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呼和浩特臨床監(jiān)查員CRA崗位職責(zé)職位要求

2024-07-29 閱讀 6782

職責(zé)描述

職位要求

1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗(yàn),做過類風(fēng)關(guān)、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先;

2、培訓(xùn)背景:接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識(shí)培訓(xùn)。

3、基本素質(zhì):

01、敬業(yè)愛崗,具有良好的溝通表達(dá)能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神;

02、具有良好的職業(yè)道德;

03、具有良好的組織能力;

04、為人熱情,性格開朗,責(zé)任心強(qiáng),勇于承擔(dān)責(zé)任;

05、保密意識(shí)強(qiáng)。

綜合能力:

01、具有較強(qiáng)的新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)與創(chuàng)新意識(shí);

02、具有較強(qiáng)的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力:清晰的書面和口頭表達(dá)能力,善于進(jìn)行活躍而積極的溝通

工作內(nèi)容:

01、根據(jù)CFDA法規(guī)要求,進(jìn)行臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的管理和質(zhì)量控制,包括臨床試驗(yàn)基地篩選,倫理報(bào)批、啟動(dòng)會(huì)組織、PI溝通、現(xiàn)場(chǎng)訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作;

02、根據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃及進(jìn)度表,確保項(xiàng)目按計(jì)劃實(shí)施;

03、核查并確保CRF中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性;

04、及時(shí)溝通項(xiàng)目經(jīng)理和研究者,確保臨床試驗(yàn)符合GCP和SOP規(guī)范;

05、定期總結(jié)和完成項(xiàng)目在各醫(yī)院的監(jiān)查報(bào)告,根據(jù)GCP和SOP要求,對(duì)臨床試驗(yàn)單位定期進(jìn)行監(jiān)查訪視,完成監(jiān)查報(bào)告,定期向項(xiàng)目主管匯報(bào)臨床試驗(yàn)進(jìn)展情況;

06、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào),發(fā)現(xiàn)并及時(shí)地協(xié)調(diào)解決臨床試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題;

07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強(qiáng)員工培訓(xùn)與考核工作,幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務(wù)能力,儲(chǔ)備后備人才。

崗位要求

學(xué)歷要求:大專

語(yǔ)言要求:不限

年齡要求:不限

工作年限:1年經(jīng)驗(yàn)

篇2:質(zhì)量監(jiān)查崗位職責(zé)

崗位職責(zé):1、制定、完善原料、產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求;2、完成產(chǎn)品、原料的相關(guān)檢驗(yàn)工作;3、做好質(zhì)量數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、記錄真實(shí)且有效完整;4、檢驗(yàn)工具的維護(hù)保管;5、市場(chǎng)反饋質(zhì)量問題的追溯及管理。任職條件:1、1年以上相關(guān)崗位工作經(jīng)驗(yàn);2、了解ISO9001質(zhì)量體系;熟練使用相關(guān)測(cè)試設(shè)備;熟練操作電腦;3、工作認(rèn)真負(fù)責(zé),嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致,有原則、紀(jì)律性;良好的問題分析能力;良好的溝通協(xié)調(diào)能力;良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神;其他:五險(xiǎn)一金,免費(fèi)食宿,有班車。

篇3:監(jiān)查專員崗位職責(zé)監(jiān)查專員職責(zé)任職要求

監(jiān)查專員崗位職責(zé)

職責(zé)描述:

1、負(fù)責(zé)子公司廉潔勤業(yè)宣傳教育工作;

2、負(fù)責(zé)股份公司經(jīng)營(yíng)舉措及制度執(zhí)行情況督察,列席股份公司季度生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)工作會(huì)議;

3、負(fù)責(zé)子公司中高層管理人員工作紀(jì)律督察;

4、列席子公司經(jīng)營(yíng)工作會(huì)議、生產(chǎn)調(diào)度會(huì)議,收集反饋會(huì)議重要決議;

5、負(fù)責(zé)對(duì)子公司采購(gòu)、銷售合同簽訂情況等信息的收集,形成月報(bào)向上級(jí)反饋;

6、負(fù)責(zé)巡查來料、產(chǎn)成品倉(cāng)儲(chǔ)情況,發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)反饋。

任職要求:

1、大學(xué)本科及以上學(xué)歷,財(cái)務(wù)、審計(jì)、法務(wù)、經(jīng)濟(jì)管理類相關(guān)專業(yè);

2、工作原則性強(qiáng),作風(fēng)正派、行為端正,能作為、敢擔(dān)當(dāng);

3、有企業(yè)中層3年或基層15年以上工作經(jīng)歷;

4、有從事過審計(jì)、監(jiān)察工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

職責(zé)描述:

1、負(fù)責(zé)子公司廉潔勤業(yè)宣傳教育工作;

2、負(fù)責(zé)股份公司經(jīng)營(yíng)舉措及制度執(zhí)行情況督察,列席股份公司季度生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)工作會(huì)議;

3、負(fù)責(zé)子公司中高層管理人員工作紀(jì)律督察;

4、列席子公司經(jīng)營(yíng)工作會(huì)議、生產(chǎn)調(diào)度會(huì)議,收集反饋會(huì)議重要決議;

5、負(fù)責(zé)對(duì)子公司采購(gòu)、銷售合同簽訂情況等信息的收集,形成月報(bào)向上級(jí)反饋;

6、負(fù)責(zé)巡查來料、產(chǎn)成品倉(cāng)儲(chǔ)情況,發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)反饋。

任職要求:

1、大學(xué)本科及以上學(xué)歷,財(cái)務(wù)、審計(jì)、法務(wù)、經(jīng)濟(jì)管理類相關(guān)專業(yè);

2、工作原則性強(qiáng),作風(fēng)正派、行為端正,能作為、敢擔(dān)當(dāng);

3、有企業(yè)中層3年或基層15年以上工作經(jīng)歷;

4、有從事過審計(jì)、監(jiān)察工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。