院藥劑工作是醫院工作的重要組成部分，加強藥品管理，確保藥品質量是提高醫療質量，保證患者用藥安全有效的重要環節，醫院藥學科必須根據醫療、科研的實際需要，以中華人民共和國《藥品管理法》和《醫院藥劑管理辦法》的規定，加強醫院藥劑管理，嚴把采購、保管、使用關，為人民健康服務。

一、西藥管理

　　(一)采購藥庫管理人員負責全院的藥品采購供應工作，根據每月由微機輸出各類藥品消耗動態，按時編制藥品分期采購計劃，經有關領導研究批準后方可采購，在供應政黨情況下庫存量一般為2~4個月，特別注意解決藥品緊缺與積壓兩方面矛盾，摸準用藥規律，把握藥品市場動態，掌握供求信息，嚴把質量關，不進"三無"及偽劣藥品和非藥品，暢通購藥渠道，堅持按主渠道進藥，健全外部調整網絡和內部流通體系，預見藥品前景，把握最佳購入時機，對搶救急用藥品積極組織進貨，保證醫療需要。

　　(二)驗收購進、調進或退庫藥品，由藥庫管理人員、采購人員嚴格驗收。對品名、規格、數量、批準文號、生產批號、生產廠家注冊商標、有效期限、外觀質量、包裝情況、進價等項進行驗收核對，全部合格逐項填寫藥品驗收入庫記錄本，經與原始單據核對無誤，采購、保管人員雙簽字后方可入庫，交有關領導簽字辦理專帳付款。

　　(三)保管藥劑人員要認真執行藥政法。對麻醉藥品，醫療用毒性藥品、精神藥品、貴重藥品、自費藥品，必須按其有關規定嚴格管理。保管藥品庫房建筑必須堅固、干燥、通風。易燃易爆藥品需保管入危險品庫內。防火安全設施要齊備。庫存藥品按性質、劑型分大類、再按藥理作用系統存放，注意藥品要求溫度低溫保存藥品需冰箱內存放，需避光藥品注意放在非光照處，效其藥品及時登記，定期檢查。做好防霉、防蟲、防鼠措施。有完善的藥品帳、卡進行統計，定期清查盤點，做到帳物相符。

　　(四)調配配方人員必須認真負責，嚴格執行操作規程，收方后執行查對制度，核對處方內容無誤后，方可調配。處方調配要細心、迅速、準確，核對雙簽字。對麻醉藥品、醫療用毒性藥品，精神類藥品的調配必須按其有關規定審方、調配。如發現問題及時與醫師聯系更改后再調配，藥劑人員不得私自更改。對急救搶救用藥隨到隨配隨發，不得延誤。

　　(五)使用門診藥房供門診病人使用，病區藥房藥品供住院病人使用。藥劑人員必須把好使用關，對麻醉藥品、毒性藥品、精神類藥品、貴重藥品的使用，必須依據有關規定、專方、限量使用，消耗要逐日統計。自費藥品要嚴格管理，不得用于公費處方。杜絕濫開方，開大方，對不合理用藥的處方，藥劑人員可拒絕調配。藥劑人員應主動深入科室征求意見，介紹國內餐新藥及其藥理作用、性能、注意事項、不良反應的有關資料。

二、中藥管理

　　(一)采購根據本院業務性質和工作范圍，參考微機輸出藥品消耗動態及不同季節用藥情況，編造采購計劃，經有關領導批準后進行采購，正常情況下庫存量限定2~4個月。采購藥品必須嚴格按中華人民共和國《藥品管理法》規定執行。不得購進偽劣、變質和非醫用藥品。采購人員自覺遵守財務管理制度，廉潔(更多精彩文章來自"秘書不求人")自律，遵守國家法律法令，嚴把藥品質量關。堅持從正規渠道進藥，嚴禁從私人手中購藥，確保人民用藥安全。

　　(二)驗收嚴把驗收關是臨床用藥安全的重要步驟，中藥的真偽、優劣、霉變、蟲蛀、摻假問題比較突出，要求驗收人員根據原始憑證進行品名、規格、產地、質量、數量、價格等方面的驗收。中成藥需按規定驗收核對。驗收合格后按原始憑證填寫入庫單及時入帳。要求帳物相符。

　　(三)保管中藥保管視藥物不同特性、采取相應的貯存方法，按藥物性質，入藥成分或帳號次序集資保管，注意室內干燥、通風、掌握好室溫與光線對藥物的影響。不具芳香性的根莖葉花宜放木箱陰涼處，氣味芳香及貴重藥品宜密閉于瓷器內，易生蟲又不易爆曬的需熏蒸;果實、種子類需密閉于瓷罐及缸中防鼠;動物臟器及膠類藥品需保存于盛石灰裝置的瓷罐中;對毒性藥品、麻醉藥品需專人專柜加鎖保管。

　　(四)調配中藥調劑室負責全院各臨床科室所用中藥的調配，調劑人員根據本院醫師簽名處方進行調配。調配人員要嚴格按調配制度進行調配。稱量要準確，如一方多劑者分包要等量;如需"先煎"、"后下"、"烊化"、"沖服"、"包煎"等藥品應單包，并注明煎服方法。調配毒性藥品需經二人核對，調配后量具應及時清洗干凈，處方調配后經第二人核對無誤后實行雙簽字再行發出，急癥處方隨到隨配方發藥，不得延誤。

