分析組長(zhǎng)崗位職責(zé)
分析組長(zhǎng)方盛制藥湖南方盛制藥股份有限公司,方盛制藥,湖南方盛崗位職責(zé):
1、領(lǐng)導(dǎo)項(xiàng)目質(zhì)量研究分析工作,緊跟項(xiàng)目進(jìn)程按時(shí)完成課題任務(wù)。
2、負(fù)責(zé)檢查課題的質(zhì)量研究分析工作。包括各質(zhì)量指標(biāo)的分析方法學(xué)研究與驗(yàn)證的相關(guān)項(xiàng)目,分析參數(shù)的合理性,及時(shí)糾正分析研究過(guò)程的錯(cuò)誤,確保實(shí)驗(yàn)的準(zhǔn)確性、及時(shí)性。
3、負(fù)責(zé)撰寫(xiě)、審核整理本項(xiàng)目質(zhì)量研究工作的申報(bào)資料及原始記錄。包括質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品穩(wěn)定性研究,原材料的檢驗(yàn),小試、中試過(guò)程的中間體及成品的檢驗(yàn)、以及發(fā)補(bǔ)的質(zhì)量研究。
4、能熟練地查閱國(guó)內(nèi)外與研究項(xiàng)目分析工作相關(guān)的文獻(xiàn)資料。熟悉課題所研究藥物的理化性質(zhì),能夠摸索研究確定合理的理化指標(biāo)。
任職要求:
1、學(xué)歷及專業(yè):藥學(xué)、分析等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、工作經(jīng)驗(yàn):主管:五年以上分析工作經(jīng)驗(yàn),其中二年以上分析管理項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn);組長(zhǎng):三年以上分析工作經(jīng)驗(yàn),其中一年以上分析管理項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn);
3、知識(shí)要求:熟悉新藥研發(fā)質(zhì)量研究工作以及藥物分析知識(shí),能查閱英文文獻(xiàn);
4、技能要求:熟悉常規(guī)分析儀器操作,熟悉申報(bào)材料撰寫(xiě)。
篇2:分析組長(zhǎng)崗位職責(zé)分析組長(zhǎng)職責(zé)任職要求
分析組長(zhǎng)崗位職責(zé)
崗位職責(zé):
1、領(lǐng)導(dǎo)項(xiàng)目質(zhì)量研究分析工作,緊跟項(xiàng)目進(jìn)程按時(shí)完成課題任務(wù)。
2、負(fù)責(zé)檢查課題的質(zhì)量研究分析工作。包括各質(zhì)量指標(biāo)的分析方法學(xué)研究與驗(yàn)證的相關(guān)項(xiàng)目,分析參數(shù)的合理性,及時(shí)糾正分析研究過(guò)程的錯(cuò)誤,確保實(shí)驗(yàn)的準(zhǔn)確性、及時(shí)性。
3、負(fù)責(zé)撰寫(xiě)、審核整理本項(xiàng)目質(zhì)量研究工作的申報(bào)資料及原始記錄。包括質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品穩(wěn)定性研究,原材料的檢驗(yàn),小試、中試過(guò)程的中間體及成品的檢驗(yàn)、以及發(fā)補(bǔ)的質(zhì)量研究。
4、能熟練地查閱國(guó)內(nèi)外與研究項(xiàng)目分析工作相關(guān)的文獻(xiàn)資料。熟悉課題所研究藥物的理化性質(zhì),能夠摸索研究確定合理的理化指標(biāo)。
任職要求:
1、學(xué)歷及專業(yè):藥學(xué)、分析等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、工作經(jīng)驗(yàn):主管:五年以上分析工作經(jīng)驗(yàn),其中二年以上分析管理項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn);組長(zhǎng):三年以上分析工作經(jīng)驗(yàn),其中一年以上分析管理項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn);
3、知識(shí)要求:熟悉新藥研發(fā)質(zhì)量研究工作以及藥物分析知識(shí),能查閱英文文獻(xiàn);
4、技能要求:熟悉常規(guī)分析儀器操作,熟悉申報(bào)材料撰寫(xiě)。
篇3:分析研發(fā)組長(zhǎng)崗位職責(zé)任職要求
分析研發(fā)組長(zhǎng)崗位職責(zé)
職責(zé)描述:
1.領(lǐng)導(dǎo)和管理分析團(tuán)隊(duì),負(fù)責(zé)開(kāi)展分析方法實(shí)驗(yàn),包括實(shí)驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)、實(shí)施等;
2.負(fù)責(zé)仿制藥、一致性評(píng)價(jià)質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究工作;熟練運(yùn)用分析儀器(HPLC,GC等)對(duì)分析方法開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證,負(fù)責(zé)解決項(xiàng)目的藥物分析難點(diǎn)和相關(guān)問(wèn)題;
3.負(fù)責(zé)相關(guān)項(xiàng)目的申報(bào)資料的撰寫(xiě),負(fù)責(zé)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和原始記錄的檢查;
4.負(fù)責(zé)藥物分析儀器及相關(guān)軟件的使用、維護(hù)和保養(yǎng)。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,分析化學(xué)、藥物分析等相關(guān)專業(yè),具有3年及以上的藥品分析研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)以及相關(guān)團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn);
2.熟悉仿制藥質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究工作,熟悉常用分析儀器的使用、維護(hù)和保養(yǎng);
3.熟悉仿制藥質(zhì)量研究的技術(shù)要求和流程,具有較為豐富的藥品申報(bào)經(jīng)驗(yàn),熟悉CTD格式撰寫(xiě)和SFDA的相關(guān)藥政法規(guī);
4.具有良好的溝通能力,較強(qiáng)的執(zhí)行力和團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)力。
分析研發(fā)組長(zhǎng)崗位