首頁 > 制度大全 > 鐵路機車產品材料型式試驗技術支持工程師崗位職責描述崗位要求

鐵路機車產品材料型式試驗技術支持工程師崗位職責描述崗位要求

2024-07-29 閱讀 5369

職位描述

職責描述:

1.鐵路車輛產品高分子材料級和金屬材料測試能力評估;

2.與內外部各實驗室技術團隊的對接;

3.型式試驗大綱審查、見證、報告審查等工作;

4.為客戶提供國際相關法規標準的培訓、咨詢服務;

5.協助項目經理,文件編錄等有關技術文檔工作;

6.部門安排的其他工作。

職位要求

1.本科及以上學歷,機車車輛、機械或材料等理工科專業背景;

2.熟悉鐵路機車車輛所使用的各類材料,熟悉相關的國內外測試標準;

3.五年以上金屬材料測試、高分子材料測試相關的工作經驗;有材料類產品失效分析評估能力者優先;熟悉鐵路內飾件產品者優先;

4.有較強的技術文件撰寫能力;

5.工作嚴謹細致,認真負責,較強的內、外部溝通協調能力、團隊合作精神,良好的質量意識;

6.良好的英文能力(CET4及以上),工作中可使用口語及書面交流;熟練使用辦公軟件;

7.可適應國內外頻繁出差。

篇2:鐵路機車產品材料型式試驗技術支持工程師崗位職責描述崗位要求

職位描述

職責描述:

1.鐵路車輛產品高分子材料級和金屬材料測試能力評估;

2.與內外部各實驗室技術團隊的對接;

3.型式試驗大綱審查、見證、報告審查等工作;

4.為客戶提供國際相關法規標準的培訓、咨詢服務;

5.協助項目經理,文件編錄等有關技術文檔工作;

6.部門安排的其他工作。

職位要求

1.本科及以上學歷,機車車輛、機械或材料等理工科專業背景;

2.熟悉鐵路機車車輛所使用的各類材料,熟悉相關的國內外測試標準;

3.五年以上金屬材料測試、高分子材料測試相關的工作經驗;有材料類產品失效分析評估能力者優先;熟悉鐵路內飾件產品者優先;

4.有較強的技術文件撰寫能力;

5.工作嚴謹細致,認真負責,較強的內、外部溝通協調能力、團隊合作精神,良好的質量意識;

6.良好的英文能力(CET4及以上),工作中可使用口語及書面交流;熟練使用辦公軟件;

7.可適應國內外頻繁出差。

篇3:藥物臨床試驗形式審查表

藥物臨床試驗形式審查表

  項目  項目名稱  藥物通用名  NMPA臨床批件號(如有)  藥物注冊分類

  臨床試驗分期

  Ⅰ期□ Ⅱ期□ Ⅲ期□ Ⅳ期□

  其他□ ________________________

  申辦者

  申辦者名稱

  專業組

  監查員

  電話

  主要研究者

  電話

  安慰劑對照

  是□ 否□

  起止時間

  ______年______月______日至

  ______年______月______日

  多中心臨床試驗

  是□ 否□

  牽頭單位

  送審文件清單

  1申辦者或CRO委托臨床試驗機構進行臨床試驗的委托函

  有 □ 無 □

  2NMPA批件或臨床試驗通知書/備案文件或注冊臨床批件(IV期試驗)

  有 □ 無 □

  3申辦者的資質(營業執照等)、GMP證書或滿足GMP條件的聲明

  有 □ 無 □

  4申辦者給CRO的委托函和CRO資質(如適用)

  有 □ 無 □

  5中心實驗室或第三方實驗室(如適用)資質及室間質評證書

  有 □ 無 □

  6監查員委托函、簡歷及資質

  有 □ 無 □

  7我國人類遺傳資源采集、保藏、利用、對外提供的既往審批/備案材料(申請書、受理文件、批件、備案證明等)

  有 □ 無 □

  8組長單位的倫理批件和成員表(如適用)

  有 □ 無 □

  9研究者手冊(版本號,日期)

  有 □ 無 □

  10試驗方案(版本號、日期)

  有 □ 無 □

  11病例報告表(或EDC)樣表(版本號,日期)

  有 □ 無 □

  12研究病歷樣表(版本號、日期)

  有 □ 無 □

  13知情同意書(版本號、日期)

  有 □ 無 □

  14受試者招募廣告(如適用)

  有 □ 無 □

  15其他受試者相關材料(如適用)

  有 □ 無 □

  16試驗用藥品的藥檢證明

  有 □ 無 □

  17試驗用藥品的說明書(如適用)

  有 □ 無 □

  18臨床試驗責任保險單

  有 □ 無 □

  19盲法試驗的揭盲程序(如適用)

  有 □ 無 □

  20申辦者、CRO、統計單位、參加單位信息表

  有 □ 無 □

  21本中心擬參加本試驗的研究者名單

  有 □ 無 □

  22本中心擬參加本試驗的研究者資質

  有 □ 無 □

  23選擇安慰劑對照的原因說明(如適用)

  有 □ 無 □

  24風險管理計劃(如適用)

  有 □ 無 □

  25SMO和CRC資質資料(如適用)

  有 □ 無 □

  26研究者利益沖突聲明

  有 □ 無 □

  國家藥品監督管理局臨床研究批件(如有)

  1如有研究批件,批準后三年有效期時間內

  是 □ 否 □

  2臨床試驗中主要關注內容和需補充觀察指標(如有),請描述:

  是 □ 否 □

  藥物臨床試驗方案形式審查要點

  1注明版本號/版本日期, 研究者、申辦者、CRO三方簽字

  是 □ 否 □

  2注明國家藥品監督管理局的臨床研究批件號

  是 □ 否 □

  3注明研究計劃起止時間

  是 □ 否 □

  4內容符合GCP要求:

  是 □ 否 □

  流程表

  是 □ 否 □

  研究背景

  是 □ 否 □

  研究目的

  是 □ 否 □

  設計方法和樣本依據

  是 □ 否 □

  適應證診斷標準,受試者入選排除剔除標準

  是 □ 否 □

  療效觀察指標與判定標準

  是 □ 否 □

  安全性觀察指標與判定標準

  是 □ 否 □

  常見ADR與救治措施

  是 □ 否 □

  藥物信息與管理

  是 □ 否 □

  質量控制措施

  是 □ 否 □

  醫學倫理,有充分安全監察計劃,以保證受試者的安全

  是 □ 否 □

  統計方法

  是 □ 否 □

  知情同意書形式審查要點

  1注明版本號/版本日期

  是 □ 否 □

  2語言通俗易懂

  是 □ 否 □

  3如為隨機雙盲對照試驗,注明受試者有被隨機分到試驗組與對照組(可能為空白對照)的可能性

  是 □ 否 □

  4書寫內容全面,符合格式規范

  是 □ 否 □

  5注明受試者接受操作與檢查次數

  是 □ 否 □

  6注明藥物可能的不良反應和救治措施

  是 □ 否 □

  7告知信息充分,包括可能的風險與受益

  是 □ 否 □

  8保護受試者的隱私和保證數據的保密性

  是 □ 否 □

  9告知受試者隨時可退出研究

  是 □ 否 □

  10受試者簽字和日期

  是 □ 否 □

  11注明研究者簽字和日期

  是 □ 否 □

  12其他(如有)

  是 □ 否 □

  審查單位:XA市中心醫院藥物臨床試驗機構辦公室

  監查員:

  機構辦秘書:

  日期 :________年_________月__________日