第一章?總?則

第一條?為建立健全醫(yī)療質(zhì)量安全事件報告制度,提高醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息報告的質(zhì)量和效率,指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)妥善處置醫(yī)療質(zhì)量安全事件,推動持續(xù)醫(yī)療質(zhì)量改進,切實保障醫(yī)療安全,根據(jù)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和《醫(yī)療事故處理條例》等法律、法規(guī),制定本規(guī)定。

第二條?醫(yī)療質(zhì)量安全事件是指醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中,由于診療過錯、醫(yī)藥產(chǎn)品缺陷等原因,造成患者死亡、殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致功能障礙等明顯人身損害的事件。

第三條?衛(wèi)生部負責(zé)全國醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息報告管理工作。

縣級以上地方衛(wèi)生行政部門(含中醫(yī)藥管理部門)負責(zé)本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息報告管理工作。

第四條?各級各類醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定報告醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息,不得瞞報、漏報、謊報、緩報。

第二章?報告要求

第五條?醫(yī)療質(zhì)量安全事件實行網(wǎng)絡(luò)在線直報。

衛(wèi)生部建立全國統(tǒng)一的醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息報告系統(tǒng)(以下簡稱信息系統(tǒng)),信息系統(tǒng)為各級衛(wèi)生行政部門分別設(shè)立相應(yīng)權(quán)限的數(shù)據(jù)庫。

第六條?根據(jù)對患者人身造成的損害程度及損害人數(shù),醫(yī)療質(zhì)量安全事件分為三級:

一般醫(yī)療質(zhì)量安全事件:造成2人以下輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或其他人身損害后果。

重大醫(yī)療質(zhì)量安全事件:(一)造成2人以下死亡或中度以上殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致嚴重功能障礙;(二)造成3人以上中度以下殘疾、器官組織損傷或其他人身損害后果。

特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件:造成3人以上死亡或重度殘疾。

第七條?醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立或指定部門負責(zé)醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息報告工作,為醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息報告工作提供必要的物質(zhì)條件支持,并配備專職或兼職工作人員。

第八條?醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門(以下簡稱有關(guān)衛(wèi)生行政部門)網(wǎng)絡(luò)直報醫(yī)療質(zhì)量安全事件或者疑似醫(yī)療質(zhì)量安全事件。

尚不具備網(wǎng)絡(luò)直報條件的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)通過電話、傳真等形式,向有關(guān)衛(wèi)生行政部門報告醫(yī)療質(zhì)量安全事件。

醫(yī)療質(zhì)量安全事件的報告時限如下:

一般醫(yī)療質(zhì)量安全事件:醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)自事件發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi),上報有關(guān)信息。

重大醫(yī)療質(zhì)量安全事件:醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)自事件發(fā)現(xiàn)之時起12小時內(nèi),上報有關(guān)信息。

特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件:醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)自事件發(fā)現(xiàn)之時起2小時內(nèi),上報有關(guān)信息。

第九條?醫(yī)療質(zhì)量安全事件實行逢疑必報的原則,醫(yī)療機構(gòu)通過以下途徑獲知可能為醫(yī)療質(zhì)量安全事件時,應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定報告:

(一)日常管理中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療質(zhì)量安全事件的;

(二)患者以醫(yī)療損害為由直接向法院起訴的;

(三)患者申請醫(yī)療事故技術(shù)鑒定或者其他法定鑒定的;

(四)患者以醫(yī)療損害為由申請人民調(diào)解或其他第三方調(diào)解的;

(五)患者投訴醫(yī)療損害或其他提示存在醫(yī)療質(zhì)量安全事件的情況。

第十條?醫(yī)療機構(gòu)報告醫(yī)療質(zhì)量安全事件或疑似的醫(yī)療質(zhì)量安全事件后,有關(guān)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時進行核對,核對時限要求如下:

一般醫(yī)療質(zhì)量安全事件:有關(guān)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在5個工作日內(nèi)進行核對。

重大醫(yī)療質(zhì)量安全事件:有關(guān)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在12小時內(nèi)進行核對。

特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件:有關(guān)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在2小時內(nèi)進行核對。

重大、特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件應(yīng)當(dāng)分別逐級上報至省級衛(wèi)生行政部門和衛(wèi)生部數(shù)據(jù)庫。

第十一條?有關(guān)衛(wèi)生行政部門收到醫(yī)療質(zhì)量安全事件或者疑似醫(yī)療質(zhì)量安全事件的報告并核對后,應(yīng)當(dāng)及時進行網(wǎng)絡(luò)在線直報。

醫(yī)療機構(gòu)和有關(guān)衛(wèi)生行政部門完成初次報告、核對后,應(yīng)當(dāng)根據(jù)事件處置和發(fā)展情況,及時補充、修正相關(guān)內(nèi)容。

