研發分析主管南京健友生化制藥股份有限公司南京健友生化制藥股份有限公司,健友股份,健友崗位職責:

1.負責分析實驗室的日常工作(如樣品測試,方法驗證確認等),為研發部門提供足夠的分析支持;

2.根據ICH的要求進行分析方法開發,整理分析數據。

3.負責指導分析研究員完成原料藥和制劑質量研究相關的分析工作。

4.負責制定分析研究員和助理分析研究員的工作計劃并監督工作進度,并審核分析研究員提交的分析報告。參與本部門SOP的編制。

5.協助研發副經理制定周工作計劃及儀器使用計劃。參與管理本部門內各種分析儀器的保養,維修,驗證和升級,確保本部門的儀器在良好的工作狀態下高效率運行;

6.負責與項目經理及時溝通項目計劃和進展,保證按時完成項目任務;與其它部門保持良好溝通和合作。

技能要求:

1.能熟練地進行各種定性、定量實驗操作,熟練進行HPLC和GC分析;

2.熟悉IR、UV等技術以及滴定技術(數項即可);

3.掌握藥物分析的基本知識,熟悉分析方法的開發和驗證,

4.了解QC,以及歐洲藥典、美國藥典、ICH相關知識者優先;

5.具有較好的英語讀寫能力,能使用英文進行試驗記錄和編寫試驗方案報告,能熟練使用辦公軟件;

6.會編寫質量研究部分的注冊資料

篇2:研發部分析師崗位職責內容

1.月報、年報等文章的撰寫。

2.撰寫品種的深度研究報告、調研報告、投資計劃書、套利報告、有針對性的套保報告等。

3.協助市場部門拜訪、開發客戶,提供開發客戶所需要的各類研究報告,舉辦講座等。

4.利用研發成果自主性尋找和開發客戶,重點是相關研究品種的企業客戶。

5.利用各種方式,向公司客戶提供行情咨詢、操盤指導等,協助相關部門做好“睡眠”客戶的轉化工作。

篇3:藥物分析研發崗位職責

藥物分析研發組長上海方楠生物科技有限公司上海方楠生物科技有限公司,方楠職責描述:

1.能夠領導3-5人的團隊,獨立完成針對歐美和國內市場仿制藥的原料藥分析方法的開發、轉移和驗證;

2.熟練HPLC、GC、LCMS、GCMS等常見分析儀器的操作、管理維護和故障排除;

3.熟悉歐美及中國藥品注冊的相關法規和各國藥典(ICH,USP,EP,CP等);

4.能獨立承擔多個合成工藝分析項目,發現和處理項目中出現的分析問題;

5.指導下級完成分析研發報告及CTD申報資料分析部分的文件撰寫。

任職要求:

1.本科及以上學歷,藥物分析、化學分析相關專業,5年以上藥物研究分析相關工作經驗;碩士及以上學歷,3年以上藥物研發分析工作經驗;有新藥和仿制藥申報經驗者優先;

2.熟悉常見分析儀器操作,具有藥物分析理論基礎與實踐經驗;

3.熟悉藥品研究相關指導原則及法規;

4.具有良好的文獻檢索能力,并對專業外文文獻能熟練翻譯;

5.有較好的研發管理能力和團隊構建能力;

6.工作積極主動、嚴謹和高效,具有獨立精神和高度責任心;

7.具有良好的溝通協調能力。