醫院各級藥品質量管理職責
某醫院各級藥品質量管理職責
一、明確醫院各級藥品質量管理崗位應負的責任,確保崗位職責落實到人。
二、醫院主要負責人
1.對醫院貫徹執行《中華人民共和國藥品管理法》等法律、法規負全面領導責任。
2.設立醫院藥品質量管理組織(負責人),或專職藥品質量管理人員(專管員)、完善醫院藥品質量管理制度,協調各部門的關系,對醫院藥品質量管理制度的實施負領導責任。
3.負責藥品質量管理的領導工作。定期召開藥品質量管理組織會議,聽取藥品質量管理工作的情況匯報,分析存在問題,制定整改措施,促進醫院藥品質量管理工作的實施、鞏固及提高。
4.主持醫院重大藥品質量管理的決策,審核批準醫院藥品質量管理制度和考核辦法,提高藥品質量管理水平。
5.根據醫院用藥品規模和保證藥品質量的需要,及時添置或更新必要的設備設施。按各崗位上崗條件和實際需要配備人員,并按規定參加外出培訓和企業組織的繼續教育。
6.尊重質量專管員對藥品質量和藥品質量管理方面的意見以及行使質量否決權,支持質量專管員和其他醫務人員開展各項藥品質量管理工作。
7.負責首次供貨企業合法資質和首次使用藥品品種的審批工作。審批不合格藥品的報損,并參與銷毀處理。
8.負責對醫院醫務人員進行藥品質量第一的理念教育,對醫療服務中涉及的藥品質量實施監督管理,重視患者質量關于藥品質量的意見和投訴。主持處理藥品質量事故;作出處理決定,采取整改措施。
9.不定期檢查各項藥品質量管理制度的執行,獎罰分明,提高醫院藥品質量管理工作的檢查考核力度。
三、藥品質量管理負責人(或專管員)
1.負責貫徹執行國家有關藥品質量管理的法律、法規和醫院藥品質量管理制度,遵守職業道德,忠于職守。在醫院主要負責人直接領導下,具體負責醫院藥品質量管理工作,對違規行為或決定提出勸告,制止和使用否決權。
2.負責起草醫院藥品質量管理制度,并指導、督促制度的執行。定期檢查制度執行情況,及時修訂或增補,并建立原始記錄。
3.負責首次供貨企業合法資質和首次使用藥品品種的的質量的審核,并建立首次供貨企業資質審批和首次進貨品種質量審批的檔案。
4.負責建立醫院所采購藥品(質量標準等內容)的質量檔案。
5.負責藥品驗收的管理。
6.負責指導和監督藥品采購、儲存和養護的質量工作。每月檢查藥品質量和效期管理工作。
7.負責對不合格藥品的審核,對不合格藥品的處理過程實施監督。
8.負責藥品的質量查詢和藥品質量事故或質量投訴的調查、處理和報告。
9.負責收集、匯總和分析、反饋藥品質量信息。按規定上報藥品不良反應。
10.負責(或協助)開展職工質量管理和專業知識方面的培訓,建立相關人員繼續教育檔案。
11.及時掌握最新醫藥信息,接受繼續教育,不斷更新知識,提高專業水平。
四、采購員
1.掌握有關藥品購進管理的法律、法規和制度,按藥品集中招標、區集中公開招標及零星采購三種方式進行采購。了解藥品市場信息,藥品采購堅持以質量為前提。
2.嚴格按進貨質量管理程序購進質量合格、價格合理的藥品,嚴禁違規進貨。
3.負責對首營企業的選擇及其首次使用藥品品種質量審核資料的收集和初審。未經質量審批程序不得自行采購進貨。
4.負責按需采購,保證供應,避免積壓。
5.負責建立藥品購進記錄,做到票、帳、貨相符。
6.負責及時向供貨企業反映藥品質量等方面的意見和建議,按購貨合同規定辦理退調手續。
7.負責及時更新和補充供貨企業和使用藥品品種的有關資料。對當年供貨企業作年度藥品質量進行評估。
