醫(yī)療器械質(zhì)管員崗位職責(zé)

崗位職責(zé):

1.主要負(fù)責(zé)前期質(zhì)量管理文件、SOP等文件資料的起草工作,以及設(shè)備組裝工作、檢驗(yàn)工作。

任職要求:

1.大專及以上學(xué)歷,機(jī)械、電子相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;

2.能夠熟練操作office相關(guān)辦公軟件;

3.具有醫(yī)療器械質(zhì)量管理2年以上工作經(jīng)驗(yàn);

4.熟悉GMP知識(shí)。

醫(yī)療器械質(zhì)管員崗位

篇2:醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書

　　供貨方(以下簡稱甲方)：________

　　購貨方(以下簡稱乙方)：________

　　為了加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量管理，確保器械質(zhì)量，保障雙方的共同利益，維護(hù)消費(fèi)者權(quán)益，甲、乙雙方本著平等、合作的原則，簽訂以下質(zhì)量保證協(xié)議：

　　一、甲、乙雙方必須是證照齊全的合法經(jīng)營企業(yè)，即具有藥品器械經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械注冊證等必須的證照。甲方必須提供器械購銷人員的法人委托書及委托時(shí)限、身份證復(fù)印件，以便乙方備案。

　　二、供貨方保證經(jīng)營的器械質(zhì)量符合國家規(guī)定的器械標(biāo)準(zhǔn)(is013485)。貨品內(nèi)、外包裝及說明書必須符合國家有關(guān)規(guī)定。

　　三、甲方向乙方所供貨品在包裝上必須符合醫(yī)療器械的質(zhì)量要求，包裝牢固，符合儲(chǔ)運(yùn)運(yùn)輸要求，而乙方的儲(chǔ)運(yùn)條件應(yīng)符合醫(yī)療器械所要求的條件，貨品交付后如因儲(chǔ)運(yùn)不當(dāng)造成經(jīng)濟(jì)損失由乙方負(fù)責(zé)。

　　四、乙方收到甲方發(fā)運(yùn)的貨品，應(yīng)及時(shí)驗(yàn)收，如發(fā)現(xiàn)貨品缺少、破損等情況應(yīng)及時(shí)通知甲方處理。

　　五、乙方在經(jīng)營或使用甲方提供的醫(yī)療器械中若發(fā)生質(zhì)量問題，應(yīng)提供詳細(xì)、確定的質(zhì)量信息，并積極配合甲方做好調(diào)查取證工作和善后處理工作。

　　六、上述各條款未盡事宜，由雙方協(xié)商一致約定。

　　七、本協(xié)議經(jīng)甲、乙雙方確認(rèn)蓋章后生效。

　　八、本協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份。

　　九、本協(xié)議有效期：____年____月____日至____年____月____日止。

　　甲方(蓋章)：________乙方(蓋章)：________

　　日期：________

篇3:衛(wèi)生室一次性使用無菌醫(yī)療器械管理制度

鄉(xiāng)村衛(wèi)生室一次性使用無菌醫(yī)療器械管理制度

一、村衛(wèi)生室一次性使用無菌醫(yī)療器械必須由具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的企業(yè)配送或由鎮(zhèn)衛(wèi)生院(或社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心)代購,不得自行采購。

二、購進(jìn)一次性使用無菌醫(yī)療器械必須對其包裝、標(biāo)識(shí)、外觀質(zhì)量等進(jìn)行驗(yàn)收,并有真實(shí)完整的購進(jìn)驗(yàn)收記錄。購進(jìn)驗(yàn)收記錄和配送清單應(yīng)妥善保存至有效期后一年。驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格的一次性使用無菌醫(yī)療器械應(yīng)拒收。

三、一次性使用無菌醫(yī)療器械應(yīng)單獨(dú)存放,做到避光、通風(fēng)、防潮、防蟲鼠、防蚊蠅、防污染等。

四、不得使用無《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》、無《產(chǎn)品合格證》、過期、失效、變質(zhì)、污染、小包裝已破損、標(biāo)識(shí)不清的一次性使用無菌醫(yī)療器械。不得重復(fù)使用一次性使用無菌醫(yī)療器械。

五、使用后的一次性使用無菌醫(yī)療器械必須按規(guī)定毀形,使其零部件不具有再使用功能,同時(shí)按規(guī)定進(jìn)行浸泡消毒,定期交指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)回收集中處理,并做好有關(guān)記錄,不得出售或隨意丟棄使用過的一次性無菌醫(yī)療器械。