醫(yī)院各級(jí)藥品質(zhì)量管理職責(zé)
某醫(yī)院各級(jí)藥品質(zhì)量管理職責(zé)
一、明確醫(yī)院各級(jí)藥品質(zhì)量管理崗位應(yīng)負(fù)的責(zé)任,確保崗位職責(zé)落實(shí)到人。
二、醫(yī)院主要負(fù)責(zé)人
1.對(duì)醫(yī)院貫徹執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等法律、法規(guī)負(fù)全面領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。
2.設(shè)立醫(yī)院藥品質(zhì)量管理組織(負(fù)責(zé)人),或?qū)B毸幤焚|(zhì)量管理人員(專(zhuān)管員)、完善醫(yī)院藥品質(zhì)量管理制度,協(xié)調(diào)各部門(mén)的關(guān)系,對(duì)醫(yī)院藥品質(zhì)量管理制度的實(shí)施負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。
3.負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的領(lǐng)導(dǎo)工作。定期召開(kāi)藥品質(zhì)量管理組織會(huì)議,聽(tīng)取藥品質(zhì)量管理工作的情況匯報(bào),分析存在問(wèn)題,制定整改措施,促進(jìn)醫(yī)院藥品質(zhì)量管理工作的實(shí)施、鞏固及提高。
4.主持醫(yī)院重大藥品質(zhì)量管理的決策,審核批準(zhǔn)醫(yī)院藥品質(zhì)量管理制度和考核辦法,提高藥品質(zhì)量管理水平。
5.根據(jù)醫(yī)院用藥品規(guī)模和保證藥品質(zhì)量的需要,及時(shí)添置或更新必要的設(shè)備設(shè)施。按各崗位上崗條件和實(shí)際需要配備人員,并按規(guī)定參加外出培訓(xùn)和企業(yè)組織的繼續(xù)教育。
6.尊重質(zhì)量專(zhuān)管員對(duì)藥品質(zhì)量和藥品質(zhì)量管理方面的意見(jiàn)以及行使質(zhì)量否決權(quán),支持質(zhì)量專(zhuān)管員和其他醫(yī)務(wù)人員開(kāi)展各項(xiàng)藥品質(zhì)量管理工作。
7.負(fù)責(zé)首次供貨企業(yè)合法資質(zhì)和首次使用藥品品種的審批工作。審批不合格藥品的報(bào)損,并參與銷(xiāo)毀處理。
8.負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)院醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行藥品質(zhì)量第一的理念教育,對(duì)醫(yī)療服務(wù)中涉及的藥品質(zhì)量實(shí)施監(jiān)督管理,重視患者質(zhì)量關(guān)于藥品質(zhì)量的意見(jiàn)和投訴。主持處理藥品質(zhì)量事故;作出處理決定,采取整改措施。
9.不定期檢查各項(xiàng)藥品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行,獎(jiǎng)罰分明,提高醫(yī)院藥品質(zhì)量管理工作的檢查考核力度。
三、藥品質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人(或?qū)9軉T)
1.負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和醫(yī)院藥品質(zhì)量管理制度,遵守職業(yè)道德,忠于職守。在醫(yī)院主要負(fù)責(zé)人直接領(lǐng)導(dǎo)下,具體負(fù)責(zé)醫(yī)院藥品質(zhì)量管理工作,對(duì)違規(guī)行為或決定提出勸告,制止和使用否決權(quán)。
2.負(fù)責(zé)起草醫(yī)院藥品質(zhì)量管理制度,并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行。定期檢查制度執(zhí)行情況,及時(shí)修訂或增補(bǔ),并建立原始記錄。
3.負(fù)責(zé)首次供貨企業(yè)合法資質(zhì)和首次使用藥品品種的的質(zhì)量的審核,并建立首次供貨企業(yè)資質(zhì)審批和首次進(jìn)貨品種質(zhì)量審批的檔案。
4.負(fù)責(zé)建立醫(yī)院所采購(gòu)藥品(質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容)的質(zhì)量檔案。
5.負(fù)責(zé)藥品驗(yàn)收的管理。
6.負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)的質(zhì)量工作。每月檢查藥品質(zhì)量和效期管理工作。
7.負(fù)責(zé)對(duì)不合格藥品的審核,對(duì)不合格藥品的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督。
