質(zhì)譜研發(fā)工作職責(zé)與職位要求
職位描述:
工作職責(zé):
按照各類方法(SOP),完成生物樣品制備,LC/MS/MS(串聯(lián)司機桿質(zhì)譜平臺,高分辨質(zhì)譜平臺)等質(zhì)譜檢測平臺的上機及借故偶分析;認真復(fù)驗核對監(jiān)測數(shù)據(jù),確保實驗結(jié)果準確可靠,并對監(jiān)測數(shù)據(jù)的準確性負責(zé);
能夠勝任實際盒研發(fā)試驗設(shè)計工作,按時完成實驗設(shè)計和運行工作;
負責(zé)試驗記錄的整理的,進行試驗工作的統(tǒng)計,并及時向上級匯報;
負責(zé)日常實驗所需物品的準備和試劑的配制;
負責(zé)操作使用儀器設(shè)備,參與儀器的組裝、維修、保養(yǎng)、標準化;
協(xié)助部門做好質(zhì)量控制,推進質(zhì)譜臨床醫(yī)學(xué)項目的臨床轉(zhuǎn)化等工作;
負責(zé)完成上級交辦的其他工作。
職位要求DesiredSkilllsandExperience
專業(yè):分析化學(xué)、藥物分析、藥學(xué)、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè),碩士2年以上工作經(jīng)驗;
熟悉體外診斷試劑盒政策法規(guī),有臨床質(zhì)譜試劑盒研發(fā)和申報工作經(jīng)驗者優(yōu)先;
熟練掌握LC-MS/MS原理、操作、維護等,有儀器使用及維護經(jīng)驗優(yōu)先;
有一定的組學(xué)相關(guān)實驗或工作經(jīng)驗者,熟悉原始數(shù)據(jù)處理軟件優(yōu)先;
有CAP,ISO15189,ISO17025,ISO13485等質(zhì)量管理體系臨床實驗室工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
篇2:質(zhì)譜研發(fā)總監(jiān)職位描述與崗位職責(zé)任職要求
職位描述:
JobDescription崗位職責(zé):
1.管理質(zhì)譜實驗室符合法規(guī)要求,及時正確地記錄實驗過程,并對實驗結(jié)果解釋負責(zé),保證實驗保質(zhì)保量地完成;
2.負責(zé)審核和修訂各類方法(SOP)、報告,和原始記錄,技術(shù)報告,領(lǐng)導(dǎo)制訂相應(yīng)質(zhì)量標準;
3.做好團隊管理,有效控制項目成本,項目周期及人員規(guī)劃,為年輕研究員提供技能指導(dǎo),進行人才培養(yǎng)及人才梯隊建設(shè)。
4.關(guān)注國內(nèi)外質(zhì)譜科學(xué)與技術(shù)的前沿進展及其在臨床方面的應(yīng)用潛力,進行相關(guān)調(diào)研,協(xié)助部門負責(zé)人制定臨床質(zhì)譜相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)計劃,臨床檢驗相關(guān)項目等質(zhì)譜臨床醫(yī)學(xué)項目的開發(fā),并保證研發(fā)目標的有序推進;
5.協(xié)同市場,產(chǎn)品,銷售等部門對質(zhì)譜臨床醫(yī)學(xué)項目的開展進行優(yōu)化和升級,整合內(nèi)外部資源,共同完成工作;
6.對內(nèi)對外保持良好、適時的溝通,包括對公司內(nèi)部非技術(shù)部門人員進行必要的技術(shù)培訓(xùn),參與客戶及相關(guān)領(lǐng)域?qū)<覅f(xié)調(diào)并建立良好的合作,提升平臺的知名度;
7.按照CTD格式要求,撰寫臨床試劑盒注冊資料,支持產(chǎn)品國內(nèi)注冊。
8.負責(zé)完成上級交辦的其他工作。
DesiredSkillsandExperience任職要求:
1.專業(yè):分析化學(xué)、藥物分析、藥學(xué)、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè);碩士10年以上工作經(jīng)驗,博士5年以上經(jīng)驗,并有兩年以上管理經(jīng)驗;
2.有7年以上LC/MS/MS研發(fā)操作經(jīng)驗,同時熟悉GCMS或ICP-MS技術(shù)及操作;
3.良好的英文聽說讀寫能力,能檢索、翻譯相關(guān)英文文獻;
4.熟悉CAP,ISO15189,ISO17025,ISO13485等質(zhì)量管理體系,負責(zé)臨床質(zhì)譜實驗室管理及運營,并參與過臨床實驗室相關(guān)論證過程者優(yōu)先;
5.了解生物標記物的發(fā)現(xiàn)過程,具有組學(xué)相關(guān)實驗或工作經(jīng)驗者(蛋白組學(xué),代謝組學(xué),脂質(zhì)組學(xué)等)。
6.具有較強的領(lǐng)導(dǎo)能力,分析判斷與決策能力和對外良好溝通能力,團隊意識強。具有高度的責(zé)任心、嚴謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度,熱愛或希望從事臨床質(zhì)譜檢驗工作,能夠主動、積極地學(xué)習(xí)本崗位相關(guān)知識,應(yīng)用提高本崗位技能,有開拓進取精神。