1.確保工藝安全，分析評估工藝風險,并提出解決方案。

2.確定工藝流程圖、參數、設備、儀器和控制原理。

3.制定和更新操作程序或工作指導。

4.負責工藝控制統計(SPC)工作，并組織制訂改正計劃。

5.與操作、維修組協調工藝控制系統維護工作，確保設備的高效使用、低能耗、高質量。

6.負責設備運行中的故障排除，組織事故調查并制定改進措施。

7.為操作、維修組提供工藝及操作方面的培訓。

8.管理制劑配方和原料規格。

9.控制包材規格，負責調試機器參數。

10.負責工藝改進申請(PCA)，優化工藝，提供工程支持。

篇2:制劑包裝工藝工程師崗位職責內容

1.確保工藝安全,分析評估工藝風險,并提出解決方案。

2.確定工藝流程圖、參數、設備、儀器和控制原理。

3.制定和更新操作程序或工作指導。

4.負責工藝控制統計(SPC)工作,并組織制訂改正計劃。

5.與操作、維修組協調工藝控制系統維護工作,確保設備的高效使用、低能耗、高質量。

6.負責設備運行中的故障排除,組織事故調查并制定改進措施。

7.為操作、維修組提供工藝及操作方面的培訓。

8.管理制劑配方和原料規格。

9.控制包材規格,負責調試機器參數。

10.負責工藝改進申請(PCA),優化工藝,提供工程支持。

篇3:制劑研發工程師崗位職責

制劑研發工程師山東金城醫藥股份有限公司山東金城醫藥集團股份有限公司,山東金城醫藥股份有限公司,金城醫藥,金城崗位職責:

1、能獨立進行文獻調研工作;

2、能獨立制定和實施研究計劃、總結和歸納研究結果;

3、負責藥物制劑的處方篩選、設計,獨立開展和完成相關實驗;

4、負責注冊申報所需的相關技術資料的整理和撰寫;

5、能有效的實現制劑處方工藝從實驗室小試到中試以及產業化的轉化;

6、協助新藥審批、新藥生產等相關工作;

7、負責制劑研究室設備的保養、聯系維修、使用登記等管理工作,保證試驗設備正常使用;負責所管理設備說明書的保管及操作SOP的擬定工作;

8、完成部門和公司領導交給的其他任務。

任職要求:

1、要求藥物制劑及相關專業本科以上學歷;

2、2年以上相關工作經驗,能獨立完成制劑處方工藝摸索工作;

3、熟悉新藥注冊的法規和指導原則的技術要求,熟悉申報資料的撰寫和整理工作,能夠獨立撰寫注冊申報資料以及原始記錄;

4、良好的實驗操作能力,能完成各種常規劑型(如口服固體、注射液、凍干等劑型)的處方篩選試驗及中試放大生產等相關工作;

5、能夠出差;

6、良好的文獻資料檢索能力,熟悉常用醫藥網站和數據庫;

7、誠實、正直,具有優良的職業道德、敬業和團隊協作精神。