醫(yī)療器械使用前質(zhì)量檢查制度
醫(yī)療器械使用前質(zhì)量檢查制度
為了加強醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，保證產(chǎn)品的安全、有效，在醫(yī)療器械使用前，嚴(yán)格遵循醫(yī)療器械使用前質(zhì)量檢查制度。
一、醫(yī)院采購醫(yī)療器械，要根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《消毒管理辦法》和《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法(暫行)》的要求進行索證。凡證件不齊者，一律不予采購。
二、醫(yī)療器械投入使用前，必須驗明產(chǎn)品合格證明和標(biāo)簽標(biāo)識，建立真實完整的記錄，記錄應(yīng)包括供貨單位、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)許可證、注冊證號、規(guī)格型號、產(chǎn)品批號(編號)、生產(chǎn)日期(滅菌日期)、有效期、購進數(shù)量、購進日期、驗收結(jié)論、驗收人簽名等。
三、根據(jù)采購計劃、進貨發(fā)票或送貨單，對產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)許可證、注冊證號、規(guī)格(型號)、批號(編號)、生產(chǎn)日期(滅菌日期)、有效期、供貨單位、數(shù)量、日期等逐項核對、清點。如有不相符或破損應(yīng)及時做好記錄，嚴(yán)禁投入臨床使用。
四、醫(yī)療器材投入使用前要進行嚴(yán)格的檢查。
1、外包裝檢查：包裝、密封等是否牢固;外包裝上的中文標(biāo)識是否符合要求;包裝注明的產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠商、批準(zhǔn)文號、規(guī)格型號、批號(編號)、生產(chǎn)日期(滅菌日期)、有效期等是否清晰齊全;有關(guān)特定儲運圖示及使用的包裝標(biāo)志是否清晰。不合格的，不予投入臨床使用。
2、內(nèi)包裝檢查：醫(yī)療器械內(nèi)包裝應(yīng)完整、無破損、無污染、無變形、封口應(yīng)嚴(yán)密，如有鉛封軋印必須清楚。不合格的，不予投入臨床使用。
篇2:安質(zhì)部質(zhì)量檢查制度
安質(zhì)部質(zhì)量檢查制度
項目部專職質(zhì)量檢查工程師應(yīng)經(jīng)常對所有工區(qū)進行施工質(zhì)量檢查，其主要內(nèi)容：
(一)開工前檢查：
(1)圖紙會審(記錄)是否滿足施工需要。實施性施工組織設(shè)計編寫是否完成，單位工程單項施工方案，是否通過項目部審批并上報監(jiān)理。
(2)技術(shù)交底、現(xiàn)場施工測量(復(fù)測)和放樣計算復(fù)核按規(guī)定進行交接等是否完成。
(3)采用的新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備是否進行上崗培訓(xùn)并能掌握使用。
(4)施工準(zhǔn)備是否具備開工條件。
(5)創(chuàng)優(yōu)目標(biāo)、質(zhì)量措施是否制定。
(6)開工報告是否制定并申報審批。
(7)原材料、配合比試驗是否完成，并且合格。
(二)施工過程中檢查的內(nèi)容有：
(1)是否嚴(yán)格按照施工圖紙和施工規(guī)范要求組織實施。
(2)施工測量：放樣是否經(jīng)過復(fù)核無誤。對于主要部位是否進行定期復(fù)測和換手復(fù)核，以確保管段工程中線、高程在施工中的準(zhǔn)確性。
(3)施工現(xiàn)場標(biāo)準(zhǔn)化管理和標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)以及工程質(zhì)量是否符合施工規(guī)范、驗標(biāo)規(guī)定，抽查質(zhì)量評定表格和工程實際是否相符。
(4)原始記錄是否完善，記載是否詳實。
