質(zhì)控部安全主管天利仁和投資集團(tuán)有限公司天利仁和投資集團(tuán)有限公司,天利仁和,天利仁和崗位職責(zé):

1、負(fù)責(zé)公司各服務(wù)中心安管員隊(duì)伍的日常管理、班組建設(shè)工作、協(xié)調(diào)各服務(wù)中心協(xié)管班組的工作關(guān)系。

2、檢查安管工作及紀(jì)律的執(zhí)行情況、執(zhí)行安防管理和服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)情況、處理安全突發(fā)事件。

3、負(fù)責(zé)在管項(xiàng)目的消防工作計(jì)劃、檢查、總結(jié)、報(bào)告實(shí)施情況;認(rèn)真貫徹、落實(shí)消防法規(guī)管理標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)。

4、負(fù)責(zé)在管項(xiàng)目的消防設(shè)備設(shè)施的巡視檢查及日常管理、消防檔案管理工作,并及時(shí)對存在問題進(jìn)行整改。

5、負(fù)責(zé)協(xié)管員的崗位培訓(xùn)、消防安全培訓(xùn)及思想教育。

6、對直接上級負(fù)責(zé)、完成上級交辦的任務(wù)。

任職資格:

40歲以下,身高170CM以上,身體健康,大專以上學(xué)歷,退伍軍人優(yōu)先。接受過消防、安全等相關(guān)理論知識(shí)和實(shí)踐方面的培訓(xùn)。3年以上物業(yè)管理行業(yè)同崗位工作經(jīng)歷(無物業(yè)經(jīng)驗(yàn)者勿投);有較強(qiáng)的管理、溝通、協(xié)調(diào)能力和突發(fā)事件的應(yīng)變處理能力。吃苦耐勞、正直誠信,有較好的服務(wù)精神。

篇2:室內(nèi)質(zhì)控作業(yè)指導(dǎo)書

　　室內(nèi)質(zhì)控作業(yè)指導(dǎo)書

1.術(shù)語

　　質(zhì)量控制(質(zhì)控)：為達(dá)到質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動(dòng)。(1)質(zhì)量控制包括作業(yè)技術(shù)和活動(dòng)，其目的在于監(jiān)視過程，并排除質(zhì)量環(huán)中所有階段中導(dǎo)致不滿意的原因，以取得經(jīng)濟(jì)效益。(2)質(zhì)量控制和質(zhì)量保證的某些活動(dòng)是相互聯(lián)系的(GB/T 6583 1994)。

　　室內(nèi)質(zhì)控：實(shí)驗(yàn)室內(nèi)為達(dá)到質(zhì)量要求的操作技術(shù)和活動(dòng)。(1)在醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室，室內(nèi)質(zhì)控的目的在于監(jiān)測過程，以評價(jià)檢驗(yàn)結(jié)果是否可靠，以及排除質(zhì)量環(huán)節(jié)中所有階段中導(dǎo)致不滿意的的原因。(2)廣義上室內(nèi)質(zhì)控適用于得出檢驗(yàn)結(jié)果所有步驟的活動(dòng)，從臨床需要考慮，從收集標(biāo)本，檢測直至報(bào)告測定結(jié)果。

　　室間質(zhì)量評價(jià)：由第三方機(jī)構(gòu)采用一系列的辦法連續(xù)地、客觀地評價(jià)各實(shí)驗(yàn)室的試驗(yàn)結(jié)果，并發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室本身不易發(fā)現(xiàn)的不準(zhǔn)確性，了解各實(shí)驗(yàn)室之間結(jié)果的差異，幫助其校正，使其結(jié)果在具有可比性。這種評價(jià)是一種回顧性評價(jià)，旨在建立實(shí)驗(yàn)室間結(jié)果的可比性。

　　校準(zhǔn)物/校準(zhǔn)品：準(zhǔn)備用于建立一個(gè)或多個(gè)定量值的任何物質(zhì)。

　　控制限：判斷質(zhì)控品測定的允許范圍的上、下限，通常以標(biāo)準(zhǔn)差的倍數(shù)表示。

　　質(zhì)控規(guī)則：從質(zhì)控品的測定數(shù)據(jù)分析該批測定操作是否合格的判斷標(biāo)準(zhǔn)。用符號AL(或A-L)表示, 其中A是測定的標(biāo)本數(shù)或超過控制限(L)的質(zhì)控測定值的個(gè)數(shù)，L是控制限。當(dāng)質(zhì)控測定值滿足規(guī)則要求的條件時(shí)，判斷該分析批違背此規(guī)則。