　　(五)使用調配毒性中藥及精神類藥物必須遵守《醫療用毒性藥品及精神藥品管理辦法》管理使用，貴重藥品都應有專人、專柜保管。建立登記、逐方銷存、定期檢查、帳物要相符。緊缺藥品的使用只應用于配方中，不得以單味藥出售，并注意向臨床介紹其代用品性能以彌補配方上的缺藥。更新。

三、特殊藥品的管理

　　特殊藥品是指麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品和放射性藥品，《藥品管理法》規定對上述藥品實行特殊的管理辦法。

　　(一)麻醉藥品麻醉藥品系指連續使用后易產生身體信賴性且能成癮癖的藥品，麻醉藥品只限于醫療、教學、科研需用，麻醉藥品的采購，保管、調配、使用必須按照《麻醉藥品管理辦法》執行，麻醉藥品處方權由醫師以上職稱，經醫務科審批方可執行、簽字字樣由藥房備查。藥學科對麻醉藥品嚴格執行"五專"管理，即專櫥加鎖、專冊登記、專帳消耗、專用處方和專人負責管理。

　　(二)控制針劑二日常用量，片、酊劑不超過三日常用量。杜絕濫用、防止流痹。對晚期癌癥病人執行申領麻醉藥品專用卡的暫行規定，管好"專用卡"的發放、使用和管理。處方書寫要規范并注明病情。處方計價、調配、核對、發出必須簽全名，班班交接，逐日登記消耗。科主任定期檢查，處方保存三年備查。

　　(三)醫療用毒性藥品醫療用毒性藥品系指藥理作用劇烈、治療劑量與中毒劑量相近、用量不當會致人中毒或死亡的藥品。毒性藥品的收購、供應、使用必須按《醫療用毒性藥品管理辦法》執行。必須建立保管、驗收、領發、使用核對制度、須有責任心強，業務熟練的中級以上藥師負責保管，專柜加鎖，專帳登記。毒性藥品包裝容器及存放專柜必須印有毒藥標志。

　　醫療用毒性藥品憑醫師規范處方進行調配，每日不超過二日極量，配方人員必須認真、負責、稱量準確，中級以上職稱藥師復核、簽名蓋章發出。對未注明"生用"中藥，應當付炮制品，調配毒性藥品用具必須隨時清洗干凈，技工炮制毒性藥品必須按照《中華人民共和國藥典》或省、自治區、直轄市制定的《炮制規范》的規定執行，處方保存三年備查。

　　(四)其他非醫療毒性試劑藥品非醫療性毒性試劑藥品的管理使用，應以醫療用毒性藥品的管理使用，由責任心強的專人負責，專柜加鎖雙人保管、專帳登記調入與使用，調配毒性試劑時必須做好個人防護。

　　稱量、配液需雙人復核實行雙簽字。所有毒性試劑配制單保存二年備查。醫院財務管理隨著我市醫療市場的發展、醫療保障體系的建立、醫院管理體制的改革，醫院的經濟管理環境發生了深刻的變化。面對新的環境變化，醫院既有良好的發展機遇，也面臨著前所未有的挑戰。醫院要科學合理地使用衛生資源，有效地加強醫院的經營管理，培養增強醫院的可持續發展能力，就必須采取科學的管理手段及方法。

　　現就我對醫院財務管理的幾點淺見公布如下，請方家不吝指導。

(一)、藥品管理

　　藥品是醫院流動資產的主要組成部分，是一種特殊商品。它是醫院開展醫療服務活動、進行防病治病的物質保證。醫院在醫療服務過程中，藥品的消耗占醫院各種物資消耗的比重很大，藥品的儲備與周轉是醫院資金運動的重要組成部分，這部分流動資產管理工作的成效，直接關系到醫院的經濟效益和社會效益。因此，加強藥品進、銷、存全過程的管理是醫院經濟管理的重點。方法為：

　　1、醫院藥品的管理要嚴格執行國家藥品管理和職工基本醫療保險制度的有關規定。

　　2、建立一套行之有效的進、銷、存明細分戶帳，充分發揮藥品會計的核算、監督職能。

　　3、遵循"定額管理、合理使用、加速周轉、保證供應"的原則。醫院應根據保證醫療服務活動的實際需要及市場供應情況，確定合理的藥品儲備定額，實行計劃采購、保障供應。

　　4、藥品的購入和領用，必須建立健全出入庫手續。藥庫與藥房應定期進行盤點。對盤盈、盤虧的藥品要查明原因，按規定的辦法及時進行賬務處理。

　　5、醫院藥庫、藥房藥品要統一按零售價核算，月末、按處方藥品銷售額和藥品綜合差價率，計算藥品銷售成本及實現的藥品進銷差價，及時地反映當月藥品的經營成果。

(二)、財務管理

　　醫院財務管理作為醫院管理系統的一個"子"系統，既具有一般管理的共同性質，又具有不同于其他管理的特殊性質，這種特殊性的主要表現就是：

　　1、涉及面廣這是從管理工作的范圍上來看的。在醫院里，一切涉及資金活動的業務，都屬于財務管理的范圍。財務管理的觸角伸向醫院的各個部門，每個部門也都會通過使用資金，與負責財務管理的部門發生聯系，也都是在合理使用資金，節約資金支出，提高資金效益上，接受財務管理部門的指導，受到財務管理制度的約束，以此來保證整個醫院經濟效益的提高。

