分裝工序負責人(J10888)無錫藥明生基醫(yī)藥科技有限公司無錫藥明生基醫(yī)藥科技有限公司(分支機構(gòu))工作職責:

1.負責本工序員工培訓需求的提出,并負責培訓、考核工作;

2.本工序設(shè)備URS起草,生產(chǎn)記錄起草、修訂、審核;

3.參與產(chǎn)品工藝規(guī)程的起草,負責組織本工序員工按照SOP及相關(guān)規(guī)程進行生產(chǎn)操作;

4.并負責本工序中間產(chǎn)品的管理、批號管理、批記錄的審核、污染與交叉污染的控制、生產(chǎn)現(xiàn)場標識與定置管理、生產(chǎn)現(xiàn)場試驗管理、生產(chǎn)物資管理;

5.配合驗證部系進行本工序設(shè)備驗證、工藝驗證及清潔驗證;

6.偏差的發(fā)現(xiàn)與報告;

任職資格:

1.具有隔離器內(nèi)手動無菌分裝操作經(jīng)驗;

2.具有4年以上GMP車間操作經(jīng)驗,熟悉GMP及相關(guān)法規(guī),熟悉制劑分裝規(guī)范要求;

3.良好的無菌操作意識,B級區(qū)無菌更衣及操作經(jīng)驗;

4.具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力;