　　操作過程規(guī)范(OPSpecs)圖：顯示測定方法的不精密度、不準(zhǔn)確度和已知質(zhì)量保證水平達(dá)到規(guī)定質(zhì)量要求需要采用的質(zhì)控方法之間的關(guān)系的一種線性圖。

　　精密度：在一定條件下進(jìn)行多次測定時(shí)，所得測定結(jié)果之間的符合程度，通常表示測量結(jié)果中隨機(jī)誤差的大小。

　　準(zhǔn)確度：是測量結(jié)果中系統(tǒng)誤差與隨機(jī)誤差的綜合，表示測量結(jié)果與真值的一致程度。

　　偏倚：指測定結(jié)果與真值的偏離程度。

　　變異系數(shù)：測定結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)差與平均值的百分比值，通常用CV%表示。

　　溯源性：通過一條具有規(guī)定不確定度的不間斷比較鏈，使測量結(jié)果或測量標(biāo)準(zhǔn)的值能夠與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn)，通常是國家標(biāo)準(zhǔn)或國際標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)系起來的一種特性。

　　在控：質(zhì)控結(jié)果在控制限之內(nèi)。

　　失控：質(zhì)控結(jié)果在控制限之外。

　　誤差檢出概率(Ped)：對常規(guī)測定過程中分析誤差的檢出概率稱為誤差檢出概率。

　　假失控概率(Pfr)：當(dāng)測定操作正確進(jìn)行，除了方法的固有的誤差外，在沒有其它誤差加入情況下如果質(zhì)控過程中出現(xiàn)了失控信號,稱為"假失控"，假失控出現(xiàn)的概率稱為假失控概率。

2.室內(nèi)質(zhì)控的目的

　　室內(nèi)質(zhì)控是由實(shí)驗(yàn)室的工作人員采用一系列統(tǒng)計(jì)學(xué)的方法，連續(xù)地評價(jià)本實(shí)驗(yàn)室測定工作的可靠程度，判斷檢驗(yàn)報(bào)告是否可發(fā)出的過程。室內(nèi)質(zhì)控的目的是檢測、控制本實(shí)驗(yàn)室測定工作的精密度，并檢測其準(zhǔn)確度的改變，提高常規(guī)測定工作的批間、批內(nèi)標(biāo)本檢測結(jié)果的一致性。

3.開展室內(nèi)質(zhì)控前的準(zhǔn)備工作

　　3.1 培訓(xùn)實(shí)驗(yàn)室工作人員(人員培訓(xùn))

　　在開展質(zhì)控前，每個(gè)實(shí)驗(yàn)室工作人員都應(yīng)對質(zhì)控的重要性、基礎(chǔ)知識(shí)、一般方法有較充分的了解，并在質(zhì)控的實(shí)際過程中不斷進(jìn)行培訓(xùn)提高，在實(shí)際工作中培養(yǎng)一些質(zhì)控工作的技術(shù)骨干。

　　3.2 建立標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(操作文件的建立)

　　實(shí)施質(zhì)控需要有一套完整的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文件(SOP)做保障。例如儀器的使用、維護(hù)操作規(guī)程，試劑、質(zhì)控品、校準(zhǔn)品等的使用操作規(guī)程等。所有實(shí)驗(yàn)室都應(yīng)建立一套較完整的SOP。

　　3.3 儀器的檢定與校準(zhǔn)(儀器的校準(zhǔn)和保養(yǎng))

　　對所用分光光度計(jì)、量具要定期進(jìn)行計(jì)量檢定。對測定臨床樣本的儀器要按一定要求進(jìn)行校準(zhǔn)，校準(zhǔn)時(shí)要選擇合適的(配套的)標(biāo)準(zhǔn)品;如有可能，校準(zhǔn)品應(yīng)能溯源到參考方法或/和參考物質(zhì);對不同的分析項(xiàng)目要根據(jù)其特性確立各自的校準(zhǔn)頻度。

