注冊副經(jīng)理崗位職責

崗位職責:

1、撰寫部分申報資料,藥品注冊資料的審查、整理、匯總、申報。

2、組織協(xié)調(diào)藥品注冊過程中的研制及生產(chǎn)現(xiàn)場核查、臨床試驗核查、樣品檢驗等相關(guān)事宜。

3、原始記錄的審查,相關(guān)藥品及文獻的檢索翻譯工作。

4、為公司各部門提供有關(guān)藥品注冊法規(guī)、相關(guān)項目注冊信息支持服務(wù)。

5、與國家藥政部門進行業(yè)務(wù)溝通。

6、編寫部門相關(guān)制度和文件。

7、領(lǐng)導指派的其他任務(wù)。

任職資格:

1、碩士學歷、藥學藥理相關(guān)專業(yè);

2、5年以上注冊崗位工作經(jīng)驗,熟練使用辦公軟件等。

注冊副經(jīng)理崗位

篇2:工商注冊經(jīng)理崗位職責任職要求

工商注冊經(jīng)理崗位職責

職責描述:

1、負責全國各分子公司的設(shè)立、工商注冊、年審、變更、注銷各項專項審批等事宜;

2、做好全國各分子公司工商資料的歸檔,建立并更新公司信息檔案;

3、匯總更新全國各分子公司所在地的注冊流程政策文件(工商、稅務(wù)、銀行等職能部門);

4、負責全國各分子公司涉稅事項的日常銜接、溝通;

5、負責全國各分子公司的涉稅咨詢與培訓;

6、負責全國各分子公司的印章管理;

7、完成上級交辦的其他工作;

任職要求:

1、財會、經(jīng)濟、法律或相關(guān)領(lǐng)域本科及以上學歷;

2、熟悉本行業(yè)的稅務(wù)特征;

3、熟悉國家財稅法規(guī),熟練使用財務(wù)軟件;

4、精通EXCEL、WORD、PPT操作;

5、較強的溝通能力和協(xié)調(diào)能力,推動各部門配合公司稅務(wù)安排,組織實施,并對執(zhí)行過程進行監(jiān)控;

6、較強的稅務(wù)風險識別與防范能力,對涉稅事項的掌控能力;

7、較強的邏輯思維和文字表達能力;

工商注冊經(jīng)理崗位

篇3:產(chǎn)品注冊項目經(jīng)理崗位職責任職要求

產(chǎn)品注冊項目經(jīng)理崗位職責

崗位職責:

1、負責新產(chǎn)品(基于NGS的基因測序及診斷產(chǎn)品)的上市前項目管理、項目溝通協(xié)調(diào)工作;

2、負責新產(chǎn)品(基于NGS的基因測序及診斷產(chǎn)品)的CFDA臨床試驗申報審批;

3、負責臨床試驗CFDA申報前期的文件資料準備(性能評價、安全性評價、臨床綜述資料等)、申報資料的綜合整理及提交,與相關(guān)CRO公司的溝通合作(生產(chǎn)企業(yè)的研制及生產(chǎn)現(xiàn)場核查);

4、跟進CFDA報告及省局國家局申報審批進度,負責注冊具體工作中與主管部門及國家局保持良好的公共關(guān)系。

任職資格:

1、醫(yī)學、藥學等相關(guān)專業(yè),本科以上學歷,3年以上IVD注冊工作經(jīng)驗,有NGS注冊經(jīng)歷者更佳;

2、熟悉IVD注冊相關(guān)法規(guī)和工作流程、熟悉業(yè)務(wù)相關(guān)領(lǐng)域、明晰相關(guān)法律法規(guī);公關(guān)能力強、責任心強、有開拓和創(chuàng)新精神;

3、良好的書面及口頭表達能力,較強的協(xié)調(diào)、計劃及執(zhí)行能力,能承擔一定的工作壓力;

4、能熟練操作Word、Excel、PowerPoint等辦公軟件;

5、英語良好,CET-4以上。

崗位職責:

1、負責新產(chǎn)品(基于NGS的基因測序及診斷產(chǎn)品)的上市前項目管理、項目溝通協(xié)調(diào)工作;

2、負責新產(chǎn)品(基于NGS的基因測序及診斷產(chǎn)品)的CFDA臨床試驗申報審批;

3、負責臨床試驗CFDA申報前期的文件資料準備(性能評價、安全性評價、臨床綜述資料等)、申報資料的綜合整理及提交,與相關(guān)CRO公司的溝通合作(生產(chǎn)企業(yè)的研制及生產(chǎn)現(xiàn)場核查);

4、跟進CFDA報告及省局國家局申報審批進度,負責注冊具體工作中與主管部門及國家局保持良好的公共關(guān)系。

任職資格:

1、醫(yī)學、藥學等相關(guān)專業(yè),本科以上學歷,3年以上IVD注冊工作經(jīng)驗,有NGS注冊經(jīng)歷者更佳;

2、熟悉IVD注冊相關(guān)法規(guī)和工作流程、熟悉業(yè)務(wù)相關(guān)領(lǐng)域、明晰相關(guān)法律法規(guī);公關(guān)能力強、責任心強、有開拓和創(chuàng)新精神;

3、良好的書面及口頭表達能力,較強的協(xié)調(diào)、計劃及執(zhí)行能力,能承擔一定的工作壓力;

4、能熟練操作Word、Excel、PowerPoint等辦公軟件;

5、英語良好,CET-4以上。

產(chǎn)品注冊項目經(jīng)理崗位