　　2、綜合性強這是從反映經營活動的形式上來看的。社會經濟的發展，賦予財務管理主要運用價值形式對經營活動實施管理。通過價值形式，把生產經營的一切物質條件，經營過程，經營成果，都加以綜合地反映。

　　3、靈敏度高這是從反映經濟活動的效果上來看的。在醫院的經營管理上，決策是否得當，經營是否有方，技術是否先進，效率是否提高，耗費是否節約等等，都將在不同程度上反映到醫院財務上，對財務指標的完成，發生重大的影響。制定合理的財務管理制度，是實行有效的財務管理的基本條件。所以，醫院應根據黨的方針、政策和國家規定的各項財經制度和財經紀律，結合我院特點制訂并不斷修訂各種財務管理制度、辦法，以建立健全財務管理的秩序，適應政治、經濟改革形勢的發展。

　　做好三項工作：

　　一是做好會計基礎工作，為收集、處理、利用和提供會計信息提供可靠保證。

　　二是做好會計人員培訓工作，提高其綜合素質。主要包括知識更新、專業技能、職業道德等方面的教育培訓。

　　三是做好內部控制制度的建設，防范財務風險。主要包括：

　　(1)建立合理的會計工作組織體系。

　　(2)建立會計人員崗位責任制。

　　(3)建立財產管理制度。

　　(4)建立貨幣資金管理制度。

　　(4)建立會計嵇核和復核制度。

　　(5)建立費用支出管理制度。

　　(6)建立會計檔案管理制度。

　　(7)建立內部審計制度。通過這些制度的制定和執行，醫院做到收支有標準、用錢有計劃、管理有條例、分析有資料、辦事有手續，實現財務完全公開化。

(三)、固定資產管理

　　醫院的固定資產是國有資產的重要組成部分，同時也是醫院完成醫療任務和實現衛生事業計劃的重要物質條件，因此必須建立建全固定資產管理制度，管好、用好固定資產。長期以來，我院固定資產只有總帳數額，明細帳目分散于各科的資產登記表中，不系統，不規范，究其原因，還是對固定資產的定義、種類、計價、和登記的方法不甚了了，現有必要說明之：

　　1、固定資產定義：單位價值在800元以上的專業設備和單位價值在500元以上的一般設備，以及雖單位價值在500元以下，但使用年限在1年以上、成批的大宗同類物質。其主要特證為：

　　(1)使用年限效長;

　　(2)單位價值效高;

　　(3)在使用過程中保持原有的物質形態不變;

　　2、固定資產的種類：

　　(1)房屋及建筑物類;

　　1.1、房屋包括權屬于醫院的業務用房、輔助用房、行政管理部門用房、職工宿舍等。

　　1.2、建筑物;如圍墻、花圃、煙囪、院內路面、水塔等。

　　(2)專業設備類：指直接用于臨床，價值在800元以上的醫療設備。

　　(3)一般設備類：指價值在500元以上，間接的服務于臨床的各種通用設備，如空調、計算機等。

　　(4)圖書類：包括各種醫學專業圖書、期刊、雜志等資料。

　　(5)其他類：指上述4類不包含的其他固定資產。如家具、交通工具、通訊工具等。小電器如電爐、計算器、電鉆等。

　　3、固定資產的計價(1)購入的固定資產入帳價值=購價+包裝費+運輸費+安裝費

　　(2)自制自建的固定資產入帳價值=自行建造過程中的所有實際支出。

　　(3)改建擴建固定資產入帳價值=原值+改擴建中發生的實際成本。

　　(4)盤盈的固定資產入帳價值=重置完全價值

　　(5)捐贈的固定資產

　　5.1有發票的按發票金額+運輸費+保險費+安裝費計價

　　5.2無發票的按市場價計價

　　4、固定資產登記方法;為固定資產卡片登記制，具體做法：對五類固定資產實行分類歸口管理。

　　房屋建筑物--一項工程完工后，要及時填寫，一卡一事。專業設備類、一般設備類--一機一表。

　　圖書類--可按月累加登記。其他類--可由科室分類累計填寫。卡片一式三聯，第一聯交財會部門入帳，第二聯交歸口部門(總務科、設備科)，第三聯交使用部門，科室保管。

　　這就是說，財會部門有總帳，歸口部門有分類帳，各科室有明細帳，做到物在卡存，物轉卡移，物毀卡銷，保證賬賬、賬卡、卡物三相符，做到財會部門、管理部門、使用部門三有數，確保國有資產的安全完整，保值增值。

篇2:藥品儲存與養護質量管理制度

藥品購進與驗收質量管理制度

1．藥品購進

1.1藥品營銷企業的審核要求與首營企業的審核內容、辦法一致，只有經過審核并認定為合格方可建立藥品購銷業務關系。

1.2制定計劃由藥庫保管員根據庫存情況、銷量以及用藥趨勢、臨床需要編制采購計劃。

1.3采購計劃的內容包括品名、規格、劑型、產地、數量、最新進銷價等，報科主任審核，經分管院長批準后執行。

1.4采購藥品和一次性醫療器械根據規定參加集中招標或者集體議標，服從招標辦的統一管理。臨床臨時用藥由臨床科室主任提出，經藥劑科主任報分管院長批準后采購。因疫情和自然災害等不確定因素，需要臨時采購時可以不受招標限制，在分管院長、科主任組織下進行。特殊藥品采購執行國家法律的有關規定。

