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醫(yī)療器械驗(yàn)收員崗位職責(zé)任職要求

2024-07-26 閱讀 1231

醫(yī)療器械驗(yàn)收員崗位職責(zé)

崗位職責(zé):

1.負(fù)責(zé)產(chǎn)品驗(yàn)收工作;

2.負(fù)責(zé)接口表數(shù)據(jù)維護(hù);

3.負(fù)責(zé)日常費(fèi)用記錄;

4.根據(jù)收貨訂單對入庫貨物進(jìn)行檢查,確保產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、效期、注冊證等信息的一致性;對入庫產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé);

5.認(rèn)真做好驗(yàn)收記錄,做到字跡清楚,便于質(zhì)量跟蹤;

6.對入庫不合格產(chǎn)品應(yīng)暫停操作,并采取有效的控制措施,報(bào)質(zhì)檢經(jīng)理進(jìn)行質(zhì)量復(fù)查;

7.將驗(yàn)收無誤的產(chǎn)品移交收發(fā)貨組進(jìn)行上架;

8.按時(shí)完成上級主管交辦的其他工作。

任職要求:

1.中專及以上學(xué)歷,檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專業(yè);

2.一年以上倉儲管理經(jīng)驗(yàn),有醫(yī)療器械、藥品、檢驗(yàn)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;

3.熟練操作辦公軟件、ERP、WMS系統(tǒng)、手持設(shè)備和簡單的作業(yè)設(shè)備,核對準(zhǔn)確、記錄完善;

4.良好的溝通、分析能力、書面表達(dá)能力及團(tuán)隊(duì)合作精神,工作認(rèn)真,責(zé)任心強(qiáng)。

醫(yī)療器械驗(yàn)收員崗位

篇2:中醫(yī)院醫(yī)療器械驗(yàn)收管理制度

醫(yī)院醫(yī)療器械驗(yàn)收管理制度

醫(yī)療器械是用于人體疾病診斷、治療中不可缺少的工具或材料,特別是高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械更是用于支持、維持生命的,在使用中對人體存在著潛在危險(xiǎn)性,為了確保醫(yī)療器械使用中的安全、有效,特訂以下制度:

(一)對購入醫(yī)療器械產(chǎn)品有關(guān)證件的查驗(yàn):要求實(shí)物與證件相符,具體要求查驗(yàn)的證件有:

1.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證;

2.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證或醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證;

3.工商營業(yè)執(zhí)照;

4.商檢證、商檢標(biāo)志及商檢報(bào)告(心臟起搏器等進(jìn)口產(chǎn)品);

5.3C認(rèn)證證書;

6.制造計(jì)量器具許可證(計(jì)量器具);

7.產(chǎn)品合格證;

8.所有提供的證件復(fù)印件均要加蓋單位紅章。

(二)對購入產(chǎn)品包裝、標(biāo)識、標(biāo)簽的查驗(yàn)

1.包裝應(yīng)當(dāng)完好。

若小包裝已破損、標(biāo)識不清的無菌器械,應(yīng)立即停止使用、封存,并及時(shí)與生產(chǎn)廠家聯(lián)系,予以更換,情況嚴(yán)重的應(yīng)報(bào)藥監(jiān)部門備案。

若外包裝破損,確認(rèn)此破損不會影響產(chǎn)品質(zhì)量,并經(jīng)設(shè)備科長簽字后方可驗(yàn)收入庫。

2.包裝標(biāo)識應(yīng)包括:產(chǎn)品注冊證號、生產(chǎn)企業(yè)許可證號、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)編號、制造計(jì)量器具許可證號(計(jì)量器具)、生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、聯(lián)系電話、生產(chǎn)批號、滅菌批號(無菌產(chǎn)品)等。

3.進(jìn)口產(chǎn)品的外包裝應(yīng)有中文標(biāo)識。

4.包裝標(biāo)識的有關(guān)證件編號應(yīng)與實(shí)物相符。

(三)驗(yàn)收記錄

1.對購進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)做好驗(yàn)收記錄。

2.驗(yàn)收記錄應(yīng)包括:產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、產(chǎn)品批號(生產(chǎn)日期)、產(chǎn)品合格證、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購貨數(shù)量、購貨價(jià)格、購貨日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論。驗(yàn)收人員簽字等內(nèi)容。有滅菌批號和有效期的,應(yīng)當(dāng)記錄滅菌批號、有效期;有商檢報(bào)告要求的,要查驗(yàn)商檢報(bào)告;有編號的植入器械還應(yīng)記錄產(chǎn)品編號,按照記錄能追溯到每批器械的進(jìn)貨來源。

