檢測(cè)和校準(zhǔn)管理程序

1目的

為規(guī)范檢測(cè)/校準(zhǔn)/檢定行為,確保檢測(cè)/校準(zhǔn)/檢定過程在受控狀態(tài)下進(jìn)行,保證滿足標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、合同的規(guī)定和顧客的質(zhì)量需求。

2范圍

適用于固定實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)/校準(zhǔn)/檢定過程的控制。

3職責(zé)

3.1技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)偏離和檢測(cè)/校準(zhǔn)/檢定意外事故處理意見。

3.2班組負(fù)責(zé)人組織檢測(cè)/校準(zhǔn)/檢定工作實(shí)施的協(xié)調(diào),參與/組織出現(xiàn)偏離和意外事故的原因分析及提出處理意見。

3.3物品管理員做好接待顧客方的工作和被檢/校物品的交接。

3.4文件資料管理員歸檔保存檢測(cè)/校準(zhǔn)/檢定活動(dòng)的各種記錄。

3.5質(zhì)量監(jiān)督員對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)/檢定工作實(shí)施必要的、有效的監(jiān)督。

4工作程序

4.1準(zhǔn)備程序

4.1.1方法的確認(rèn)

方法的確認(rèn)執(zhí)行《檢測(cè)/校準(zhǔn)/檢定方法及方法確認(rèn)程序》;

4.1.2儀器設(shè)備的要求

按照檢測(cè)/校準(zhǔn)/檢定項(xiàng)目的要求,配備儀器設(shè)備,并定期送檢/自檢使之保持其合格,并在有效期內(nèi)使用;掌握設(shè)備在過程中的運(yùn)行情況,使其始終處于正常狀態(tài)。設(shè)備配備、檢定、使用、維護(hù)等執(zhí)行《儀器設(shè)備管理程序》和《實(shí)現(xiàn)測(cè)量可溯源程序》。

4.1.3人員能力與資質(zhì)

從事檢測(cè)/校準(zhǔn)/檢定工作的人員應(yīng)熟悉所從事項(xiàng)目的試驗(yàn)方法、規(guī)程規(guī)范,滿足規(guī)定的任職條件,執(zhí)行《人力資源管理程序》。

4.1.4環(huán)境條件

嚴(yán)格控制實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件,使之符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程的要求,及時(shí)做好記錄,執(zhí)行《基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境控制程序》。

4.2物品接收

4.2.1各班組直接受理顧客的委托。

4.2.2在接收顧客送檢/校物品時(shí),物品接收人應(yīng)根據(jù)委托檢測(cè)/校準(zhǔn)/檢定項(xiàng)目,對(duì)其是否符合檢測(cè)/校準(zhǔn)/檢定要求進(jìn)行檢查,若無問題,顧客填寫實(shí)驗(yàn)室《任務(wù)委托單》。

4.2.3若對(duì)顧客委托的物品是否適于檢測(cè)/校準(zhǔn)有疑問,或顧客對(duì)其委托要求不明確,或認(rèn)為物品不符合有關(guān)規(guī)定的要求,應(yīng)協(xié)助顧客填寫實(shí)驗(yàn)室《任務(wù)委托單》。

4.2.4當(dāng)相關(guān)班組承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查任務(wù)或受顧客委托需到顧客方,用抽樣的方式抽取和受理檢測(cè)/校準(zhǔn)/檢定物品時(shí),執(zhí)行《抽樣管理程序》;抽取后的物品需在固定實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè)/校準(zhǔn)/檢定的,請(qǐng)隨同抽樣的顧客填寫《任務(wù)委托單》。

4.2.5接收物品后,及時(shí)對(duì)物品進(jìn)行身份標(biāo)識(shí)和狀態(tài)標(biāo)識(shí),物品的標(biāo)識(shí)管理執(zhí)行《檢測(cè)和校準(zhǔn)物品處置管理程序》。

4.2.6物品收發(fā)人員將物品送達(dá)實(shí)驗(yàn)室后,檢測(cè)/校準(zhǔn)/檢定人員應(yīng)進(jìn)一步檢查物品狀態(tài)及標(biāo)識(shí)情況,明確檢測(cè)/校準(zhǔn)/檢定任務(wù),并簽字接收。

4.2.7《任務(wù)委托單》一式三份,一份物品收發(fā)人員留存,一份交顧客作為領(lǐng)取物品和報(bào)告的憑證,一份作為任務(wù)通知單交檢測(cè)/校準(zhǔn)/檢定人員。

4.3檢測(cè)/校準(zhǔn)/檢定過程的要求

4.3.1檢測(cè)/校準(zhǔn)/檢定前的準(zhǔn)備工作,如物品狀態(tài)檢查、通電預(yù)熱、必要的物品預(yù)制等。

4.3.2進(jìn)行檢測(cè)/校準(zhǔn)/檢定時(shí),必須嚴(yán)格按所選用的方法、儀器設(shè)備操作規(guī)程或作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行操作,并要注意所選用方法的檢出限、檢測(cè)/校準(zhǔn)/檢定范圍、準(zhǔn)確度、精密度等的要求,防止超差。

4.3.3在檢測(cè)/校準(zhǔn)/檢定過程中,應(yīng)及時(shí)進(jìn)行物品狀態(tài)標(biāo)識(shí)或標(biāo)識(shí)移植,物品在檢測(cè)/校準(zhǔn)/檢定過程可按待檢、合格、不合格等區(qū)域放置或以不同顏色的標(biāo)簽表明不同的檢測(cè)/校準(zhǔn)/檢定狀態(tài)。