　　3.4 質(zhì)控品的選擇

　　質(zhì)控品是保證質(zhì)控工作的重要物質(zhì)基礎(chǔ)。根據(jù)質(zhì)控品物理性狀可有凍干質(zhì)控品、液體質(zhì)控品和混合血清等;根據(jù)有無測定值可有定值質(zhì)控品和非定值質(zhì)控品。實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)各自的情況選用以上任何一種質(zhì)控品作為室內(nèi)質(zhì)控品。但做為較理想的質(zhì)控品至少應(yīng)具備以下一些特性：

　　(1)人血清基質(zhì)，分布均勻;

　　(2)無傳染性;

　　(3)添加劑和調(diào)制物的數(shù)量少;

　　(4)瓶間變異小;

　　(5)凍干品其復(fù)溶后穩(wěn)定，2-8℃時(shí)不少于24小時(shí)，-20℃時(shí)不少于20天;某些不穩(wěn)定成分(如膽紅素、ALP等)在復(fù)溶后前4小時(shí)的變異應(yīng)小于2%;

　　(6)到實(shí)驗(yàn)室后的有效期應(yīng)在1年以上。

　　判斷質(zhì)控血清質(zhì)量的詳細(xì)技術(shù)指標(biāo)可參見附錄3。

　　3.5 質(zhì)控品的正確使用與保存

　　在使用和保管質(zhì)控品時(shí)應(yīng)注意以下幾個(gè)方面：

　　(1)嚴(yán)格按質(zhì)控品說明書操作;

　　(2)凍干質(zhì)控品的復(fù)溶要確保所用溶劑的質(zhì)量;

　　(3)凍干質(zhì)控品復(fù)溶時(shí)所加溶劑的量要準(zhǔn)確，并盡量保持每次加入量的一致性;

　　(4)凍干質(zhì)控品復(fù)溶時(shí)應(yīng)輕輕搖勻，使內(nèi)容物完全溶解，切忌劇烈振搖;

　　(5)質(zhì)控品應(yīng)嚴(yán)格按使用說明書規(guī)定的方法保存，不使用超過保質(zhì)期的質(zhì)控品;

　　(6)質(zhì)控品要在與患者標(biāo)本同樣測定條件下進(jìn)行測定。

　　4.室內(nèi)質(zhì)控方法的設(shè)計(jì)

　　4.1 設(shè)定靶值

　　4.1.1 穩(wěn)定性較長的質(zhì)控品

　　在開始室內(nèi)質(zhì)控時(shí)，首先要設(shè)定質(zhì)控品的靶值。各實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對新批號的質(zhì)控品的各個(gè)測定項(xiàng)目自行確定靶值。靶值必須在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)使用自己現(xiàn)行的測定方法進(jìn)行確定。定值質(zhì)控品的標(biāo)定值只能做為確定靶值的參考。

　　4.1.1.1 暫定靶值的設(shè)定

　　為了確定靶值，新批號的質(zhì)控品應(yīng)與當(dāng)前使用的質(zhì)控品一起進(jìn)行測定。根據(jù)20或更多獨(dú)立批獲得的至少20次質(zhì)控測定結(jié)果，計(jì)算出平均數(shù)，作為暫定靶值。

　　以此暫定靶值作為下一個(gè)月室內(nèi)質(zhì)控圖的靶值進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)控;一個(gè)月結(jié)束后，將該月的在控結(jié)果與前20個(gè)質(zhì)控測定結(jié)果匯集在一起，計(jì)算累積平均數(shù)(第一個(gè)月)，以此累積的平均數(shù)做為下一個(gè)月質(zhì)控圖的靶值。

　　重復(fù)上述操作過程，連續(xù)三至五個(gè)月。

　　4.1.1.2 常用靶值的設(shè)立

　　以最初20個(gè)數(shù)據(jù)和三至五個(gè)月在控?cái)?shù)據(jù)匯集的所有數(shù)據(jù)計(jì)算的累積平均數(shù)作為質(zhì)控品有效期內(nèi)的常用靶值，并以此作為以后室內(nèi)質(zhì)控圖的平均數(shù)。

