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技術(shù)委員會(huì)主管質(zhì)量體系主管工作職責(zé)與職位要求

2024-07-30 閱讀 6112

職位描述

工作職責(zé)

1、負(fù)責(zé)公司決策和要求在部門的貫徹和落實(shí),制定部門月度工作計(jì)劃并實(shí)施;

2、負(fù)責(zé)部門的團(tuán)隊(duì)建設(shè)、績(jī)效考核與提升、工作流程優(yōu)化;

3、根據(jù)公司風(fēng)險(xiǎn)控制要求,推進(jìn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)章制度等文件的編制完善工作,并組織技術(shù)專業(yè)知識(shí)的培訓(xùn);

4、負(fù)責(zé)對(duì)發(fā)生的異常、突發(fā)事件及現(xiàn)場(chǎng)審核出現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行協(xié)調(diào)處理;

5、領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作任務(wù)。

職位要求

1、本科及以上學(xué)歷,3年以上生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)、制造、質(zhì)量品質(zhì)管理類工作經(jīng)驗(yàn);

2、具有較強(qiáng)的事業(yè)心,有意愿在認(rèn)證行業(yè)長(zhǎng)期發(fā)展;

3、具備較強(qiáng)的創(chuàng)新能力,易于接受新事物、新思想和較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力;

4、具備較強(qiáng)的奮斗精神,工作積極主動(dòng),具有較強(qiáng)的責(zé)任心和敬業(yè)精神。

工作地址:上海市浦東新區(qū)錦繡東路2777弄(早晚提供通勤班車)

篇2:質(zhì)量體系主管工程師崗位職責(zé)質(zhì)量體系主管工程師職責(zé)任職要求

質(zhì)量體系主管工程師崗位職責(zé)

職責(zé)描述:

1、完善公司質(zhì)量管理體系,負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的推進(jìn)、實(shí)施以及對(duì)體系運(yùn)行情況的監(jiān)控;

2、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系認(rèn)證與評(píng)審的準(zhǔn)備、協(xié)調(diào)和聯(lián)絡(luò)工作,并做好體系維護(hù)工作;

3、負(fù)責(zé)按照管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求結(jié)合公司現(xiàn)狀建立文件化的管理體系;

4、督促和指導(dǎo)公司各部門貫徹執(zhí)行質(zhì)量體系文件,并檢查其執(zhí)行情況;

5、組織各部門質(zhì)量管理體系培訓(xùn)工作;

任職要求:

1、全日制本科及以上學(xué)歷;空調(diào)制造業(yè)優(yōu)先;經(jīng)驗(yàn)豐富可放寬學(xué)歷要求;

2、熟悉ISO9000、ISO14001、OHSAS18001、TS16949體系,能獨(dú)立搭建公司級(jí)SOP管理文件的經(jīng)驗(yàn);具備9000體系與零缺陷/**績(jī)效體系的整合能力;

3.熟悉六西格瑪,取得黑帶以上,能夠利用管理工具推動(dòng)全流程質(zhì)量改善;

4、熟練使用質(zhì)量工具,APQP、FMEA、SPC、MSA、PPAP相關(guān)工具;

5、工作認(rèn)真負(fù)責(zé),積極主動(dòng),具有較強(qiáng)的規(guī)劃、溝通、組織協(xié)調(diào)能力。具有一定的團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn);

篇3:質(zhì)量體系主管崗位職責(zé)任職要求

質(zhì)量體系主管崗位職責(zé)

質(zhì)量體系主管主要職責(zé):

1.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、改進(jìn)及維護(hù),確保體系符合cGMP的要求;

2.負(fù)責(zé)項(xiàng)目GMP文件的審核工作,確保文件符合cGMP的要求;

3.負(fù)責(zé)項(xiàng)目過(guò)程人員相關(guān)的GMP培訓(xùn)工作得到實(shí)施;

4.與數(shù)據(jù)可靠性負(fù)責(zé)人一起建立數(shù)據(jù)可靠性管理體系,在項(xiàng)目階段進(jìn)行實(shí)施,確保項(xiàng)目的相關(guān)活動(dòng)符合數(shù)據(jù)可靠性要求;

5.負(fù)責(zé)審核并批準(zhǔn)項(xiàng)目偏差和變更中與質(zhì)量相關(guān)的評(píng)估和措施,包括但不限于:文件變更、設(shè)備設(shè)施及系統(tǒng)的變更和工藝變更;

6.對(duì)批記錄的審核,確保每批已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)均符合相關(guān)法規(guī)、藥品注冊(cè)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

7.負(fù)責(zé)偏差、變更、CAPA、內(nèi)審的實(shí)施;

8.組織質(zhì)量趨勢(shì)分析,管理更新質(zhì)量KPI、并指導(dǎo)進(jìn)行相應(yīng)的整改計(jì)劃;

招聘要求:(參考)

1.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;

2.具有5年+外資/合資企業(yè)從事藥品質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),有新建項(xiàng)目質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;

3.了解中國(guó)、歐盟、美國(guó)和日本GMP的相關(guān)要求;

4.較好的英文聽說(shuō)讀寫能力。

主要職責(zé):

1.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、改進(jìn)及維護(hù),確保體系符合cGMP的要求;

2.負(fù)責(zé)項(xiàng)目GMP文件的審核工作,確保文件符合cGMP的要求;

3.負(fù)責(zé)項(xiàng)目過(guò)程人員相關(guān)的GMP培訓(xùn)工作得到實(shí)施;

4.與數(shù)據(jù)可靠性負(fù)責(zé)人一起建立數(shù)據(jù)可靠性管理體系,在項(xiàng)目階段進(jìn)行實(shí)施,確保項(xiàng)目的相關(guān)活動(dòng)符合數(shù)據(jù)可靠性要求;

5.負(fù)責(zé)審核并批準(zhǔn)項(xiàng)目偏差和變更中與質(zhì)量相關(guān)的評(píng)估和措施,包括但不限于:文件變更、設(shè)備設(shè)施及系統(tǒng)的變更和工藝變更;

6.對(duì)批記錄的審核,確保每批已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)均符合相關(guān)法規(guī)、藥品注冊(cè)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

7.負(fù)責(zé)偏差、變更、CAPA、內(nèi)審的實(shí)施;

8.組織質(zhì)量趨勢(shì)分析,管理更新質(zhì)量KPI、并指導(dǎo)進(jìn)行相應(yīng)的整改計(jì)劃;

招聘要求:(參考)

1.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;

2.具有5年+外資/合資企業(yè)從事藥品質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),有新建項(xiàng)目質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;

3.了解中國(guó)、歐盟、美國(guó)和日本GMP的相關(guān)要求;

4.較好的英文聽說(shuō)讀寫能力。

質(zhì)量體系主管崗位