產品驗證崗位職責

工作職責:

1、負責產品驗證方案、確認方案設計并落實,分析并推動新產品與在線產品的設計質量問題的解決;

2、參與骨科產品注冊相關技術要求的研究與制定;

3、參與實驗室體系管理和測試設備的應用管理。

職位要求:

1、材料、機械設計、生物醫學等相關專業,統招大學本科及以上學歷;

2、要求醫療器械2年以上產品驗證工作經歷,熟悉骨科產品相關驗證工作者優先;

3、能嚴謹細致地完成測試與數據分析,有良好的問題判斷與系統分析能力。

此崗位屬于邁瑞全資子公司:武漢德骼拜爾外科植入物有限公司。

篇2:物品驗證標準作業程序（5）

物品驗證標準作業程序(五)

一、目的

適用采購物品的驗證工作,確保入倉物品符合規定要求。

二、適用范圍

適用于物業部及其下屬各處物品驗證工作。

三、職責

1、經營部采購員負責物品的采購。

2、公司/各處倉庫管理員負責所購物品的驗證。

3、公司財務部主管負責物品驗證的監督工作。

四、程序要點

1、物品驗證的要求

(1)每次采購物品單位數量少于10個的,要求100%抽樣驗證。

(2)每次采購物品單位數量多于10個的,要求10~50%驗證。

(3)采購物品必須具備合格證,特別是對批量(或成箱、成件)購買的物品必須要驗證物品的合格證,物品的合格證由倉庫管理員保存。

(4)對目測無法驗證物品,必須使用相關工具協助驗證。

(5)對驗證物品的規格、數量等必須與《采購計劃單》上的內容相符。

(6)倉管員應將常用物品的說明書、使用說明書及保修卡等資料在驗證無誤后交經營部保存、備查。

2、物品驗證的分類

(1)應送計量所檢定的物品:

①儀器儀表類:

--萬用表;

--鉗形表;

--搖表;

--其他應送計量所檢定的物品。

②應抽樣驗收合格證的物品:

--水暖類:水表;

--電器類:電表;

--清潔類:清潔劑、去污粉、潔廁靈等;

--綠化類:肥料、藥品、種籽等;

--機械設備類:綠籬機、吸塵機等;

--儀器儀表類:水平儀、壓力表等;

--機械零件類:空調、水泵、電梯、發電機等設備的備用配件;

--其他應驗證合格證的物品。

③應抽樣驗證外觀完好度、接觸部位靈活度和壁厚均勻度驗證的物品:

--水暖類:水龍頭、閥門、彎頭、鐵管、鑄鐵管、接連管等;

--電器類:開關、導線、接觸器、燈管、燈泡、保險絲等;

--易耗工具類:玻璃刮、扳手、鉗子、螺絲批、修枝剪、小鋤頭等;

--其他應驗證外觀完好度、接觸部位靈活度和壁厚均勻度的物品。

④倉管員應抽樣試用或通電驗收的物品:

--油料類:油漆、涂料等;

--機械設備類:吸塵器、疏通器、剪草機、水泵、電鉆、電焊機等。

(2)凡不屬于上述驗證范圍的,應對其是否符合采購計劃要求的規格、型號、數量等進行抽樣或全部核對。

3、物品驗證的方法

(1)物品包裝的驗證方法:

①倉管員應目視物品外包裝平整光滑,密封包裝無裂縫、無滲漏、無污染或破損痕跡;

②注意核對物品包裝上注明的生產日期及有效期:

--已過有效期的,倉庫管理員應拒絕驗收入庫;

--有效期時間不足一個月的物品,由倉管員組織人員對其試用,以便檢查該物品的有效程度是否合格,并要求采購員對該類物品限量采購。

(2)物品質量的驗證方法:

①倉管員應仔細檢查物品表面有無擦傷、破損、無裂逢或扭曲變形;

②倉管員在驗證鐵制的物品時,應注意有無銹跡;

③轉動物品連接部位,檢查其轉動是否靈活,有無大的磨擦聲;

④仔細檢查物品接口部分,看連接處有無松動、滑絲現象;

⑤驗證物品質地是否符合購買要求;

⑥物品顏色是否符合要求;

⑦驗證物品規格、尺寸是否符合要求;

⑧對物品的受力部分應用手或其他方法做加力實驗,看其是否達到規定的受力標準;

⑨檢查物品附屬件是否齊全。

(3)物品性能的驗證方法:

①倉管員應對物品的機構部分反復試動,檢查其靈活性、準確性;

②驗收機械設備類必須進行"試用"驗證的方法,以便檢查其性能情況;

③驗收具有彈性的物品時,應對物品反復伸縮或彎曲,一般情況下,合格品應回復或基本回復原狀;

④倉管員在驗證電器物品時,應使用萬用表測試。測試的電壓和電阻的指數首先達到物品合格證明的標準,其次還必須達到國家有關指數的正常標準;

⑤國家規定的其他驗證方法。

4、物品驗收程序

(1)新采購物品的驗證程序:

①采購員應將采購回來的物品及時送交倉庫管理員處驗收;

