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臨床藥代動力學經理工作職責與職位要求

2024-07-29 閱讀 8054

職位描述

工作職責

1.分析整理對臨床前藥動學(DMPK)、毒代動力學實驗數據;

2.PK和BA/BE等藥代動力學試驗方案設計;

3.參與I期臨床機構的篩選;

4.生物樣本檢測:參與檢測單位的篩選、審閱方法學驗證、生物樣本檢測計劃,原始數據審核;

5.臨床PK數據的統計與分析,撰寫與審核CSR;

6.協助處理臨床試驗過程中的PK相關問題。

職位要求

1.碩士以上,臨床藥理學、藥代動力學、藥物分析等專業者優先;

2.熟悉國內外PK/PD臨床試驗法規;

3.熟練運用WinNonlin軟件分析處理數據;

4.具有一定PK/PD建模和生物統計學經驗者優先;

5.具有生物樣本檢測相關工作經驗者優先;

6.良好的英語聽、說、讀、寫能力。

篇2:動力學研究崗位職責任職要求

動力學研究崗位職責

崗位職責:

1.負責生物樣本檢測單位的篩選,確保試驗單位的設備、資質、能力、經驗能夠滿足試驗的需求和法規要求;

2.對臨床生物樣品分析過程的真實性、規范性和完整性進行監查,確保檢測單位嚴格按照相關國家法規/指導原則、方案和SOP進行相應的操作,對QC過程中發現的問題予以跟蹤;

3.熟練使用藥代動力學研究相關軟件,參與PK數據分析和報告的審核,確保實驗報告和數據的準確;

4.跟蹤PK相關項目進度,及時與相關部門溝通,協助處理臨床研究中遇到的PK相關問題,保證臨床項目的進度和質量;

5.跟蹤PK相關法規/指導原則的更新,完成上級交給的其他工作。

崗位要求:

1、藥代動力學、藥物分析、臨床藥理學等相關專業,本科及以上學歷;

2、英語6級以上;

3、熟悉NMPA、ICH和FDA對PK相關研究的生物分析方法的要求,熟悉生物樣本分析方法的建立和驗證;

4、系統掌握藥代動力學(DMPK)基本知識,熟悉新藥研發的基本流程和新藥申報的要求;

5、熟練查閱外文文獻;

6、做事細致認真、責任心強、良好的團隊合作精神、善于和不同背景及能力的人員進行有效溝通。

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動力學研究崗位

篇3:動力學控制崗位職責任職要求

動力學控制崗位職責

動力學控制系統開發工程師武漢中海庭數據技術有限公司武漢中海庭數據技術有限公司,中海庭負責根據當前路徑規劃結果生成相應的、符合動力學模型的控制策略;

2.了解相關領域的常規技術方案,并具備對前沿技術的實現與持續改進優化的能力;

任職要求:

1、控制理論與控制工程、機器人學等相關專業學士及以上學歷;

2、以下領域之一,擁有2年及以上項目研發經驗者優先:基于機器學習的控制策略制定;移動輪式機器人或車輛相關控制系統開發;機器人動力學仿真系統開發;

3、具備C/C++編程能力,基本具備機器人動力學相關知識體系;

4、對業界新技術擁有敏銳的觀察力;