4.3.4對(duì)特性易發(fā)生變化的檢測(cè)/校準(zhǔn)/檢定參數(shù),按照標(biāo)準(zhǔn)的要求,必須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)檢測(cè)/校準(zhǔn)/檢定完畢。

4.3.5在檢測(cè)/校準(zhǔn)/檢定過程中及時(shí)、如實(shí)填寫原始記錄、儀器使用記錄和環(huán)境記錄,記錄的填寫要求執(zhí)行《記錄控制程序》。

4.3.6檢測(cè)/校準(zhǔn)/檢定原始記錄必須審核,審核無誤后,審核人員簽字;若審核過程中發(fā)現(xiàn)問題,審核人員應(yīng)根據(jù)問題性質(zhì),采取相應(yīng)的措施。

4.3.7質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)/檢定過程實(shí)施必要的、有效的監(jiān)督,并填寫《質(zhì)量監(jiān)督情況表》。

4.4檢測(cè)/校準(zhǔn)/檢定過程的數(shù)據(jù)控制

各班組應(yīng)對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)/檢定過程中的數(shù)據(jù)的采集、數(shù)據(jù)的處理、數(shù)據(jù)的修約、數(shù)據(jù)的判定、數(shù)據(jù)的轉(zhuǎn)移、數(shù)據(jù)的更正等過程進(jìn)行控制。

4.4.1數(shù)據(jù)采集方式可以是手工記錄或計(jì)算機(jī)采集等方式。

4.4.2無論何種方式,數(shù)據(jù)采集前,專業(yè)人員應(yīng)驗(yàn)證采集數(shù)據(jù)所用的相關(guān)測(cè)量系統(tǒng)準(zhǔn)確可靠。

4.4.3原始數(shù)據(jù)的處理應(yīng)按照所使用的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、規(guī)范或作業(yè)指導(dǎo)書的要求進(jìn)行。

4.4.4采集的原始數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定進(jìn)行適當(dāng)?shù)男藜s或截尾,遵循先修約后運(yùn)算的原則。不確定度的估算按照《測(cè)量不確定度評(píng)定程序》執(zhí)行。

4.4.5對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)/檢定過程中出現(xiàn)的臨界數(shù)據(jù),應(yīng)按相應(yīng)規(guī)程要求或增加測(cè)量次數(shù)加以確定(必要時(shí))。

4.4.6對(duì)偏離約定值的可疑數(shù)據(jù),可采取以下方法來確定或排除測(cè)量的可疑因素:

用期間核查方法,來檢查測(cè)量儀器的穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性;

檢查測(cè)量控制圖的控制結(jié)果;

檢查測(cè)試方法和步驟;

進(jìn)行重復(fù)測(cè)試;

4.4.7對(duì)平行測(cè)試超差的檢測(cè)/校準(zhǔn)/檢定數(shù)據(jù),可采取下述方式對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行進(jìn)一步的核驗(yàn):

儀器操作規(guī)程規(guī)定的操作細(xì)節(jié);

對(duì)環(huán)境和影響量的控制;

原始數(shù)據(jù)的記錄和計(jì)算的細(xì)節(jié);

數(shù)據(jù)的修約和判定的細(xì)節(jié);

4.4.8檢測(cè)/校準(zhǔn)/檢定人員、原始記錄審核人員、報(bào)告審核人員應(yīng)注意數(shù)據(jù)移植過程中數(shù)據(jù)的正確性、安全性。

4.5檢測(cè)/校準(zhǔn)/檢定過程中的質(zhì)量控制

檢測(cè)/校準(zhǔn)/檢定過程中的質(zhì)量控制執(zhí)行《檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量控制程序》。

4.6如無特殊原因應(yīng)在約定時(shí)間內(nèi)檢測(cè)/校準(zhǔn)/檢定完畢。

4.7檢測(cè)報(bào)告/校準(zhǔn)、檢定證書的審核、批準(zhǔn)、交付

檢測(cè)報(bào)告/校準(zhǔn)、檢定證書審核、批準(zhǔn)、交付執(zhí)行《報(bào)告和證書的管理程序》。

4.8檢測(cè)/校準(zhǔn)/檢定原始記錄的歸檔

原始記錄執(zhí)行《記錄控制程序》。

4.9試畢物品的處置

檢測(cè)/校準(zhǔn)/檢定完成后,應(yīng)將試畢物品貼上表示“已檢”狀態(tài)的標(biāo)簽,并在標(biāo)簽上填寫檢測(cè)/校準(zhǔn)/檢定完成日期,或?qū)⒃嚠吅笪锲贩胖糜凇耙褭z”區(qū)。

4.10需要時(shí),物品收發(fā)員通知顧客提取物品。

4.11出現(xiàn)意外事故和偏離的處理

建立出現(xiàn)意外事故和偏離方針、程序現(xiàn)象的反饋機(jī)制,及時(shí)采取措施,確保檢測(cè)/校準(zhǔn)/檢定工作有序的進(jìn)行。