與藥品經營企業簽訂合同時，必須注明品名、規格、產地、單位、數量、價格等詳細內容，必須有供（送）貨期限和違約處罰條款，必須有產品質量保證條款。醫藥企業應履行合同，藥劑科應當定期對合同履行情況進行評議。

2．藥品驗收

2.1執行“二核對”、“一查驗”：核對醫藥企業的發票和隨貨同行、核對采購計劃（訂貨合同），查驗質量檢驗報告書、進口藥品注冊證等相關質量證明文件。

2.2對照發票驗收檢查藥品外包裝是否破損，如破損應及時處理。拆零包裝的應驗收到中包裝或最小包裝。

2.3如果送達的藥品的規格或送貨數量與采購計劃（訂貨合同）不相符，應當及時查明情況并做好記錄。

2.3.1驗收內容對藥品外包裝、中包裝、內包裝上內容逐項驗收。

2.3.2查說明書：對藥品說明書上內容逐項與批件核對。

2.3.3特殊藥品必須兩人共同驗收；必須逐項驗收至最小包裝。

2.3.4進口藥品應有符合規定的“進口藥品注冊證”和“進口藥品檢驗報告書”復印件，檢驗報告的復印件必須加蓋醫藥企業紅印章。

3．陳列存放

3.1將合格藥品按藥品養護和陳列要求存放到，常溫庫（<30℃）、陰涼庫（<20℃）、冷藏庫（2~10℃）、特殊藥品專用庫。

3.2驗收時發現不符合以上規定的藥品視為不合格品，移至退貨區，并填寫退貨記錄。

4．將驗收情況及時如實填寫藥品驗收記錄。

5．將發票、隨貨同行交藥品調撥員辦理入庫手續，然后交藥品會計做金額帳。

6．驗收時限

6.1一般藥品應在當日內完成。

6.2特殊藥品應在藥品送達時當面驗收。

7．藥品驗收記錄保存5年。

8．在驗收中發現有問題的藥品，應及時經營企業聯系。

篇3:藥品質量管理制度(精選)

第一篇：藥品質量管理制度

藥品質量管理制度

醫院藥劑科是負責管理臨床用藥和各項藥學技術服務的醫技科室，在院長及主管副院長的領導下，按照《中華人民共和國藥品管理法》及相關法律、法規和醫院管理的規章制度，具體負責醫院的藥事管理工作。

工作的重要組成部分加強藥品管理，確保藥品質量、提高醫療質量，保證患者用藥安全有效。藥劑科必須根據醫療、科研的實際需要，根據《藥品管理法》和《醫院藥劑管理辦法》等規定，加強醫院藥劑管理，嚴把采購、保管、使用關，為人民健康服務。醫院的藥品質量管理制度由院藥事委員會及藥劑科根據本院實際情況擬訂。

藥品質量信息的收集內容

國家和行業與藥品質量有關的法律、法規

藥品監督管理部門發布的文件

本院對藥品質量管理制度的考核檢查情況

患者反饋信息：指用戶的的藥品質量查詢、藥品質量反映、藥品質量投訴

準確收集原始記錄各部門應認真、真實、實時地做好相應的原始記錄，做到格式規范、內容真實、項目齊全、字跡清晰，并按要求及時匯總統一管理，使院領導能及時了解各部門藥品質量情況，以便作出相應的決策和處理意見。

及時的反饋質量信息對異常的、突發的藥品質量信息要迅速向分管院長、藥劑科、市采購辦反饋，以便及時采取措施，防止重大藥品質量事故的發生。

一、管理制度

1.1首營企業和首營品種審核制度

（一）首營企業是指首次與我院發生藥品供應關系的藥品生產廠家和藥品經營單位。

（二）對于首營企業，要對其進行有關資料和質量保證能力的審核。審核的資料包括《營業執照》、《藥品經營許可證》或《藥品生產許可證》、《法人代表授權委托書》、由藥監局頒發《營銷人員合格證》被委托人身份證復印件及質量保證協議等。由藥劑科對其進行審核，必要時應進行實地考察。填寫《首營企業審批表》，經審核合格報院長批準后，方可建立業務關系。

(三）采購使用合法企業生產或經營的藥品，供貨方必須提供以下證件:1．加蓋公章的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》和營業執照復印件。2．加蓋公章的法定代表人簽名的規定有經營范圍及期限的委托書原件。3．《營銷人員合格證》營銷人員身份證及資質證明。

4.簽訂有明確質量條款的購貨合同或質量保證協議。5.購進藥品應有合法票據，并按規定建立購進記錄，做到票、帳、貨相符。購貨記錄按規定保存。（四）對首次購進的藥品，還要索取《藥品批準文號批件》、《產品質量標準》、《出廠檢驗報告》、《物價批文》、《商標注冊證書》等，以上如系復印件，須加蓋單位鮮章。并填寫《首營品種審批表》經藥劑科審核報院長批準和方可進貨。（五）在購入進口藥品時，供應方要提供《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》的復印件；進口預防性生物制品、血液制品應有《生物制品進口批件》復印件；進口藥材應有《進口藥材批件》復印件。以上各批準文件應加蓋供貨單位質量檢驗機構或質量管理機構原印章。(六)對于招標藥品授權醫療機構在采購活動中，為保證藥品質量，可以索取藥品生產、經營以及配送企業資質資料及相關證件進行資格復查，發現問題應立即上報市招辦。

