人民醫院藥品質量持續改進制度

1、藥學領域質量持續改進工作是醫院質量管理與持續改進工作的重要組成部分,由藥劑科負責組織與管理。

2、藥品質量監督管理小組負責藥劑科質量持續改進的監督、檢查、指導。

3、藥品質量監督管理小組應按《藥劑科質量管理監督制度》的規定,定期進行藥品質量檢查。

4、注意收集各方面對藥劑科質量持續改進工作的意見或建議,并提出整改措施。

5、藥劑科的全體人員均有責任掌握藥劑科的有關制度,嚴格遵照規章制度的要求完成工作,關注質量持續改進工作的進展,發現質量問題并提出質量改進的意見和建議,認真落實質量持續改進措施。

篇2:A醫院藥品質量不良反應報告制度

醫院藥品質量不良反應報告制度

一、藥品不良反應(ADR)主要是指合格藥品在正常用法用量情況下出現與用藥目的無關的或意外的有害反應,為促進合理用藥,提高藥品質量和藥物治療水平,根據《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品不良反應報告與監測管理辦法》等有關法律法規,特制定本規定。

二、藥品不良反應、醫療器械不良事件的報告范圍;

1、上市5年以內的藥品、醫療器械和列入國家重點監測的藥品、醫療器械,引起的所有不良反應(事件)。

2、上市5年以內的藥品、醫療器械,引起的嚴重、罕見的或新的不良反應。

三、藥品不良反應主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應及過敏反應等。嚴重的藥品不良反應主要有下列情形之一者:引起死亡;致畸、致癌或缺陷;對生命有危險并能夠導致人體永久的或顯著的傷殘;對器官功能產生永久損傷;導致住院或住院時間延長。

四、一經發現可疑藥品不良反應需詳細記錄、調查,按規定要求對典型病例詳細填寫《藥品不良反應收銀制度

篇3:人民醫院藥品質量監督員職責

市人民醫院藥品質量監督員職責

一、藥品質量監督員在藥劑科科長領導下,遵守《藥品管理法》、《醫療機構藥事管理暫行辦法》等有關規定,對本小組的藥品質量工作負責。

二、每月對本組藥品和制劑進行抽檢,內容包括:藥品名稱、生產廠家、批準文號、生產批號、有效期、劑量等項檢查,并觀察藥品內外包裝是否完好,藥品外觀是否有變色、受潮、沉淀、糖衣脫落、碎片、發霉、變質、蟲咬等現象,抽檢量不得低于本組所有藥品品種的1%,抽檢結果書面報藥品質量監督組長。

三、組織本組人員經常對藥品質量情況進行檢查。

四、嚴格控制藥品在有效期內使用,對有效期藥品提前3個月向組長報告并貼于有效期公示欄。

五、藥品按規定的保存條件放置,如:冷藏、避光等。

六、及時發現影響本組藥品質量的內外因素,并及時解決、報告。

七、對藥品質量檢查情況應有詳細記錄。