　　對個(gè)別在有效期內(nèi)濃度水平不斷變化的項(xiàng)目，則需不斷調(diào)整靶值。

　　4.1.2 穩(wěn)定性較短的質(zhì)控品

　　在3-4天內(nèi)，每天分析每水平質(zhì)控品3-4瓶，每瓶進(jìn)行2-3次重復(fù)。 收集數(shù)據(jù)后，計(jì)算平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差和變異系數(shù)。對數(shù)據(jù)進(jìn)行異常值檢驗(yàn)。如果發(fā)現(xiàn)異常值，需重新計(jì)算余下數(shù)據(jù)的平均數(shù)和標(biāo)準(zhǔn)差。以此均值作為質(zhì)控圖的靶值。

　　4.1.3 外圍值的剔除

　　在初次靶值設(shè)立時(shí)，當(dāng)某次的測定值與均值之差大于或等于2.75倍的標(biāo)準(zhǔn)差時(shí)，該次測定值應(yīng)予剔除(為外圍值)。其余數(shù)據(jù)再重新計(jì)算。

　　4.2 設(shè)定控制限

　　對新批號質(zhì)控品應(yīng)確定控制限，控制限通常以標(biāo)準(zhǔn)差倍數(shù)表示。

　　4.2.1 穩(wěn)定性較長的質(zhì)控品

　　4.2.1.1 暫定標(biāo)準(zhǔn)差的設(shè)定

　　為了確定標(biāo)準(zhǔn)差，新批號的質(zhì)控品應(yīng)與當(dāng)前使用的質(zhì)控品一起進(jìn)行測定。根據(jù)20或更多獨(dú)立批獲得的至少20次質(zhì)控測定結(jié)果，計(jì)算出標(biāo)準(zhǔn)差，并作為暫定標(biāo)準(zhǔn)差。

　　以此暫定標(biāo)準(zhǔn)差作為下一個(gè)月室內(nèi)質(zhì)控圖的標(biāo)準(zhǔn)差進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)控;一個(gè)月結(jié)束后，將該月的在控結(jié)果與前20次質(zhì)控測定結(jié)果匯集在一起，計(jì)算累積標(biāo)準(zhǔn)差(第一個(gè)月)，以此累積的標(biāo)準(zhǔn)差作為下一個(gè)月質(zhì)控圖的標(biāo)準(zhǔn)差。

　　重復(fù)上述操作過程，連續(xù)三至五個(gè)月。

　　4.2.1.2 常用標(biāo)準(zhǔn)差的設(shè)定

　　以最初20次質(zhì)控測定結(jié)果和三至五個(gè)月在控質(zhì)控結(jié)果匯集的所有數(shù)據(jù)計(jì)算的累積標(biāo)準(zhǔn)差作為質(zhì)控品有效期內(nèi)的常用標(biāo)準(zhǔn)差，并以此作為以后室內(nèi)質(zhì)控圖的標(biāo)準(zhǔn)差。

　　4.2.2 穩(wěn)定性較短的質(zhì)控品

　　至于標(biāo)準(zhǔn)差，使用的數(shù)據(jù)量越大，其標(biāo)準(zhǔn)差估計(jì)值將更好。由于這個(gè)原因，不推薦使用5.2.1中的重復(fù)數(shù)據(jù)來建立新的標(biāo)準(zhǔn)差。而是采用以前變異系數(shù)(CV)來估計(jì)新的標(biāo)準(zhǔn)差。

　　以前的標(biāo)準(zhǔn)差是幾個(gè)月數(shù)據(jù)的簡單平均或甚至是累積的標(biāo)準(zhǔn)差。這就考慮了檢測過程中更多的變異。標(biāo)準(zhǔn)差等于5.2.1的平均數(shù)乘以以前變異系數(shù)(CV)。

　　4.2.3 控制限的設(shè)定

　　控制限通常是以標(biāo)準(zhǔn)差的倍數(shù)表示。臨床實(shí)驗(yàn)室不同項(xiàng)目(定量測定)的控制限的設(shè)定要根據(jù)其采用的控制規(guī)則來決定。

　　4.3 特殊情況的處理(Grubbs氏法)

　　對于某些不是每天開展的項(xiàng)目、有效期較短的試劑盒的項(xiàng)目，用上述方法計(jì)算獲得平均數(shù)和標(biāo)準(zhǔn)差有很大的難度。采用Crubbs氏法，只需連續(xù)測定3次，即可對第3次檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行檢驗(yàn)和控制。

