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長沙臨床監查員CRA崗位職責職位要求

2024-07-29 閱讀 5033

職責描述

職位要求

1、有1-3年新藥臨床研究工作經驗,做過類風關、狼瘡、腫瘤者優先;

2、培訓背景:接受過醫藥新產品研究開發方面的知識培訓。

3、基本素質:

01、敬業愛崗,具有良好的溝通表達能力和團隊協作精神;

02、具有良好的職業道德;

03、具有良好的組織能力;

04、為人熱情,性格開朗,責任心強,勇于承擔責任;

05、保密意識強。

綜合能力:

01、具有較強的新藥研發經驗與創新意識;

02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協調能力:清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通

工作內容:

01、根據CFDA法規要求,進行臨床試驗項目的管理和質量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、PI溝通、現場訪視和質量監控等工作;

02、根據項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;

03、核查并確保CRF中數據的合法性、準確性和完整性;

04、及時溝通項目經理和研究者,確保臨床試驗符合GCP和SOP規范;

05、定期總結和完成項目在各醫院的監查報告,根據GCP和SOP要求,對臨床試驗單位定期進行監查訪視,完成監查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;

06、保持與研究單位和相關專家的良好溝通和協調,發現并及時地協調解決臨床試驗過程中出現的問題;

07、協助臨床研究總監加強員工培訓與考核工作,幫助所屬人員持續提高業務能力,儲備后備人才。

崗位要求

學歷要求:大專

語言要求:不限

年齡要求:不限

工作年限:1年經驗

篇2:通防專業安全監查員崗位安全職責

1、在一通三防主管領導下開展工作。

2、貫徹執行黨和國家安全生產方針、政策、法律、法規、行業技術標準,落實上級安全生產理念、安全會議精神。

3、協助組織開展對本礦“一通三防”工作的調研、檢查及隱患排查,參與“一通三防”事故的調查分析。

4、協助主管領導建立和完善礦井通風系統、防塵系統、防火系統、安全監測系統等的管理及相關規章制度,并進行監督檢查。

5、組織“一通三防”新工藝、新技術、新材料、新設備的使用和推廣工作。

6、定期組織開展“一通三防”安全大檢查、安全技術標準化檢查及“一通三防”重大隱患排查工作,對發現的重大事故隱患問題進行研究分析,提出可行性方案,并督促治理方案在現場的落實。

7、發生“一通三防”事故時,協助主管領導組織搶險救災工作,指導制定安全技術措施及防范措施。

8、協助開展“一通三防”系統安全技術培訓工作。

篇3:質量監查崗位職責

崗位職責:1、制定、完善原料、產品的質量標準要求;2、完成產品、原料的相關檢驗工作;3、做好質量數據統計、記錄真實且有效完整;4、檢驗工具的維護保管;5、市場反饋質量問題的追溯及管理。任職條件:1、1年以上相關崗位工作經驗;2、了解ISO9001質量體系;熟練使用相關測試設備;熟練操作電腦;3、工作認真負責,嚴謹細致,有原則、紀律性;良好的問題分析能力;良好的溝通協調能力;良好的團隊協作精神;其他:五險一金,免費食宿,有班車。