1、目的:為規(guī)范藥品銷售行為,依法經(jīng)營安全合理銷售藥品。

2、依據(jù):《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)。

3、適用范圍:門店銷售過程質(zhì)量管理。

4、責(zé)任:門店銷售人員。

5、內(nèi)容:

5.1、門店營業(yè)人員要嚴(yán)格遵守有關(guān)法律法規(guī)和企業(yè)制定的管理制度,依法銷售藥品;

5.2、門店應(yīng)按照批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品,不得在藥品監(jiān)督管理部門店核準(zhǔn)的地址以外的場所儲存和超范圍經(jīng)營藥品。不得為他人以本門店的名義經(jīng)營藥品提供場所,不得銷售假劣藥品;

5.3、凡從事藥品零售工作的營業(yè)員,必須具有高中以上文化程度,經(jīng)培訓(xùn)考核,同時對營業(yè)員進(jìn)行健檢查,合格者方可上崗;

5.4、門店須配備票據(jù)自動打印機(jī)和電子掃描槍,實現(xiàn)計算機(jī)網(wǎng)絡(luò)管理。在柜藥品實現(xiàn)條碼管理,銷售藥品時,營業(yè)員應(yīng)為顧客提供自動打印機(jī)開具銷售憑證,銷售憑證應(yīng)注明藥品名稱、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、批準(zhǔn)文號、批號、價格、金額等內(nèi)容;

5.5、處方藥銷售必須憑醫(yī)師處方,并經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師處方審核方可調(diào)配;含麻黃堿復(fù)方制劑等國家有專門管理要求的藥品,每人每天購買量不超過2個獨立最小包裝;

5.6、藥品銷售過程中應(yīng)正確宣傳,不得夸大藥品功效

5.7、不得采用搭售或買藥品贈藥品、買藥品贈商品等方式向公眾贈送處方藥或甲類非處方藥;

5.8、不得采用郵購,互聯(lián)網(wǎng)交易方式直接向公眾銷售處方藥。

6、相關(guān)表格:銷售憑證

篇2:A醫(yī)院藥品質(zhì)量不良反應(yīng)報告制度

醫(yī)院藥品質(zhì)量不良反應(yīng)報告制度

一、藥品不良反應(yīng)(ADR)主要是指合格藥品在正常用法用量情況下出現(xiàn)與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng),為促進(jìn)合理用藥,提高藥品質(zhì)量和藥物治療水平,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品不良反應(yīng)報告與監(jiān)測管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī),特制定本規(guī)定。

二、藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件的報告范圍;

1、上市5年以內(nèi)的藥品、醫(yī)療器械和列入國家重點監(jiān)測的藥品、醫(yī)療器械,引起的所有不良反應(yīng)(事件)。

2、上市5年以內(nèi)的藥品、醫(yī)療器械,引起的嚴(yán)重、罕見的或新的不良反應(yīng)。

三、藥品不良反應(yīng)主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應(yīng)及過敏反應(yīng)等。嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)主要有下列情形之一者:引起死亡;致畸、致癌或缺陷;對生命有危險并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘;對器官功能產(chǎn)生永久損傷;導(dǎo)致住院或住院時間延長。

四、一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應(yīng)需詳細(xì)記錄、調(diào)查,按規(guī)定要求對典型病例詳細(xì)填寫《藥品不良反應(yīng)收銀制度

篇3:人民醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督員職責(zé)

市人民醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督員職責(zé)

一、藥品質(zhì)量監(jiān)督員在藥劑科科長領(lǐng)導(dǎo)下,遵守《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行辦法》等有關(guān)規(guī)定,對本小組的藥品質(zhì)量工作負(fù)責(zé)。

二、每月對本組藥品和制劑進(jìn)行抽檢,內(nèi)容包括:藥品名稱、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、有效期、劑量等項檢查,并觀察藥品內(nèi)外包裝是否完好,藥品外觀是否有變色、受潮、沉淀、糖衣脫落、碎片、發(fā)霉、變質(zhì)、蟲咬等現(xiàn)象,抽檢量不得低于本組所有藥品品種的1%,抽檢結(jié)果書面報藥品質(zhì)量監(jiān)督組長。

三、組織本組人員經(jīng)常對藥品質(zhì)量情況進(jìn)行檢查。

四、嚴(yán)格控制藥品在有效期內(nèi)使用,對有效期藥品提前3個月向組長報告并貼于有效期公示欄。

五、藥品按規(guī)定的保存條件放置,如:冷藏、避光等。

六、及時發(fā)現(xiàn)影響本組藥品質(zhì)量的內(nèi)外因素,并及時解決、報告。

七、對藥品質(zhì)量檢查情況應(yīng)有詳細(xì)記錄。