　　具體計(jì)算方法如下：

　　(1)計(jì)算出測定結(jié)果(至少3次)的平均值(x)和標(biāo)準(zhǔn)差(s)。

　　(2)計(jì)算SI上限值和SI下限值：

　　SI上限=(x 最大值 – x)/s

　　SI下限=(x - x最小值)/s

　　(3)查表3，將SI上限 和 SI下限 與SI值表中的數(shù)值進(jìn)行比較。

　　表3 SI值表

　　N n3s n2s n n3s n2s

　　3 1.15 1.15 12 2.55 2.29

　　4 1.49 1.46 13 2.61 2.33

　　5 1.75 1.67 14 2.66 2.37

　　6 1.94 1.82 15 2.70 2.41

　　7 2.10 1.94 16 2.75 2.44

　　8 2.22 2.03 17 2.79 2.47

　　9 2.32 2.11 18 2.82 2.50

　　10 2.41 2.18 19 2.85 2.53

　　11 2.48 2.23 20 2.88 2.56

　　當(dāng)SI上限和SI下限 值〈 n2s 時(shí)，表示處于控制范圍之內(nèi)，可以繼續(xù)進(jìn)行測定，并重復(fù)以上計(jì)算;當(dāng)SI上限 和 SI下限 有一值處于n2s 和 n3s 值之間時(shí)，說明該值在2s – 3s范圍，處于“警告”狀態(tài);當(dāng)SI上限 和 SI下限有一值 〉n3s 時(shí)，說明該值已在3s范圍之外，屬“失控”。數(shù)字處于“警告”和“失控”狀態(tài)應(yīng)舍去，重新測定該項(xiàng)質(zhì)控品和病人樣本。舍去的只是失控的這次數(shù)值，其它次測定值仍可繼續(xù)使用。

　　當(dāng)檢測的數(shù)字超過20次以后，可轉(zhuǎn)入使用常規(guī)的質(zhì)控方法進(jìn)行質(zhì)控。

　　4.5 更換質(zhì)控品

　　擬更換新批號的質(zhì)控品時(shí)，應(yīng)在“舊”批號質(zhì)控品使用結(jié)束前與“舊”批號質(zhì)控品一起測定，重復(fù)5.1和5.2的過程，設(shè)立新的靶值和控制限。

　　4.5 繪制質(zhì)控圖及記錄質(zhì)控結(jié)果

　　根據(jù)質(zhì)控品的靶值和控制限繪制Levey-Jennings控制圖(單一濃度水平)，或?qū)⒉煌瑵舛人嚼L制在同一圖上的Z-分?jǐn)?shù)圖，或Youden圖。將原始質(zhì)控結(jié)果記錄在質(zhì)控圖表上。保留打印的原始質(zhì)控記錄。

　　4.6 質(zhì)控方法(規(guī)則)的應(yīng)用

　　將設(shè)計(jì)的質(zhì)控規(guī)則應(yīng)用于質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)，判斷每一分析批是在控還是失控。

　　4.7 失控情況處理及原因分析

　　4.7.1 失控情況處理

　　操作者在測定質(zhì)控時(shí)，如發(fā)現(xiàn)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)違背了控制規(guī)則，應(yīng)填寫失控報(bào)告單，上交實(shí)驗(yàn)組主管(組長)，由實(shí)驗(yàn)組主管(組長)做出是否發(fā)出與測定質(zhì)控品相關(guān)的那批患者標(biāo)本檢驗(yàn)報(bào)告的決定。

　　4.7.2 失控原因分析

　　失控信號的出現(xiàn)受多種因素的影響，這些因素包括操作上的失誤、試劑、校準(zhǔn)物、質(zhì)控品的失效，儀器維護(hù)不良以及采用的質(zhì)控規(guī)則、控制限范圍、一次測定的質(zhì)控標(biāo)本數(shù)等等。失控信號一旦出現(xiàn)就意味著與測定質(zhì)控品相關(guān)的那批病人標(biāo)本報(bào)告可能作廢。此時(shí)，首先要盡量查明導(dǎo)致的原因，然后再隨機(jī)挑選出一定比例(例如5%或10%)的患者標(biāo)本進(jìn)行重新測定，最后根據(jù)既定標(biāo)準(zhǔn)判斷先前測定結(jié)果是否可接受，對失控做出恰當(dāng)?shù)呐袛?。對判斷為真失控的情況，應(yīng)該在重做質(zhì)控結(jié)果在控以后，對相應(yīng)的所有失控患者標(biāo)本進(jìn)行重新測定。如失控信號被判斷為假失控時(shí)，常規(guī)測定報(bào)告可以按原先測定結(jié)果發(fā)出，不必重做。