(5)是否按規(guī)定進行材料試驗和檢驗，其結(jié)果是否滿足實際要求，合格證件是否齊全。
(6)是否按工藝設(shè)計及規(guī)范、規(guī)程要求組織施工。
(7)工班自檢、互檢、交接檢要嚴(yán)格執(zhí)行，并有交接記錄;工程日志填寫要符合實際。
(8)配料計量是否準(zhǔn)確。
(9)對違反規(guī)定的施工操作方法，要求施工隊及時采取措施直到糾正后方準(zhǔn)繼續(xù)施工。
(10)對隱蔽工程、重點部位、關(guān)鍵工序施工，檢查值班情況，核實值班記錄，確保施工過程的有效控制。
(11)全面質(zhì)量管理推行情況，質(zhì)量管理小組活動是否正常開展。
(12)質(zhì)量體系是否持續(xù)有效地運行。
(三)定期質(zhì)量檢查制度：
(1)項目部每月組織一次綜合質(zhì)量檢查評比活動，由項目總工主持，有關(guān)部室、專職質(zhì)檢人員參加，采取分組檢查或共同檢查的方法。對本合同段各協(xié)作隊和各單位工程進行質(zhì)量檢查，檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，要認(rèn)真分析，找準(zhǔn)主要原因及時提出整改的措施和處理意見，并限期整改。
(2)質(zhì)量檢查以檢查實物工程量為主，同時檢查內(nèi)業(yè)資料、施工方法、現(xiàn)場文明施工及質(zhì)量管理情況。
(3)對照施工項目進行對標(biāo)檢查，核查施工作業(yè)與施工規(guī)范、技術(shù)規(guī)范、驗收標(biāo)準(zhǔn)的符合程度和分部分項工程合格率、優(yōu)良率。
(四)質(zhì)量檢驗評定制度：
工程質(zhì)量檢驗評定工作是實行施工質(zhì)量控制、考核協(xié)作隊在施工質(zhì)量方面的成績、查找問題、促進工程質(zhì)量管理和工程質(zhì)量不斷提高的手段。
(l)項目部主要領(lǐng)導(dǎo)，施工技術(shù)人員和質(zhì)檢人員，均應(yīng)熟悉掌握《質(zhì)量驗收標(biāo)準(zhǔn)》，以標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)進行施工控制和進行“三檢”活動。對各項工程的施工質(zhì)量進行檢查和監(jiān)督。
(2)檢驗評定工作的具體分工：作業(yè)工班自檢出原始記錄，協(xié)作隊質(zhì)檢員把關(guān)檢查出檢查評定表等有關(guān)資料，項目部抽檢復(fù)查，幫助督促。
(3)凡經(jīng)檢驗合格的工程，按規(guī)定及時填記檢驗批、分項、分部和單位工程檢驗評定表，作為完成工作量、考核質(zhì)量成績和驗工計價的憑證，檢驗不合格的工程，不得進行下道工序施工。
(六)竣工質(zhì)量檢查制度。工程項目竣工后，由項目部及時組織竣工檢查，檢查內(nèi)容有：
(1)進行竣工測量，核對各部尺寸、標(biāo)高以及完成工程數(shù)量等是否符合設(shè)計文件和驗標(biāo)要求。
(2)各種施工記錄、資料收集整理情況。
(3)復(fù)查評定記錄，核定質(zhì)量等級。
(4)在竣工檢查時，如發(fā)現(xiàn)漏項、缺項應(yīng)及時補齊，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)及時處理。
篇3:安質(zhì)部質(zhì)量檢查制度
安質(zhì)部質(zhì)量檢查制度
項目部專職質(zhì)量檢查工程師應(yīng)經(jīng)常對所有工區(qū)進行施工質(zhì)量檢查，其主要內(nèi)容：
(一)開工前檢查：
(1)圖紙會審(記錄)是否滿足施工需要。實施性施工組織設(shè)計編寫是否完成，單位工程單項施工方案，是否通過項目部審批并上報監(jiān)理。
(2)技術(shù)交底、現(xiàn)場施工測量(復(fù)測)和放樣計算復(fù)核按規(guī)定進行交接等是否完成。
(3)采用的新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備是否進行上崗培訓(xùn)并能掌握使用。
(4)施工準(zhǔn)備是否具備開工條件。
(5)創(chuàng)優(yōu)目標(biāo)、質(zhì)量措施是否制定。