第十二條?信息系統(tǒng)通過語音電話、短信、電子郵件等方式對有關(guān)衛(wèi)生行政部門進行提示。收到提示后,有關(guān)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時登錄系統(tǒng)查看相關(guān)信息。

第十三條?各省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在每季度第一周將上一季度本轄區(qū)內(nèi)各級衛(wèi)生行政部門數(shù)據(jù)庫中的信息進行匯總,并上報至衛(wèi)生部數(shù)據(jù)庫。

第三章?事件調(diào)查處理

第十四條發(fā)生醫(yī)療質(zhì)量安全事件或者疑似醫(yī)療質(zhì)量安全事件的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)積極采取措施,避免、減少醫(yī)療質(zhì)量安全事件可能引起的不良后果,同時做好事件調(diào)查處理工作,認真查找事件的性質(zhì)、原因,制定并落實有針對性的改進措施。

第十五條有關(guān)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療質(zhì)量安全事件或者疑似醫(yī)療質(zhì)量安全事件調(diào)查處理工作進行指導(dǎo),必要時可組織專家開展事件的調(diào)查處理,并按照規(guī)定及時向上級衛(wèi)生行政部門報告調(diào)查處理結(jié)果。

第十六條對于涉及醫(yī)療事故爭議的醫(yī)療質(zhì)量安全事件,應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療事故處理條例》的相關(guān)規(guī)定處理。

第四章?監(jiān)督管理

第十七條?各級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息管理制度,健全醫(yī)療質(zhì)量安全事件處置預(yù)案,督促轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)及時、完整、準(zhǔn)確報告醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息,及時掌握并妥善處理醫(yī)療質(zhì)量安全事件。

第十八條?各級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期統(tǒng)計分析醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息,及時向下級衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)反饋,加強醫(yī)療質(zhì)量安全管理指導(dǎo)工作。

第十九條?各級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息報告情況作為重要指標(biāo)納入醫(yī)療機構(gòu)等級評審和醫(yī)院評優(yōu)的指標(biāo)體系。

第二十條?二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)健全醫(yī)療質(zhì)量管理委員會組織,建立醫(yī)療質(zhì)量安全事件審評制度,針對醫(yī)療質(zhì)量安全事件查找本單位在醫(yī)療質(zhì)量安全管理上存在的漏洞和薄弱環(huán)節(jié),切實加以改進,并按照規(guī)定報告改進情況。

第二十一條?對于健全醫(yī)療質(zhì)量安全事件報告制度,準(zhǔn)確上報醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息,調(diào)查處理及時,整改有力,醫(yī)療質(zhì)量安全水平有顯著提高的醫(yī)療機構(gòu),各級衛(wèi)生行政部門可予表揚和獎勵。

對瞞報、漏報、謊報、緩報醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息或?qū)︶t(yī)療質(zhì)量安全事件處置不力,造成嚴重后果的醫(yī)療機構(gòu),各級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依法處理相關(guān)責(zé)任人,并予以通報。

第二十二條?衛(wèi)生行政部門的工作人員違反本規(guī)定,利用職務(wù)便利收受他人財物或者其他利益,濫用職權(quán),玩忽職守,未及時、認真核對醫(yī)療機構(gòu)上報信息的,或者發(fā)現(xiàn)違法行為不予查處,造成嚴重后果的,依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

第五章?附?則

第二十三條?本規(guī)定所稱醫(yī)療質(zhì)量安全事件不包括藥品不良反應(yīng)及預(yù)防接種異常反應(yīng)事件。有關(guān)藥品不良反應(yīng)及預(yù)防接種異常反應(yīng)事件報告,按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第二十四條?本規(guī)定所稱衛(wèi)生行政部門對醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息的核對,是指衛(wèi)生行政部門對醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息及時性、完整性的核對,不涉及事件性質(zhì)、原因、責(zé)任等。

第二十五條?本規(guī)定由衛(wèi)生部負責(zé)解釋。

第二十六條?本規(guī)定自2011年4月1日起施行。《重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故報告制度的規(guī)定》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔20**〕206號)同時廢止。

篇2:工程質(zhì)量安全事故報告處理制度

1、工程質(zhì)量(安全)事故包括:

(1)工程建設(shè)過程中發(fā)生的質(zhì)量(安全)事故;

(2)由于勘察、設(shè)計、施工等過失造成工程質(zhì)量低劣,而在交付使用后發(fā)生的質(zhì)量(安全)事故;

(3)因工程質(zhì)量達不到合格標(biāo)準(zhǔn),而需加固補強、返工或報廢,且經(jīng)濟損失達到質(zhì)量事故級別的。

2、重大質(zhì)量(安全)事故按相關(guān)法規(guī)監(jiān)督站參與處理,一般工程質(zhì)量(安全)事故由在監(jiān)的監(jiān)督站處理。

