體系質(zhì)量主管崗位職責(zé)

質(zhì)量體系主管主要職責(zé):

1.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、改進(jìn)及維護(hù),確保體系符合cGMP的要求;

2.負(fù)責(zé)項(xiàng)目GMP文件的審核工作,確保文件符合cGMP的要求;

3.負(fù)責(zé)項(xiàng)目過程人員相關(guān)的GMP培訓(xùn)工作得到實(shí)施;

4.與數(shù)據(jù)可靠性負(fù)責(zé)人一起建立數(shù)據(jù)可靠性管理體系,在項(xiàng)目階段進(jìn)行實(shí)施,確保項(xiàng)目的相關(guān)活動(dòng)符合數(shù)據(jù)可靠性要求;

5.負(fù)責(zé)審核并批準(zhǔn)項(xiàng)目偏差和變更中與質(zhì)量相關(guān)的評(píng)估和措施,包括但不限于:文件變更、設(shè)備設(shè)施及系統(tǒng)的變更和工藝變更;

6.對(duì)批記錄的審核,確保每批已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)均符合相關(guān)法規(guī)、藥品注冊(cè)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

7.負(fù)責(zé)偏差、變更、CAPA、內(nèi)審的實(shí)施;

8.組織質(zhì)量趨勢(shì)分析,管理更新質(zhì)量KPI、并指導(dǎo)進(jìn)行相應(yīng)的整改計(jì)劃;

招聘要求:(參考)

1.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;

2.具有5年+外資/合資企業(yè)從事藥品質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),有新建項(xiàng)目質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;

3.了解中國(guó)、歐盟、美國(guó)和日本GMP的相關(guān)要求;

4.較好的英文聽說讀寫能力。

主要職責(zé):

1.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、改進(jìn)及維護(hù),確保體系符合cGMP的要求;

2.負(fù)責(zé)項(xiàng)目GMP文件的審核工作,確保文件符合cGMP的要求;

3.負(fù)責(zé)項(xiàng)目過程人員相關(guān)的GMP培訓(xùn)工作得到實(shí)施;

4.與數(shù)據(jù)可靠性負(fù)責(zé)人一起建立數(shù)據(jù)可靠性管理體系,在項(xiàng)目階段進(jìn)行實(shí)施,確保項(xiàng)目的相關(guān)活動(dòng)符合數(shù)據(jù)可靠性要求;

5.負(fù)責(zé)審核并批準(zhǔn)項(xiàng)目偏差和變更中與質(zhì)量相關(guān)的評(píng)估和措施,包括但不限于:文件變更、設(shè)備設(shè)施及系統(tǒng)的變更和工藝變更;

6.對(duì)批記錄的審核,確保每批已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)均符合相關(guān)法規(guī)、藥品注冊(cè)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

7.負(fù)責(zé)偏差、變更、CAPA、內(nèi)審的實(shí)施;

8.組織質(zhì)量趨勢(shì)分析,管理更新質(zhì)量KPI、并指導(dǎo)進(jìn)行相應(yīng)的整改計(jì)劃;

招聘要求:(參考)

1.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;

2.具有5年+外資/合資企業(yè)從事藥品質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),有新建項(xiàng)目質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;

3.了解中國(guó)、歐盟、美國(guó)和日本GMP的相關(guān)要求;

4.較好的英文聽說讀寫能力。

體系質(zhì)量主管崗位

篇2:體系主管崗位職責(zé)

體系主管上海百吉食品有限公司上海百吉食品有限公司,百吉崗位職責(zé):

1、負(fù)責(zé)質(zhì)量?jī)?nèi)審、外審問題整改的跟進(jìn)落實(shí);

2、及時(shí)維護(hù)及更新體系文件,確保體系得到正確的運(yùn)行;

3、負(fù)責(zé)配合第二方第三方審核所需文件及各部門所需文件記錄;

4、負(fù)責(zé)SC的申請(qǐng)及更新。

任職資格:

1、質(zhì)量管理相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷;

2、具有2年以上質(zhì)量管理體系工作經(jīng)驗(yàn);

3、具有一定的文檔管理能力、數(shù)據(jù)分析能力較強(qiáng);

4、熟練操作辦公軟件;

5、具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力。

篇3:體系工程師主管崗位職責(zé)

品質(zhì)主管兼體系工程師正業(yè)科技廣東廣東正業(yè)科技股份有限公司,正業(yè)科技,正業(yè)科技廣東1、大專以上學(xué)歷,年齡27-45歲優(yōu)先;

2、有2年以上制程品質(zhì)管理經(jīng)驗(yàn)。會(huì)制作檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),QC工程圖等;

3、精通ISO9001、TS16949:2009管理體系、QC08000體系管控標(biāo)準(zhǔn),并識(shí)別有害物質(zhì)管理體系相關(guān)內(nèi)容;

4、熟悉體系維護(hù)與改善,具有ISO/TO16949體系認(rèn)證、推行及實(shí)施工作經(jīng)驗(yàn);

5、熟悉第三方及第二方審核流程及不符合項(xiàng)改進(jìn);

6、具備處理突發(fā)事件能力、組織協(xié)調(diào)能力、溝通能力,有較強(qiáng)的書面表達(dá)及策劃能力.