一、為保證藥品質量體系的有效運轉并提供依據,以不斷提高藥品質量,根據《藥品管理法》、GSP認證等有關規定制定本規定,以確保藥品進、存、銷、過程中的藥品質量信息反饋準確順暢。

二、質量信息包括以下內容:

1、國家和行業有關質量政策、法令、法規等。

2、醫藥市場的發展動態及新藥的市場動態。

3、經營環節中與質量有關的數據、資料、記錄、報表、文件等,包括藥品質量,環境質量、服務質量、工作質量等各個方面。

4、上級質量監督檢查發現的與本部門相關的質量信息。

5、其他的藥品質量查詢、質量反映及質量投訴。

三、質量信息的收集必須準確、及時、實用、經濟。

四、建立完善的質量信息反饋系統,對異常、突發的質量信息應以書面形式24小時內迅速向區食品藥品監督管理局等有關部門反饋,確保質量信息及時順暢傳遞和準確有效的利用。

五、積極配合、相互協調做好質量信息工作,確保藥品質量信息做到及時傳遞、準確反饋。

篇2:附三醫院藥品質量信息反饋制度

第三醫院藥品質量信息反饋制度

1.藥劑科設兼職信息員,深入臨床,收集和征詢藥品質量情況,做好藥品質量信息反饋工作。藥品質量反饋表一式兩份,科室保存一份,上報招標辦一份,將反饋內容匯總整理,定期向藥事管理委員會報告。

2.在藥品應用中,發現嚴重質量問題,及時向藥品監督管理部門報告。

3.藥品質量信息反饋報告及有關資料,應妥善保存。

4.充分利用院內網絡,隨時發布藥學信息,供醫務人員參考。