1.2藥品采購管理制度為了加強采購管理工作，降低采購成本，保證藥品供應，樹立本院良好形象，特制定此規定：（一）采購計劃管理1、實行網上藥品集中招標采購，為保證藥

品質量，確保人民用藥安全，減輕社會醫藥費用負擔，規范藥品購銷行為，遏制藥品流通領域的不正之風，運用市場經濟基本運行規律，引入競爭機制，增加藥品采購的透明度，通過專家集體評議，建立規范的中標藥品確認制度，由醫院藥事管理委員會從藥品的質量、療效、藥物經濟學等方面進行全方位的科學評價，公開、公平、公正確定中標藥品品種，同時制訂中標藥品使用管理的規章制度，確定醫院臨床用藥基本來自集中招標采購。保障用藥的安全、合理、有效、經濟。

1、藥劑科應隨時注意市場動態，了解市場信息，根據臨床需求通過藥事委員會討論引進新產品，將新產品引進納入采購計劃。對采購中心索取證照進行審核。在三天內給以反饋意見，(急需藥品隨到隨反饋)并保存好證照，以備檢查。

2、物流中心編制購貨計劃時應以集中招標采購藥品為依據，并保持用我院常規用的品牌藥。對招標品種，強調廠家、劑型、規格、價格、供貨公司與中標結果務必一致。收貨時必須要票、貨、及有關證件一致，缺一將不得收貨。對于未到貨的藥品，由采購中心進行催貨,超過10日貨不到的作為自動放棄計劃，不再補送。

3、采購中心負責索取必要證照,交藥劑科進行審核。對一年一度需要替換的各公司證照每年九月一日前交藥劑科。并密切關注市場，了解藥品價格，在保證質量的情況下，按價格最低原則，確定供貨單位。對于需要的調價藥品,在接到物流中心調價通知單后,在第一時間和各公司聯系確定是調價還是退貨,及時反饋給物流中心。保證醫院的藥品價格正確規范。

4、對于到貨的新藥,物流中心根據新藥入庫通知,在三天內(急需藥品隨到隨告知)通知臨床科主任,并進行登記。

5、對配送企業不能送到位的藥品，采購中心需建立登記備查制度，改變配送公司供應的，應及時告知藥劑科備案并盡快備齊轉配送手續，由藥劑科通知物流中心驗收入庫;

6、對無法采購供應的藥品(中標價為10元以內)采取改變廠家、劑型、規格、價格、配送公司供貨的,與藥劑科協商同意后，由藥劑科通知物流中心驗收入庫；對無法采購供應的藥品(中標價為10元以上)，采取改變廠家、劑型、規格、價格、配送公司供貨的，由藥劑科征求臨床意見，經藥事會委員討論通過（或經藥事委員會主任同意），報市藥招辦審核、備案、掛網后（急需藥品可以少量采購）再通知采購中心、物流中心納入常規藥品采購。

（二）首營企業、首營品種及進貨合同的管理參照《醫院首營企業和首營品種審核制度》。

1.3藥品購進制度（一）進口藥品應有符合規定的《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關單》復印件或注明“已抽樣”的《進口藥品通關單》復印件，留存到超過有效期后一年，但不得少于3年；購進國家食品藥品監督管理局規定批簽發的生物制品，需索取加蓋供貨企業公章的《生物制品批件簽發合格證》復印件，留存至超過藥品有效期后1年，但不得少于3年。進口預防性生物制品、血液制品應有《生物制品進口批件》復印件；進口藥材應有《進口藥材批件》復印件。以上批準文件應加蓋供貨單位質量檢驗機構原印章。（二）首營品種采購，應填寫“首營品種采購審批表”，并經質量管理組織審核批準。（三）簽訂有明確質量條款的購貨合同或質量保證協議。（四）購進特殊管理的藥品，應嚴格按照國家有關規定進行。（五）購進藥品應索取合法發票，要求有稅票和藥品清單，清單需載明品名、規格、生產廠商、批號、有效期、價格、數量、金額、供貨單位等有關內容；稅票與清單相對應，按月裝訂留存備查，保存至藥品有效期后一年，但不得少于三年。（六）購進藥品必須有真實完整的購進記錄，記錄應注明藥品的名稱、劑型、規格、批號、有效期、生產廠商、供貨單位、購貨數量、購進價格、購貨日期等內容。購進記錄應保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。（七）.企業每年應對進貨情況進行質量評審。

