第二醫院藥品質量事故處理報告管理制度

一.質量事故是指藥品管理使用過程中,因藥品質量問題導致危及人體健康的責任事故。質量事故按其性質和后果的嚴重程度分為:重大事故和一般事故。

二.重大質量事故

1、違規購進使用假劣藥品,造成嚴重后果。

2、未嚴格執行質量驗收制度,造成不合格藥品如柜(架)。

3、使用藥品出現差錯或其他質量問題,并嚴重威脅人身安全或已造成醫療事故的。

三、一般質量事故

1、違反進貨程序購進藥品,但未造成嚴重后果的。

2、保管、養護不當,致使藥品質量發生變化的。

四、質量事故的報告程序、時限

1、發生重大質量事故,造成嚴重后果,應在12小時內上報區食品藥品監督管理局等相關部門。

2、應認真查清事故原因,并在7日內向區食品藥品監督管理局等有關部門書面匯報。

3、一般質量事故應認真查清事故原因,及時處理。

五、發生事故后,應及時采取必要的控制補救措施。

六、處理事故時,應堅持事故原因不查清不放過原則,并制定整改防范措施。

篇2:人民醫院藥品質量監督員職責

市人民醫院藥品質量監督員職責

一、藥品質量監督員在藥劑科科長領導下,遵守《藥品管理法》、《醫療機構藥事管理暫行辦法》等有關規定,對本小組的藥品質量工作負責。

二、每月對本組藥品和制劑進行抽檢,內容包括:藥品名稱、生產廠家、批準文號、生產批號、有效期、劑量等項檢查,并觀察藥品內外包裝是否完好,藥品外觀是否有變色、受潮、沉淀、糖衣脫落、碎片、發霉、變質、蟲咬等現象,抽檢量不得低于本組所有藥品品種的1%,抽檢結果書面報藥品質量監督組長。

三、組織本組人員經常對藥品質量情況進行檢查。

四、嚴格控制藥品在有效期內使用,對有效期藥品提前3個月向組長報告并貼于有效期公示欄。

五、藥品按規定的保存條件放置,如:冷藏、避光等。

六、及時發現影響本組藥品質量的內外因素,并及時解決、報告。

七、對藥品質量檢查情況應有詳細記錄。

篇3:附二醫院藥品質量管理制度

第二醫院藥品質量管理制度

一.本制度根據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》、《藥品經營質量管理規范實施細則》等有關規定制定。

二.本醫院按照藥品監督管理部門核準的經營方式和經營范圍,從事藥品經營活動。

三.本醫院設藥品質量管理小組,由3名藥士以上職稱的技術人員組成,負責藥品質量管理工作。藥劑科主要負責人對本醫院所經營藥品的質量負領導責任。

四.質量負責人負責起草和制定本醫院的藥品各項質量管理制度,指導、督促藥品管理工作,定期檢查考核,并建立記錄。

五.質量負責人負責制定繼續教育培訓計劃,并具體落實從事藥品質量管理、驗收、養護、保管、營業等工作人員的藥學專業培訓教育工作。

六.每年組織直接接觸藥品工作人員到制定體檢單位進行健康檢查,并建立健康檔案。

七.建立于經營規模相適應的營業場所和藥品倉庫,保持環境整潔,無污染物。

八.購進藥品以保證質量為前提,從合法的企業進貨,票據齊備,并按規定建立購進記錄。對首營企業和首營藥品實行合法資格及質量審核制度。藥品入庫實行驗收制度,建立藥品驗收臺賬。

九.店堂內陳列藥品的質量和包裝符合規定,按劑型或用途分類陳列,易串味的藥品與一般藥品分開存放,處方藥與非處方藥分柜擺設。

十.定期檢查陳列于儲存藥品的質量并記錄,近效期的藥品、易霉變、易潮解的藥品視情況縮短檢查周期,對質量有疑問及儲存日久的藥品及時抽樣送檢。

十一.嚴格遵守有關法律法規和制度,正確向顧客介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌注意事項。在零售場所內提供咨詢服務,指導顧客安全合理用藥,設置意見簿和公布監督電話,對顧客的批評、投訴及時解決。

藥品質量管理具體規定和要求另行制定。