法規注冊經理崗位職責

職責描述:

1.參與制定公司新藥項目的注冊策略,按法規要求進行注冊申報工作,包括國內和國際申報;

2.負責注冊申報資料的收集、整理、編寫與審核;按照程序及時申報,跟蹤項目注冊進度,保證注冊申請的順利批準;

3.負責和藥監管理部門、檢測機構、臨床機構、審評中心建立良好的合作關系,保持公司對外的良好溝通;

4.負責與公司各部門進行良好溝通,為各部門提供法規咨詢。確保所有研發活動的合規性。

5.密切關注國內、國際注冊法規的動態變化,根據公司項目特點在申報策略上做出及時的調整

6.完成上級安排的其他工作。

任職要求:

1.藥學相關專業,本科以上學歷;

2.2年以上藥品注冊申報經驗,有國際藥品申報經驗者優先;

3.具有較強的藥品注冊信息檢索和分析調研能力;

4.具備良好的英文聽說讀寫能力;

5.工作嚴謹負責,具備較強的溝通協調能力和團隊協作精神。

法規注冊經理崗位

篇2:法規稽查部總經理崗位職責范本

1.全面負責公司的合規、審計及稽核監察工作。

2.負責公司合規和法律工作,負責公司合規法律部門的部門建設和制度建設。制定公司治理、業務發展、資金運用和內部控制的合規、法律工作計劃,并推動其貫徹實施,防范公司經營中的法律風險,確保公司合規經營。

3.負責稽核審計及監察工作,負責公司稽核審計監察部門的部門建設和制度建設。制訂公稽核審計及監察工作計劃,擬定稽核審計和監察工作管理的基本制度并推動其貫徹實施。確保公司內控制度嚴密合規,各項規章制度能得到嚴格推進,對違法違規行為實現有效快速的監察處理。