篇2:窯爐燒成工序安全操作規(guī)程

1目的確保燒成工藝的合理性及穩(wěn)定性,從而保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。2職責2.1工藝部負責下達燒成工藝卡。2.2窯爐主管、班長負責窯爐燒成曲線、壓力制度和氣氛制度的設(shè)定和調(diào)節(jié)。2.3司爐工負責燒成工序的操作和當班產(chǎn)品質(zhì)量改善。2.4保養(yǎng)工負責窯爐的保養(yǎng)。3主要生產(chǎn)設(shè)備及工具輥道窯窯體、進出磚平臺、燃料供應和燃料系統(tǒng)、傳動系統(tǒng)、排煙系統(tǒng)和冷卻系統(tǒng)、自動控制系統(tǒng);壓力計、鐵桿、鐵鉤、水平尺(管)、柴油小桶、直尺、肥皂水等。4操作規(guī)范4.1窯爐常規(guī)檢查內(nèi)容4.1.1做好上班前的準備工作,開好班前會,進行5分鐘6S檢查。4.1.2交接班時,要檢查上一班工作記錄、質(zhì)檢報表、溫度記錄表,了解上一班磚坯質(zhì)量情況,如:磚坯的尺碼、磚形、平整度、針孔狀況、色號、是否對板、主要燒成缺陷等。4.1.3監(jiān)視煤氣壓力、供電電壓、傳動變頻和各風機變頻頻率(責任人;爐工)4.1.4進磚時要注意干燥與窯爐速度一致,進磚保持整齊,產(chǎn)品無碰撞現(xiàn)象(責任人:保養(yǎng))4.1.5嚴格控制好各區(qū)溫度,特別是燒成帶溫度,將其穩(wěn)定在燒成曲線要求的±2度范圍內(nèi)(責任人:爐工)。隨時觀察表溫,如果發(fā)現(xiàn)溫度無論是超過設(shè)定溫度并持續(xù)上升,還是低于設(shè)定溫度并持續(xù)下降,如果不是疏磚引起,應著手檢查控制電路、熱電偶和執(zhí)行器。4.1.6檢查各噴槍的燃燒情況,使所有噴槍無火星、無突突聲,火焰無歪斜、火焰顏色呈淡藍色透明狀、無灰色煙霧。4.1.7經(jīng)常檢查,定期添加石棉和更換孔磚周圍的石棉保證隔熱效果,無漏光、漏火、滲風現(xiàn)象,又不影響輥棒的靈活運轉(zhuǎn)。4.1.8經(jīng)常檢查煤氣管道的密封性,如感覺有煤氣泄露的味道,可用肥皂水進行檢查,此項工作必須有兩人在場,以防煤氣中毒。4.1.9保證輥棒運轉(zhuǎn)連續(xù)平穩(wěn),輸送順暢,無疊磚,傳動機構(gòu)潤滑良好。窯爐轉(zhuǎn)速(各段傳動電機變頻)未經(jīng)窯爐主管同意不得隨意調(diào)節(jié)。4.1.10檢查窯爐各個風機冷卻水,確認風機運行平穩(wěn),無異常雜音,潤滑良好,冷卻系統(tǒng)順暢無泄漏。4.1.11定期檢查窯體上的耐火磚、擋火板等是否完好,定期清理窯內(nèi)爛磚,以免堵塞窯爐氣流通道,造成溫度不均衡,產(chǎn)品變形。4.1.12定期檢查窯爐的壓力制度,零壓位是否有移動現(xiàn)象(每班)。4.1.13保持窯爐弱氧化氣氛,排煙廢氣含氧在5-8%之間,投產(chǎn)穩(wěn)定后2天或窯爐調(diào)節(jié)穩(wěn)定后2天后進行檢測。4.1.14疏磚空窯操作:4.1.14.1短時間疏磚空窯時,可將急冷溫度升高5-10℃。4.1.14.2時間稍長的疏磚空窯時,可將急冷溫度升高5-10℃,同時適當將排煙和抽熱風機變頻分別降低1-2HZ和2-3HZ。空窯時減小排煙抽力,關(guān)小噴槍可避免窯體升溫過高,同時關(guān)小急冷風或適當減小排余熱的正壓操作可防止冷卻帶溫度下降過多,這種前負后正的壓力操作可使窯體溫度波動得到控制。這樣空窯后再復原一般影響不會太大。4.1.14.3疏磚空窯時,產(chǎn)品容易出現(xiàn)風驚現(xiàn)象,在溫度波動大對產(chǎn)品是否存在裂磚沒有把握的情況下,應指導執(zhí)磚人員敲擊磚坯,聽其有無破裂的啞音或看有無可見裂磚。4.1.15產(chǎn)品質(zhì)量檢查4.1.15.1當班爐工每小時檢查產(chǎn)品厚度、尺寸、裂磚、大小頭、平整度、癡粉、癡模、分層、崩邊角情況,質(zhì)檢每班檢測兩次產(chǎn)品的抗折強度、吸水率,并做好記錄,發(fā)現(xiàn)問題立即向當班班長反饋。4.1.15.2做好色號跟蹤。4.1.2檢查磚底漿的比重(波美計45°),產(chǎn)品背面部上漿是否符合要求,檢查上漿槽有無結(jié)塊堆積現(xiàn)象,檢查釉泵運轉(zhuǎn)是否正常。(每班3次)4.2窯爐的定期保養(yǎng)。4.2.1窯爐風機軸承每年加一次潤滑油:高溫潤滑油(殼牌EPZ)。4.2.2窯爐傳動軸承座高溫區(qū)每一個月加一次,低溫區(qū)每三個月加一次潤滑油(二硫化鉬2#)。4.2.3傳動油槽機油每三天檢查一次,如不到位的加到要求位置(柴機油40CD)。被動邊傳動軸承每三天加油一次(廢壓機液壓油)。4.2.4風機波箱每半個月檢查油位,如不到位的加到要求位置(抗磨耐壓油46#)。4.2.5窯爐、干燥器傳動的擺線針減速電機每10天檢查一次,如不到位的加到要求位置(極壓波箱油120#)。