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企業(yè)質(zhì)量負責人管理者代表工作職責與職位要求

2024-07-15 閱讀 2945

職責描述:

  1、貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律法規(guī),組織和規(guī)范企業(yè)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理工作;

  2、組織建立、實施和保持本企業(yè)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系;

  3、對質(zhì)量管理活動負責,行使原材料及成品放行、文件批準、風險管理等決定權(quán);

  4、參與對產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)鍵影響的活動,并行使決定權(quán);

  5、在醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理過程中,管理者代表應(yīng)主動與醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門進行溝通和協(xié)調(diào)。

職位要求:

  1、熟悉并正確執(zhí)行國家相關(guān)法律、法規(guī)、正確理解和掌握實施醫(yī)療器械生產(chǎn)的有關(guān)規(guī)定;

  2、經(jīng)過yy/t0287-2003《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》、法律法規(guī)和職業(yè)道德等方面的培訓,具有內(nèi)審員證書;

  3、熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理工作,具備指導或監(jiān)督企業(yè)各部門按規(guī)定實施醫(yī)療器械質(zhì)量體系的專業(yè)技能和解決實際問題的能力;

  4、具有無源植入產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)大學本科以上學歷或中級以上技術(shù)職稱,并具有3年以上生產(chǎn)質(zhì)量、研發(fā)、技術(shù)管理實踐經(jīng)驗;

  5、具備良好的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力。

篇2:施工質(zhì)量負責人職責

1、檢查各項目部對施工工程質(zhì)量的控制目標是否確定并落實,質(zhì)量保證措施是否齊全,質(zhì)量交底并簽字工作是否做到、資料是否齊全。

2、各項質(zhì)量檢查資料記錄、驗收標識是否與工程進度同步。

3、檢查各項工程施工質(zhì)量是否符合質(zhì)量驗收標準、有無重大質(zhì)量事故。

篇3:安全生產(chǎn)責任制:技術(shù)質(zhì)量科長(負責人)

1.認真貫徹執(zhí)行上級頒布的關(guān)于安全生產(chǎn)的方針、政策、法律法規(guī)及公司制訂的有關(guān)安全生產(chǎn)管理規(guī)章制度,對因安全生產(chǎn)技術(shù)措施問題而引發(fā)的安全事故負技術(shù)管理責任。

2.協(xié)助公司制訂安全生產(chǎn)各項規(guī)章制度,嚴格按照國家有關(guān)技術(shù)規(guī)程、標準編制設(shè)計、施工、工藝等技術(shù)文件,提出相應(yīng)的安全技術(shù)措施,并督促有關(guān)部門認真執(zhí)行。

3.負責對施工機械安全設(shè)備、儀器儀表等的技術(shù)檢測、鑒定、年檢工作,確保機械設(shè)備完好率。對機械操作人員進行定期的組織培訓。

4.主持施工組織設(shè)計及特殊部位施工方案、專項施工方案的編制,并組織實施。

5.參加和結(jié)合安全部門組織的定期和不定期的施工現(xiàn)場安全生產(chǎn)、文明施工檢查工作和專項施工質(zhì)量檢查工作,指導督促各項目部嚴格執(zhí)行生產(chǎn)工藝要求及施工操作規(guī)程,防止因質(zhì)量問題而造成的安全事故,確保安全生產(chǎn)。

6.參與工傷事故的調(diào)處,分析事故原因,作出一般事故的技術(shù)鑒定,認真執(zhí)行"四不放過"原則,協(xié)助有關(guān)部門提出防范措施,杜絕后患。