4.11.1檢測(cè)/校準(zhǔn)/檢定過程中如出現(xiàn)物品損壞、丟失、儀器設(shè)備故障或損壞、停電、停水、停氣等影響檢測(cè)/校準(zhǔn)/檢定的意外事故時(shí),應(yīng)立即停止工作,并記錄,同時(shí)向本部門負(fù)責(zé)人匯報(bào),班組負(fù)責(zé)人應(yīng)組織質(zhì)量監(jiān)督員、檢測(cè)/校準(zhǔn)/檢定人員進(jìn)行原因分析;若屬本計(jì)量中心原因造成顧客物品的丟失、損壞,必要時(shí)重新為顧客取樣檢測(cè)校準(zhǔn),并承擔(dān)顧客的直接經(jīng)濟(jì)損失。對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)/檢定過程中應(yīng)停電、停水、停氣和儀器設(shè)備突然故障等原因而造成的影響,如果通過原因分析,確認(rèn)沒有造成任何影響時(shí),當(dāng)恢復(fù)能源供給后/采用其他合格儀器繼續(xù)進(jìn)行檢測(cè)/校準(zhǔn)/檢定;認(rèn)為或懷疑已對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果構(gòu)成了不良影響,應(yīng)及時(shí)提出處理措施,并向技術(shù)負(fù)責(zé)人匯報(bào),由技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)處理意見。給顧客造成的的損失,與顧客進(jìn)行協(xié)商,達(dá)成共識(shí),承擔(dān)有關(guān)經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任。如因儀器設(shè)備故障可能造成以往檢定/校準(zhǔn)結(jié)果失準(zhǔn)的要及時(shí)追溯,執(zhí)行《不符合工作控制程序》。

4.11.2當(dāng)通過儀器設(shè)備的校準(zhǔn)、質(zhì)量監(jiān)督員的監(jiān)督、原始記錄和報(bào)告/證書的審查、質(zhì)量檢控措施的評(píng)審、消耗材料的質(zhì)量檢查、內(nèi)審、外審、顧客抱怨等發(fā)現(xiàn)的誤用失效檢測(cè)/校準(zhǔn)/檢定方法、使用超過檢定周期/檢定不合格的儀器設(shè)備、檢測(cè)/校準(zhǔn)/檢定人員無證上崗、環(huán)境條件不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定、質(zhì)量監(jiān)控措施未到達(dá)監(jiān)控目的、使用非法定計(jì)量單位等不符合規(guī)定和程序的偏離,構(gòu)成一般不符合的,由班組負(fù)責(zé)人組織評(píng)審,并采取糾正預(yù)防措施,執(zhí)行《不符合工作控制程序》和《改進(jìn)控制程序》;構(gòu)成嚴(yán)重不符合的,由質(zhì)管辦組織評(píng)審,提出糾正預(yù)防措施,執(zhí)行《不符合工作控制程序》和《改進(jìn)控制程序》。

4.12各班組保存檢測(cè)/校準(zhǔn)/檢定過程中產(chǎn)生所有記錄。

5相關(guān)文件

5.1GAEPC/QP-07(A/0)《不符合工作控制程序》

5.2GAEPC/QP-08(A/0)《改進(jìn)控制程序》

5.3GAEPC/QP-09(A/0)《記錄控制程序》

5.4GAEPC/QP-12(A/0)《人力資源管理程序》

5.5GAEPC/QP-13(A/0)《基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境控制程序》

5.6GAEPC/QP-14(A/0)《檢測(cè)和校準(zhǔn)方法及方法確認(rèn)程序》

5.7GAEPC/QP-16(A/0)《測(cè)量不確定度評(píng)定程序》

5.8GAEPC/QP-18(A/0)《儀器設(shè)備管理程序》

5.9GAEPC/QP-19(A/0)《實(shí)現(xiàn)測(cè)量可溯源程序》

5.10GAEPC/QP-21(A/0)《檢測(cè)和校準(zhǔn)物品處置管理程序》

5.11GAEPC/QP-22(A/0)《檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量控制程序》

5.12GAEPC/QP-23(A/0)《報(bào)告和證書管理程序》

6記錄

6.1GAEPC/QR-068《質(zhì)量監(jiān)督情況表》

6.3GAEPC/QR-085《任務(wù)委托單》

篇2:電業(yè)局計(jì)量中心檢測(cè)校準(zhǔn)方法方法確認(rèn)程序

檢測(cè)和校準(zhǔn)方法及方法確認(rèn)程序

1目的

按照本計(jì)量中心的測(cè)試能力,確定合適的檢測(cè)/校準(zhǔn)/檢定方法,對(duì)選用的方法進(jìn)行確認(rèn),規(guī)范檢測(cè)/校準(zhǔn)/檢定人員實(shí)施檢測(cè)/校準(zhǔn)/檢定的工作程序,確保檢測(cè)/校準(zhǔn)/檢定結(jié)果的準(zhǔn)確、可靠,顧客滿意。

2范圍

適用于本計(jì)量中心選用的所有檢測(cè)/校準(zhǔn)/檢定方法(包括被檢測(cè)/校準(zhǔn)/檢定物品的抽樣、處理、運(yùn)輸和準(zhǔn)備方法)的控制,必要時(shí),還包括測(cè)量不確定度的評(píng)定和分析檢測(cè)/校準(zhǔn)/檢定數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)技術(shù)。

3職責(zé)

3.1技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)班組檢測(cè)/校準(zhǔn)/檢定項(xiàng)目使用標(biāo)準(zhǔn)方法的批準(zhǔn)。