(6)開工報告是否制定并申報審批。
(7)原材料、配合比試驗是否完成，并且合格。
(二)施工過程中檢查的內(nèi)容有：
(1)是否嚴(yán)格按照施工圖紙和施工規(guī)范要求組織實施。
(2)施工測量：放樣是否經(jīng)過復(fù)核無誤。對于主要部位是否進行定期復(fù)測和換手復(fù)核，以確保管段工程中線、高程在施工中的準(zhǔn)確性。
(3)施工現(xiàn)場標(biāo)準(zhǔn)化管理和標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)以及工程質(zhì)量是否符合施工規(guī)范、驗標(biāo)規(guī)定，抽查質(zhì)量評定表格和工程實際是否相符。
(4)原始記錄是否完善，記載是否詳實。
(5)是否按規(guī)定進行材料試驗和檢驗，其結(jié)果是否滿足實際要求，合格證件是否齊全。
(6)是否按工藝設(shè)計及規(guī)范、規(guī)程要求組織施工。
(7)工班自檢、互檢、交接檢要嚴(yán)格執(zhí)行，并有交接記錄;工程日志填寫要符合實際。
(8)配料計量是否準(zhǔn)確。
(9)對違反規(guī)定的施工操作方法，要求施工隊及時采取措施直到糾正后方準(zhǔn)繼續(xù)施工。
(10)對隱蔽工程、重點部位、關(guān)鍵工序施工，檢查值班情況，核實值班記錄，確保施工過程的有效控制。
(11)全面質(zhì)量管理推行情況，質(zhì)量管理小組活動是否正常開展。
(12)質(zhì)量體系是否持續(xù)有效地運行。
(三)定期質(zhì)量檢查制度：
(1)項目部每月組織一次綜合質(zhì)量檢查評比活動，由項目總工主持，有關(guān)部室、專職質(zhì)檢人員參加，采取分組檢查或共同檢查的方法。對本合同段各協(xié)作隊和各單位工程進行質(zhì)量檢查，檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，要認(rèn)真分析，找準(zhǔn)主要原因及時提出整改的措施和處理意見，并限期整改。
(2)質(zhì)量檢查以檢查實物工程量為主，同時檢查內(nèi)業(yè)資料、施工方法、現(xiàn)場文明施工及質(zhì)量管理情況。
(3)對照施工項目進行對標(biāo)檢查，核查施工作業(yè)與施工規(guī)范、技術(shù)規(guī)范、驗收標(biāo)準(zhǔn)的符合程度和分部分項工程合格率、優(yōu)良率。
(四)質(zhì)量檢驗評定制度：
工程質(zhì)量檢驗評定工作是實行施工質(zhì)量控制、考核協(xié)作隊在施工質(zhì)量方面的成績、查找問題、促進工程質(zhì)量管理和工程質(zhì)量不斷提高的手段。
(l)項目部主要領(lǐng)導(dǎo)，施工技術(shù)人員和質(zhì)檢人員，均應(yīng)熟悉掌握《質(zhì)量驗收標(biāo)準(zhǔn)》，以標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)進行施工控制和進行“三檢”活動。對各項工程的施工質(zhì)量進行檢查和監(jiān)督。
(2)檢驗評定工作的具體分工：作業(yè)工班自檢出原始記錄，協(xié)作隊質(zhì)檢員把關(guān)檢查出檢查評定表等有關(guān)資料，項目部抽檢復(fù)查，幫助督促。
(3)凡經(jīng)檢驗合格的工程，按規(guī)定及時填記檢驗批、分項、分部和單位工程檢驗評定表，作為完成工作量、考核質(zhì)量成績和驗工計價的憑證，檢驗不合格的工程，不得進行下道工序施工。
(六)竣工質(zhì)量檢查制度。工程項目竣工后，由項目部及時組織竣工檢查，檢查內(nèi)容有：
(1)進行竣工測量，核對各部尺寸、標(biāo)高以及完成工程數(shù)量等是否符合設(shè)計文件和驗標(biāo)要求。
(2)各種施工記錄、資料收集整理情況。
(3)復(fù)查評定記錄，核定質(zhì)量等級。
(4)在竣工檢查時，如發(fā)現(xiàn)漏項、缺項應(yīng)及時補齊，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)及時處理。