工程項目設計控制程序

設計為施工提供了根據,但在施工中要防止工藝程序的變化而產生對工程質量的影響。

1開始施工前,我公司設計部必須提供經甲方認可的有效圖紙數套下發項目部并送相關部門留存。

2任何設計方面的變更必須有正式的、有效的設計變更文件為依據,并且設計變更文件的下發須及時。

3工程竣工后,設計人員必須核對施工與設計的符合性。

篇2:公司產品配方設計控制程序

公司管理手冊:產品配方設計控制程序

1.0目的

對配方的設計及設計變更的全過程進行控制,確保產品能滿足顧客的需求和期望及有關法律、法規要求。

2.0范圍

適用于本公司新產品的配方的設計及設計變更全過程,包括定型產品及生產過程的技術改進等。

3.0職責

3.1技檢部負責新產品配方的設計及設計變更全過程的組織、協調、實施工作,進行配方的設計及設計變更的策劃,確定配方的設計及設計變更的組織和技術的接口、輸入、輸出、評審、驗證、配方的設計及設計變更的更改和確認等。

3.2管理者代表負責審核批準產品配方設計有關的技術文件。

3.3總經理負責決策確認項目開發建議書和投產報告。

3.4物資部負責所需材料的采購。

3.5營銷部負責根據市場調研或分析,根據市場信息及新產品動向,負責提交新產品的開發建議,負責與顧客溝通產品使用的滿意程度。

3.6技檢部負責新產品的檢驗和試驗。

3.7生產部負責新產品的試制和生產。

控制要求

4.1配方的設計及設計變更的策劃

4.1.1配方的設計及設計變更項目的立項

市場部根據市場調研、分析的結果,提供新產品的動向,或者根據與顧客簽訂的產品合同或技術協議,提出《產品開發建議書》。

4.1.2技檢部負責人根據《產品開發建議書》,考慮公司資源情況和新產品有關的技術資料信息等內容,作可行性分析,并在《產品開發建議書》上簽署可行性意見,報總經理批準。

4.1.2技檢部負責人根據《產品開發建議書》,指定項目負責人,項目負責人編制《設計開發計劃書》。計劃書內容包括:

a)設計開發的輸入、輸出內容要求;

b)開發的各階段所需要的評審、驗證和確認活動;

c)各階段人員和權限、進度要求和配合單位;

d)資源配置需求,如人員、信息、設備、資金保證等及其他相關內容

e)設計開發小組之間接口管理辦法及開發進度控制辦法。

4.2配方的設計及設計變更的輸入

4.2.1設計開發輸入應包括以下內容:

a)適用的法律、法規要求:產品的主要功能、性能要求,以及顧客要求、市場行情、動向、需求的變化趨勢;

b)適用的有關國際、國家、行業標準,對強制性標準要求一定要滿足;

c)以前類似設計的適用信息;

d)對確定產品的安全性和適用性至關重要的特性要求,包括安全、包裝、運輸、貯存、維護及環境等。

4.2.2設計開發人員整理設計輸入文件、信息,并填寫《設計輸入清單》,并附相關的資料

4.2.3技檢部組織本部門有關技術人員對設計輸入資料進行評審,對其中不完善的要求做出改進,確保設計開發的輸入滿足任務書的要求。

4.3產品配方設計輸出

4.3.1設計文件應對重大的設計特性做出明確規定(如性能、應用范圍、包裝、施工和注意事項等)。

4.3.2產品配方及工藝文件應按《文件控制程序》要求進行簽署,由總經理批準。

4.4產品配方樣品輸出和驗證

4.4.1項目設計人員對試制工作要求填寫《信息聯絡單》傳遞有關部門,物資部、生產部、密切配合,安排試制工作,做好樣品研制原材料供應、樣品試制和測試試驗工作。

4.4.2樣品試制應按設計輸出文件進行。通過樣品試制驗證設計輸出是否確保設計輸入要求。

4.5樣品評審和驗證

4.5.1樣品評審在樣品研制后批量試制前進行.樣品評審與樣品試制、測試試驗均為設計驗證的活動;驗證應形成文件,如試制總結、測試報告等。

4.5.2樣品評審的目的主要有:

a)對提出的設計要求評估,評審設計文件是否完整、正確、統一,是否能指導生產。

b)對能否滿足設計要求進行評估.如樣品質量、性能、標準化水平等。

c)找出優缺點和存在的問題.確定能否轉入生產準備,批量試制。

4.5.3樣品評審的文件資料包括:

a)技術任務書

b)新產品開發計劃

c)測試試驗報告,必要時與已證實的同類樣品比較試驗

d)產品配方及設計計算等技術資料(備查)

e)工藝文件初稿或工藝準備報告

f)樣品1-3份

4.5.4樣品評審應形成《產品樣件評審報告》。

4.5.5技檢部負責根據評審意見改進設計,主要是設計配方改進,對樣品存在不足之處加以改進,使質量達到規定要求。根據跟蹤驗證的整改結果,由總經理決定是否可進行小批量試制階段。

4.6小批量試制

4.6.1樣品評審后須進行小批量試制,其目的除驗證產品設計之外,主要是對生產、工藝、設備、檢測儀器質量控制等進行驗證,驗證工藝性、工裝、的正確性。

4.6.2小批量試制由生產部組織有關部門實施。

4.6.3小批量試制送客戶試用后的質量跟蹤、質量問題收集由營銷部負責。

4.7定型鑒定確認

4.7.1定型鑒定確認由技檢部組織,應形成鑒定報告。

4.7.2鑒定確認過程中可根據需要對設計配方、工藝進一步修正.形成正式生產配方和工藝文件。

4.7.3根據生產產品正式文件生產產品正式銷售前,應通過向國家權威機構申請型式試驗、新產品認證等工作進行確認。

4.7.4營銷部收集新產品顧客使用效果和意見反饋信息,技檢部匯總并分析。

4.8配方的設計及設計變更的控制

4.8.1配方的設計及設計變更的更改發生在設計、生產和質保的整個壽命周期中,設計人員應正確識別和評估設計更改對產品的原材料使用、生產過程、使用性能、安全性、可靠性等方面帶來的影響。

4.8.2設計開發的更改提出部門應填寫《信息聯絡單》,并附上相關資料,報總經理批準后方可進行更改。

a在設計開發初稿的更改

在設計或變更過程中,設計人員可在設計或變更初稿上直接劃改(應簽名)或重新編制相應的初稿,執行《文件控制程序》。

b在設計變更輸出文件的更改

產品定型后如需更改設計,更改建議人可將更改的建議填寫在《信息聯絡單》中提交技檢部,由相關

設計人根據可行性和必要性填寫《信息聯絡單》,并附上相關資料,報總經理批準后方可進行更改,執行《文件控制程序》。

c當更改涉及到主要技術參數和功能、性能指標的改變,或人身安全及相關法律法規要求時,應對更改進行適當的評審、驗證和確認,經總經理批準后才能實施。

5.相關文件

《產品配方》《產品標準》《產品使用說明》

6.質量記錄

《產品開發建議書》《設計開發計劃書》

《設計輸入清單》《配方設計評審表》

《產品樣件評審報告》《信息聯絡單》《產品研制開發總結報告》

北京***公司

篇3:公司設計開發控制工作程序

精制加工有限公司--程序文件

設計開發控制程序

1目的

為對設計和開發過程進行有效控制,確保設計和開發的產品能夠滿足顧客的要求。公司制定并執行《設計開發控制程序》

2適用范圍

本程序規定了新產品的設計和開發過程,本程序適用于從市場調研至產品投產的設計和開發各階段的控制。

3職責

3.1總經理指定某一部門為某一次新產品設計和開發的組織實施部門。

3.2其他部門是協助部門。

4程序要求

4.1設計和開發策劃

4.1.1設計開發組織部門主管組織對新產品的設計和開發進行策劃,以實現對整個設計和開發活動的控制。

4.1.2設計和開發的策劃主要確定:

a、整個設計和開發分為幾個階段,以及各階段大致所需的時間;

b、那些階段需組織進行評審活動;

c、設計驗證和設計確認的安排;

d、設計和開發各階段負責人的職責、權限及相互關系。

4.1.3當設計和開發的各階段被分配給不同小組(或部門)時,應在策劃階段規定各小組的職責及其接口,以確保在設計和開發過程中各小組間的有效溝通。

4.1.4設計和開發策劃后,設計開發組織部門主管負責下達《設計和開發任務書》到各小組.