3.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)班組檢測(cè)/校準(zhǔn)/檢定項(xiàng)目使用標(biāo)準(zhǔn)方法的審核,組織對(duì)非標(biāo)方法、實(shí)驗(yàn)室制定方法的確認(rèn),批準(zhǔn)技術(shù)類作業(yè)指導(dǎo)書。

3.3各班組負(fù)責(zé)各自選用檢測(cè)/校準(zhǔn)/檢定方法的提出、非標(biāo)準(zhǔn)方法的收集、實(shí)驗(yàn)室制定方法、必要的作業(yè)指導(dǎo)書的編制及檔案的建立。

4工作程序

4.1檢測(cè)/校準(zhǔn)/檢定方法的分類

檢測(cè)/校準(zhǔn)/檢定方法分標(biāo)準(zhǔn)方法、實(shí)驗(yàn)室制定的方法和非標(biāo)準(zhǔn)方法。

4.1.1標(biāo)準(zhǔn)方法:國際標(biāo)準(zhǔn)方法、國際區(qū)域性標(biāo)準(zhǔn)方法、國家標(biāo)準(zhǔn)方法、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)方法;

4.1.2班組制定的方法:本計(jì)量中心相關(guān)班組為其應(yīng)用而制定的方法。

4.1.3非標(biāo)準(zhǔn)方法:技術(shù)組織公布的方法、科學(xué)書籍和文獻(xiàn)期刊上公布的方法、設(shè)備制造商指定的方法、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

4.2檢測(cè)/校準(zhǔn)/檢定方法的選擇

4.2.1本計(jì)量中心檢測(cè)/校準(zhǔn)/檢定方法的選擇原則是優(yōu)先使用國際標(biāo)準(zhǔn)方法、國際區(qū)域性標(biāo)準(zhǔn)方法、國家標(biāo)準(zhǔn)方法、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)方法,并滿足顧客要求。

4.2.2本計(jì)量中心在接受委托任務(wù)時(shí),一般情況下,向顧客推薦在本實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可范圍內(nèi)采用的檢測(cè)/校準(zhǔn)/檢定標(biāo)準(zhǔn)方法。

4.2.3在取得顧客同意的前提下,對(duì)同一檢測(cè)/校準(zhǔn)項(xiàng)目,在申請(qǐng)認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)范圍以內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)中,如果有多種標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)/校準(zhǔn)方法供選擇時(shí),可選擇同類方法中易操作、成本低的方法。

4.2.4非標(biāo)準(zhǔn)方法、班組制定的方法如能滿足班組的預(yù)期用途并經(jīng)過驗(yàn)證,并顧客同意也可使用。

4.2.5當(dāng)顧客要求使用的方法為國際標(biāo)準(zhǔn)方法/國際區(qū)域性標(biāo)準(zhǔn)方法/國家標(biāo)準(zhǔn)方法/規(guī)程規(guī)范/行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)方法、規(guī)程規(guī)范,但在在用的受控標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程規(guī)范目錄中未檢索到時(shí),應(yīng)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織該班組負(fù)責(zé)人及有關(guān)技術(shù)人員對(duì)該標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)審,確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室是否有使用該標(biāo)準(zhǔn)的能力;評(píng)審內(nèi)容應(yīng)包括:人員、儀器設(shè)備、環(huán)境條件等。

4.3方法的制定

4.3.1當(dāng)本計(jì)量中心有關(guān)班組為其自身工作需求而制定新檢測(cè)/校準(zhǔn)方法時(shí),應(yīng)對(duì)制定過程進(jìn)行策劃,并在使用新方法進(jìn)行檢測(cè)/校準(zhǔn)之前,制定成相應(yīng)的程序,程序中至少應(yīng)包括以下內(nèi)容:

新方法的名稱及程序代號(hào)(適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí));

適用范圍:

被檢測(cè)或校準(zhǔn)物品類型(種類)的描述;

被測(cè)定的參數(shù)或量值及其范圍;

用于檢測(cè)/校準(zhǔn)/檢定的裝置和設(shè)備,包括技術(shù)性能參數(shù)要求;

所需的參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì));

檢測(cè)/校準(zhǔn)所要求的環(huán)境條件及其穩(wěn)定周期;

檢測(cè)/校準(zhǔn)程序描述,包括:

物品加貼識(shí)別標(biāo)志、處置、運(yùn)輸、儲(chǔ)存和準(zhǔn)備;

工作開始前所進(jìn)行的檢查;

檢查設(shè)備工作是否正常,需要時(shí),在每次使用之前對(duì)設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和調(diào)整;

記錄觀察情況和結(jié)果的方法;

需遵循的安全措施;

予以接受或拒絕的準(zhǔn)則和(或)要求;

需記錄的數(shù)據(jù)以及分析和表達(dá)的方法;

不確定度或評(píng)定不確定度的程序。

4.3.2在制定滿足班組預(yù)期用途的檢測(cè)/校準(zhǔn)方法時(shí),必要時(shí),還應(yīng)考慮到下述要求和因素的影響:

檢測(cè)/校準(zhǔn)物品的安全性、代表性、物品在檢測(cè)/校準(zhǔn)/檢定中的不可重復(fù)性;

物品各檢測(cè)/校準(zhǔn)指標(biāo)的相關(guān)性及物品對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)/檢定活動(dòng)程序的要求;