4.2.6輸送線、升降無級調(diào)速電機每10天檢查一次,如油位不到位的加到要求位置(無級油VB-3#)。4.2.7窯爐煤氣管道視與總管遠近,制定每組噴槍的放水速度,一般為半小時至4小時清理一次燃氣噴槍,以每次排出的水在250ml以內(nèi)為準。4.2.8每周六檢查車間使用滅火器和消防水箱,空瓶滅火器及時送五金倉補充。定期按車間要求補充消防器材。4.3.9窯爐進磚平臺每班用抹布清理兩次。4.3窯爐換棒4.3.1做好換棒前的準備工作,提前兩天通知相關(guān)工序,讓其做好換棒期間的檢修準備工作,并提前兩天將所需更換的輥棒拉到窯爐邊堆放整齊。4.3.2對參加換棒的人員(窯爐班長、爐工、保養(yǎng)和相關(guān)人員)進行分工。4.3.3提前三小時停止壓機沖磚,等到最后一排磚出到急冷區(qū)時,關(guān)掉煤氣,開始降溫,然后觀看磚坯出窯速度,將急冷、強冷風機逐臺關(guān)掉。出完產(chǎn)品后,安排人員清掃抽熱風機及抽風管里外的煙塵,清理窯內(nèi)、爛磚雜物。清掃助燃風機過濾網(wǎng)。4.3.4安排人員擺好換棒時用的鐵棒,準備好鐵鉤、高溫手套、高溫棉。4.3.5待燒成溫度降至700度左右時(約1小時)開始拔棒,拔棒動作要熟練,手法微向上抽棒,防止棒拖著被動軸承走,損壞被動軸承。4.3.6拉棒時兩個人合作,鉤棒方的鐵鉤必須鉤在黑色端5公分處,防止輥棒受冷爆裂。4.3.7為防止輥棒靜止變形,抽出的輥棒須在鋼棒上滾動,滾動動作要求平穩(wěn),速度緩慢,防止意外碰斷。4.3.8同時安排機修及保養(yǎng)檢修傳動軸承、軸承座、傳動鏈條、齒輪吻合度,更換棒頭彈簧片及輪轉(zhuǎn)各風機使用,檢查風機異常情況,進行維修。4.3.9換完棒后,由當班爐工負責開煤氣,其他班長、爐工負責點槍升溫,保養(yǎng)工負責堵塞換棒區(qū)石棉,班長負責換完棒后的工作監(jiān)督,當班爐工換棒后,必須關(guān)小抽熱風閘,直至正常出磚后逐步拉開并復位。4.3.10當班的執(zhí)磚工負責把換出來的輥棒拉到磨棒房,并打掃干凈現(xiàn)場衛(wèi)生。4.3.11溫度升至常規(guī)正常燒成溫度時開始進磚,(換完棒,著槍升溫,到正常進磚,所用時間約60分鐘)4.3.12當班班長、爐工必須嚴格控制好燒成、急冷、緩冷溫度,確保換棒后的產(chǎn)品質(zhì)量,杜絕出現(xiàn)風裂、生、燒、過燒等現(xiàn)象。4.4大修后窯爐點火,升溫、調(diào)試4.4.1點火前的準備工作4.4.1.1風機試運轉(zhuǎn)、安排機修及電工負責檢查風機、電機的運轉(zhuǎn)情況及監(jiān)視電機的電流、表面溫度情況,確保風機連續(xù)運行正常、安全。4.4.1.2傳動試運轉(zhuǎn),安排機修及保養(yǎng)檢查輥棒、齒輪、傳動電機的運轉(zhuǎn)情況,確保傳動系統(tǒng)連續(xù)運行正常、安全。4.4.1.3孔磚、輥棒塞好陶瓷棉,檢測馬弗板、事故處理孔、觀察孔密封良好,保持窯內(nèi)密封,輥棒轉(zhuǎn)動靈活,無跳動偷停現(xiàn)象。4.4.1.4打開煤氣排空閥,進行煤氣管道、氣件置換和吹掃,檢查氣密性。4.4.2點火4.4.2.1確認窯內(nèi)已吹掃干凈無燃氣。4.4.2.2確認各調(diào)節(jié)單元的燃氣球閥和噴槍前燃氣球閥全部處于關(guān)閉狀態(tài)。4.4.2.3確認燃氣總管壓力及助燃風壓力分別位于8000-10000pa和≥4000pa。4.4.2.4打開預點調(diào)節(jié)單元的手動球閥,并打開預點噴嘴前助燃風一個小的開度。4.4.2.5用火把靠近點火孔,慢慢開啟燒嘴前燃氣球閥,當確認已被點燃后,慢慢開大燃氣球閥再慢慢加大助燃風球閥開度,使火焰發(fā)藍為止。4.4.2.6一般是先點急冷風前第三組底槍,隔一對點一對,然后根據(jù)升溫曲線加槍升溫。點燃二十多對槍后,可關(guān)閉排空閥。4.4.3升溫曲線(略)4.4.4調(diào)試4.4.4.1當溫度達到設(shè)定曲線后,開始進磚試燒。4.4.4.2此間安排保養(yǎng)加強巡窯,確保輥棒正常運轉(zhuǎn)。4.4.4.3確定試燒產(chǎn)品達到工藝要求后,安排進磚。4.4.4.4跟蹤調(diào)節(jié),確定生產(chǎn)正常為止。4.5春節(jié)前停產(chǎn)降溫:在停窯時不能降溫太快,因為窯體耐火材料收縮時容易產(chǎn)生局部過大而損壞窯體。快速冷卻時,由于窯墻的降溫速度遠小于窯爐通道的降溫溫度,這時輥棒收縮應力不同會造成大批量斷棒,還有因孔磚降溫收縮力的不均衡造成孔磚中心線移位,磨損輥棒甚至造成斷裂。4.6輥棒驗收標準:4.6.1檢查輥棒尺寸、壁厚、直徑、卡孔是否符合要求。4.6.2輥棒使用溫度:1300℃.4.6.3輥棒密度:2.3Kg/cm34.6.4抗彎性:350g/cm24.6.5抗震性:可輕敲輥棒,聽其聲音悅耳,無啞音及尖音,表明輥棒熱震性基本達標。4.6.6線直度:≦0.5‰(在校正鋼棒機上轉(zhuǎn)動輥棒,用塞尺測量最大間歇位置,其偏差不大于2mm為合格)。