醫療器械臨床準入與評價管理制度

一、各業務科室根據臨床工作需要按年度編報設備計劃，10萬元以上設備應填寫計劃論證表，由總務科匯總后，交醫療器械臨床使用安全管理委員會討論，形成年度計劃，并由院領導批準后執行。

二、購置大型醫療設備，必須先編寫可行性報告及大型醫療設備配置申請表，報省衛生廳批準后執行。

三、對緊急情況或臨床急需的醫設備，應由使用科室提出申請，按審批規定，經院領導批準后，優先辦理。

四、各業務科室不得對外簽定訂購合同或向廠商承諾購置意向。

五、各類設備所需的耗材、配件應做好計劃，由總務科審核，報分管領導批準執行。

六、對于贈送的醫療設備，必須按程序辦理相關手續，并經設備和醫療管理部門審核，經院領導批準后執行。如違反規定，造成的醫療事故或醫患糾紛，由當事人承擔有關的責任。

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醫療器械臨床準入與評價管理制度

一、各業務科室根據臨床工作需要按年度編報設備計劃，10萬元以上設備應填寫計劃論證表，由總務科匯總后，交醫療器械臨床使用安全管理委員會討論，形成年度計劃，并由院領導批準后執行。

二、購置大型醫療設備，必須先編寫可行性報告及大型醫療設備配置申請表，報省衛生部門批準后執行。

三、對緊急情況或臨床急需的醫設備，應由使用科室提出申請，按審批規定，經院領導批準后，優先辦理。

四、各業務科室不得對外簽定訂購合同或向廠商承諾購置意向。

五、各類設備所需的耗材、配件應做好計劃，由總務科審核，報分管領導批準執行。

六、對于贈送的醫療設備，必須按程序辦理相關手續，并經設備和醫療管理部門審核，經院領導批準后執行。如違反規定，造成的醫療事故或醫患糾紛，由當事人承擔有關的責任。