4.3.3當(dāng)認(rèn)為標(biāo)準(zhǔn)方法的描述不夠清晰,導(dǎo)致執(zhí)行起來有難度時(shí),班組可根據(jù)工作需要制定供內(nèi)部使用的技術(shù)類作業(yè)指導(dǎo)書。

4.3.3.1由各相關(guān)班組負(fù)責(zé)人組織或指定有實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)、能熟練操作相關(guān)儀器設(shè)備的技術(shù)人員編制檢測(cè)/校準(zhǔn)/檢定方法和技術(shù)類作業(yè)指導(dǎo)書。

4.3.3.2用于固定實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)/校準(zhǔn)/檢定工作的作業(yè)指導(dǎo)書主要宜包括以下內(nèi)容:

檢測(cè)/校準(zhǔn)/檢定目的

適用范圍

引用文獻(xiàn)

原理

儀器設(shè)備

試劑(必要時(shí))

環(huán)境條件(必要時(shí))

采樣/抽樣要求(必要時(shí))

操作步驟

數(shù)據(jù)處理和(或)結(jié)果的表示/判斷/結(jié)論

原始記錄表格

其他需要說明的內(nèi)容

4.3.3.3用于現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)/校準(zhǔn)/檢定工作的技術(shù)類作業(yè)指導(dǎo)書見《現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)和校準(zhǔn)管理程序》。

4.4檢測(cè)/校準(zhǔn)/檢定方法的確認(rèn)

4.4.1標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)/校準(zhǔn)/檢定方法的確認(rèn)

4.4.1.1國際、區(qū)域、國家、行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)可直接引用;各班組將用到的標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)/校準(zhǔn)/檢定方法目錄匯編后,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核,技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)批準(zhǔn)確認(rèn),所有標(biāo)準(zhǔn)加蓋受控章,視為標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)/校準(zhǔn)/檢定方法已確認(rèn)。

4.4.1.2技術(shù)類作業(yè)指導(dǎo)書由質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。

4.4.1.3超出預(yù)期范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法,由相關(guān)班組的負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員通過使用參考標(biāo)準(zhǔn)/標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或其他相關(guān)試驗(yàn)等方式進(jìn)行確認(rèn),驗(yàn)證方法是否適用于預(yù)期用途。

4.4.2非標(biāo)準(zhǔn)方法和實(shí)驗(yàn)室制定方法的確認(rèn)

4.4.2.1非標(biāo)準(zhǔn)方法和實(shí)驗(yàn)室制定的檢測(cè)/校準(zhǔn)/檢定方法在正式開展檢測(cè)/校準(zhǔn)工作之前,應(yīng)由相關(guān)班組的負(fù)責(zé)人組織關(guān)技術(shù)人員進(jìn)行確認(rèn)。

4.4.2.2用于確定方法性能的技術(shù)可以是以下一種(但不限于)或五種的任意組合:

使用參考標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))進(jìn)行檢測(cè)/校準(zhǔn)/檢定;

與其他方法所得的結(jié)果進(jìn)行比較;

實(shí)驗(yàn)室間比對(duì);

對(duì)影響結(jié)果的因素做系統(tǒng)性評(píng)審;

根據(jù)對(duì)方法的理論原理和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的科學(xué)理解,對(duì)所得結(jié)果不確定度進(jìn)行的評(píng)定;

4.4.2.3確認(rèn)過程的實(shí)施執(zhí)行《檢測(cè)/校準(zhǔn)/檢定管理程序》或《現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)管理程序》。

4.4.2.4對(duì)實(shí)驗(yàn)室制定方法編制的合理性、非標(biāo)準(zhǔn)方法和采用上述確認(rèn)技術(shù)進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)室制定方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法確認(rèn)過程得到的測(cè)量值的范圍和準(zhǔn)確度及其他相關(guān)因素等進(jìn)行評(píng)審,填寫《新標(biāo)準(zhǔn)方法/非標(biāo)準(zhǔn)方法/實(shí)驗(yàn)室制定方法確認(rèn)評(píng)審記錄》;評(píng)審內(nèi)容可包括:

物品采集/抽取的代表性及物品處置、運(yùn)輸?shù)暮侠硇?

測(cè)量儀器設(shè)備;

人員要求;

環(huán)境對(duì)測(cè)量結(jié)果的影響和環(huán)境條件的限制;

方法確認(rèn)過程得到的測(cè)量值是否滿足顧客的技術(shù)要求,這些值可包括:測(cè)量結(jié)果的不確定度、檢出限、方法的選擇性、線性、重復(fù)性限、復(fù)現(xiàn)性限、抵抗外來影響的穩(wěn)健性和抵抗來自物品的基體干擾的交互靈敏度,可根據(jù)具體方法確定;當(dāng)缺乏信息時(shí),一些指標(biāo)如:準(zhǔn)確度、檢出限、選擇性、線性、重復(fù)性、復(fù)現(xiàn)性、穩(wěn)健度和交互靈敏度等的范圍和不確定度,可以用簡化方式給出。

成本和風(fēng)險(xiǎn);

其它因素;

4.4.2.5根據(jù)評(píng)價(jià)內(nèi)容,判斷其合理性和適宜性,給出確認(rèn)結(jié)論。

4.4.2.6當(dāng)需要對(duì)非標(biāo)準(zhǔn)方法和實(shí)驗(yàn)室制定的方法做某些改動(dòng)時(shí),需將改動(dòng)后的內(nèi)容形成報(bào)告,必要時(shí),重新進(jìn)行確認(rèn)。