8.負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量查詢(xún)和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理和報(bào)告。
9.負(fù)責(zé)收集、匯總和分析、反饋藥品質(zhì)量信息。按規(guī)定上報(bào)藥品不良反應(yīng)。
10.負(fù)責(zé)(或協(xié)助)開(kāi)展職工質(zhì)量管理和專(zhuān)業(yè)知識(shí)方面的培訓(xùn),建立相關(guān)人員繼續(xù)教育檔案。
11.及時(shí)掌握最新醫(yī)藥信息,接受繼續(xù)教育,不斷更新知識(shí),提高專(zhuān)業(yè)水平。
四、采購(gòu)員
1.掌握有關(guān)藥品購(gòu)進(jìn)管理的法律、法規(guī)和制度,按藥品集中招標(biāo)、區(qū)集中公開(kāi)招標(biāo)及零星采購(gòu)三種方式進(jìn)行采購(gòu)。了解藥品市場(chǎng)信息,藥品采購(gòu)堅(jiān)持以質(zhì)量為前提。
2.嚴(yán)格按進(jìn)貨質(zhì)量管理程序購(gòu)進(jìn)質(zhì)量合格、價(jià)格合理的藥品,嚴(yán)禁違規(guī)進(jìn)貨。
3.負(fù)責(zé)對(duì)首營(yíng)企業(yè)的選擇及其首次使用藥品品種質(zhì)量審核資料的收集和初審。未經(jīng)質(zhì)量審批程序不得自行采購(gòu)進(jìn)貨。
4.負(fù)責(zé)按需采購(gòu),保證供應(yīng),避免積壓。
5.負(fù)責(zé)建立藥品購(gòu)進(jìn)記錄,做到票、帳、貨相符。
6.負(fù)責(zé)及時(shí)向供貨企業(yè)反映藥品質(zhì)量等方面的意見(jiàn)和建議,按購(gòu)貨合同規(guī)定辦理退調(diào)手續(xù)。
7.負(fù)責(zé)及時(shí)更新和補(bǔ)充供貨企業(yè)和使用藥品品種的有關(guān)資料。對(duì)當(dāng)年供貨企業(yè)作年度藥品質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估。
8.對(duì)特殊管理藥品的購(gòu)入,應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)及有關(guān)管理規(guī)定進(jìn)行。
五、驗(yàn)收員
1.掌握有關(guān)藥品驗(yàn)收管理的法律、法規(guī)和工作制度。努力學(xué)習(xí)藥品驗(yàn)收業(yè)務(wù)知識(shí),掌握藥品質(zhì)量驗(yàn)收的方法,內(nèi)容和結(jié)果處理。
2.負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量驗(yàn)收。嚴(yán)格按照藥品驗(yàn)收管理制度,根據(jù)供貨原始憑證,對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品通批驗(yàn)收,做到不合格藥品不入庫(kù)。
3.對(duì)特殊管理藥品實(shí)行雙人驗(yàn)收。
4.負(fù)責(zé)對(duì)驗(yàn)收結(jié)果進(jìn)行正確處理,對(duì)質(zhì)量狀況難以確定的必須請(qǐng)專(zhuān)管員進(jìn)行確認(rèn)處理。
5.負(fù)責(zé)填寫(xiě)驗(yàn)收記錄,做到驗(yàn)收記錄項(xiàng)目齊全,記錄規(guī)范,并在驗(yàn)收記錄上簽名。
6.參與對(duì)供貨企業(yè)藥品質(zhì)量進(jìn)行年度評(píng)估,提出綜合意見(jiàn)。
六、藥庫(kù)管理(養(yǎng)護(hù))員
1.l.掌握有關(guān)藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)管理法規(guī)和制度。努力學(xué)習(xí)藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)業(yè)務(wù)知識(shí),熟悉藥品儲(chǔ)存性能及其養(yǎng)護(hù)方法。
2.負(fù)責(zé)藥品合理儲(chǔ)存,嚴(yán)格按藥品性能和儲(chǔ)藏要求將藥品儲(chǔ)存于相應(yīng)庫(kù)中,分類(lèi)儲(chǔ)存,規(guī)范堆放。
3.負(fù)責(zé)準(zhǔn)確規(guī)范使用色標(biāo)管理。
4.負(fù)責(zé)保持儲(chǔ)存條件符合規(guī)定要求,定時(shí)做好溫濕度監(jiān)測(cè)和調(diào)控的記錄。保持清潔衛(wèi)生,防止人為污染。注意防火和安全工作。
5.負(fù)責(zé)定期檢查儲(chǔ)存藥品的質(zhì)量并記錄。對(duì)近效期一年的藥品作出特定符號(hào),也可上墻明示;對(duì)近效期6個(gè)月以?xún)?nèi)的藥品及時(shí)填寫(xiě)近效期表,并及時(shí)通知有關(guān)部門(mén)。對(duì)重點(diǎn)檢查養(yǎng)護(hù)品種按規(guī)定縮短檢查周期。
