醫療器械研發主管崗位職責

崗位職責:

1、根據公司研發目標,協助編制新產品研發計劃書,并組織研發項目進行,控制研發進展,完成體外診斷試劑產品(NGS平臺)的研發全流程工作;

2、指導撰寫產品注冊相關的研發輸入、輸出材料,如新產品設計開發資料、技術工藝文件、產品質量標準等;

3、跟蹤行業市場的產品性能標準、測試技術及測試標準等信息,為產品研發決策和產品改進方案提供信息支持;

4、參與完成新產品的臨床試驗及臨床考核工作;

5、協助完善產品的質量體系考核工作;

6、負責產品技術工藝培訓,對生產線進行技術指導并持續提供技術支持;

7、部門內部人員的培訓、帶教及下屬人員的日常管理。

任職資格:

1、本科及以上學歷,醫學、檢驗學、生物學、分子生物學、遺傳學等相關專業,其他專業酌情考慮;

2、CET-4以上,能熟練閱讀、翻譯專業英文文獻;

3、兩年以上工作經驗,具有體外診斷試劑產品研發、分子診斷試劑研發或NGS研發經驗者優先考慮;

4、具有分子生物學相關實驗經驗,具有較強的實驗設計能力和實驗操作能力者優先考慮;

5、有較強的思考分析能力,敬業踏實,工作主動性強,易溝通,并有團隊合作意識;

6、有較強的責任心和工作熱情,勇于接受挑戰,能夠獨立思考解決工作中碰到的難題。

微信

醫療器械研發主管崗位

篇2:醫療器械研發經理崗位職責任職要求

醫療器械研發經理崗位職責

崗位職責:

1、全面統籌部門的工作,帶領團隊完成公司產品開發計劃。

2、控制產品開發進度,調整計劃;控制項目需求變更,支持項目實施的順利進行。

3、承擔項目工藝改進,確保對于生產部的工藝指導過程。

4、統籌編制新產品相關的技術、工藝文件及檢驗標準;統籌收集國內外技術資料,關注產品動向;

5、參與產品申報及認證工作,包括申報材料準備、試生產及迎接藥監局專家現場體系考核工作,協助注冊人員取得醫療器械注冊證書。

6、組建優秀的產品研發團隊,審核及培訓考核有關技術人員。

7、負責部門的日常管理工作和部門建設,制訂并監督執行部門工作計劃。

任職要求:

1、本科及以上學歷,生物、醫學或高分子材料專業背景;

2、必須要有三類植入醫療器械工作經驗八年以上;

3、在結構設計、新型高分子材料的開發等方面需擁有一至二項資深經驗。

4、必須有整體統籌及協調經驗,思維敏捷,有良好的領導能力和溝通能力以及團隊協作能力,有較強的合作意識,能與其他部門做很好的溝通,準確向生產或工藝人員傳達自己的理念;

5、充分了解前沿醫療科技,對新興技術有敏銳額洞察力;具備基本的外語聽說讀寫能力。

6、自我驅動,具備很強的領導力和執行力,嚴謹、踏實,為人誠實、守信。

醫療器械研發經理崗位

篇3:醫療器械研發員崗位職責任職要求

醫療器械研發員崗位職責

職責描述:

1、負責接收產品研發項目任務,組織協調設計、模具、生產及質量等職能部門開展工作,為批量化生產提供技術支持。

2、協助市場部門,對新產品的快速上市提供相關培訓及技術支持。

3、負責與體系法規部溝通協調,完成開發產品注冊工作。

4、制定產品線新產品研發所需技術規劃。

5、負責產品線的專業技術開發和技術成果的產品化。

任職要求:

1、本科及以上學歷;

2、醫學、材料學、生物、電子、軟件等理工類相關專業優先。

3、具有較強的溝通協調能力。

4、善于總結,針對日常及突然事件可以有準確的判斷能力。

5、整體統籌規劃能力、責任心強、富有團隊協作意識。

醫療器械研發員崗位