4.4.2.7當(dāng)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)所制定的方法不能滿足顧客的要求時(shí),應(yīng)及時(shí)與顧客協(xié)商,采取其他措施,如:送其他有資質(zhì)并能滿足顧客要求的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè)/校準(zhǔn),或告之無法檢測(cè)/校準(zhǔn)。

4.5檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢定方法的其他管理要求

4.5.1各班組應(yīng)保存在方法選擇和方法確認(rèn)過程中產(chǎn)生的所有記錄。

4.5.2所有選用的檢測(cè)/校準(zhǔn)/檢定方法應(yīng)通知顧客;當(dāng)采用非標(biāo)準(zhǔn)方法和實(shí)驗(yàn)室制定的方法時(shí),應(yīng)在檢測(cè)/校準(zhǔn)工作開始前告之顧客,由顧客和有關(guān)人員在《任務(wù)委托單》備注中或檢測(cè)/校準(zhǔn)合同中注明使用方法,并共同簽字。

4.5.3當(dāng)顧客要求用企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè)/校準(zhǔn)時(shí),首先要考慮本計(jì)量中心具有的人員能力、儀器設(shè)備、環(huán)境條件等是否滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求,并進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn);其次要注意使用企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)后可能導(dǎo)致的知識(shí)產(chǎn)權(quán)問題,所涉及的知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律責(zé)任應(yīng)由顧客承擔(dān),此時(shí)應(yīng)執(zhí)行《保護(hù)顧客機(jī)密信息和所有權(quán)程序》的有關(guān)要求。

4.5.4顧客需要時(shí),可將采用的非標(biāo)準(zhǔn)方法或?qū)嶒?yàn)室制定方法的編制大綱作為《任務(wù)委托單》或合同的附件,交予顧客。

4.5.5資料管理員負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)/校準(zhǔn)/檢定方法的追蹤。

4.5.6當(dāng)新標(biāo)準(zhǔn)替代老標(biāo)準(zhǔn)時(shí),應(yīng)對(duì)執(zhí)行新標(biāo)準(zhǔn)的能力進(jìn)行評(píng)審,填寫《新標(biāo)準(zhǔn)方法/非標(biāo)準(zhǔn)方法/實(shí)驗(yàn)室制定方法確認(rèn)評(píng)審記錄》確認(rèn)新標(biāo)準(zhǔn)在本班組現(xiàn)有條件下使用的適宜性;如新標(biāo)準(zhǔn)較舊標(biāo)準(zhǔn)對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)/檢定資源配置、檢測(cè)/校準(zhǔn)/檢定的重復(fù)性、復(fù)現(xiàn)性等要求有較大的變化,導(dǎo)致相關(guān)班組的現(xiàn)有資源、能力已不能滿足檢測(cè)校準(zhǔn)的要求,應(yīng)暫停該項(xiàng)目的檢測(cè)/校準(zhǔn)/檢定,待具備條件后,按《新項(xiàng)目評(píng)審程序》的要求,進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證、批準(zhǔn)后,方可開始該項(xiàng)目的檢測(cè)/校準(zhǔn)/檢定。

4.5.7現(xiàn)行有效的標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)/校準(zhǔn)/檢定方法、經(jīng)最新確認(rèn)的非標(biāo)準(zhǔn)方法和實(shí)驗(yàn)室制定的方法,均屬受控文件范疇;各班組應(yīng)編制《標(biāo)準(zhǔn)方法目錄》、《非標(biāo)準(zhǔn)方法目錄》、《實(shí)驗(yàn)室制定方法/作業(yè)指導(dǎo)書目錄》,所有“目錄”應(yīng)隨其內(nèi)容更新隨時(shí)進(jìn)行修改;

4.5.8各班組應(yīng)保存一套完整的現(xiàn)行有效的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程等,并隨標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程的更新而更新;檢測(cè)/校準(zhǔn)/檢定人員也應(yīng)有相關(guān)的現(xiàn)行有效的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程;資料管理員應(yīng)將更新后并加蓋受控章的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等及時(shí)發(fā)放給有關(guān)檢測(cè)/校準(zhǔn)/檢定人員;檢測(cè)/校準(zhǔn)/檢定人員手中的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程的管理執(zhí)行《文件控制程序》。作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)在其編制所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程更新后及時(shí)進(jìn)行更新,其控制要求與標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程相同。

5相關(guān)文件

5.1GAEPC/QP-02(A/0)《文件控制程序》

5.2GAEPC/QP-03(A/0)《要求、標(biāo)書和合同評(píng)審程序》

5.3GAEPC/QP-09(A/0)《記錄管理程序》

5.4GAEPC/QP-15(A/0)《新項(xiàng)目評(píng)審程序》

5.5GAEPC/QP-16(A/0)《測(cè)量不確定度評(píng)定控制程序》

5.8GAEPC/QP-23(A/0)《報(bào)告和證書管理程序》

5.6GAEPC/QP-24(A/0)《檢測(cè)和校準(zhǔn)管理程序》

5.7GAEPC/QP-25(A/0)《現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)和校準(zhǔn)管理程序》

6記錄

6.1GAEPC/QR-039《新標(biāo)準(zhǔn)方法/非標(biāo)準(zhǔn)方法/實(shí)驗(yàn)室制定方法確認(rèn)評(píng)審記錄》