6.發(fā)現(xiàn)儲(chǔ)存藥品質(zhì)量有疑問(wèn)時(shí),應(yīng)立即通知質(zhì)量員盡快檢查原因,及時(shí)進(jìn)行確認(rèn)處理,并信息反饋。
七、配方人員
1.認(rèn)真執(zhí)行《藥品管理法》,嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品的管理制度以及處方管理制度。
2.嚴(yán)格按配方工作流程,準(zhǔn)確按處方配齊藥品,放入指定位置。
3.嚴(yán)格按規(guī)定做好處方藥品的審方工作,正確調(diào)配,嚴(yán)格核對(duì)并做好處方管理。
4.熟悉藥品的業(yè)務(wù)知識(shí),能正確介紹藥品的用途、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌癥和注意事項(xiàng),將有關(guān)用藥知識(shí)向患者交待清楚。
5.負(fù)責(zé)對(duì)藥品按月進(jìn)行質(zhì)量檢查記錄,做好藥品效期管理。
6.發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量疑問(wèn)時(shí),及時(shí)通知質(zhì)量員盡快檢查原因和確認(rèn)處理;并信息反饋。
7.按藥品分類(lèi)原則、批號(hào)順序等管理要求,正確放置藥品上架。藥品的質(zhì)量和包裝、標(biāo)簽符合規(guī)定。
8.藥品放置環(huán)境符合規(guī)定要求,做好溫濕度監(jiān)測(cè)調(diào)控的記錄。保持清潔衛(wèi)生,防止人為污染。
篇2:醫(yī)院麻醉精神藥品管理職責(zé)
醫(yī)院麻醉、精神藥品管理職責(zé)
1.麻醉、精神藥品管理機(jī)構(gòu)職責(zé)
1.1麻醉藥品、精神藥品管理小組按照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定負(fù)責(zé)我院的麻醉、精神藥品的日常管理工作。
1.2確定、審核本機(jī)構(gòu)擬購(gòu)入麻醉藥品、精神藥品的品種、規(guī)格、劑型等。
1.3定期分析本機(jī)構(gòu)麻醉藥品、精神藥品的使用情況,并對(duì)存在的問(wèn)題提出解決方案,并督導(dǎo)有關(guān)部門(mén)予以實(shí)施。
1.4組織檢查各部門(mén)對(duì)麻醉藥品、精神藥品的使用和管理情況,及時(shí)糾正存在的問(wèn)題和隱患。
1.5組織對(duì)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的相關(guān)人員進(jìn)行《麻醉藥品、精神藥品管理規(guī)定》、《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理規(guī)定》等法律法規(guī)培訓(xùn),指導(dǎo)臨床各科合理用藥。
2.麻醉藥品、精神藥品采購(gòu)人員崗位職責(zé)
2.1采購(gòu)人員根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理?xiàng)l例》的規(guī)定,結(jié)合我院實(shí)際情況做好麻精藥品每月采購(gòu)計(jì)劃,由科室負(fù)責(zé)人審核報(bào)分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后進(jìn)行采購(gòu)。并認(rèn)真填送"麻精藥品申購(gòu)單"。
2.2采購(gòu)人員持麻精藥品購(gòu)用"印鑒卡"及"麻精藥品申購(gòu)單",向指定的麻精藥品經(jīng)營(yíng)單位采購(gòu),認(rèn)真復(fù)核品種、規(guī)格、數(shù)量等,保證采購(gòu)安全。
2.3采購(gòu)人員負(fù)責(zé)藥庫(kù)麻醉藥品、精神藥品驗(yàn)收、保管、發(fā)放的監(jiān)督管理。
3.麻醉藥品、精神藥品保管人員崗位職責(zé)
3.1麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品倉(cāng)庫(kù)保管人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的驗(yàn)收、保管、發(fā)放工作。
3.2麻精藥品入庫(kù)驗(yàn)收必須貨到即驗(yàn),至少雙人開(kāi)箱驗(yàn)收,清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝,驗(yàn)收記錄雙人簽字。
3.3入庫(kù)驗(yàn)收應(yīng)當(dāng)采用專(zhuān)簿記錄,內(nèi)容包括:日期、憑證號(hào)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收和保管人員簽字。
