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細胞治療藥理研發工程師崗位職責職位要求

2024-07-29 閱讀 6410

職責描述

1、負責體內(小鼠)的細胞治療制品(CAR-T和TCR-T細胞)新藥藥效、藥理、毒理學評價,協助藥物安全性評價,撰寫并執行相應的標準操作規范(SOP),設計和實施藥效和藥理學實驗,分析整理實驗數據并就實驗結果作內部交流,確保試驗記錄真實、及時、完整、準確。

2、協助申報資料中藥效藥理學部分的撰寫、審核和修訂(遞交給CFDA的申報資料)。

3、了解和跟蹤細胞治療新藥申報相關藥理、藥效研究的新進展,為公司提供可行性建議,協助公司研發項目的研究立項、申報、監督實施和驗收總結等工作內容。

4、具有較強的開拓創新能力、協調能力。

5、負責實驗動物管理。

6、公司領導交辦的其它工作。

職位要求

1、擁有藥理學、藥效學、生物醫學等相關專業碩士或及學歷,本科需擁有豐富工作經驗以及不斷學習和提升意識。

2、具有新藥研發的專業知識背景,熟悉生物技術藥物體內相關的藥理學基本專業知識和實驗技能,熟悉生物制藥研發動物操作規范。

3、熟悉生物制品類藥物藥效、藥理的動物實驗模型,能夠進行相關的實驗設計和結果分析。

4、工作踏實認真負責,團隊意識強。

5、具有較強的文字表達能力以及熟練的英語讀寫能力,能夠熟練查閱英文文獻。

公司團隊年輕化,氛圍好,團結奮進,五險一金年終獎加班調休福利周全。

崗位要求

學歷要求:碩士

語言要求:不限

年齡要求:不限

工作年限:無工作經驗

篇2:藥理研究員職位描述與崗位職責任職要求

職位描述

職責描述

崗位要求

1.協助CRO事業部BD與委托方進行溝通,制定可行的研究方案。

2.全面負責研究工作的運行管理,確認研究實驗專題的實施是否符合方案要求。執行SOP的規定,及時提出修訂或補充相應的標準操作規程的建議。

3.對參與研究的工作人員進行培訓,使其明確所承擔的工作,并掌握相應的SOP。

4.與技術部門協調,嚴格執行實驗方案,分析研究結果,撰寫總結報告。

5.掌握研究工作的進展,檢查各種實驗記錄,確保其及時、直接、準確和清楚。

6.詳細記錄實驗中出現的意外情況和采取的措施。

7.及時處理質量保證部門提出的問題,確保研究工作各環節符合要求。

8.研究工作結束后,將實驗方案、原始資料、應保存的標本和總結報告等歸檔保存。

任職條件:

1、碩士及以上學歷,生物、醫學、公衛、藥學等相關專業;

2、2年以上動物實驗研究相關經驗者優先;

任職要求

篇3:藥理高級研究員崗位職責要求

職位描述

崗位職責

1.負責查閱文獻,制定創新藥物早期篩選藥理,PK,安全性研究計劃及研究方案;

2.參與討論創新藥物研發項目研究節點評估,確定先導化合物和候選藥物,參與制定候選藥物臨床前開發計劃和研究方案;

3.根據項目研發計劃,組織和調配研發人員,在合理經費安排下,高效推動項目進展;

4.協助完成藥物臨床前體內外藥效學評價工作

5.可獨立完成藥理實驗(細胞實驗和動物實驗)的設計、試驗操作、數據處理、試驗記錄及試驗報告的撰寫等

6.根據相關文獻檢索,參與撰寫和完善相關發明專利;

7.根據公司注冊部的安排和要求,負責撰寫藥理部分IND申報資料;

8.參與新項目立項報告撰寫,討論,和項目計劃(包括經費計劃)制定;

9.參與對Licensein項目的評估,聯絡,和研發節點評估與決策

10.負責臨床前藥理、藥效、藥代、安全性評價等相關研究的試驗設計、業務溝通及實施;

崗位要求:

1、藥理學和、毒理學動物科學、獸醫藥學、生物學、藥物代謝動力學等相關專業背景專業;

2、碩士以上學位,具有3年以上藥效,PK,安全性工作經驗;

3、具有至少1個新藥臨床前藥理毒理研發項目管理經驗,具有臨床研發經驗優先;

4、具有新藥藥效學篩選、安全性評價預試驗、藥代預試驗等新藥前期篩選相關工作經驗;熟練掌握了多種藥效學動物模型的建立方法并可根據公司研發需要開拓建立各種藥效學動物模型,對具體的藥效實驗進行設計和結果分析;

5、熟悉創新藥物研發(運動系統類藥物研發經驗優先考慮);

6、具有一定的專利分析,專利撰寫經驗;具有較好的英語閱讀,和溝通能力;

7、能夠吃苦耐勞,具有較好的內外部溝通能力;

8、具有較強的創新精神,創新藥物研發激情,和良好的職業水準。