注冊(cè)經(jīng)理崗位職責(zé)

2024-07-30 閱讀 4283

注冊(cè)經(jīng)理工作職責(zé):

1.負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)工作,包括注冊(cè)資料準(zhǔn)備、資料遞交、現(xiàn)場(chǎng)核查等,參與注冊(cè)計(jì)劃的制定。

2.跟蹤產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)度,收集注冊(cè)過程中相關(guān)信息。

3.建立與外部相關(guān)人員的關(guān)系,利用專業(yè)技術(shù)背景進(jìn)行溝通交流。

4.負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品各類包裝及說(shuō)明書文字的建議及審核。

5.收集并更新相關(guān)注冊(cè)法規(guī)與信息,將法規(guī)知識(shí)靈活運(yùn)用到日常的注冊(cè)工作中。

6.學(xué)習(xí)所負(fù)責(zé)注冊(cè)產(chǎn)品的相關(guān)知識(shí),保證在交流中使用專業(yè)的語(yǔ)言進(jìn)行溝通。

任職要求:

1.工作經(jīng)驗(yàn):本科學(xué)歷,相關(guān)領(lǐng)域工作4年及以上

2.學(xué)歷:化學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)或相關(guān)生命科學(xué)專業(yè)本科及以上學(xué)歷

3.良好的溝通能力,英語(yǔ)熟練,包括口語(yǔ)和書面語(yǔ)言,計(jì)算機(jī)操作技能熟練。工作職責(zé):

1.負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)工作,包括注冊(cè)資料準(zhǔn)備、資料遞交、現(xiàn)場(chǎng)核查等,參與注冊(cè)計(jì)劃的制定。

2.跟蹤產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)度,收集注冊(cè)過程中相關(guān)信息。

3.建立與外部相關(guān)人員的關(guān)系,利用專業(yè)技術(shù)背景進(jìn)行溝通交流。

4.負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品各類包裝及說(shuō)明書文字的建議及審核。

5.收集并更新相關(guān)注冊(cè)法規(guī)與信息,將法規(guī)知識(shí)靈活運(yùn)用到日常的注冊(cè)工作中。

6.學(xué)習(xí)所負(fù)責(zé)注冊(cè)產(chǎn)品的相關(guān)知識(shí),保證在交流中使用專業(yè)的語(yǔ)言進(jìn)行溝通。

任職要求:

1.工作經(jīng)驗(yàn):本科學(xué)歷,相關(guān)領(lǐng)域工作4年及以上

2.學(xué)歷:化學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)或相關(guān)生命科學(xué)專業(yè)本科及以上學(xué)歷

3.良好的溝通能力,英語(yǔ)熟練,包括口語(yǔ)和書面語(yǔ)言,計(jì)算機(jī)操作技能熟練。

篇2:工商注冊(cè)經(jīng)理崗位職責(zé)任職要求

工商注冊(cè)經(jīng)理崗位職責(zé)

職責(zé)描述:

1、負(fù)責(zé)全國(guó)各分子公司的設(shè)立、工商注冊(cè)、年審、變更、注銷各項(xiàng)專項(xiàng)審批等事宜;

2、做好全國(guó)各分子公司工商資料的歸檔,建立并更新公司信息檔案;

3、匯總更新全國(guó)各分子公司所在地的注冊(cè)流程政策文件(工商、稅務(wù)、銀行等職能部門);

4、負(fù)責(zé)全國(guó)各分子公司涉稅事項(xiàng)的日常銜接、溝通;

5、負(fù)責(zé)全國(guó)各分子公司的涉稅咨詢與培訓(xùn);

6、負(fù)責(zé)全國(guó)各分子公司的印章管理;

7、完成上級(jí)交辦的其他工作;

任職要求:

1、財(cái)會(huì)、經(jīng)濟(jì)、法律或相關(guān)領(lǐng)域本科及以上學(xué)歷;

2、熟悉本行業(yè)的稅務(wù)特征;

3、熟悉國(guó)家財(cái)稅法規(guī),熟練使用財(cái)務(wù)軟件;

4、精通EXCEL、WORD、PPT操作;

5、較強(qiáng)的溝通能力和協(xié)調(diào)能力,推動(dòng)各部門配合公司稅務(wù)安排,組織實(shí)施,并對(duì)執(zhí)行過程進(jìn)行監(jiān)控;

6、較強(qiáng)的稅務(wù)風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與防范能力,對(duì)涉稅事項(xiàng)的掌控能力;

7、較強(qiáng)的邏輯思維和文字表達(dá)能力;

工商注冊(cè)經(jīng)理崗位

篇3:產(chǎn)品注冊(cè)項(xiàng)目經(jīng)理崗位職責(zé)任職要求

產(chǎn)品注冊(cè)項(xiàng)目經(jīng)理崗位職責(zé)

崗位職責(zé):

1、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品(基于NGS的基因測(cè)序及診斷產(chǎn)品)的上市前項(xiàng)目管理、項(xiàng)目溝通協(xié)調(diào)工作;

2、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品(基于NGS的基因測(cè)序及診斷產(chǎn)品)的CFDA臨床試驗(yàn)申報(bào)審批;

3、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)CFDA申報(bào)前期的文件資料準(zhǔn)備(性能評(píng)價(jià)、安全性評(píng)價(jià)、臨床綜述資料等)、申報(bào)資料的綜合整理及提交,與相關(guān)CRO公司的溝通合作(生產(chǎn)企業(yè)的研制及生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查);

4、跟進(jìn)CFDA報(bào)告及省局國(guó)家局申報(bào)審批進(jìn)度,負(fù)責(zé)注冊(cè)具體工作中與主管部門及國(guó)家局保持良好的公共關(guān)系。

任職資格:

1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷,3年以上IVD注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn),有NGS注冊(cè)經(jīng)歷者更佳;

2、熟悉IVD注冊(cè)相關(guān)法規(guī)和工作流程、熟悉業(yè)務(wù)相關(guān)領(lǐng)域、明晰相關(guān)法律法規(guī);公關(guān)能力強(qiáng)、責(zé)任心強(qiáng)、有開拓和創(chuàng)新精神;

3、良好的書面及口頭表達(dá)能力,較強(qiáng)的協(xié)調(diào)、計(jì)劃及執(zhí)行能力,能承擔(dān)一定的工作壓力;

4、能熟練操作Word、Excel、PowerPoint等辦公軟件;

5、英語(yǔ)良好,CET-4以上。