3.4在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品應(yīng)當(dāng)雙人清點(diǎn)登記,報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并加蓋公章后向供貨單位查詢(xún)、處理。
3.5儲(chǔ)存麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品實(shí)行專(zhuān)人負(fù)責(zé)、專(zhuān)庫(kù)(柜)加鎖。
3.6對(duì)進(jìn)出專(zhuān)庫(kù)(柜)的麻精藥品建立專(zhuān)用帳冊(cè),進(jìn)出逐筆記錄,內(nèi)容包括:日期、憑證號(hào)、領(lǐng)用部門(mén)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用簽字,做到帳、物、批號(hào)相符。
3.7按照麻醉藥品和精神藥品的性質(zhì)來(lái)決定儲(chǔ)藏條件,大部分品種特別是針劑遇光變質(zhì),故庫(kù)(柜)應(yīng)避光保存或采取避光措施。
3.8發(fā)生麻精藥品丟失或者被盜、被搶的,應(yīng)當(dāng)立即向有關(guān)部門(mén)報(bào)告。
4.麻醉藥品、精神藥品調(diào)劑人員崗位職責(zé)
4.1處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)審核麻精藥品處方,簽名并進(jìn)行登記;對(duì)不符合規(guī)定的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方,拒絕發(fā)藥。
4.2麻精藥品要嚴(yán)格實(shí)行五專(zhuān)(即專(zhuān)人管理、專(zhuān)柜加鎖、專(zhuān)用帳冊(cè)、專(zhuān)用處方、專(zhuān)冊(cè)登記)和限量管理。
4.3調(diào)劑室發(fā)放麻精藥品注射劑要回收空安瓿,貼劑回收廢貼,并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。
4.4對(duì)破損、變質(zhì)、過(guò)期失效不能使用的麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品應(yīng)清點(diǎn)登記,認(rèn)真填寫(xiě)報(bào)損單,按時(shí)上交藥庫(kù)處理。
4.5發(fā)生麻精藥品丟失或者被盜、被搶的,發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)麻精藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)立即向有關(guān)部門(mén)報(bào)告。
4.6調(diào)配麻醉藥品注射劑型僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用或者由醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用,不得在急診藥房為院外使用麻醉藥品非注射劑型、精神藥品患者開(kāi)具的處方配藥。
篇3:附屬醫(yī)院藥品采購(gòu)員職責(zé)
附屬醫(yī)院藥品采購(gòu)員職責(zé)
1、在科主任領(lǐng)導(dǎo)下,按藥品采購(gòu)計(jì)劃和醫(yī)院批準(zhǔn)的新、特藥采購(gòu)指令進(jìn)行采購(gòu),并承擔(dān)提貨、借藥等外勤工作。
2、嚴(yán)格按藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的有關(guān)規(guī)定采購(gòu)藥品,對(duì)非招標(biāo)藥品按醫(yī)院的規(guī)定從正規(guī)渠道采購(gòu)。采購(gòu)中嚴(yán)守藥政法規(guī)及物價(jià)政策,手續(xù)清楚。采購(gòu)藥品堅(jiān)持質(zhì)量第一,價(jià)格合理的原則。嚴(yán)禁購(gòu)進(jìn)假劣藥品。建立供貨企業(yè)的資質(zhì)證件檔案。
3、經(jīng)常與有關(guān)廠(chǎng)商,醫(yī)藥公司聯(lián)系,掌握好貨源及價(jià)格信息,保證臨床用藥及時(shí)供應(yīng)。搶救急需藥品缺貨時(shí),緊急組織供應(yīng)。
4、切實(shí)保管好藥品材料發(fā)票、入庫(kù)單等票據(jù),每月交院長(zhǎng)批簽。
5、對(duì)上門(mén)推銷(xiāo)新、特藥的人員應(yīng)驗(yàn)明各種證件及省、市主管部門(mén)核發(fā)的
6、"銷(xiāo)售注冊(cè)登記證",并將有關(guān)資料交到科主任處。
7、經(jīng)常深入臨床科室征求對(duì)藥品供應(yīng)的反映,向臨床介紹有關(guān)新藥信息,盡量滿(mǎn)足臨床用藥要求。
8、在藥品采購(gòu)中廉潔守法,嚴(yán)格執(zhí)行省、市衛(wèi)生行政部門(mén)制定的《醫(yī)療單位采購(gòu)藥品的有關(guān)規(guī)定》,并接受審計(jì)部門(mén)的監(jiān)督。