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質譜研發工作職責與職位要求

2024-07-29 閱讀 2290

職位描述

工作職責

按照各類方法(SOP),完成生物樣品制備,LC/MS/MS(串聯司機桿質譜平臺,高分辨質譜平臺)等質譜檢測平臺的上機及借故偶分析;認真復驗核對監測數據,確保實驗結果準確可靠,并對監測數據的準確性負責;

能夠勝任實際盒研發試驗設計工作,按時完成實驗設計和運行工作;

負責試驗記錄的整理的,進行試驗工作的統計,并及時向上級匯報;

負責日常實驗所需物品的準備和試劑的配制;

負責操作使用儀器設備,參與儀器的組裝、維修、保養、標準化;

協助部門做好質量控制,推進質譜臨床醫學項目的臨床轉化等工作;

負責完成上級交辦的其他工作。

職位要求DesiredSkilllsandExperience

專業:分析化學、藥物分析、藥學、生物技術等相關專業,碩士2年以上工作經驗;

熟悉體外診斷試劑盒政策法規,有臨床質譜試劑盒研發和申報工作經驗者優先;

熟練掌握LC-MS/MS原理、操作、維護等,有儀器使用及維護經驗優先;

有一定的組學相關實驗或工作經驗者,熟悉原始數據處理軟件優先;

有CAP,ISO15189,ISO17025,ISO13485等質量管理體系臨床實驗室工作經驗者優先。

篇2:質譜研發總監職位描述與崗位職責任職要求

職位描述

JobDescription崗位職責:

1.管理質譜實驗室符合法規要求,及時正確地記錄實驗過程,并對實驗結果解釋負責,保證實驗保質保量地完成;

2.負責審核和修訂各類方法(SOP)、報告,和原始記錄,技術報告,領導制訂相應質量標準;

3.做好團隊管理,有效控制項目成本,項目周期及人員規劃,為年輕研究員提供技能指導,進行人才培養及人才梯隊建設。

4.關注國內外質譜科學與技術的前沿進展及其在臨床方面的應用潛力,進行相關調研,協助部門負責人制定臨床質譜相關產品的研發計劃,臨床檢驗相關項目等質譜臨床醫學項目的開發,并保證研發目標的有序推進;

5.協同市場,產品,銷售等部門對質譜臨床醫學項目的開展進行優化和升級,整合內外部資源,共同完成工作;

6.對內對外保持良好、適時的溝通,包括對公司內部非技術部門人員進行必要的技術培訓,參與客戶及相關領域專家協調并建立良好的合作,提升平臺的知名度;

7.按照CTD格式要求,撰寫臨床試劑盒注冊資料,支持產品國內注冊。

8.負責完成上級交辦的其他工作。

DesiredSkillsandExperience任職要求:

1.專業:分析化學、藥物分析、藥學、生物技術等相關專業;碩士10年以上工作經驗,博士5年以上經驗,并有兩年以上管理經驗;

2.有7年以上LC/MS/MS研發操作經驗,同時熟悉GCMS或ICP-MS技術及操作;

3.良好的英文聽說讀寫能力,能檢索、翻譯相關英文文獻;

4.熟悉CAP,ISO15189,ISO17025,ISO13485等質量管理體系,負責臨床質譜實驗室管理及運營,并參與過臨床實驗室相關論證過程者優先;

5.了解生物標記物的發現過程,具有組學相關實驗或工作經驗者(蛋白組學,代謝組學,脂質組學等)。

6.具有較強的領導能力,分析判斷與決策能力和對外良好溝通能力,團隊意識強。具有高度的責任心、嚴謹的工作態度,熱愛或希望從事臨床質譜檢驗工作,能夠主動、積極地學習本崗位相關知識,應用提高本崗位技能,有開拓進取精神。