②倉庫管理員按照"物品驗證要求"、"物品驗證分類"及"物品驗證方法"中的相關規定,對物品進行驗證:

--驗證合格的物品,由倉管員填寫《物品入庫單》后,將物品按照《倉庫管理標準作業程序》中的相關規定進行存放;

--驗證不合格的物品:發現表面有瑕疵但不影響使用的,應填寫《不合格品處理表》后放置在待處理區域內,等待處理;性能有問題,不能使用或影響使用效果的,應拒絕入倉;倉管員對暫時無法檢驗的物品,應收入倉庫"待檢物品存放區"等待相關部門或人員檢驗。

(2)退回倉庫的物品驗證程序:

①退物品人員將未使用完需退回倉庫的物品送交倉庫驗收;

②倉管員應先核對:

--該物品的規格型號;

--該物品的性能情況;

--該物品的可利用價值;

--該物品的其他特性。

③倉管員再根據"物品驗證的要求"、"物品驗證的分類"和"物品驗證的方法"中的相關規定進行驗證:

--經驗證合格的,由倉管員按照《倉庫管理標準作業程序》中的相關規定進行入倉存放;

--經驗證不合格的,由倉管員填寫"不合格品處理表"后,存放在"不合格品區"等待處理。

5、物品驗證資料的保管

(1)倉管員應作好每次物品驗證結果的記錄。

(2)物品驗證相關資料由倉管員按月歸檔保存,保存期限為一年。

(3)工具設備的驗證資料由倉管員按月歸檔長期保存。

6、物品驗證的情況,作為倉管員績效考證的依據之一。

五、記錄

1、《物品驗證記錄表》

2、《不合格品

處理表》

六、相關支持性文件

1、《倉庫管理標準作業程序》

2、《采購管理標準作業程序》

篇3:管理處采購物品驗證管理規定

管理處采購物品驗證規定

1.0驗證方法及要求:

1)物品采購普遍屬零星采購,驗證采用抽樣的方法,數量(單個)少于10個的,抽樣100%驗證,多于10個的,抽樣10%-20%驗證。

2)對批量(或成箱、成件)購買的物品必須要驗證物品的合格證,合格證由倉庫管理員保存。

3)驗證工具:鋼板尺、卡尺、萬用表或其他工具。

4)對驗證物品的規格、數量等必須與《采購計劃單》上的相符。

5)倉庫應對常用物品的產品說明書、產品使用說明等適當保存備查。

2.0驗證標準:

1)包裝:

A.目視物品外包裝平整光滑,密封包裝無裂縫、無滲漏、無污染或破損痕跡;

B.在包裝上標明生產日期和有效期的,注意核對日期是否過期,當物品的有效時間已不足一個月時,無特殊情況(指該產品生產廠家有限或市場貨源不足等),采購員應進行限購,倉庫管理員對已采購的該類物品應組織人員進行"試用",以檢查其有效程度是否合格。

2)物品本身:

A.目視表面無擦傷、破損、無裂縫或扭曲變形;

B.鐵制品無銹跡;

C.有連接部位的轉動靈活,應無大的磨擦聲;

D.接口部分有無松動,接口無滑絲現象;

E.驗證物品質地是否符合購買要求;

F.顏色是否符合購買的要求;

G.驗證規格、尺寸是否符合要求;

H.對受力部分還應用手或其它方法加力實驗;

I.檢查附屬件是否齊全;

3)性能:

A.對機械部分反復試動,檢查其靈活性,機械設備類必須進行"試用"驗證方法;

B.對具有彈性的物品反復伸縮或彎曲,合格物品應回復或基本回復原狀;

C.對電器物品用萬用表測試,測試的電壓和電阻的指數首先應達到物品合格證明的標準,其次還必須達到國家有關指數的正常標準;

4)國家規定的其它驗證方法。

3.0物品驗證分類:

1)必要時需送計量所檢定的物品:

A.儀器儀表類:萬用表、鉗形表、搖表等;

2)需抽樣驗證合格證的物品:

A.材料類:

*水暖類:水表

*電器類:電表

*清潔類:清潔劑、去污粉、潔廁靈等;

B.工具類:

*機械設備類:打蠟機、吸水機等;

C.儀器儀表類:水平儀、壓力表等;

D.機械零件:空調、水泵、電梯、發電機等設備的備品配件;

3)需抽樣對外觀完好度、接觸部位靈活度和壁厚均勻度驗證的物品:

A.材料類:

*水暖類:水龍頭、閥門、彎頭、鐵管、鑄鐵管、連接管等;

*電器類:開關、導線、接觸器、燈管、燈泡、保險等;

B.工具類:

*易耗工具類:玻璃刮、扳手、鉗子、螺絲批、修枝剪、小鋤頭等;

4)需抽樣試用或通電驗證的物品:

A.材料類:

*油料類:油漆、涂料等;

B.工具類:

*機械設備類:吸塵器、疏通器、剪草機、水泵、電鉆、電焊機等;

5)凡不符合屬于上述驗證范圍的,應對其是否符合采購計劃要求的規格、型號、數量等方面進行抽樣核對,不再進行逐一驗證。