4.7停電、停氣處理:4.7.1停電緊急處理步驟:4.7.1.1快速度關(guān)閉各燒嘴前燃氣手動球閥和助燃風球閥,速度越快越好,要確保關(guān)嚴。4.7.1.2關(guān)閉燃氣總管手動閥,必須確保關(guān)閉。4.7.1.3打開窯爐后面的放散閥。4.7.1.4啟動備用電源,將電送到窯爐放慢轉(zhuǎn)速保持晃動,(如無備用電源應安排人轉(zhuǎn)動電機風機從而保證輥棒運行。4.7.1.5恢復供電后,確定電壓穩(wěn)定后,切斷備用電源將電送到窯爐。4.7.1.6啟動風機:①排煙風機→②助燃風機→③抽熱風機→④急冷風機→⑤間接冷卻抽熱風機→⑥直接冷卻風機注:1、啟動風機時要等到前一臺啟動的風機運行正常后,再啟動下一臺風機;2、④⑤⑥風機當溫度將達到設(shè)定溫度時依次啟動。4.7.1.7打開燃氣總管手動閥。4.7.1.8等主管壓力穩(wěn)定達到使用要求值后,從燒成帶尾部開始點燃燒嘴,點了三組噴槍后,可逐漸關(guān)閉放散閥,點燃其余噴槍。4.7.1.9當達到燒成溫度后開始進磚。4.7.2停氣緊急處理步驟:4.7.2.1關(guān)閉燒嘴前的燃氣,助燃風球閥,關(guān)閉得越快越好,要保證關(guān)閉。4.7.2.2關(guān)閉燃氣總管手動閥,打開窯爐后面的放散閥。4.7.2.3停止磚坯入窯,燒成帶前部打晃動,后部正常運行。4.7.2.4關(guān)小排煙風機及助燃風機。4.7.2.5待燒成帶后部的磚出窯后,關(guān)閉急冷風機、抽熱風機、間接冷卻風機、強冷風機。4.7.2.6檢查正反轉(zhuǎn)段輥棒運行情況是否正常,如果長時間可打正轉(zhuǎn),使磚坯走出窯。4.7.2.7詢問停燃氣原因,排出故障.4.7.2.8來氣后對主燃氣管道進氣體置換,待檢驗煤氣達標后,按停電后的點火步驟點火,但是每支噴槍點火前應先放散約1分鐘。5產(chǎn)品出現(xiàn)問題的處理:5.1色差:此處的色差只指的是由于窯爐橫斷面溫差造成的色差,即窯爐同一排磚出來左、右的顏色不一致。如果兩邊顏色較中間發(fā)青,證明中間溫度較兩邊溫度低,1、可適當調(diào)大燒嘴的助燃風2、更換中間孔小四周孔大的煤氣出口槍帽。3、調(diào)整擋火板的高度。如果中間溫度高兩邊溫度低,1、2、3反向調(diào)整,如果左右不一致調(diào)整窯爐兩側(cè)噴槍的助燃風開度。5.2變形:此處的變形單指燒成引起的變形,變形一般有三種:翹角,適當降低燒成帶輥棒上的溫度,升高輥棒下的溫度。下彎,?處理方法與翹角相反。扭曲變形,A.坯體在前進過程中自我擠壓B.局部高溫,多為個別噴槍燃燒不好,造成局部火焰過高,其次是擋火板出現(xiàn)問題,要檢查有無燒嘴磚開裂、擋火板缺角或左右高度相差太大。5.3開裂5.3.1干燥開裂:干燥溫度過高或干燥速度過快,即干燥曲線不合理,各風閘的開度匹配不合理。一般要保證干燥前段有一定正壓和濕度,不要水分排除太快,還有最高溫度最好控制在200度以內(nèi)。5.3.2預熱帶產(chǎn)生的裂紋:主要是窯頭溫度過高,窯頭升溫速度過急,可通過調(diào)整排煙支閘降低窯頭溫度和放慢升溫梯度。5.3.3風裂:主要在冷卻兩段,在573石英晶型轉(zhuǎn)變時冷卻太快,可通過調(diào)整抽熱支閘,使降溫梯度放慢控制在15~30,同時注意緩冷負壓不要太大。5.4針孔:主要是由于氧化分解不完全及燒成溫度過高,可適當增加排煙抽力及助燃風壓,還有適當降低燒成溫度。5.5落臟、滴水:此處指窯頭產(chǎn)生的。A、可適當提高窯頭溫度及400度以前的抽力,增大此段的氣體流速,減少煙塵及水汽在窯頭的滯留時間。B、定期清理窯頭預熱帶的窯頂。6工藝及質(zhì)量要求6.1燒成控制6.1.1無磚坯入窯(空窯)時爐工必須把各區(qū)溫度(以下差為準)降低20度,以保證以后入窯的磚坯不會因過火而造成磚坯變形和尺碼變化,空窯兩小時以上應調(diào)節(jié)轉(zhuǎn)速至20HZ。6.1.2窯爐溫度根據(jù)不同品種產(chǎn)品的燒成情況作適當調(diào)整,正常生產(chǎn)時溫度波動范圍為10℃。6.1.3燒成前段和燒成后段都有可能產(chǎn)生裂紋,因此遇有疏磚空窯期間,應特別小心保持溫度的穩(wěn)定。6.1.4溫度超出控制范圍或磚坯風裂、左右色差、變形時,司爐工必須及時調(diào)整相關(guān)區(qū)段供氣壓力或輥棒運轉(zhuǎn)周頻,以控制供氣量和轉(zhuǎn)速來控制燒成溫度,并做好輥道窯燒成情況記錄。6.1.5由于原材料的性能不穩(wěn)定,因而燒成溫度需作出相應調(diào)整,具體情況由工藝部門主管開出《工藝作業(yè)指示書》給予操作指示。6.2磚坯尺碼要求規(guī)格(mm)長寬高600*600611±4611±410.4±0.3800*800815±5815±512.2±0.36.3物理性能要求6.3.1大小頭、大小腰=5mm6.3.2吸水率:<0.16.3.3斷裂模數(shù):≥1300N6.3.4斷裂強度:35mpa7相關(guān)記錄窯爐運行情況及溫度記錄表磚坯儲存登記表磚坯調(diào)撥單窯尾質(zhì)量抽查表

