起的新的或嚴重的不良反應,也可直接向所在地的省、自治區、直轄市藥品不良反應監測中心或(食品)藥品監督管理局報告。

11.藥品不良反應報告的內容和統計資料是加強藥品監督管理、指導合理用藥的依據,不作為醫療事故、醫療訴訟和處理藥品質量事故的依據。

篇2:車庫通風監測控制制度

地面車庫必須設置完整的獨立通風系統。車庫頂部必須設置排煙系統。車庫應安裝通風設施,定時或經常清潔通風設施。在出車、交車頻繁時間段應開啟換氣扇交換空氣防止室內有害氣體超標,必要時開通窗戶通風。車庫內嚴禁吸煙,物品擺放整齊,無關人員禁止入車庫,及時清掃庫內可燃物,消除火災隱患。車場值班人員要禁止停放載有易燃、易爆物品的車輛,做好交通輸導工作,保障道路暢通。井下任何人、任何單位,都不得隨意損壞、拆除通風設施。井底車庫必須設置完整的獨立通風系統。要經常檢查庫內滅火器材完好情況,不得挪用?？刂凭总噹祜L流的風門、風橋、風墻、風窗、風筒等設施必須可靠。嚴格控制井底車庫同時啟動車輛數量不超過15臺,以防汽車尾氣中的有害成分超標。根據實際需要可以隨時調節車庫通風量,保證有害氣體達到煤礦安全規程規定。監測監控制度車輛行駛速度、行駛規則以及車輛完好、車場通風系統情況等由車隊、安管辦以及相關業務部門共同監測,執行不定期檢查制度。井底車庫裝備瓦斯、一氧化碳、氧氣監測監控傳感器,并確保正常運行,實現礦、公司聯網監控。車隊管理人員每月入井檢查次數不得少于6次,每少一次罰款50元。通風隊每旬要對車輛存放點進行風量檢測,根據測風結果對這兩地允許啟動數量及行使數量進行調整。檢查發現問題及時糾正,對違章人員進行處罰,并做好相應記錄。為保證車輛安全行駛,監測人員應避免在容易造成車輛堵塞的路段檢查。司機嚴格按照《神東分公司輔助運輸管理辦法》、《哈拉溝煤礦輔助運輸管理辦法》中有關車輛行駛規定行駛,如有違反監測人員將嚴格按照《違章司機管理辦法》進行相應處罰。監測人員要將監測結果、處理意見仔細填寫在車輛檢查記錄本上。每天將檢查結果及處罰決定在班前會上公布,以避免違規事件再次發生。

篇3:附院醫院感染監測制度

附屬醫院醫院感染監測制度

1、院感辦按國家相關法規、規章制定各項監測。

2、醫院感染控制的生物監測由院感辦負責。院感辦全面指導各科室監控小組進行科室目測監測,各科室監控小組的兼職醫生及護士具體實施。

3、各科室按全院統一規定的監測方法進行認真的督查監控,及時發現醫院感染病例,按規定填寫報告卡,嚴重病例及時報告,同時做好消毒隔離工作,防止擴散。

4、各科室密切注意醫院感染的暴發流行發生,一旦發生或出現暴發跡象及時報告院感辦,立即組織進行流行病學調查,控制疫情的擴散,同時向當地衛生行政部門報告。

5、按全院統一規定,做好各科的環境衛生、滅菌器材、廢棄物的處理,院感辦定期進行環境衛生學監測。

6、院感辦負責監測資料收集、匯總、整理、分析、上報、反饋等工作。每季度一次,特殊情況隨時請示上報及反饋。