3.驗(yàn)收記錄保存期:驗(yàn)收記錄以及相關(guān)證件至少保存三年,有產(chǎn)品有效期的應(yīng)當(dāng)保存至產(chǎn)品有效期滿后一年,無有效期的,應(yīng)保存至不少于醫(yī)療器械終止使用后一年。

(四)對緊急使用或必須在手術(shù)現(xiàn)場選擇的產(chǎn)品驗(yàn)收

對緊急使用或必須在手術(shù)現(xiàn)場選擇型號、規(guī)格的植入性醫(yī)療器械,可以臨時(shí)由經(jīng)確認(rèn)有資格的廠商直接提供使用,由手術(shù)室有關(guān)人員和手術(shù)醫(yī)生共同驗(yàn)收產(chǎn)品;

手術(shù)后必須及時(shí)填寫植入性醫(yī)療器械使用登記表(即驗(yàn)收及跟蹤單)一式兩份,一份存病歷檔案,一份與進(jìn)貨發(fā)票一起作為驗(yàn)收入庫的憑據(jù)。

(五)入庫:驗(yàn)收合格的醫(yī)療器械可以做財(cái)務(wù)入庫。

篇3:制藥公司醫(yī)療器械進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度

藥業(yè)公司醫(yī)療器械進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度

為了加強(qiáng)醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,提高鑒別能力,識別偽劣產(chǎn)品,保證產(chǎn)品的安全、有效,在醫(yī)療器械入庫驗(yàn)收時(shí),嚴(yán)格遵循進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。

一、醫(yī)院采購醫(yī)療器械,要根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《消毒管理辦法》和《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法(暫行)》的要求進(jìn)行索證。凡證件不齊者,一律不予接洽訂購。做到不購無證貨,不購無牌貨,不購無把握貨,建立可靠的購貨途徑。

二、醫(yī)療器械進(jìn)入倉庫時(shí),必須認(rèn)真填寫“一次性醫(yī)療器械入庫登記表”,驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明和標(biāo)簽標(biāo)識,建立真實(shí)完整的購進(jìn)記錄,購進(jìn)記錄應(yīng)包括供貨單位、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)許可證、注冊證號、規(guī)格型號、產(chǎn)品批號(編號)、生產(chǎn)日期(滅菌日期)、有效期、購進(jìn)數(shù)量、購進(jìn)日期、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人、復(fù)核人簽名等。

三、購回的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)天辦理驗(yàn)收入庫手續(xù),進(jìn)庫及出庫不得同時(shí)進(jìn)行。需冷藏檢驗(yàn)試劑應(yīng)優(yōu)先安排清點(diǎn)驗(yàn)收,然后立即放入冰箱。

四、大包裝的醫(yī)療器械進(jìn)入驗(yàn)收區(qū)時(shí),先將其外面清潔,在脫外包裝同時(shí)進(jìn)行初步清點(diǎn)。

五、根據(jù)采購計(jì)劃、進(jìn)貨發(fā)票或送貨單,對產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)許可證、注冊證號、規(guī)格(型號)、批號(編號)、生產(chǎn)日期(滅菌日期)、有效期、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購進(jìn)日期等逐項(xiàng)核對、清點(diǎn)。如有不相符或破損應(yīng)及時(shí)做好記錄,查明原因。

六、醫(yī)療器械驗(yàn)收,必須由庫管人員與送貨人共同進(jìn)行,逐箱驗(yàn)貨到最小包裝。如發(fā)現(xiàn)原箱短少,由驗(yàn)收者及送貨人核實(shí)并查明原因,及時(shí)糾正。

七、外包裝檢查:包裝、密封等是否牢固;外包裝上的中文標(biāo)識是否符合要求;包裝注明的產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠商、批準(zhǔn)文號、規(guī)格型號、批號(編號)、生產(chǎn)日期(滅菌日期)、有效期等是否清晰齊全;有關(guān)特定儲運(yùn)圖示及使用的包裝標(biāo)志是否清晰。不合格的,不予驗(yàn)收入庫。內(nèi)包裝檢查:醫(yī)療器械內(nèi)包裝應(yīng)完整、無破損、無污染、無變形、封口應(yīng)嚴(yán)密,如有鉛封軋印必須清楚。不合格的,不予驗(yàn)收入庫。

八、驗(yàn)收完畢,在合格醫(yī)療器械的進(jìn)貨單上簽名,將產(chǎn)品次序擺放到貨架上,并及時(shí)電腦入賬。

九、購進(jìn)驗(yàn)收記錄應(yīng)保存超過產(chǎn)品有效期5年,無有效期的保存到產(chǎn)品使用后4年,永久性植入的產(chǎn)品記錄應(yīng)永久保存。