篇3:烤爐燒鐵殼工序安全操作流程

1.打開通風開關(guān),保證烤爐周圍空氣流通

2.調(diào)整進氣閥門,確保爐內(nèi)空氣正常供應.

3.保持冷卻水水位在規(guī)定高度.

4.將待烤鐵殼按序整齊地擺放于爐內(nèi),放好密封條,關(guān)緊爐門.

5.確認油、電、風系統(tǒng)正常后,打開電源總開關(guān).

6.打開警報開關(guān).

7.按下綠色循環(huán)風車開關(guān),觀察點火裝置是否正常工作.

8.正常點火后.在爐溫指示表數(shù)字顯示到150℃時,打開排煙開關(guān),排出爐內(nèi)煙霧.

9.溫度升至設(shè)定的350℃時,恒溫指示燈亮,自動恒溫1小時,隨后降溫指示燈亮,關(guān)閉警報開關(guān),點火裝置停止工作.

10.在爐內(nèi)溫度下降,回落到100℃以下安全范圍時,作業(yè)員戴好勞保手套,打開爐門,用液壓拖車拉出鐵殼,注意不可觸摸鐵殼.

11.最后關(guān)閉通風開關(guān),電源開關(guān),關(guān)上爐門.

12.保持爐體內(nèi)、外環(huán)鏡的整潔、暢通,做好5S工作.