　　當(dāng)?shù)玫绞Э匦盘枙r(shí)，可以采用如下步驟去尋找原因：

　　(1)立即重測定同一質(zhì)控品。此步是主要是用以查明人為誤差，每一步都認(rèn)真仔細(xì)得操作，以查明質(zhì)控的原因;另外，這一步還可以查出偶然誤差，如是偶然誤差，則重測的結(jié)果應(yīng)在允許范圍內(nèi)(在控)。如果重測結(jié)果仍不在允許范圍，則可以進(jìn)行下一步操作。

　　(2)新開一瓶質(zhì)控品，重測失控項(xiàng)目。如果新開的質(zhì)控血清結(jié)果正常，那么原來那瓶質(zhì)控血清可能過期或在室溫放置時(shí)間過長而變質(zhì)，或者被污染。如果結(jié)果仍不在允許范圍，則進(jìn)行下一步。

　　(3)進(jìn)行儀器維護(hù)，重測失控項(xiàng)目。檢查儀器狀態(tài)，查明光源是否需要更換，比色杯是否需要清洗或更換?對儀器進(jìn)行清洗等維護(hù)。另外還要檢查試劑，此時(shí)可更換試劑以查明原因。如果結(jié)果仍不在允許范圍，則進(jìn)行下一步。

　　(4)重新校準(zhǔn)，重測失控項(xiàng)目。用新的校準(zhǔn)液校準(zhǔn)儀器，排除校準(zhǔn)液的原因。

　　(5)請專家?guī)椭?。如果前五步都未能得到在控結(jié)果，那可能是儀器或試劑的原因，只有和儀器或試劑廠家聯(lián)系請求他們的技術(shù)支援了。

　　5.室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的管理

　　5.1 每月室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)處理

　　每個(gè)月的月末，應(yīng)對當(dāng)月的所有質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)進(jìn)行匯總和統(tǒng)計(jì)處理，計(jì)算的內(nèi)容至少應(yīng)包括：

　　(1)當(dāng)月每個(gè)測定項(xiàng)目原始質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差和變異系數(shù)。

　　(2)當(dāng)月每個(gè)測定項(xiàng)目除外失控?cái)?shù)據(jù)后的平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差和變異系數(shù)。

　　(3)當(dāng)月及以前每個(gè)測定項(xiàng)目所有質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的累積平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差和變異系數(shù)。

　　5.2 每月室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的保存

　　每個(gè)月的月末，應(yīng)將當(dāng)月的所有質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)匯總整理后存檔保存，存檔的質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)包括：

　　(1)當(dāng)月所有項(xiàng)目原始質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)。

　　(2)當(dāng)月所有項(xiàng)目質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的質(zhì)控圖。

　　(3)5.1項(xiàng)內(nèi)所有計(jì)算的數(shù)據(jù)(包括平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)及累積的平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)等)。

　　(4)當(dāng)月的失控報(bào)告單(包括違背哪一項(xiàng)失控規(guī)則，失控原因，采取的糾正措施)。

　　5.3 每月上報(bào)的質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)圖表

　　每個(gè)月的月末，將當(dāng)月的所有質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)匯總整理后，應(yīng)將以下匯總表上報(bào)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人：

　　(1)當(dāng)月所有測定項(xiàng)目質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)匯總表。

　　(2)所有測定項(xiàng)目該月的失控情況匯總表。

　　5.4 室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的周期性評價(jià)

　　每個(gè)月的月末，都要對當(dāng)月室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)及累積平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)進(jìn)行評價(jià)，查看與以往各月的平均數(shù)之間、標(biāo)準(zhǔn)差之間、變異系數(shù)之間是否有明顯不同。如果發(fā)現(xiàn)有顯著性的變異，就要對質(zhì)控圖的均值、標(biāo)準(zhǔn)差進(jìn)行修改，并要對質(zhì)控方法重新進(jìn)行設(shè)計(jì)。

篇3:檢驗(yàn)科標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)控制程序

　　檢驗(yàn)科標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)控制程序

　　1目的

　　對檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室所用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行控制和管理。

