1為認真貫徹執行《藥品管理法》、《產品質量法》、計量法》、《合同法》和《藥品經營質量管理規范》等法律法規和企業和各項質量管理制度,嚴格把好業務購進質量關,確保依法購進并保證藥品質量,特制定本制度。

2業務人員應經專業知識及有關藥品法律、法規培訓,考試合格,持證上崗。

3嚴格執行本藥店“進貨質量管理程序”的規定,堅持“按需進貨,擇優采購、質量第一”的原則,確保藥品購進的合法性。

3.1在采購藥品時應選擇合格供貨方,對供貨方的法定資格、履行能力、質量信譽等進行調查和評價,并建立合格供貨方檔案;

3.2審核所購入藥品的合法和質量可靠性,并建立所經營藥品的質量檔案;

3.3對與本藥店進行業務聯系的供貨單位銷售人員,進行合法資格的驗證,并做好記錄。

4制定的藥品采購計劃,應經質量管理人員審核。

5采購藥品應簽訂采購合同,明確質量條款。采購合同如果不是以書面形式確立的,購銷雙方應提前簽訂明確質量責任的質量保證協議。

6購進藥品應開具合法票據、做到票、帳、物相符,票據和憑證應按規定保證至超過藥品有效期一年,但不得少于兩年。

7購進藥品應按規定建立完整的購進記錄,購進記錄注明藥品通用名稱、劑型、規格、有效期、生產廠商、供貨單位、購進數量、購貨日期等項內容。

8對首營企業應確認其合法資格,并做好記錄。購進首營品

種應進行藥品質量審核,審核合格后方可購進。

9購進進口藥品要有加蓋供貨單位質管部門原印章的《進口

藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關單》、復印件。

10業務人員應及時了解藥品的庫存結構和營業銷售情況,合理制定業務購進計劃,在保證滿足銷售需求的前提下,避免藥品因積壓、過期失效或滯銷造成的損失。

11質量管理部應會同業務部門按年度定期對進貨情況進行質量評審,不斷優化品種結構,提高藥品經營質量。

篇2:附二醫院藥品購進驗收管理制度

第三醫院藥品購進、驗收管理制度

1.購進藥品必須嚴格執行《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國產品質量法》、《中華人民共和國合同法》等有關法律法規,依法購進。

2.購進藥品應以質量為前提,從具有合法資格的供貨單位進貨。

3.購進藥品時,必須嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質,建立供貨單位檔案。

4.購進藥品,必須建立并執行進貨檢查驗收制度,驗收人員要逐批驗明藥品的包裝、規格、標簽、說明書、合格證明和其他標識;不符合規定要求的,不得購進。

5.購進藥品應有隨貨同行,并對照實物,依據隨貨同行填寫購進記錄,做到帳、貨相符。購進記錄應載明供貨單位、購貨數量、購貨價格、購貨日期、生產企業、藥品通用名稱、劑型、規格、批準文號、生產批號、有效期等內容,購進中藥飲片,必須標明品名、規格、產地、生產企業、產品批號、購進數量、購進價格、購進日期等內容。票據和購進記錄保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。

6.對驗收過程中發現的質量不合格或可疑藥品,不得自行使用或作退、換貨處理。對出現貨單不符、質量異常、包裝不牢或破損、標志模糊的藥品,有權拒收。

7.購進麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品,應當從具有相應資格的藥品生產或經營企業購進。并單設專用驗收記錄簿。必須做到貨到即驗收,不得拖延。清點驗收到最小包裝,并按有關規章制度與規范執行。

8.購進需要保持冷鏈運輸條件的疫苗等藥品,應當檢查運輸條件是否符合要求并作好記錄;對不符合運輸條件要求的,應當拒絕接收。

9.驗收進口藥品,其包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成份和注冊證號,并附有中文說明書。

10.驗收中藥飲片應符合規定,并附有質量合格的標志。

11.凡驗收合格的藥品,必須詳細填寫驗收記錄,驗收人員應簽字并注明驗收日期。驗收記錄必須完整、準確并保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。

12.驗收合格的藥品應及時辦理驗收入庫手續,不得超過3天。如對原始單據或隨貨同行有疑問的應及時與供貨單位聯系核查。

篇3:附屬醫院藥品購進管理制度

第二醫院藥品購進管理制度

一.本制度根據《藥品管理法》、《山東省藥品使用管理條例》、《藥品質量管理規范》等有關規定制定。

二.本院藥品采購工作由具有藥師職稱的技術人員負責。

三.本院藥品全部向取得合法證照的企業進貨,購進藥品依簽訂合同,除按《經濟合同法》簽訂一般條款外,同時注明質量條例。電話進貨事先與供貨企業簽訂藥品質量保證協議,首營企業同時向其索取合法證照,經質量負責人審核后登記歸檔。

四.對與本院進行業務聯系的供貨單位及上門推銷藥品,向其索取以下證件,并建立審驗記錄:

1.加蓋該企業公章的藥品生產許可證、藥品GMP認證證書、藥品經營企業許可證(批發)和營業執照的復印件。

2.加蓋該企業公章和企業法定代表人印章或簽字的企業法定代表人的委托授權書原件,委托授權書應明確規定授權范圍和授權期限。

3.藥品銷售人員的身份證復印件。

五.購進進口藥品,向供貨企業索取《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件,加蓋銷售單位質量管理機構的原印章;進口藥品應有中文標識和說明書。

六.本醫院對首營企業和首營品種實行審核制度。具體辦法另行制定。

七.采購員做到及時收集市場需求信息,科學組織貨源,以銷定進,勤進快銷,保證合理庫存。

八.醫院建立藥品購進臺賬,臺賬真實、完整地記錄藥品購進情況。記載項目:藥品通用名稱、劑型、規格、批號、有效期、生產廠商、購貨單位、購貨數量、購銷價格、購貨日期、經辦人、負責人簽名,購進記錄保存至嘗過藥品有效期一年,但不得少于二年。藥品購進臺賬由藥品采購工作人員負責。

九.本制度責任人為藥品采購工作人員。

十.本制度每季度考核一次。