職位描述：

工作職責(zé)：

1、指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn)；

2、負(fù)責(zé)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，實(shí)施動態(tài)管理；

3、督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范；

4、負(fù)責(zé)對醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資質(zhì)的審核；

5、負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)，對不合格醫(yī)療器械的處理過程實(shí)施監(jiān)督；

6、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告；

7、組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備；

8、組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報(bào)告；

9、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回的管理；

10、組織對受托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審核；

11、組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn)；

12、物流倉庫質(zhì)量管理檢查指導(dǎo)和監(jiān)督。

崗位要求：

1、醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱；

2、3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)；

3、熟悉醫(yī)療器械流通企業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)法規(guī)及工作流程，熟悉質(zhì)量體系管理要求；

4、有較強(qiáng)的文字及口頭表達(dá)能力，有效的分析、解決問題能力、較好的學(xué)習(xí)、溝通能力、較強(qiáng)的執(zhí)行力、責(zé)任心；

5、熟悉各種常用辦公軟件（WORD、EXCEL、PPT等）；

6、崗位職業(yè)道德，嚴(yán)格執(zhí)行公司信息保密協(xié)定；

篇2:項(xiàng)目副經(jīng)理主管技術(shù)質(zhì)量安全管理責(zé)任

⑴對工程項(xiàng)目安全生產(chǎn)管理工作負(fù)技術(shù)管理責(zé)任。

⑵貫徹、落實(shí)安全生產(chǎn)方針、政策,嚴(yán)格執(zhí)行安全技術(shù)規(guī)程、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn);⑶主持項(xiàng)目工程的安全技術(shù)交底。

⑷組織編制施工組織設(shè)計(jì)、各專項(xiàng)施工方案。編制、審查施工方案時,要審查安全技術(shù)措施,保證其可行性和針對性,并組織進(jìn)行驗(yàn)收,監(jiān)督其執(zhí)行情況,及時解決出現(xiàn)的問題。

⑸工程項(xiàng)目如采用新材料、新技術(shù)、新工藝時,要及時上報(bào)技術(shù)質(zhì)量部,必須制定相應(yīng)的安全技術(shù)措施,經(jīng)副總經(jīng)理(主管技術(shù)質(zhì)量)批準(zhǔn)后方可實(shí)施。同時要對上崗人員進(jìn)行安全技術(shù)培訓(xùn)。編制相應(yīng)的安全技術(shù)措施與安全操作規(guī)程,并監(jiān)督實(shí)施情況。

⑹組織安全防護(hù)設(shè)施、設(shè)備的驗(yàn)收工作,并做出結(jié)論性意見。嚴(yán)格控制不符合安全技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求的防護(hù)設(shè)備、設(shè)施投入使用。

⑺參加安全生產(chǎn)檢查,對施工中存在的事故隱患和不安全因素從技術(shù)方面提出整改意見。

⑻參加事故的調(diào)查,從技術(shù)上分析事故發(fā)生的原因,提出防范措施和整改意見。

篇3:崗位說明書:質(zhì)量管理部技術(shù)主管

質(zhì)量管理部技術(shù)主管崗位說明書

表單編號:HR-003

崗位名稱:技術(shù)主管

所屬部門:質(zhì)量管理部

直接上級:部門經(jīng)理

直接管轄范圍:技術(shù)資料、標(biāo)準(zhǔn)的管理

工作目的:公司技術(shù)資料、標(biāo)準(zhǔn)的控制、管理,完善技術(shù)資料管理制度。

具體工作職責(zé)

1.參與組織制定與技術(shù)管理、技術(shù)文檔相關(guān)的管理辦法;

2.制定技術(shù)資料管理制度,確保各種技術(shù)文檔、標(biāo)準(zhǔn)、圖書資料的安全,完整性;

3.負(fù)責(zé)各種技術(shù)文檔、標(biāo)準(zhǔn)和購置的設(shè)備檔案、圖書的歸檔,負(fù)責(zé)辦理技術(shù)資料的借閱歸還手續(xù);

4.負(fù)責(zé)公司各部門購置的標(biāo)準(zhǔn)、書籍的登記、備案、管理;

5.隨時接收項(xiàng)目開發(fā)、工程項(xiàng)目的項(xiàng)目文檔和各種技術(shù)文檔,并進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化審查,審查合格后,辦理歸檔手續(xù);

6.對各種技術(shù)文檔按規(guī)定給出編號,并對給出的編號進(jìn)行登記,在檔案目錄和圖書目錄有變更的情況下至少半個月更新一次網(wǎng)上的"技術(shù)資料目錄"和"圖書-光盤-說明書目錄";

7.參與開發(fā)項(xiàng)目的鑒定,負(fù)責(zé)文檔的標(biāo)準(zhǔn)化審查;

8.負(fù)責(zé)管理開發(fā)部門所需的元器件,辦理出入庫手續(xù);

9.負(fù)責(zé)刻錄機(jī)和掃描儀的日常管理,對重要的技術(shù)資料進(jìn)行備份和電子化處理;負(fù)責(zé)處理各部門需要刻錄和掃描文件的文檔;

10.配合其他部門,提供相關(guān)的技術(shù)資料;

11.參與質(zhì)量體系文件的修改工作;

12.完成領(lǐng)導(dǎo)臨時交辦任務(wù)。

關(guān)鍵決策與責(zé)任:1、對標(biāo)準(zhǔn)化審查不合格的技術(shù)文檔有權(quán)退回,限期糾正;

2、對損壞、丟失和未按技術(shù)資料管理制度執(zhí)行的員工,有權(quán)提出考核建議;

資格要求:學(xué)歷要求:大專

專業(yè)知識要求:弱電類或管理類專業(yè)

技術(shù)資格要求:無

專業(yè)背景要求:1年以上檔案管理工作經(jīng)驗(yàn),熟悉掌握計(jì)算機(jī)辦公軟件

年齡/性別要求:28-45歲,男女不限。

個性要求:無