　　2 范圍

　　適用于對質(zhì)量控制、儀器校準(zhǔn)、分析方法比對及評價(jià)、技術(shù)仲裁和實(shí)驗(yàn)室能力測試等所用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和基準(zhǔn)物質(zhì)的采購、保管、使用等工作的管理。

　　3 職責(zé)

　　3.1 質(zhì)量管理組負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室年度標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的采購計(jì)劃、驗(yàn)收、保管、發(fā)放。

　　3.2 質(zhì)量管理組監(jiān)督各項(xiàng)目或儀器相關(guān)負(fù)責(zé)人員對所領(lǐng)用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的保管和正確使用。

　　3.3 院設(shè)備科負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的采購。

　　4 工作程序

　　4.1年度標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采購計(jì)劃

　　4.1.1各項(xiàng)目或儀器負(fù)責(zé)人應(yīng)于每年底，上報(bào)質(zhì)控組其所需標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的年度需求。質(zhì)量管理組匯總后，于年底編制檢驗(yàn)科的《年度標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采購計(jì)劃》，由技術(shù)負(fù)責(zé)人復(fù)核簽署，主任批準(zhǔn)，報(bào)院設(shè)備科實(shí)施采購。

　　4.1.2年度標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采購計(jì)劃的內(nèi)容應(yīng)包括：序號、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)名稱、濃度范圍、介質(zhì)、數(shù)量、申購人員姓名、申購日期、建議的供貨廠商等。

　　4.2 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的購買

　　4.2.1經(jīng)批準(zhǔn)后的年度標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采購計(jì)劃，由院設(shè)備科按《儀器設(shè)備采購控制程序》進(jìn)行供應(yīng)廠商調(diào)查、采購等。購買的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)必須是符合國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的物質(zhì)。

　　4.3 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理

　　4.3.1標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)購進(jìn)后，由質(zhì)量管理組組織驗(yàn)收，包括外觀、保質(zhì)期及證書等。并填寫《檢驗(yàn)試劑標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)耗材驗(yàn)收單》， 驗(yàn)收合格后，質(zhì)量管理組填寫《主要標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)表》。

　　4.3.2標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)包括基準(zhǔn)物和標(biāo)準(zhǔn)物。

　　4.3.3基準(zhǔn)物包括基準(zhǔn)溶液、定值物、校準(zhǔn)物、質(zhì)評物等。要用作實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)工作或繪制校準(zhǔn)曲線。對于基準(zhǔn)物，需填寫《基準(zhǔn)物使用情況表》。

　　4.3.4標(biāo)準(zhǔn)物包括標(biāo)準(zhǔn)溶液、非定值校準(zhǔn)物、質(zhì)控物等。用于控制檢驗(yàn)分析的質(zhì)量，開展室內(nèi)質(zhì)量控制。驗(yàn)收后，由質(zhì)量管理組交付使用人員，在日常工作使用后填寫《標(biāo)準(zhǔn)物使用情況表》。

　　4.3.5質(zhì)量管理組對未被領(lǐng)用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，要按證書中規(guī)定的保存條件、保存期限妥善管理，失效報(bào)廢時(shí)應(yīng)予以記錄。

　　4.4 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用

　　4.4.1使用人在使用前，要仔細(xì)閱讀標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)所附證書上的內(nèi)容，了解量值特點(diǎn)、化學(xué)組成、稀釋方法、基體和標(biāo)準(zhǔn)值的測定條件。

　　4.4.2用于室內(nèi)控制的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，使用人員要在規(guī)定期限內(nèi)，將測定值及質(zhì)控圖上報(bào)質(zhì)控組，質(zhì)控組負(fù)責(zé)人應(yīng)對測定結(jié)果進(jìn)行評價(jià)、存檔。

　　5支持性文件

　　5.1 儀器設(shè)備管理程序

　　5.2 儀器設(shè)備采購控制程序

　　6 記錄表格

　　6.1 主要標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)表 ABCD-2-22/01

　　6.2 年度標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采購計(jì)劃 ABCD-2-22/02

　　6.3 基準(zhǔn)物質(zhì)使用情況表 ABCD-2-22/03

　　6.4 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用情況表 ABCD-2-22/04

　　6.5 檢驗(yàn)試劑標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)耗材驗(yàn)收單 ABCD-2-08/02