3、監(jiān)督站參與處理質(zhì)量(安全)事故的主要職責(zé):

(1)責(zé)成事故發(fā)生單位立即向監(jiān)督站報告;

(2)督促事故發(fā)生單位按規(guī)定及時向上級主管部門報告;

(3)督促事故發(fā)生單位嚴格保護事故現(xiàn)場;

(4)對發(fā)生事故的工程提請建設(shè)行政主管部門發(fā)出停工通知;

(5)參與事故發(fā)生單位及各級主管部門組織的事故調(diào)查;

(6)督促事故發(fā)生單位在事故處理完畢后按規(guī)定時限寫出事故處理報告并報各級主管部門和監(jiān)督站;

(7)按有關(guān)規(guī)定編寫事故調(diào)查報告,并向主管部門提出處理的建議。

4、受監(jiān)工程發(fā)生工程質(zhì)量(安全)事故后,應(yīng)立即向上級主管部門報告。

5、重大質(zhì)量(安全)事故處理完畢后應(yīng)及時將事故報告及有關(guān)資料整理,經(jīng)站長審核后歸檔。

6、監(jiān)督科應(yīng)定期對受監(jiān)的工程質(zhì)量(安全)事故進行統(tǒng)計歸類,寫出文字分析資料,并歸入監(jiān)督業(yè)務(wù)檔案。

篇3:工程質(zhì)量安全事故報告調(diào)查和處理制度

(一)質(zhì)量信息

項目部及時傳遞可靠的工程質(zhì)量信息到公司工程質(zhì)量信息網(wǎng)。

(二)凡在工程建設(shè)過程中由于責(zé)任過失造成工程質(zhì)量不符合設(shè)計文件要求或達不到本工程所采用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),一般需作返工、加固處理的均構(gòu)成工程質(zhì)量事故。

(三)根據(jù)鐵道部《鐵路建設(shè)工程質(zhì)量事故處理規(guī)定》(鐵建設(shè)〔2003〕48號)的規(guī)定,向莆鐵路建設(shè)工程質(zhì)量事故分為特別重大事故、重大事故、大事故、一般事故四個等級。

1、具有下列情形之一者,屬工程質(zhì)量特別重大事故:

(1)直接經(jīng)濟損失1000萬元及以上;

(2)一次死亡10人及以上;

(3)直接導(dǎo)致試運營線路或運營線路發(fā)生行車安全特別重大事故或?qū)\輸生產(chǎn)和安全產(chǎn)生重大影響。

2、具有下列情形之一者,屬工程質(zhì)量重大事故:

(1)直接經(jīng)濟損失300萬元及以上,1000萬元以下;

(2)死亡3人及以上,10人以下;

(3)直接導(dǎo)致運營線路發(fā)生行車安全重大事故或?qū)\輸生產(chǎn)和安全產(chǎn)生很大影響。

3、具有下列情形之一者,屬工程質(zhì)量大事故:

(1)直接經(jīng)濟損失30萬元及以上,300萬元以下;

(2)死亡1人及以上,3人以下;

(3)直接導(dǎo)致運營線路發(fā)生行車安全大事故、險性事故或?qū)\輸生產(chǎn)和安全產(chǎn)生較大影響。

4、具有下列情形之一者,屬工程質(zhì)量一般事故:

(1)直接經(jīng)濟損失30萬元以下;

(2)直接導(dǎo)致運營線路發(fā)生一般事故,或?qū)\輸生產(chǎn)和安全產(chǎn)生影響。

(四)工程質(zhì)量事故發(fā)生后,采取逐級上報的制度。必須在2小時內(nèi)向項目部安質(zhì)部報告,并通知有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)及質(zhì)量安全領(lǐng)導(dǎo)小組。安質(zhì)部必須在事故發(fā)生后24小時內(nèi)向集團公司、建設(shè)單位、當(dāng)?shù)亟ㄔO(shè)行政主管部門報告,并通知設(shè)計、監(jiān)理單位駐現(xiàn)場有關(guān)人員。一般質(zhì)量事故三天上報公司,提出書面報告。事故應(yīng)在三天內(nèi)出具事故快報,填寫《工程質(zhì)量及事故報告表》逐級報告上述有關(guān)單位和部門。工程質(zhì)量事故報告的內(nèi)容包括:

1、工程項目、時間、地點及建設(shè)相關(guān)單位;

2、事故簡要經(jīng)過、傷亡人數(shù)、直接經(jīng)濟損失情況;

3、事故原因初步分析;

4、采取的應(yīng)急措施及事故控制情況;

5、事故處理方案及工作計劃;

6、事故報告單位。

(五)項目部在接到事故報告后,要盡快成立工程質(zhì)量事故調(diào)查組,到事故現(xiàn)場進行調(diào)查取證工作:

