國際注冊經理崗位職責任職要求

2024-07-27 閱讀 6174

國際注冊經理崗位職責

工作職責

Responsibility

1、負責公司制劑產品CTD資料的編寫;

2、負責公司制劑產品國際注冊的啟動、推進和完成,并協助推進國際客戶的GMP審計;

3、負責公司仿制藥制劑產品在國際市場合規的評估與規劃;

4、負責公司新藥產品的國際市場準入規劃

5、負責公司代理產品國際注冊文件與技術數據的合規評估和審計;

6、其他。工作職責

Responsibility

1、負責公司制劑產品CTD資料的編寫;

2、負責公司制劑產品國際注冊的啟動、推進和完成,并協助推進國際客戶的GMP審計;

3、負責公司仿制藥制劑產品在國際市場合規的評估與規劃;

4、負責公司新藥產品的國際市場準入規劃

5、負責公司代理產品國際注冊文件與技術數據的合規評估和審計;

6、其他。

國際注冊經理崗位

篇2:工商注冊經理崗位職責任職要求

工商注冊經理崗位職責

職責描述:

1、負責全國各分子公司的設立、工商注冊、年審、變更、注銷各項專項審批等事宜;

2、做好全國各分子公司工商資料的歸檔,建立并更新公司信息檔案;

3、匯總更新全國各分子公司所在地的注冊流程政策文件(工商、稅務、銀行等職能部門);

4、負責全國各分子公司涉稅事項的日常銜接、溝通;

5、負責全國各分子公司的涉稅咨詢與培訓;

6、負責全國各分子公司的印章管理;

7、完成上級交辦的其他工作;

任職要求:

1、財會、經濟、法律或相關領域本科及以上學歷;

2、熟悉本行業的稅務特征;

3、熟悉國家財稅法規,熟練使用財務軟件;

4、精通EXCEL、WORD、PPT操作;

5、較強的溝通能力和協調能力,推動各部門配合公司稅務安排,組織實施,并對執行過程進行監控;

6、較強的稅務風險識別與防范能力,對涉稅事項的掌控能力;

7、較強的邏輯思維和文字表達能力;

工商注冊經理崗位

篇3:產品注冊項目經理崗位職責任職要求

產品注冊項目經理崗位職責

崗位職責:

1、負責新產品(基于NGS的基因測序及診斷產品)的上市前項目管理、項目溝通協調工作;

2、負責新產品(基于NGS的基因測序及診斷產品)的CFDA臨床試驗申報審批;

3、負責臨床試驗CFDA申報前期的文件資料準備(性能評價、安全性評價、臨床綜述資料等)、申報資料的綜合整理及提交,與相關CRO公司的溝通合作(生產企業的研制及生產現場核查);

4、跟進CFDA報告及省局國家局申報審批進度,負責注冊具體工作中與主管部門及國家局保持良好的公共關系。

任職資格:

1、醫學、藥學等相關專業,本科以上學歷,3年以上IVD注冊工作經驗,有NGS注冊經歷者更佳;

2、熟悉IVD注冊相關法規和工作流程、熟悉業務相關領域、明晰相關法律法規;公關能力強、責任心強、有開拓和創新精神;

3、良好的書面及口頭表達能力,較強的協調、計劃及執行能力,能承擔一定的工作壓力;

4、能熟練操作Word、Excel、PowerPoint等辦公軟件;

5、英語良好,CET-4以上。