6.2GAEPC/QR-040《采用標(biāo)準(zhǔn)目錄》

6.3GAEPC/QR-041《非標(biāo)準(zhǔn)方法目錄》

6.4GAEPC/QR-042《實(shí)驗(yàn)室制定方法/作業(yè)指導(dǎo)書目錄》

篇3:電業(yè)局計(jì)量中心檢測(cè)校準(zhǔn)物品處置管理程序

檢測(cè)和校準(zhǔn)物品處置管理程序

1目的

確保被檢測(cè)/校準(zhǔn)/檢定物品對(duì)實(shí)驗(yàn)室的任何測(cè)量都不產(chǎn)生不利影響,并保證物品的完整性以及維護(hù)顧客與實(shí)驗(yàn)室的利益。

2范圍

適應(yīng)于本計(jì)量中心檢測(cè)/校準(zhǔn)/檢定活動(dòng)中的所有被檢物品。

3職責(zé)

3.1技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)與檢測(cè)/校準(zhǔn)/檢定物品有關(guān)的意外事故處理意見。

3.2班組負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)/檢定物品的安全和保密管理進(jìn)行監(jiān)督;必要時(shí)對(duì)檢測(cè)校準(zhǔn)物品進(jìn)行確認(rèn);組織編寫本部門的檢測(cè)/校準(zhǔn)/檢定物品標(biāo)識(shí)作業(yè)指導(dǎo)書。

3.3物品管理員負(fù)責(zé)對(duì)顧客提供產(chǎn)品的驗(yàn)證、登記;對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)/檢定物品編號(hào)和標(biāo)識(shí);按照顧客要求在符合條件的環(huán)境中保存檢測(cè)和校準(zhǔn)物品并記錄;及時(shí)做好已檢物品留樣期后的處置工作和校準(zhǔn)物品的歸還工作。

3.4檢測(cè)/校準(zhǔn)/檢定人員負(fù)責(zé)在檢測(cè)/校準(zhǔn)/檢定過程中對(duì)物品進(jìn)行保管和保護(hù)。

4程序

4.1物品的接收

4.1.1固定實(shí)驗(yàn)室的物品接收

4.1.1.1在接收顧客送檢物品時(shí),物品管理員應(yīng)根據(jù)委托檢測(cè)/校準(zhǔn)/檢定項(xiàng)目,對(duì)其是否符合檢測(cè)/校準(zhǔn)/檢定要求進(jìn)行檢查,若無問題,請(qǐng)顧客填寫實(shí)驗(yàn)室《任務(wù)委托單》。

4.1.1.2若對(duì)顧客委托的物品是否適于檢測(cè)/校準(zhǔn)/檢定有疑問時(shí),應(yīng)協(xié)助顧客填寫實(shí)驗(yàn)室《檢測(cè)/校準(zhǔn)/檢定任務(wù)委托單》。

4.1.1.3物品管理員核對(duì)《任務(wù)委托單》上顧客填寫的內(nèi)容。

4.1.1.4當(dāng)顧客對(duì)物品及技術(shù)資料的貯存和保密性等有特殊要求時(shí),物品管理員請(qǐng)顧客在《任務(wù)委托單》上注明詳細(xì)要求,并按照顧客的要求對(duì)物品和資料進(jìn)行處理。

4.1.1.5一般情況下,《檢驗(yàn)/校準(zhǔn)任務(wù)委托單》一式三聯(lián),第一聯(lián)交顧客留存,作為檢測(cè)/校準(zhǔn)/檢定后領(lǐng)取報(bào)告和領(lǐng)回物品的憑據(jù);第二聯(lián)由物品管理員留存待查,作為委托任務(wù)的統(tǒng)計(jì)憑據(jù);第三聯(lián)作為任務(wù)指令隨物品一起轉(zhuǎn)交檢測(cè)/校準(zhǔn)/檢定人員。

4.1.2現(xiàn)場(chǎng)物品狀態(tài)的確認(rèn)

對(duì)于在現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)/校準(zhǔn)/檢定的物品,項(xiàng)目負(fù)責(zé)人到現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境、檢查初始狀態(tài)是否滿足檢測(cè)條件,并填寫《現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)服務(wù)顧客物品狀態(tài)確認(rèn)表》相關(guān)欄目。

4.2物品的標(biāo)識(shí)

4.2.1物品的身份標(biāo)識(shí)

物品管理員根據(jù)各班組專業(yè)特點(diǎn)對(duì)顧客委托的物品進(jìn)行身份標(biāo)識(shí)。物品的身份標(biāo)識(shí)應(yīng)唯一,并確保物品編號(hào)與原始記錄、報(bào)告中的編號(hào)一致。

4.2.2物品的狀態(tài)標(biāo)識(shí)

各班組根據(jù)本專業(yè)特點(diǎn),可選擇下列幾種方式(但不限于)表示:

a)以待檢、合格、不合格區(qū)域放置不同檢測(cè)/校準(zhǔn)/檢定狀態(tài)的物品。

b)以不同顏色的標(biāo)簽表示不同的檢測(cè)/校準(zhǔn)/檢定狀態(tài)。

c)以檢測(cè)/校準(zhǔn)/檢定條件記錄或過程參數(shù)記錄表示不同的檢測(cè)/校準(zhǔn)/檢定狀態(tài)。

4.2.3應(yīng)根據(jù)物品所處檢測(cè)/校準(zhǔn)/檢定狀態(tài),及時(shí)進(jìn)行狀態(tài)標(biāo)識(shí)或標(biāo)識(shí)移植;并在物品的流轉(zhuǎn)過程中,作好標(biāo)識(shí)的保護(hù)工作,以保持物品識(shí)別的唯一性,可通過標(biāo)識(shí)實(shí)現(xiàn)追溯。