8.對特殊管理藥品的購入,應嚴格按照國家有關法律、法規及有關管理規定進行。
五、驗收員
1.掌握有關藥品驗收管理的法律、法規和工作制度。努力學習藥品驗收業務知識,掌握藥品質量驗收的方法,內容和結果處理。
2.負責藥品質量驗收。嚴格按照藥品驗收管理制度,根據供貨原始憑證,對購進藥品通批驗收,做到不合格藥品不入庫。
3.對特殊管理藥品實行雙人驗收。
4.負責對驗收結果進行正確處理,對質量狀況難以確定的必須請專管員進行確認處理。
5.負責填寫驗收記錄,做到驗收記錄項目齊全,記錄規范,并在驗收記錄上簽名。
6.參與對供貨企業藥品質量進行年度評估,提出綜合意見。
六、藥庫管理(養護)員
1.l.掌握有關藥品儲存養護管理法規和制度。努力學習藥品儲存養護業務知識,熟悉藥品儲存性能及其養護方法。
2.負責藥品合理儲存,嚴格按藥品性能和儲藏要求將藥品儲存于相應庫中,分類儲存,規范堆放。
3.負責準確規范使用色標管理。
4.負責保持儲存條件符合規定要求,定時做好溫濕度監測和調控的記錄。保持清潔衛生,防止人為污染。注意防火和安全工作。
5.負責定期檢查儲存藥品的質量并記錄。對近效期一年的藥品作出特定符號,也可上墻明示;對近效期6個月以內的藥品及時填寫近效期表,并及時通知有關部門。對重點檢查養護品種按規定縮短檢查周期。
6.發現儲存藥品質量有疑問時,應立即通知質量員盡快檢查原因,及時進行確認處理,并信息反饋。
七、配方人員
1.認真執行《藥品管理法》,嚴格執行麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品的管理制度以及處方管理制度。
2.嚴格按配方工作流程,準確按處方配齊藥品,放入指定位置。
3.嚴格按規定做好處方藥品的審方工作,正確調配,嚴格核對并做好處方管理。
4.熟悉藥品的業務知識,能正確介紹藥品的用途、用法用量、不良反應、禁忌癥和注意事項,將有關用藥知識向患者交待清楚。
5.負責對藥品按月進行質量檢查記錄,做好藥品效期管理。
6.發現藥品有質量疑問時,及時通知質量員盡快檢查原因和確認處理;并信息反饋。
7.按藥品分類原則、批號順序等管理要求,正確放置藥品上架。藥品的質量和包裝、標簽符合規定。
8.藥品放置環境符合規定要求,做好溫濕度監測調控的記錄。保持清潔衛生,防止人為污染。
篇2:醫院麻醉精神藥品管理職責
醫院麻醉、精神藥品管理職責
1.麻醉、精神藥品管理機構職責
1.1麻醉藥品、精神藥品管理小組按照有關法律法規的規定負責我院的麻醉、精神藥品的日常管理工作。
1.2確定、審核本機構擬購入麻醉藥品、精神藥品的品種、規格、劑型等。
1.3定期分析本機構麻醉藥品、精神藥品的使用情況,并對存在的問題提出解決方案,并督導有關部門予以實施。
1.4組織檢查各部門對麻醉藥品、精神藥品的使用和管理情況,及時糾正存在的問題和隱患。
1.5組織對本醫療機構的相關人員進行《麻醉藥品、精神藥品管理規定》、《麻醉藥品、精神藥品處方管理規定》及《醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定》等法律法規培訓,指導臨床各科合理用藥。
2.麻醉藥品、精神藥品采購人員崗位職責
2.1采購人員根據《醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理條例》的規定,結合我院實際情況做好麻精藥品每月采購計劃,由科室負責人審核報分管領導批準后進行采購。并認真填送"麻精藥品申購單"。