1.4藥品質量驗收制度（一）驗收人員必須由經過專業培訓，熟悉藥品知識、理化性能，了

解各項驗收標準內容的人員擔任。（二）藥品驗收應在專門的場所進行，驗收完畢后應盡量恢復原狀。特殊、貴重藥品驗收，必須兩人同時進行。驗收銷后退回藥品應按進貨驗收的規定驗收，必要時應抽樣送藥檢部門檢驗。（三）驗收藥品時，應嚴格按照法定標準和合同規定的質量條款對購進藥品、銷后退回藥品的質量進行逐批驗收，并做好驗收記錄。驗收時應同時對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明或文件逐一檢查。驗收藥品包裝的標簽和所附說明書上應有生產企業的名稱、地址，有藥品的品名、規格、批準文號、產品批號、生產日期、有效期等；標簽或說明書上還應有藥品的成分、適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯藏條件等。（四）收整件包裝應有產品合格證。（五）驗收特殊管理藥品、外用藥品，其包裝的標簽或說明書上有規定的標識和警示說明；處方藥和非處方藥按分類管理要求，標簽、說明書有相應的警示語或忠告語；非處方藥的包裝有國家規定的專有標識。（六）驗收進口藥品，其包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號，并有中文說明書。（七）驗收進口藥品應有符合規定的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件；進口藥材應有《進口藥材批件》復印件。以上批準文件應加蓋供貨單位質量管理機構原印章。（八）驗收中藥材和中藥飲片應有包裝，并附有質量合格的標志。每件包裝上，中藥材標明品名、產地、供貨單位；中藥飲片上標明品名、生產企業、生產日期等。實施文號管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上還應標明批準文號。（九）驗收藥品應做好驗收記錄。驗收記錄應記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格、批準文號、批號、生產廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人等項內容。驗收記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。（十）進貨手續不全的來貨不得驗收。手續齊全，經驗收發現來貨質量憑證可疑及驗收不合格的藥品應拒絕入庫，并將驗收情況報采購辦和供貨單位聯系進行處理。1.5藥品的儲存、保管、養護制度（一）庫保管員對貨與單不符、質量異常、包裝不牢或破損、標志模糊等情況，有權拒收。（二）在庫藥品的存放應嚴格施行色標管理，藥品堆放應留有一定的距離。（三）藥品應按溫、濕度要求儲存于相應的庫中。（四）藥品擺放應施行分類擺放：藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味的藥品以及危險品與其他藥品分開擺放。（五）對近效期藥品應按“醫院效期藥品管理制度”管理。

（六）庫管應全面負責在庫藥品的養護工作。對庫存藥品定期進行養護和檢查，并做好養護記錄。對檢查中發現的問題應及時通知科主任復查處理。（七）庫管應檢查在庫藥品的儲存條件，進行庫房溫、濕度的監測和管理，每日上、下午各一次定時對庫房的溫、濕度進行記錄，溫、濕度超出規定范圍的，應及時采取調控措施，并予以記錄。（八）養護檢查情況、近效期或長時間儲存的藥品質量信息定時匯總、分析和上報。藥品出庫堅持進行復合和質量檢查，做到過期、失效、淘汰、霉變等不合格藥品不出庫，按規定及時處理。（九）發現質量不合格藥品應按規定程序和要求上報，不合格藥品應存放在不合格庫（區），有明顯的標志。不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀應有完善的手續和記錄。（十）對庫存藥品應根據流轉情況定期進行養護和檢查，并做好記錄。

（十一）麻醉藥品、一類精神藥品、醫療用毒性藥品應專庫或專柜加鎖保管，雙人管理，專帳記錄，做到帳貨相符。

1.6藥品出庫、復核、運輸制度（一）藥品的出庫復核是防止不合格藥品進入患者手中的最后關卡，所以在藥品發出中必須嚴格執行出庫復核制度。（二）藥品出庫應遵循“先進先出”、“近期先出”和按批號發貨的原則。（三）藥品出庫應進行復核和質量檢查，應按發貨憑證對實物進行質量檢查和數量及其他項目的核對。（四）麻醉藥品、醫療用毒性藥品出庫時應雙人復核。（五）藥品出庫時如發現以下問題應停止發貨，并報告科主任予以處理：1、藥品包裝內有異常響動；2、外包裝出現破損、封口不牢、封條嚴重損壞等現象；3、包裝標識模糊不清或脫落；4、藥品已超出有效期。（六）為便于藥品質量跟蹤，藥品出庫應做好藥品質量跟蹤記錄，以保證能快速、準確地進行質量跟蹤。記錄應保存至超過藥品有效期一年，但

不得少于三年。（七）對有溫度要求的藥品的運輸，應根據季節溫度變化和運程采取必要的保溫或冷藏措施。（八）麻醉藥品、一類精神藥品、醫療用毒性藥品和危險品的運輸應按有關規定辦理。（九）搬運、裝卸藥品應輕拿輕放，嚴格按照外包裝圖示標志要求堆放和采取防護措施。

1.7醫院有關記錄、憑證的管理制度（一）記錄、憑證控制管理的目的是證明本院藥品質量體系的有效性及商品與服務所達到的水平。并保證在需要追溯的情況下可以追溯。（二）各有關部門按照記錄、票據的職責、分工，對各自管轄范圍內的記錄、憑證的使用、保存及管理負責。（三）記錄、憑證由各崗位人員負責填寫，由各部門主管人員整理，并按規定期限歸檔與妥善保管。

（四）記錄要求1、本制度中的記錄僅指質量體系運行中涉及的各種質量記錄。2、質量記錄應符合以下要求：a、質量記錄由各崗位人員填寫；b、質量記錄字跡清楚、正確完整。不得用鉛筆填寫，不得撕毀或任意涂改，需要更改時應劃線后在旁邊填寫，并在劃線處本人簽字，具有真實性、規范性和可追溯性；3、質量記錄可用文字、可用計算機，應易于檢索。4、質量記錄應妥善保管，防止損壞、變質、丟失；5、應在有關程序文件中規定各種質量記錄的保存時間。（五）憑證要求1、本制度中的憑證主要指購進票據，購進憑證包括采購合同和購進發票；2、購進藥品應有合法票據，并按規定建立購進記錄，做到票、帳、貨相符；3、購進憑證應妥善保存三年。