4.3物品的流轉(zhuǎn)

4.3.1檢測(cè)/校準(zhǔn)/檢定人員收到被檢測(cè)/校準(zhǔn)/檢定物品后,應(yīng)進(jìn)一步檢查物品狀態(tài)及標(biāo)識(shí)情況,明確檢測(cè)/校準(zhǔn)/檢定任務(wù),并在《任務(wù)委托單》的第二、三聯(lián)簽字進(jìn)行交接。

4.3.2如果需要進(jìn)行物品制備,制備后的物品應(yīng)更換包裝的,轉(zhuǎn)移物品的身份標(biāo)識(shí)和狀態(tài)標(biāo)識(shí)。

4.3.3物品在制備、測(cè)試等過程中,應(yīng)加以防護(hù),防止丟失。

4.3.4檢測(cè)/校準(zhǔn)/檢定人員完成物品檢測(cè)/校準(zhǔn)/檢定后應(yīng)及時(shí)加貼表明試驗(yàn)狀態(tài)的“已檢”標(biāo)識(shí)或?qū)⒁褭z物品放置于合格或不合格區(qū)域。

4.3.5檢測(cè)/校準(zhǔn)/檢定人員及時(shí)將檢測(cè)/校準(zhǔn)/檢定完畢的物品移交物品管理員,并在《任務(wù)委托單》的第二、三聯(lián)簽字進(jìn)行交接。

4.3.6物品測(cè)試完畢后,由物品管理員按照有關(guān)要求,將物品放置于專用區(qū)域,必要時(shí)應(yīng)填寫《物品入庫和處置登記表》。

4.3.7需要送交分包試驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè)/校準(zhǔn)/檢定時(shí),應(yīng)將檢驗(yàn)/校準(zhǔn)物品進(jìn)行包裝或分裝,并對(duì)物品進(jìn)行身份標(biāo)識(shí),確保物品的特性不發(fā)生變化。

4.4物品的保管

4.4.1物品貯存環(huán)境應(yīng)安全、無腐蝕、清潔、防潮,避免物品的損壞和丟失。

4.4.2對(duì)于有特殊要求的物品需被存放在規(guī)定的條件下,對(duì)其存放環(huán)境進(jìn)行維持、監(jiān)控和記錄。

4.4.3保存物品的容器應(yīng)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行存放。

4.4.4物品檢測(cè)完成后的剩余檢測(cè)物品,應(yīng)存放在規(guī)定區(qū)域,并及時(shí)通知物品管理員。

4.5物品的處置

4.5.1固定實(shí)驗(yàn)室的物品處置

4.5.1.1物品管理員通知顧客領(lǐng)回物品及附件、技術(shù)資料。顧客需要憑《任務(wù)委托單》的第一聯(lián)領(lǐng)回物品。在雙方確認(rèn)物品數(shù)量、附件及其他技術(shù)資料齊全無誤后,由顧客在《任務(wù)委托單》的第一聯(lián)上簽字。

4.5.1.2必要時(shí)各班組應(yīng)規(guī)定物品的保存期限或留樣期。物品保存期限或留樣期滿后,采取安全適當(dāng)?shù)姆绞竭M(jìn)行處理,并填寫《物品入庫和處置登記表》中的相關(guān)欄目。

4.5.2現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)/校準(zhǔn)/檢定服務(wù)的物品處置

對(duì)于在現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)/校準(zhǔn)/檢定的物品,項(xiàng)目負(fù)責(zé)人到現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境,檢查現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)/校準(zhǔn)/檢定服務(wù)結(jié)束時(shí)的顧客物品狀態(tài),并填寫《現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)服務(wù)顧客物品狀態(tài)確認(rèn)表》相關(guān)欄目。

4.6物品的保密

4.6.1各班組應(yīng)嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行物品的檢測(cè)、貯存與處置,嚴(yán)格執(zhí)行《保護(hù)顧客機(jī)密信息和所有權(quán)程序》。

4.6.2檢測(cè)和校準(zhǔn)過程不允許無關(guān)人員參觀,檢測(cè)/校準(zhǔn)/檢定物品的技術(shù)資料不允許無關(guān)人員閱覽和帶離試驗(yàn)場(chǎng)所。

4.6.3對(duì)于具有專利技術(shù)的檢測(cè)和校準(zhǔn)物品,本計(jì)量中心一律不留樣。

5相關(guān)文件

5.1GAEPC/QP-01(A/0)《保護(hù)顧客機(jī)密信息和所有權(quán)程序》

5.2GAEPC/QP-09(A/0)《記錄控制程序》

5.3GAEPC/QP-13(A/0)《基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境控制程序》

5.4GAEPC/QP-24(A/0)《檢測(cè)和校準(zhǔn)管理程序》

6記錄

6.1GAEPC/QR-059《物品入庫和處置登記表》

6.2GAEPC/QR-060《現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)服務(wù)顧客物品狀態(tài)確認(rèn)表》

6.3GAEPC/QR-085《任務(wù)委托單》