2.2采購人員持麻精藥品購用"印鑒卡"及"麻精藥品申購單",向指定的麻精藥品經營單位采購,認真復核品種、規格、數量等,保證采購安全。
2.3采購人員負責藥庫麻醉藥品、精神藥品驗收、保管、發放的監督管理。
3.麻醉藥品、精神藥品保管人員崗位職責
3.1麻醉藥品、第一類精神藥品倉庫保管人員負責麻醉藥品、第一類精神藥品的驗收、保管、發放工作。
3.2麻精藥品入庫驗收必須貨到即驗,至少雙人開箱驗收,清點驗收到最小包裝,驗收記錄雙人簽字。
3.3入庫驗收應當采用專簿記錄,內容包括:日期、憑證號、品名、劑型、規格、單位、數量、批號、有效期、生產單位、供貨單位、質量情況、驗收結論、驗收和保管人員簽字。
3.4在驗收中發現缺少、缺損的麻醉藥品、第一類精神藥品應當雙人清點登記,報醫療機構負責人批準并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。
3.5儲存麻醉藥品、第一類精神藥品實行專人負責、專庫(柜)加鎖。
3.6對進出專庫(柜)的麻精藥品建立專用帳冊,進出逐筆記錄,內容包括:日期、憑證號、領用部門、品名、劑型、規格、單位、數量、批號、有效期、生產單位、發藥人、復核人和領用簽字,做到帳、物、批號相符。
3.7按照麻醉藥品和精神藥品的性質來決定儲藏條件,大部分品種特別是針劑遇光變質,故庫(柜)應避光保存或采取避光措施。
3.8發生麻精藥品丟失或者被盜、被搶的,應當立即向有關部門報告。
4.麻醉藥品、精神藥品調劑人員崗位職責
4.1處方的調配人、核對人應當仔細審核麻精藥品處方,簽名并進行登記;對不符合規定的麻醉藥品、第一類精神藥品處方,拒絕發藥。
4.2麻精藥品要嚴格實行五專(即專人管理、專柜加鎖、專用帳冊、專用處方、專冊登記)和限量管理。
4.3調劑室發放麻精藥品注射劑要回收空安瓿,貼劑回收廢貼,并記錄收回的空安瓿或者廢貼數量。
4.4對破損、變質、過期失效不能使用的麻醉藥品和第一類精神藥品應清點登記,認真填寫報損單,按時上交藥庫處理。
4.5發生麻精藥品丟失或者被盜、被搶的,發現騙取或者冒領麻精藥品時,應當立即向有關部門報告。
4.6調配麻醉藥品注射劑型僅限于醫療機構內使用或者由醫務人員出診至患者家中使用,不得在急診藥房為院外使用麻醉藥品非注射劑型、精神藥品患者開具的處方配藥。
篇3:附屬醫院藥品采購員職責
附屬醫院藥品采購員職責
1、在科主任領導下,按藥品采購計劃和醫院批準的新、特藥采購指令進行采購,并承擔提貨、借藥等外勤工作。
2、嚴格按藥品集中招標采購的有關規定采購藥品,對非招標藥品按醫院的規定從正規渠道采購。采購中嚴守藥政法規及物價政策,手續清楚。采購藥品堅持質量第一,價格合理的原則。嚴禁購進假劣藥品。建立供貨企業的資質證件檔案。
3、經常與有關廠商,醫藥公司聯系,掌握好貨源及價格信息,保證臨床用藥及時供應。搶救急需藥品缺貨時,緊急組織供應。
4、切實保管好藥品材料發票、入庫單等票據,每月交院長批簽。
5、對上門推銷新、特藥的人員應驗明各種證件及省、市主管部門核發的
6、"銷售注冊登記證",并將有關資料交到科主任處。
7、經常深入臨床科室征求對藥品供應的反映,向臨床介紹有關新藥信息,盡量滿足臨床用藥要求。
8、在藥品采購中廉潔守法,嚴格執行省、市衛生行政部門制定的《醫療單位采購藥品的有關規定》,并接受審計部門的監督。