（六）藥劑科負責對記錄、憑證的日常檢查，對其中不符合要求的應提出改進意見。

第二篇：藥品質量管理制度

藥品質量管理制度

文件名稱：中藥飲片進、存、銷管理制度

編號：017

起草部門：質量管理部

起草人：***

審閱人：***

起草日期：2014.5.1

批準日期：2014.5.1

執行日期：2014.5.1

(1)為加強中藥飲片經營管理，確保科學、合理、安全、準確地經營中藥飲片，杜絕銷售假藥、劣藥，根據《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規范》制定本制度。

(2)中藥飲片購進管理：

①所購中藥飲片必須是合法的生產企業生產的合法藥品；

②所購中藥飲片應有包裝，包裝上應有品名、規格、生產企業、生產日期，實施批準文號管理的中藥飲片還應有藥品批準文號和生產批號；

③購進進口中藥飲片應有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件；

④該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。

(3)中藥飲片驗收管理：

①驗收員應按照法定標準和合同規定的質量條款對購進的中藥飲片進行逐批驗收；

②驗收時應同時對中藥飲片的包裝、標簽及有關要求的證明或文件進行逐一檢查；

③驗收應按照規定的的方法進行抽樣檢查；

④驗收應按規定做好驗收記錄，記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、規格、生產廠商、生產日期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容；實施批準文號管理的中藥飲片還應記載藥品的批準文號和生產批號；

⑤驗收記錄應保存三年；

(4)中藥飲片儲存與陳列管理

①應按照中藥飲片儲存條件的要求儲存于相應庫中，易串味藥品應單獨存放；

②中藥飲片應按其特性采取干燥等方法養護，根據實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防霉變等措施；

③中藥飲片應定期采取養護措施，按季度對飲片全部巡檢一遍。

④中藥飲片裝斗前應進行裝斗復核，不得錯斗、串斗，并做好記錄；

⑤中藥飲片裝斗前應進行凈選、過篩，定期清理格斗，飲片斗前應寫正名、正字，防止混藥；

⑥飲片上柜應執行先產先出、先進先出，易變先出的裝斗原則；

⑦每天工作完畢整理營業場所，保持柜櫥內外清潔，無雜物；

(5)中藥飲片的銷售管理

嚴把飲片銷售質量關，銷售的中藥飲片應符合炮制規范，并做到計量準確，配方使用的中藥飲片，必須是經過加工炮制的中藥品種；

文件名稱：員工培訓教育管理制度

編號：018

起草部門：質量管理部

起草人：***

審閱人：***

起草日期：2014.5.1

批準日期：2014.5.1

執行日期：2014.5.1

(1)為不斷提高員工整體素質及業務水平，規范全員質量培訓教育工作，根據《藥品管理法》及gsp等相關法律法規，特制定本制度。

(2)本制度適用于本店所有在職員工的質量教育培訓工作與考核工作的管理。

(3)質量負責人負責制定年度質量培訓計劃，開展企業員工質量教育培訓和考核工作。

(4)企業質量管理部門根據企業制定的年度培訓計劃合理安排全年的質量教育、培訓工作，建立職工質量教育培訓檔案。

(5)質量知識培訓方式以組織集中學習和自學方式為主，以外部培訓為輔。

(6)企業新錄入人員上崗前須進行質量教育與培訓，主要培訓內容包括《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等相關法規，崗位操作程序、記錄的登記方法等。

(7)企業質量管理人員、質量驗收人員及其他藥學專業技術人員每年應接受繼續教育，從事養護、保管、銷售等工作的人員，每年應接受企業的繼續教育。

(8)參加外部培訓及在職接受繼續學歷教育的人員，應將考核結果或相應的培訓教育證書原件交企業管理部驗證后，留復印件存檔。

(9)企業內部教訓教育的考核，由質量負責人根據培訓內容的不同可選擇閉卷考試、筆記、口試及現場操作等考核方式，并將考核結果存檔。

(10)培訓、教育考核結果，應作為企業有關崗位人員聘用的主要依據，并作為員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據。

文件名稱：質量管理工作情況檢查及考核制度

編號：019

起草部門：質量管理部

起草人：***

審閱人：***

起草日期：2014.5.1

批準日期：2014.5.1

執行日期：2014.5.1

(1)為貫徹執行《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品經營質量管理規范》，進一步落實各項管理制度和規定，保證企業在經營中創造一流的質量、一流的服務，以達到創建本企業知名品牌的目的，做到藥品高質量，員工高素質，服務創一流，企業創名牌，特制定本制度。

(2)員工培訓教育管理制度的考核：

是否定期組織員工學習《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》等法律法規和本企業制訂的各項質量管理等

規章制度，每年進行一次書面考核。

(3)藥品質量管理制度(第2頁)的檢查考核。

①藥品購進、驗收制度的檢查考核：每月對藥品購進及驗收的進貨單，驗收單進行一次清理自查，查是否正規渠道進貨，所購藥品注冊商標、批準文號、生產批號及品名、規格、說明書是否齊全；所簽訂的合同是否規范、合法，每年清查一次，發現問題對相關人員予以經濟處罰。

②藥品貯存、養護制度的檢查考核：每季度對倉庫藥品貯存養護情況進行檢查，查藥品分類貯存和堆垛是否按要求存放，有無混垛現象；是否按色標（區）存放藥品的要求；庫房溫度、濕度必須每日上下午是否實時測定檢查并有記錄；每年考核一次，對未按標準執行的督促整改并給當事人予以經濟處罰。

③對《藥品銷售及處方調配管理制度》的檢查考核：每年對駐店藥師處方審核情況進行一次考核，查是否按規定銷售處方藥及對顧客的用藥咨詢能否做到耐心細致，對未按標準執行的督促整改并給當事人予以經濟處罰。

