OSDQC理化分析師百濟神州(蘇州)生物科技有限公司百濟神州(蘇州)生物科技有限公司,百濟神州崗位職責:

根據相關的SOP或標準測試方法執行日常的理化分析測試,包括儀器操作、化學或生物方面的實驗操作

負責理化實驗室設備,方法或其他系統的驗證和再驗證執行理化實驗室儀器的校驗活動負責理化實驗室標準品標準溶液的管理

負責理化實驗室試劑包括危險化學品的管理

相關文件的撰寫,如實驗方法,SOP,驗證文件等

任職要求:

?大學本科或以上學歷,3年或以上工作經驗

?對藥品GMP和質量管理有深入的理解

熟悉理化分析測試,以及相關儀器設備操作

?有制藥企業藥品檢驗工作經驗

?良好的學習能力和溝通技巧

?熟練使用計算機,英語良好

篇2:QC理化分析員分析師工作職責與職位要求

職位描述：

職責描述：

1.按照標準操作規程對工藝用水、原輔料、內包材、產品實施常規理化檢測及細菌內毒素檢查；

2.負責產品開發過程中與影響因素試驗、長期穩定性和加速試驗、藥包材相容性試驗過程有關的常規理化檢驗及細菌內毒素檢查；

3.參與工藝用水、原輔料、內包材、產品檢驗需要的耗材、試劑、儀器的選型與申購工作；

4.負責相關檢驗用儀器設備的日常校準工作及例行PM維護工作；

5.參與檢驗標準操作規程、檢驗設備標準操作規程等文件的起草編制；

6.負責與工藝用水、原輔料、內包材、產品檢驗有關的實驗試藥試劑、標準品、指示劑、緩沖液等的日常管理、登記使用并建立臺賬，并確保其有效期；

7.系統驗證時支持生產、驗證、規程等部門，進行檢測確認；

8.檢驗方法驗證以及出具驗證報告；

9.根據工作要求，擴展確認新項目的檢測方法、設備、藥劑，并編制檢驗標準操作規程記錄；

10.負責檢測記錄的及時歸檔

11.遵循實驗室GMP及衛生管理程序，做好個人應承擔的各項工作；

12.遇到質量事件應及時匯報。

職位要求：

1.本科及以上，醫學、生物分析、分析化學、生物化學等相關專業

2.1-3年以上藥企理化相關檢測實操經驗

3.熟悉藥典/GMP等法規

篇3:藥品理化分析師工作職責與職位要求

職位描述：

職位描述：

1.依據SOP及標準方法，完成藥品的日常理化分析測試，掌握TOC,pH,熾灼殘渣、紫外等基本理化分析技術；

2.支持日常客戶及官方的審計工作，確保審計順利通過；

3.遵從測試程序，真實、清晰、完整地記錄實驗過程及結果；

4.保證實驗程序符合美國FDA的cGMP標準；

5能及時分辨測試異常，報告實驗室主管并為調查提供支持；

6.完成主管安排的其他工作。

職位要求：

1.本科、碩士學歷，藥品化學，化學分析及化學等相關專業，有藥品分析經驗尤佳；

2.熟悉各國藥典，包括美國藥典、歐洲藥典、英國藥典、日本藥典及中國藥典等為佳；

3.具有GMP及ISO17025質量體系意識尤佳；

4.良好的溝通及表達能力；

5.優秀的英文讀寫能力。