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注冊經理崗位職責職位要求

2024-07-29 閱讀 2475

職責描述

崗位職責

1.負責藥品的申報、注冊管理,審核注冊申報資料的合規性和科學性;

2.完成藥品注冊材料的遞交和審核,跟蹤并促進所申報品種的審評進程,就注冊過程中出現的問題及時與相關部門進行溝通。

3負責收集國內外藥監局的政策法規,與藥監、藥檢等主管部門就相關注冊產品進行溝通,和相關的政府部門及重要專家建立良好的工作關系。

4.及時把握和熟悉政策、法規、指導原則等相關政策的變化,為公司的注冊工作提供有效的注冊事務支持。

5.負責公司內外部有關研發、注冊事務的溝通、協調和團隊管理;

任職資格

1.熟悉藥品管理法規、藥品注冊法規、技術指導原則等法規性文件;

2.熟悉藥品注冊申報資料的撰寫及對申報資料審核的能力;

3.熟悉藥品注冊申報流程,能獨立處理和解決藥品注冊申報過程中的問題;

4.能夠熟練查閱、翻譯英文文獻和資料;

5.勤奮務實、敬業嚴謹、創新力較強,文字功底深厚,口才較好,統籌規劃、組織領導和溝通能力強;

6.與CFDA和其他省藥監部門等有良好的業務溝通渠道和能力者優先;

7.具有5年以上藥品注冊申報管理經驗,3年以上藥品注冊經驗;

8.藥學相關專業,本科以上學歷。

崗位要求

學歷要求:本科

語言要求:不限

年齡要求:不限

工作年限:3-5年

篇2:工商注冊經理崗位職責任職要求

工商注冊經理崗位職責

職責描述:

1、負責全國各分子公司的設立、工商注冊、年審、變更、注銷各項專項審批等事宜;

2、做好全國各分子公司工商資料的歸檔,建立并更新公司信息檔案;

3、匯總更新全國各分子公司所在地的注冊流程政策文件(工商、稅務、銀行等職能部門);

4、負責全國各分子公司涉稅事項的日常銜接、溝通;

5、負責全國各分子公司的涉稅咨詢與培訓;

6、負責全國各分子公司的印章管理;

7、完成上級交辦的其他工作;

任職要求:

1、財會、經濟、法律或相關領域本科及以上學歷;

2、熟悉本行業的稅務特征;

3、熟悉國家財稅法規,熟練使用財務軟件;

4、精通EXCEL、WORD、PPT操作;

5、較強的溝通能力和協調能力,推動各部門配合公司稅務安排,組織實施,并對執行過程進行監控;

6、較強的稅務風險識別與防范能力,對涉稅事項的掌控能力;

7、較強的邏輯思維和文字表達能力;

工商注冊經理崗位

篇3:法規注冊經理崗位職責任職要求

法規注冊經理崗位職責

職責描述:

1.參與制定公司新藥項目的注冊策略,按法規要求進行注冊申報工作,包括國內和國際申報;

2.負責注冊申報資料的收集、整理、編寫與審核;按照程序及時申報,跟蹤項目注冊進度,保證注冊申請的順利批準;

3.負責和藥監管理部門、檢測機構、臨床機構、審評中心建立良好的合作關系,保持公司對外的良好溝通;

4.負責與公司各部門進行良好溝通,為各部門提供法規咨詢。確保所有研發活動的合規性。

5.密切關注國內、國際注冊法規的動態變化,根據公司項目特點在申報策略上做出及時的調整

6.完成上級安排的其他工作。

任職要求:

1.藥學相關專業,本科以上學歷;

2.2年以上藥品注冊申報經驗,有國際藥品申報經驗者優先;

3.具有較強的藥品注冊信息檢索和分析調研能力;

4.具備良好的英文聽說讀寫能力;

5.工作嚴謹負責,具備較強的溝通協調能力和團隊協作精神。

法規注冊經理崗位