④對拆零藥品和藥品陳列管理制度的檢查考核：每年一次全面檢查拆零藥品是否按規定存放，陳列是否符合規定要求，對未按規定執行的督促整改并給當事人予以經濟處罰。

⑤對效期藥品管理制度的檢查考核：每年對倉庫和陳列藥品的有效期藥品進行一次檢查，查是否做到不混垛，是否做到先進先出，近期先出，近效期藥品是否催銷。對未按標準執行造成損失的，追究責任人并要求當事人經濟賠償。

⑥對《質量事故管理制度》、《藥品不良應反報告制度》和《不合格藥品管理制度》的檢查考核：每年考核一次，主要是查是否按規定記錄、匯報，對不按時限報告或報告記錄含糊、不準確的給予有關人員經濟處罰。

⑦對質量信息管理制度、服務質量管理制度以及健康管理的檢查考核：有無收集藥品質量信息、對直接接觸藥品人員進行健康體檢并建立檔案，員工是否遵守職業道德，是否做到規范服務、熱情服務、站立服務，有無與與顧客爭吵。每年一次檢查，對違反規定行為的有關人員給予經濟處罰。

⑧對首營企業和首營品種審核制度的考核：是否按規定收集首營企業和首營品種所需的材料并按規定審批，對未按規定執行的督促整改并給當事人予以經濟處罰。

(4)檢查考核辦法

將根據考核結果分為優、良、及格、不及格四個等級，對評為優、良的發給核定工資，并給予獎勵；對評為及格的發給核定工資；對評為不及格的扣發核定工資或獎金，表現極差的給予開除處理，發現重大事故造成嚴重后果的交給有關部門處理

第三篇：藥品質量管理制度目錄

藥品質量管理制度目錄1、

2、

3、

4、

5、

6、

7、

8、

9、有關業務和管理崗位的質量責任藥品購進的管理制度藥品驗收管理制度藥品儲存管理制(請你支持)度藥品陳列管理制度藥品養護管理制度首營企業和首營品種審核制度藥品銷售及處方調配管理制度藥品拆零管理制度

10、質量事故的處理和報告制度

11、質量信息管理制度

12、藥品不良反應報告制度

13、衛生和人員健康狀況管理制度

14、服務質量管理制度

15、不合格藥品管理制度

16、處方藥與非處方藥管理制度

17、人員培訓管理制度

18、計算機維護及系統操作運行制度

第四篇：藥店)藥品質量管理制度目錄

（藥店）藥品質量管理制度目錄

一、各崗位人員上崗的條件制度

二、各崗位人員質量職責

（一）負責人質量職責

（二）質量管理員質量職責

（三）驗收員質量職責

（四）養護員質量職責

（五）營業員質量職責

三、職工培訓教育制度

四、藥品采購制度

五、首營企業和首營品種審核制度

六、藥品驗收制度

附：各類制劑的外觀質量檢查要點

七、進口藥品管理制度

八、藥品儲存、養護管理制度

附：需單獨密閉存放的易串味藥品名單

九、藥品陳列管理制度

十、藥品銷售及處方調配管理制度

十一、拆零藥品管理制度

十二、近效期藥品管理制度

十三、不合格藥品管理制度

十四、質量事故的處理和報告制度

十五、質量信息管理制度

十六、藥品不良反應報告制度

十七、衛生和人員健康管理制度

十八、服務質量制度

十九、藥品廣告和廣告藥品的管理制度二十、問題藥品、醫療器械召回的管理制度二十一、計算機系統管理制度

二十二、藥品質量管理授權責任制度

二十三、設施設備及計量器具管理制度

二十四、質量管理制度執行情況的定期檢查制度

二十五、藥品質量管理工作程序文件

（一）藥品購進管理程序

（二）藥品質量驗收操作程序

（三）藥品養護程序

（四）購進藥品退出程序

（五）售后退貨藥品處理程序

（六）不合格藥品確認及處理程序

（注：各單位應根據實際制訂質量管理制度，如無“中藥飲片”經營范圍的，應刪除“中藥飲片購、銷、存管理制度”、“中藥飲片配方操作程序”、“中藥飲片養護程序”）

第五篇：藥店制定的藥品質量管理制度測試題

藥店制定的藥品質量管理制度測試題姓名：職務：分數：一、填空題（40分）

1、藥品購進記錄保存至直超過藥品有效期一年，但不得少于年。

2、庫存藥品貨垛的等距不小于米；垛距不小于厘米；藥品與墻、屋頂的間距不小于厘米；與散熱器或供暖管道的間距不小于厘米；與地面的間距不小于厘米。

3、藥品驗收記錄保存至藥品有效期一年，但不得少于年。

4、危險品不應陳列，如需陳列等，只能陳列。

5、處方或處方記錄應妥善保管，留存

6、拆零藥品包裝袋應注名患者的、

7、嚴格執行《藥品經營管理規范》把好、

8、藥品銷售開具發票應寫明、、

二、必答題（60分）

1、藥品購進選擇什么樣的供貨單位？索取哪些證件？

2、庫存藥品實行哪些色標管理？

3、藥品驗收抽樣原則及比例？

4、藥品陳列與分類必須做到哪幾點？

5、藥品銷售的管理規定是什么？

以上答題必須在2日內答完上交經理。

冠縣信譽大藥店