4.1.4.1《設計和開發任務書》中應完整描述設計和開發輸入,并提出完成的時間要求。

4.1.5設計開發組織部門根據設計和開發策劃的結果,指定項目負責人,由其編制《設計和開發計劃》。

4.1.5.1《設計和開發計劃》應規定各階段內容、完成時間、責任人及職責等內容。

4.1.6《設計和開發計劃》經設計開發組織部門主管審批后實施。

4.1.7隨設計和開發的進展,應根據新變化及時對《設計和開發計劃》進行更改并重新得到審批。

4.2設計和開發輸入

4.2.1公司新產品的設計和開發輸入主要來源于:

a、營業部廣泛收集的與公司產品有關的相關產品的發展趨勢,尤其是顧客對公司產品要求的變化等信息;

b、公司人員外出參觀、學習收集到的有關公司產品的信息;

c、與顧客溝通過程得到的信息等。

4.2.2作為設計和開發的輸入其內容至少應包括:

a、產品的成份、含量、質量要求及價格;

b、產品適用的法律、法規及標準;

c、市場發展前景;

d、與公司其它類似產品比較的信息;

e、對環境及職業健康安全方面的影響。

4.2.3設計和開發的輸入應盡可能充分、適宜,對產品的要求應完整、清楚,不會出現含糊、產生歧異或自相矛盾。

4.3設計和開發輸出

4.3.1設計和開發的輸出必須盡可能量化或定性描述,確保能夠驗證其是否滿足設計和開發輸入的要求。

4.3.2設計和開發的輸出應確保:

a、滿足設計和開發輸入的要求;

b、提供適當的信息,以指導采購及生產和服務提供活動;

c、包含或引用產品的接收標準;

d、規定滿足產品正常使用所必須的產品特性。

4.3.3設計和開發的輸出在發布前必須由設計開發組織部門主管審批。

4.4設計和開發評審

4.4.1依照《設計和開發計劃》的安排,在適宜的階段項目負責人應組織對設計和開發的結果進行系統的評審,并填寫《設計和開發評審表》。

4.4.2設計和開發評審的主要目的是:

a、評價設計和開發能否滿足規定的要求;

b、識別可能存在的任何設計問題并提出必要的改進意見和措施。

4.4.3進行設計評審時,參加評審的人員應包括與所評審的設計和開發階段有關的小組代表。

4.4.4設計完成進行系統評審時,項目負責人除吸收各小組代表參加評審外,還必須通知設計開發組織部門主管參加。

4.5設計和開發驗證

4.5.1工藝流程及工藝參數設計完成后,安排試生產,以進行設計和開發確認。

4.5.2設計和開發驗證的目的是確定設計和開發的輸出能否滿足輸入的要求。

4.5.3驗證結果應填寫《設計和開發驗證報告》。

4.6設計和開發確認

4.6.1為證實產品能夠滿足規定的使用要求,應對設計和開發進行確認。

4.6.2根據公司產品特點,設計和開發確認可以是小批量投入市場,但此過程必須在各階段活動尤其是設計和開發驗證完成,結果均滿足要求,并經總經理批準后才能進行。

4.6.3設計和開發確認期間,營業部需密切關注顧客反應,一旦出現問題立即反饋給設計開發組織部門,以便根據問題性質采取相應的措施。

4.6.4對設計和開發確認得結果填寫《設計和開發確認報告》。

4.7設計和開發更改的控制

4.7.1設計和開發各階段的更改必須嚴格控制,以防止隨意的更改引起質量問題。

4.7.2對設計和開發的更改必須進行評審,對投放市場前后涉及改變產品成分和質量的更改,還應重新進行驗證和確認。

4.7.2.1設計和開發更改的評審也包括評價所更改部分對產品可能帶來的明確和潛在地影響。

4.7.3設計和開發更改涉及到技術文件的更改時,其程序和方法參照《文件控制程序》實施。

4.8設計和開發記錄的控制

4.8.1設計和開發各階段的記錄、評審、驗證、確認階段所引起任何措施的記錄以及設計和開發更改的記錄,均由設計開發組織部門按《記錄控制程序》整理、歸檔保存。

6.相關文件

6.1《文件控制程序》

6.2《記錄控制程序》

6.3有關的法律、法規、標準

7記錄

7.1設計和開發任務書

7.2設計和開發計劃

7.3設計和開發評審表

7.4設計和開發驗證報告

7.5設計和開發確認報告

突發公共衛生事件應急預案