(1)查明事故發(fā)生的過程、人員傷亡、直接經(jīng)濟損失情況和原因;

(2)組織技術(shù)鑒定;

(3)查明事故性質(zhì)、責(zé)任單位、責(zé)任人;

(4)提出工程處理方案;

(5)提出防止類似事故再次發(fā)生的要求;

(6)對事故責(zé)任部門、責(zé)任人提出處理建議;

(7)提出事故調(diào)查報告。

(六)鐵路建設(shè)工程質(zhì)量事故發(fā)生后,施工現(xiàn)場負責(zé)人應(yīng)立即采取有效措施,搶救人員,防止事故擴大,并保護事故現(xiàn)場。

1、發(fā)生重傷以上事故,必須首先搶救人員脫離險境,其次是保護現(xiàn)場,待事故查明原因后方可復(fù)工;

2、發(fā)生事故后,輕傷24小時內(nèi),架子隊必須報項目部,由項目經(jīng)理部派人一起分析事故;重傷必須24小時內(nèi)報集團公司,由集團公司派專人來項目,并報縣以上法院,由法院派人、集團公司派人與指揮部一起分析事故,查明并處理事故,責(zé)任事故要追查和處罰;

3、事故苗頭和事故分析必須遵照四不放過的原則,(即“找不出原因、查不出教訓(xùn)、落實不了責(zé)任、提不出處理意見”不放過),并認真、嚴肅做好記錄。

4、事故一旦確定為工傷,必須填寫《事故報告》表,項目部和公司都要存檔,為今后受傷者及其家屬享受勞保待遇提供原始資料。

(七)質(zhì)量報表

項目部填報《工程質(zhì)量及事故情況》、《質(zhì)量評定項目明細表》,統(tǒng)計季年質(zhì)量報表,由部門負責(zé)人和主管領(lǐng)導(dǎo)簽字,加蓋公章后分別于季末當(dāng)月20日報公司安全質(zhì)量部。

項目部對每季及年質(zhì)量報表情況進行統(tǒng)計分析,研究對策,制定預(yù)防措施。

(八)質(zhì)量總結(jié)

項目部在上半年和年終對安全質(zhì)量管理工作進行分析,形成總結(jié)報告,于當(dāng)年6月15日和12月15日前報集團公司安質(zhì)部。

(九)質(zhì)量專報

項目部及時將重大質(zhì)量信息,包括質(zhì)量問題、質(zhì)量動態(tài)、工程獲獎情況、工程項目驗收評定結(jié)果等,形成質(zhì)量專報,上報公司安質(zhì)部。

(十)工程質(zhì)量快報制度。重大工程質(zhì)量事故,必須在24小時內(nèi)逐級上報指揮部、公司和建設(shè)單位、當(dāng)?shù)亟ㄔO(shè)行政主管部門,并通知設(shè)計、監(jiān)理單位駐現(xiàn)場有關(guān)人員。一般質(zhì)量事故三天上報公司。

事故應(yīng)在三天內(nèi)出具事故快報,填寫《工程質(zhì)量及事故報告表》逐級報告上述有關(guān)單位和部門。

(十一)發(fā)生重大工程質(zhì)量事故后,應(yīng)采取有效措施,搶救人員和財產(chǎn),防止事故擴大,并保護事故現(xiàn)場。

(十二)因工程質(zhì)量事故造成人身傷亡時,除按第三條規(guī)定辦理外,還應(yīng)按國家和相關(guān)行業(yè)勞動安全有關(guān)規(guī)定進行調(diào)查處理。事故處理要按“四不放過”原則,提出事故調(diào)查處理報告。報上級批復(fù)。

(十三)發(fā)生情節(jié)嚴重的質(zhì)量事故,尤其是發(fā)生危及鐵路行車安全及社會影響較大的質(zhì)量事故,主管領(lǐng)導(dǎo)在事故發(fā)生一日內(nèi)將事故原因及危害程度詳細報公司主管領(lǐng)導(dǎo)和安質(zhì)部。

(十四)對事故的分析,要首先從事故的源頭抓起,認真分析事故發(fā)生的原因。并落實到責(zé)任人,根據(jù)事故造成的后果提出處理意見。

(十五)確定事故的原因后,認真吸取教訓(xùn)并提出整改和防范措施。

(十六)把事故分析及處理的全過程打印成文,做好記錄。

(十七)有下列情況之一者,按隱瞞事故論處。

1、發(fā)生質(zhì)量事故后,不按規(guī)定時間上報,謊報或隱瞞不報而擅自處理者。

2、事故發(fā)生后提供偽證使用掩飾手段未如實上報者。

3、有意縮小事故返工損失,降低事故等級者。